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医药数据查询

  • 新里程碑!眼科罕见病基因治疗临床试验首例患者成功给药
    临床研究
    2025 年 10 月 28 日,基因组医学公司 SparingVision 官宣重大进展,其针 对 晚期色素性视网膜炎的 NYRVANA 首次人体临床试验,已成功为首位患者完成 SPVN20 给药。 SPVN20 是一款基于玻璃体内 AAV 载体的、不依赖具体的基因疗法,其核心目标是恢复视网膜疾病患者的视力与色觉功能。 通过单次玻璃体内注射,SPVN20 借助 AAV 载体递送编码人类 G 蛋白门控内整流钾(GIRK)通道的基因,让休眠视锥细胞重新获得将光信号转化为大脑可识别视觉电信号的能力。
    罕见病信息网
    2025-10-29
  • 【凯泰已投企业动态】ONL干性AMD相关地图样萎缩全球II期试验已完成首例患者随机分组
    临床研究
    美国东部时间2025年10月28日 ,一家处于临床阶段、致力于研发新型疗法以保护视网膜疾病患者视力的生物制药企业ONL Therapeutics, Inc.(以下简称 “ONL”)宣布,其 II 期 GALAXY 试验已完成首例受试者随机分组。 GALAXY 是一项全球多中心 II 期临床试验,旨在评估Xelafaslatide(前研发代号 ONL1204)用于治疗干性年龄相关性黄斑变性(干性AMD)相关地图样萎缩(GA)的疗效与安全性。 Xelafaslatide是一款处于研究阶段的首创小分子Fas抑制剂,旨在保护包括光感受器在内的关键视网膜细胞,避免其在多种视网膜疾病(含干性 AMD相关GA)中发生细胞死亡。
  • [生物科技前沿速递]博生吉医药新一代体内CAR(LV009注射液)完成首例患者给药,开启体内CAR-T/NK同步生成新纪元
    临床研究
    近日,博生吉医药宣布,其自主研发的体内细胞治疗产品LV009注射液已完成首例患者给药,标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从“体外定制”迈入“体内生成”的新时代。 LV009通过突破性慢病毒载体技术,实现了对静息态T细胞与NK细胞的高效转染,可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞,有望为B细胞恶性肿瘤治疗带来颠覆性突破。 技术颠覆:从“体外制备”到“体内智能化生成”的革命。
  • 现货即用!通用型CAR-T打破自体疗法瓶颈,20款管线临床爆发
    临床研究
    在癌症治疗领域, CAR-T疗法已为许多复发难治的血液肿瘤患者带来了生机。 然而,传统的自体CAR-T疗法需要 “ 量体裁衣 ” ,为每位患者单独制备,导致其存在制备周期长、成本高昂等局限,限制了更广泛的应用。 在此 背景下,一种被誉为 “ 现货型 ” 疗法的通用型 CAR-T(UCAR-T)应运而生,它有望像常规药品一样, 可 提前批量生产,在患者需要时随时取用, 且 价格可能仅为自体 CAR-T的1/6 - 1/10,从而极大地提升治疗的可及性与效率。
    药时空
    2025-10-29
  • AASLD2025重磅!Hydronidone(羟尼酮)用于乙肝肝纤维化 Ⅲ 期临床试验结果公布
    临床研究
