【凯泰已投企业动态】ONL干性AMD相关地图样萎缩全球II期试验已完成首例患者随机分组

美国东部时间2025年10月28日 ，一家处于临床阶段、致力于研发新型疗法以保护视网膜疾病患者视力的生物制药企业ONL Therapeutics, Inc.（以下简称 “ONL”）宣布，其 II 期 GALAXY 试验已完成首例受试者随机分组。GALAXY 是一项全球多中心 II 期临床试验，旨在评估Xelafaslatide（前研发代号 ONL1204）用于治疗干性年龄相关性黄斑变性（干性AMD）相关地图样萎缩（GA）的疗效与安全性。Xelafaslatide是一款处于研究阶段的首创小分子Fas抑制剂，旨在保护包括光感受器在内的关键视网膜细胞，避免其在多种视网膜疾病（含干性 AMD相关GA）中发生细胞死亡。

因看好Fas通路在视网膜疾病治疗中的应用潜力，凯泰资本于2020年、2023年、2024年分别参与了ONL的B轮、C-1轮、C-2轮融资，并持续支持该公司在视网膜疾病领域的突破性工作。

GALAXY试验（临床试验编号 NCT06659445）计划在美国、加拿大及欧盟的研究中心招募约324名患者。该试验将基于此前I b期研究的数据展开 —— 该I b期研究显示，Xelafaslatide总体安全性良好、耐受性佳，且在6个月时观察到了具有潜力的疗效信号。Xelafaslatide通过玻璃体内注射给药，试验将设置三个实验组，包含两种剂量水平与两种给药频率（每12周一次或每24周一次）。试验主要终点为：治疗48周时，通过眼底自发荧光（FAF）检查评估，Xelafaslatide治疗组与假手术组患者的GA病灶面积增长速率差异。额外随访将持续至72周，且仅在美国研究中心设置阳性对照臂。

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