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上海患者有福!腰椎间盘退病细胞疗法启动临床研究

据中国药物临床试验登记与信息公示平台公开信息,椎元医学技术(上海)有限公司登记一项异体人成纤维细胞注射液(FibroCell-001注射液)腰椎间盘退行性病变1/2期临床研究(CTR20254252)。
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研究计划在上海交通大学医学院附属第九人民医院(PI:赵杰&邢丽娜)上海交通大学医学院附属瑞金医院(PI:张伟滨&孙菁)、上海交通大学医学院附属同仁医院(PI:张琴招募中重度腰椎间盘退行性病变伴6个月以上腰痛非手术治疗3个月以上疼痛仍持续患者接受单次1、2、5*10^7细胞/椎间盘FibroCell-001注射液治疗。
据公开信息,人成纤维细胞注射液是通过诱导退变髓核细胞向纤维细胞转化管理椎间盘退变的细胞药物,相比目前以对症为主的治疗手段,椎元医学的细胞疗法对早中期椎间盘退变患者能够迅速的缓解症状和改善腰椎功能,具有明确的临床价值。
今年9月获中国药品审评中心(CDE)批准开展临床研究。
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文章来源:药讯随说


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