医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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沈琳教授：HERIZON-GEA-01 告捷！数据含金量极高，泽尼达妥单抗将重塑全球HER2阳性胃癌一线治疗格局临床研究近日，备受瞩目的全球 III 期临床研究HERIZON-GEA-01传来捷报：由新型HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗（百赫安）联合替雷利珠单抗（百泽安）和化疗的一线治疗方案，在 HER2 阳性局部晚期/转移性胃食管腺癌患者中，成功达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双重主要终点。 这一“双阳”结果，不仅打破了该领域十余年来的一线治疗瓶颈，更标志着“HER2双特异性抗体+免疫+化疗”的创新模式有望确立新的治疗标杆。 新型“靶免化”强强联合又将如何重塑 HER2 阳性胃癌的未来版图？
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速递｜中国GLP-1减肥药渗透率仅0.3%！而全球GLP-1研发竞赛已进入“下半场临床研究当国际巨头在短短数年内把减肥药变成“千亿美金”赛道，中国市场却仍处于起步阶段——渗透率不到1%。 在诺和诺德和礼来两大外资寡头加速推进多靶点与口服剂型的同时，国内一批企业凭借差异化策略发起追赶。 ▍双寡头的实力与节奏：销售、临床、口服化三条战线同时推进。
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ESMO Asia前瞻 I 泽璟制药ZG006临床研究成果入选口头报告临床研究2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）将于12月5日至7日在新加坡隆重举行。 泽璟制药在研产品注射用ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）作为 最新突破性摘要（Late-Breaking Abstract）入选本次胸部恶性肿瘤专场口头报告。 标题： ZG006单药治疗在难治性晚期小细胞肺癌患者中的II期剂量优化临床研究（ZG006-002）。
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百利天恒：首次披露 HER2 ADC 肺癌数据，EGFR×HER3 双抗 ADC 入选重磅研究精选专场临床研究2025 年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会 （ESMO-Asia） 将于 12 月 5 日至 7 日在新加坡隆重举行。 百利天恒自主研发的创新产品 iza-bren (EGFR×HER3 双抗 ADC) 、T-Bren (HER2 ADC) 的两项研究成果将于大会期间进行口头报告。 BL-B01D1-303 研究：入选《ESMO 2025 重磅研究精选专场 (Highlights Session)》。
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速递丨每6个月给药一次，长效抗TSLP抗体启动全球3期研究临床研究12月1日，Generate:Biomedicines（以下简称“Generate”）宣布，计划启动两项全球3期临床试验SOLAIRIA-1和SOLAIRIA-2，评估约1600名 严重哮喘成年及青少年患者 在现有治疗控制不佳情况下使用GB-0895的疗效。 GB-0895是一种经AI改造的试验性长效单克隆抗体， 靶向攻击胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），后者是一种导致气道炎症的关键驱动因子 。 这两项研究将评估GB-0895在52周内降低具有临床意义的哮喘急性加重次数的疗效，这是两项试验的主要终点。
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云克药业高纯度三氯化钇[Y-90]溶液助力上海交大瑞金医院临床前肿瘤研究临床研究在放射性药物与核素治疗领域，产品的 纯度、稳定性与供应可靠性 是决定科研与临床成败的关键。 云克药业自主研发、生产的 无载体三氯化钇 [ 90 Y]溶液 ，依托其卓越的产品性能与专业的技术服务，正成为越来越多顶尖医疗机构与科研团队的信赖之选。 在上海交通大学医学院附属瑞金医院张春富教授团队开展的 90 Y核素靶向疗法（RLT）研究 中，云克药业凭借其专业的放射性同位素供应体系，为项目成功提供了坚实保障。
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维眸生物VVN461滴眼液完成中国III期临床试验的首例患者入组临床研究中国 , 温州 -- 中国创新型眼科药物研发公司维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称 “ 维眸生物 ” ）宣布，公司自主研发的治疗前葡萄膜炎的创新药 —VVN461 滴眼液中国 III 期临床试验已于近日顺利完成首例受试者入组及给药。 该临床研究为“一项评价 VVN461 滴眼液在前葡萄膜炎患者中的有效性和安全性的随机、阳性对照、多中心 III 期临床研究”由重庆医科大学附属第一医院医院杨培增教授和北京大学第一医院杨柳教师作为组长单位 全国共计 25 个中心参与本临床研究 。 项目于 2025 年 9 月 5 日召开了研究者会议，截至发稿时全国已经有 10 个中心完成中心启动，并且首例受试者已于近日顺利 入组 。
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Janux大跌，前药未能保持其原有疗效！临床研究2025年12月1日，Janux Therapeutics公布PSMA/CD3前药JANX007治疗前列腺癌的最新临床数据。 数据一经公布，Janux股票大跌43%。 PSMA-TRACTr JANX007治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的1期临床试验中期数据更新。
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刚刚，一款国产新药与达格列净头对头III期临床成功！临床研究刚刚，君圣泰发布公告，公司产品 HTD1801 在 2 型糖尿病 (T2DM) 患者中开展的 与达 格列净头对头的临床 III 期试验 (HARMONY) 取得了积极的结果 ，试验达到主要终 点，并在多项关键心血管代谢指标的改善上优于达格列净。 君圣泰医药计划于今年内启动 HTD1801 项目的新药上市申请 (NDA) 。 HTD1801 是一款全球首创的新分子实体，旨在解决心肾代谢系统疾病 (CKM) 的未满足临床需求。