    Hydronidone(F351,羟尼酮)是北京康蒂尼药业开发用于肝纤维化治疗的一款 Etuary(吡非尼酮)新化学实体(NCE)衍生物,临床前研究结果表明,F351 可显著抑制肝成纤维细胞在炎症刺激后产生过多胶原蛋白,可抑制肝星状细胞增殖和TGF-β信号通路。 先前开展的Ⅱ期临床试验证实,羟尼酮能显著改善慢乙肝患者的肝纤维化逆转。 为进一步评估其疗效与安全性,研究人员开展了一项 Ⅲ 期临床试验,该项 Phase III 期临床研究是一项随机双盲、安慰剂对照多中心研究,旨在评估 F351 治疗 HBV 诱导的肝纤维化的疗效和安全性(NCT05115942)。
    肝脏时间
    2025-10-29
  • 破局儿童睡眠障碍!达因药业引进曼乐静 褪黑素颗粒解决临床用药困境
    临床研究
    睡眠对儿童的身心健康至关重要,然而,当前儿童睡眠障碍已成为跨越年龄段的共性健康问题,其中NDDs(神经发育障碍)儿童群体的睡眠困境尤为突出。 目前国内在儿童睡眠障碍专项治疗领域,兼具安全性与针对性的药物不足,难以满足临床用药需求。 国内儿童用药领军企业达因药业深刻洞察到临床的困境以及家长对孩子良好睡眠的需求,引进曼乐静 ® 褪黑素颗粒,为守护儿童睡眠健康开辟新路径。
    华特达因
    2025-10-29
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375/VS-7375美国I/IIa期剂量递增试验显示初步抗肿瘤活性
    临床研究
    劲方医药(2595.HK)合作伙伴Verastem Oncology已公布GFH375/VS-7375美国I/IIa期临床研究(VS-7375-101)前两个剂量组的初步积极数据:该试验针对经治晚期KRAS G12D突变型实体瘤患者开展 并表现出抗肿瘤活性、 未出现剂量限制性毒性事件 ,同时未见1级以上消化道治疗相关不良事件(TRAE) 。 此外Verastem已启动GFH375/VS-7375与西妥昔单抗联合用药的患者招募。 美国VS-7375-101研究的单药剂量递增由GFH375国内试验确定的有效剂量(400 mg QD )开始。
  • 全球首创!EG-501Ⅱ期成功:开启“脑雾”特效药的时代!
    临床研究
    10月26日,埃格林医药在“第十届中国医药创新与投资大会”全球临床首发专场上,重磅公开其 原研口服小分子新药EG-501的Ⅱ期积极临床数据。 1 填补临床空白:首个瞄准红斑狼疮“脑雾”的靶向疗法。 NPSLE 是系统性红斑狼疮最严重的中枢神经表现。
    动脉网-最新
    2025-10-29
  • 近 20 款通用型 CAR-T 进入临床验证,国内肿瘤治疗踏上新征程
    临床研究
    截止 2025 年 10 月 17 日,2 例患者接受治疗后均达严格完全缓解 (sCR) ,CAR-T 细胞拷贝数峰值均超 10⁵ copies/μg gDNA 。 作为罕见且侵袭性强的恶性浆细胞肿瘤,pPCL 多伴复杂遗传学异常且暂无标准治疗方案,CT0596 有望实现通用型 CAR-T 在 pPCL 领域的 「从 0 到 1」 突破。 当前,科济药业正开展 CT0596 治疗复发/难治性多发性骨髓瘤 (R/R MM) 或浆细胞白血病 (PCL) 的 IIT 研究,计划扩展适应症至其他浆细胞肿瘤及自身反应性浆细胞驱动的自免疾病,并于 2025 年下半年提交 IND 申请。
    医麦客
    2025-10-29
  • 《癌度快报》2025年10月28日-多个三期抗癌药临床启动!
