中国上海，2025年10月30日——上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布，其预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的全人源单克隆抗体注射液AK0610的II期临床研究已正式启动。这标志着爱科百发在RSV领域继治疗药物后，在RSV预防领域取得关键性进展，进一步巩固公司在RSV新药研发领域的领先地位。 该临床试验是一项在中国健康婴儿中评价AK0610注射液的安全性、耐受性和药代动力学特征的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增II期研究，由首都医科大学附属北京儿童医院倪鑫教授与四川大学华西第二医院刘瀚旻教授共同牵头主持。 首都医科大学附属北京儿童医院 倪鑫 教授 RSV是导致我国婴幼儿，尤其是1岁以下婴儿住院的首要病毒性病因，每年给无数家庭和社会医疗系统带来沉重负担。我们迫切需要一种能够提供整个RSV流行季保护的高效广谱有社会可及性的新一代抗体。AK0610的Ⅱ期临床研究的顺利启动，标志着我们在应对这一严峻挑战的道路上迈出了重要的一步。本研究将重点评估其在健康婴儿中的安全性和药代动力学特征，这将为下一步关键性III期临床提供重要依据。我们对此项研究充满期待，希望AK0610能最终成为守护中国和全球儿童健康成长的有力武器。 四川大学华西第二医院 刘瀚旻 教授 AK0610是一款具有独特作用机制和临床潜力的全人源RSV抗体。它在临床前研究中展现出的强效、特异性中和活性以及长半衰期特性，预示着其有潜力成为预防RSV感染的有效手段。这项严格设计的Ⅱ期临床研究，目标是在中国婴儿人群中，评估其安全性，耐受性和药物动力学，为后续的确证性临床研究提供坚实的科学依据。能够牵头参与这项创新药物的研发，深感责任重大。我们将携手全国各研究中心，恪守科学规范与伦理标准，严谨高效地推进此项研究，为降低中国儿童RSV感染相关疾病负担贡献力量。 关于爱科百发 爱科百发是一家创新生物医药公司，专注于儿童和呼吸疾病领域未被满足的重大临床需求。自2014年成立以来，公司在具有全新作用机制的创新药物研发领域，拥有多项核心技术和全球专利，通过自主研发和外部引进相结合的研发模式，开发出高度差异化的丰富产品管线。核心产品齐瑞索韦（爱司韦®）是全球范围内首款完成III期临床试验并取得积极结果的RSV特效抗病毒药物，也是首个纳入国家突破性治疗品种的非肿瘤新药。另一个接近商业化的产品是爱智达®，是一款在美国已获得FDA批准的儿童多动症新药，其在中国的上市申请已获受理并纳入“优先审评审批”程序。 公司还拥有数个具有同类最佳或同类首创潜力的新药正处于临床开发阶段。 如需了解本公司更多信息，请访问我们的网站：www.arkbiosciences.com 投资者垂询：IR@arkbiosciences.com 扫码关注我们 微信公众号 | 爱科百发
爱科百发与罗氏/基因泰克等跨国药企、美国学术机构Scripps研究所、中国科学院微生物研究所、国内外生物技术公司，及CRO建立了战略合作关系。
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
RSV防治进入“双雄时代”：默沙东安福畅获批破局，国产药企加速追赶
新康界
2026-06-16
官宣获批｜默沙东克莱罗韦单抗落地国内，重塑婴幼儿RSV预防格局
医药时间
2026-06-15
默沙东呼吸道合胞病毒(RSV)预防单抗安福畅®(克莱罗韦单抗)在华获批，为中国婴儿RSV预防带来新选择
默沙东中国
2026-06-15
三生国健获CDE受理，IL-4Rα赛道国产竞速再加码
药时空
2026-06-13
首个且唯一 ，默沙东又一重磅新药国内获批上市
北京药研汇
2026-06-12
国家药监局批准克莱罗韦单抗注射液上市
国家药监局
2026-06-11
仅需注射一次！默沙东长效 RSV 单抗在中国获批上市
丁香园 Insight 数据库
2026-06-11
详解抗PD-(L)1/VEGF双特异性抗体
小药说药
2026-06-11
S²CUBE丨瑞士生物科技企业Windward Bio研发超长效抗TSLP单克隆抗体，有效降低给药频率
BioBAY
2026-06-04
共发布文章：19篇
最新发布文章
- 爱科百发流感新药AK0406获FDA批准在美国开展II期临床试验
- 爱科百发RSV治疗创新药齐瑞索韦获FDA批准在美国开展临床II期试验
- 爱科百发AFC新药AK0406流感预防适应症中国IND获批
- 爱科百发流感ADFC新药AK0406在澳洲启动I期临床试验并完成首个队列入组
- 爱科百发在《PLOS Pathogens》发表研究成果，揭示齐瑞索韦抑制RSV的分子机制
- 爱科百发与齐鲁制药达成合作，共同推进注意缺陷多动障碍新药爱智达®在中国大陆的商业化进程
- 爱科百发抗纤维化创新药AK3280获美国FDA批准开展IPF患者II期临床试验
- 爱科百发宣布复方氯丝右哌甲酯胶囊（爱智达®）在中国获批用于治疗注意缺陷多动障碍
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 礼来2026Q3营收同比增39%市值破1.29万亿美元创新高，替尔泊肽前三季度吸金438亿占总营收近65%
- 两款中药新药同日获批！完带汤颗粒国内首家上市，瑞阳制药桃红四物汤颗粒布局妇科经典名方赛道
- Incyte三季度财报公布：芦可替尼乳膏年内两度上调指引，外用JAK赛道专利格局与国产进展全梳理
- 2026第四届医药前沿科技发展研讨会落地海南，精准医疗、HPV防治等热点议题全覆盖
- 国家药监局2026年第103号公告落地：9个品种转非处方药，红花逍遥片年销2.65亿迎来零售新机遇
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论