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近日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）陈俊仁团队在《美国医学会杂志·肿瘤学（JAMA Oncology）》发表评论，提出从两个新视角评价抗肿瘤临床试验替代终点：一、抗肿瘤临床试验设计使用替代终点作为主要终点是否预示该实验治疗方案较不可能有生存优势；二、替代终点是否可以帮助提前排除极可能没有生存或生活质量优势的抗肿瘤实验治疗方案。
关于第一个视角，基于美国德州大学MD Anderson癌症研究中心所收集的数据证实，如果一个抗肿瘤治疗临床试验设计使用替代终点作为主要终点，那么确实预示该实验治疗方案较不可能有生存优势。关于第二个视角，中国医学科学院血液病医院和MD Anderson癌症研究中心的研究团队皆同意使用替代终点可以帮助加速筛选抗肿瘤治疗方案，但数据显示很多临床试验是直接略过Ⅱ期启动Ⅲ期，这也是Ⅲ期试验失败率偏高的原因之一。
综合以上，研究团队提出改善替代终点（如可测残留病（MRD）或其他实验室检测指标）可能作为治疗方案快速筛选的阶段性目标。
中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）沈秋瑾副研究员为第一作者，陈俊仁教授为通讯作者。
2026-05-31
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