    临床研究
    1、全球首创IBI363对比多西他赛治疗肺鳞癌的二线三期临床试验启动。 近日,在中国和美国同时启动了一项随机的三期临床试验,评估IBI363对比多西他赛在经含铂化疗以及PD-1或PD-L1免疫治疗失败的肺鳞癌。 IBI-363是全球首创的PD-1/IL-2α-bias 双特异性抗体药物,可同时阻断PD-1/PD -L1和IL-2通路,2025年ASCO大会报道了该药在多种实体瘤的治疗效果。
    癌度
    2025-10-28
  • 胆道癌首例患者入组!维立志博LBL-024适应症拓展高效推进
    临床研究
    10月27日,江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博(股票代码:9887.HK)宣布,公司自主研发的奥帕替苏米单抗(LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体)顺利完成一线治疗胆道癌Ⅱ期临床研究首例患者入组,核心产品适应症拓展高效推进。 奥帕替苏米单抗是具有独特结构设计的PD-L1/4-1BB双抗,可解除PD-1/PD-L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活,恢复T细胞功能的同时增加T细胞的数量,具有潜在比PD-1/PD-L1更好的抗肿瘤疗效。 奥帕替苏米单抗单药治疗胆道癌已经表现出令人鼓舞的疗效信号,包括部分缓解(PR)和完全缓解(CR)。
  • 临床 | 神曦生物原位转分化技术首项临床研究即将亮相ESMO Asia 2025
    临床研究
    2025年12月5日至7日,欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 (ESMO Asia 2025) 即将在新加坡举行。 苏州大学附属第四医院和神曦生物 (NeuExcell Therapeutics) 合作开展的NXL-004治疗恶性脑胶质瘤的临床研究成功入选,将同时在线上和线下公布。 这是 全球首次报道 针对恶性脑胶质瘤的原位转分化 ( in situ conversion) 基因疗法的临床研究结果。
    神曦生物NeuExcell
    2025-10-28
  • 产业前沿 | 舜景医药全球首创急性心梗抗体药Ib期临床研究取得积极结果
    临床研究
    近日,热景生物参股公司北京舜景生物医药技术有限公司(简称“舜景医药”)研制的全球首创急性心梗抗体药SGC001注射液Ib期临床研究获得积极的初步结果。 数据显示,SGC001在降低心肌梗死面积方面表现出显著疗效,中高剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低20.5%和38.1%,为全球急性心肌梗死治疗领域带来了突破性进展。 SGC001注射液Ib期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的设计方案,针对前壁ST段抬高型心肌梗死患者。
  • 维立志博10亿美元分子披露临床前数据
    临床研究
    Dianthus Therapeutics 于2025年10月16日宣布,从维立志博获得DNTH212( LBL-047 )的全球(除大中华区外)独家授权。 DNTH212是一种兼具BDCA2与BAFF/APRIL双重抑制功能的潜在“同类最优”疗法,目前已完成Ⅰ期临床准备。 近日, Dianthus Therapeutics 公布了该分子临床前详细数据及临床设计。
  • 2025 ESMO| 度伐利尤单抗联合卡介苗治疗未经卡介苗治疗的高NMIBC:III期、开放标签、随机POTOMAC试验最终分析
    临床研究
    LBA108 - 度伐利尤单抗联合卡介苗治疗未经卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌:III期、开放标签、随机POTOMAC试验的最终分析。 高危非肌层浸润性膀胱癌的标准治疗方案是经尿道膀胱肿瘤切除术继以卡介苗诱导+维持治疗,但早期复发/进展很常见(约40%的患者在2年内发生)。 POTOMAC研究旨在评估,对于未接受过BCG治疗的高危NMIBC患者,在BCG诱导+维持治疗的基础上联合为期1年的度伐利尤单抗治疗,是否比单用BCG诱导+维持治疗能改善疗效。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-28
  • 2025 ESMO| 新辅助免疫治疗用于具有复发或远处转移风险的局部晚期透明细胞肾细胞癌:随机II期NESCIO试验
    临床研究
    中高危局限性透明细胞肾细胞癌的标准治疗是手术切除。 近期研究表明,帕博利珠单抗辅助治疗可降低复发风险并改善总生存期。 在黑色素瘤中,新辅助免疫检查点抑制剂显示出优于辅助免疫治疗的疗效。
  • 疾病控制率近80%!有望用于多种肿瘤,创新口服药即将进入3期试验
    临床研究
    Tango Therapeutics公司近日宣布,其在研小分子vopimetostat(TNG462)在针对 甲硫腺苷磷酸化酶(MTAP)缺失肿瘤患者 的1/2期研究中取得积极进展。 截至2025年9月1日,研究共入组179例跨多组织学类型的患者,其中154例接受了≥200 mg剂量治疗;疗效分析纳入了在分析前已入组≥6个月的94例可评估患者。 同时,Tango宣布完成2.25亿美元融资。
    医学新视点
    2025-10-28
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技(广州)有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技(成都)有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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