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前抗体再遇挫折：Janux暴跌45%，PSMA/CD3疗效下滑临床研究Janux Therapeutics股价盘后大跌45%，市值仅剩下11亿美元。 JANX007为一款PSMA/CD3双抗前药，在肿瘤组织中特异性激活。 JANX007在TRACTr技术平台上构建，CD3抗体端被屏蔽肽覆盖，在健康组织中不结合T细胞，最大程度保证了安全性。
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君圣泰医药公布HTD1801与达格列净的头对头III期临床研究结果，展现控糖优势及心血管代谢优效获益临床研究试验数据再次验证，HTD1801靶向2型糖尿病发生及发展的根源性问题，实现更全面的心血管代谢综合获益。 君圣泰医药（股票代码：2511.HK），一家专注于开发多功能创新疗法，以解决代谢性慢病未满足临床需求的创新药公司，今日宣布， HTD1801在2型糖尿病（T2DM）患者中开展的与达格列净头对头的临床III期试验（HARMONY）取得了积极的结果，试验达到主要终点，并在多项关键心血管代谢指标的改善上优于达格列净。 HARMONY（NCT06415773） 是一项随机、双盲、阳性药物对照的III期临床研究（N=369），旨在评估HTD1801与达格列净相比，在二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成年T2DM患者中的有效性与安全性。
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聚焦前沿，共探克服EGFR-TKI耐药的治疗策略与临床转化研究临床研究2025年美国癌症研究协会（AACR）年已于美国芝加哥盛大召开。 会议期间，全球癌症研究领域的专家、学者齐聚一堂，共同探讨全球癌症研究和治疗的最新进展。 血根碱通过诱导奥希替尼耐药细胞系和肿瘤中HMOX1相关的铁死亡来克服奥希替尼耐药。
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【4492】沈琳教授：HERIZON-GEA-01 告捷！数据含金量极高，泽尼达妥单抗将重塑全球HER2阳性胃癌一线治疗格局临床研究近日，备受瞩目的全球 III 期临床研究HERIZON-GEA-01传来捷报：由新型HER2双特异性抗体泽尼达妥单抗（百赫安）联合替雷利珠单抗（百泽安）和化疗的一线治疗方案，在 HER2 阳性局部晚期/转移性胃食管腺癌患者中，成功达到无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）的双重主要终点。 这一“双阳”结果，不仅打破了该领域十余年来的一线治疗瓶颈，更标志着“HER2双特异性抗体+免疫+化疗”的创新模式有望确立新的治疗标杆。 新型“靶免化”强强联合又将如何重塑 HER2 阳性胃癌的未来版图？
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2026 ASCO GI 风向标：从公开日程看胃肠道肿瘤诊疗趋势临床研究
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《癌度快报》“P53合成激活”抗癌分子胶进入临床，患者已经开始入组用药治疗！临床研究
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歌礼重磅减重新药将启动临床开发临床研究11 月 30 日晚，歌礼宣布，已选定其首款口服 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶点激动剂多肽 ASC37 口服片作为临床开发候选药物。 歌礼预计将于 2026 年第二季度 向美国食品药品监督管理局 (FDA) 递交 ASC37 口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请 (IND) 。 ASC37 是一款利用歌礼基于结构的 AI 辅助药物发现（技术自主发现并优化的 GLP-1R 、 GIPR 和 GCGR 三靶点激动剂多肽。
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全球首个HBV- mRNA治疗疫苗，威斯津WGc-0201再获中国临床试验许可临床研究近日，成都威斯津生物医药科技有限公司自主研发的mRNA肿瘤治疗疫苗WGc-0201，已正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的临床试验许可（IND）。 该产品聚焦乙型肝炎病毒（HBV）相关疾病的治疗，是全球首个针对HBV的mRNA治疗性疫苗品种。 继此前获得美国FDA批准后，此次中国IND获批标志着项目中美双报已顺利完成，迈入全球临床开发阶段。
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新增两款！siRNA疗法在研乙肝新药HECN30227和SA1211慢乙肝临床试验获批临床研究据国家药品监管部门近期公开信息显示，国内新增两款用于慢性乙型肝炎治疗的在研新药获批临床试验，分别是来自 东阳光药的 HECN30227注射液和 苏州时安生物的 SA1211注射液。 HECN30227是东阳光药自主研发并拥有全球知识产权的1类新药，也是 东阳光药 基于小核酸技术平台开发的首款siRNA药物，可同时消除cccDNA和intDNA来源的乙肝表面抗原（HBsAg）。 临床前数据表明，HECN30227具有泛基因型活性，可高效降低HBsAg水平，对核苷类药物耐药株同样保持突出药效，体内外药效亦优于临床竞品。
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这笔奖励到位，意味着什么？LY007临床数据与实体瘤新机制双双惊艳国际临床研究近日，上海隆耀生物科技有限公司正式收到上海市 “ 专精特新 ” 中小企业专项 奖励资金 。 这笔 资金到账，正值隆耀生物迎来 “ 双喜临门 ” 的关键时刻 — 不仅核心管线 LY007 临床数据持续获得国际认可，公司 首席科学家 杨选明教授 在实体瘤治疗机制基础研究方面也取得 突破。 ● LY007 临床数据亮眼，国际舞台频获认可。
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速递丨歌礼选定口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽新药进行临床开发临床研究11月30日，歌礼宣布，已选定其首款 口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37口服片 作为临床开发候选药物。 歌礼预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC37口服片治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。 ASC37口服片是歌礼研发的肠促胰素（incretin）候选药物，为一款GLP-1R、GIPR和GCGR三靶点激动剂多肽。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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