医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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昆明市延安医院完成云南首例、全国第三例外科术后K-Clip经导管三尖瓣环成形术，高危患者获新希望临床研究外科术后K-Clip经导管。 这一里程碑式的突破， 不仅填补了云南省在三尖瓣反流介入治疗领域的技术空白，更标志着我省结构性心脏病微创治疗跻身国内先进行列，为高原地区众多高龄、高危三尖瓣反流患者带来了无需开胸的微创治疗新选择，极大减轻了患者异地就医的经济与时间成本，对提升区域心血管疾病诊疗水平具有深远意义 。 云南作为高原地区，瓣膜病患者发病率居高不下，且多存在多个瓣膜受累的复杂情况，而三尖瓣病变较为特殊，临床中90%以上的三尖瓣反流并非瓣膜本身器质性病变导致，多为右心负荷长期增加导致，治疗效果受多系统影响，即使是国际经典的Kay’s成形术，对于三尖瓣来说，目的也是稳住危急的病情，而不能阻止疾病的进展，随着疾病自然演变，患者合并其他基础疾病，右心负荷持续存在，术后5年的反流复发率约为20%-30%。
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肺向新生 | 苗立云教授：【2025 WCLC/ESMO】EGFR突变晚期NSCLC一线治疗新进展临床研究
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仑卡奈单抗持续治疗、皮下给药起始剂量及真实世界应用数据将被公布临床研究卫材宣布，将于 12 月 1 日至 4 日以线下（圣地亚哥）结合线上形式举办的第 18 届阿尔茨海默病临床试验（ CTAD ）会议上，公布其针对阿尔茨海默病（ AD ）的强大研发管线及研究最新成果，其中包括用于治疗 AD 的抗淀粉样蛋白 β （ Aβ ）原纤维抗体药物仑卡奈单抗。 卫材将进行 8 场口头报告、展示 19 张壁报，并举办一场专题研讨会。 卫材针对 AD 的强大研发管线最新研究成果，探究了仑卡奈单抗的长期治疗及其 10 年内预估节省的时间效益，以及该药起始剂量皮下给药的安全性和潜在益处。
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科伦博泰ADC疗法2期临床结果发表于《肿瘤学年鉴》临床研究11月28日，科伦博泰宣布其自主研发的 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱）单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者 的临床研究数据荣登国际知名学术期刊 Annals of Oncology (《肿瘤学年鉴》，影响因子IF=65.4)。 新闻稿表示，这项研究首次证实了芦康沙妥珠单抗在治疗晚期尿路上皮癌患者中可取得显著临床获益的潜力。 MK-2870-001/KL264-01研究结果显示，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）(5 mg/kg，每2周一次）单药治疗在经重度治疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，安全性可控，该研究结果支持芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在晚期UC人群中进一步探索。
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《癌度快报》：与K要头对头对比疗效，有一个国产双靶点免疫药物启动三期临床试验临床研究
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博鳌乐城“产品+证据”共振：首发百款前沿成果，真研助力创新药械临床评价临床研究博览会亮点纷呈，集中发布100款国际创新药械、特医食品及生物医学新技术，包括小细胞肺癌创新药物、全球首款智能人工耳蜗系统等众多“首款”“首个”成果，覆盖肿瘤治疗、AI诊疗、细胞治疗等多个前沿领域。 真实世界研究（Real-World Study, RWS）在药械监管中的应用日益广泛，成为连接临床需求与产业创新的重要桥梁。 博览会开幕次日，11月22日，第四届博鳌国际药械真实世界研究大会（以下简称“真研大会”）以“真实世界研究助力创新药械临床评价”为主题，吸引国际组织、国内外监管机构、知名医疗机构、顶尖院校及跨国药械企业等700余位行业大咖齐聚，共话监管科学新理念，分享前沿科研成果，助力全球健康事业发展。
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【博济助力】时安生物自主研发的乙肝新药SA1211注射液顺利完成首例给药临床研究慢性乙型肝炎（简称 “慢乙肝”）是严重的全球公共卫生挑战，我国属于乙肝中高流行区。 现有标准治疗虽能抑制病毒复制，但仍难以实现功能性治愈。 SA1211注射液是苏州时安生物基于其领先的核酸药物技术平台开发的1类化学药物，也是全球首个进入临床试验阶段的单分子双靶siRNA药物。
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每周一次，降糖又减重，创新疗法达临床试验主要终点临床研究诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布， 其在研疗法amycretin在2型糖尿病患者中开展的2期临床试验取得积极主要结果。 该试验评估了每周一次皮下注射amycretin和每日一次口服amycretin相较安慰剂的疗效、安全性和药代动力学。 约40%的受试者在入组前使用过SGLT2抑制剂。
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《柳叶刀》：特应性皮炎新药3期试验展现潜力，每月一次，改善皮肤瘙痒、疼痛、皮损临床研究特应性皮炎是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以剧烈瘙痒、皮肤屏障受损为特征，中重度患者反复发作，严重影响生活质量。 近日，《柳叶刀》发表靶向OX40的新型疗法rocatinlimab的两项3期试验结果。 结果显示， 每4周一次皮下注射的rocatinlimab治疗安全可耐受，显著改善了特应性皮炎的体征和症状，且300 mg和150 mg剂量组均观察到获益，而且疗效持久，尚未出现平台期，考虑到特应性皮炎的慢性特征，这可能尤为重要 。
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江苏威凯尔二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶治疗轻中度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床取得积极结果临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的第二代高选择性JAK1抑制剂VC005外用凝胶，在中国进行的针对成人轻中度特应性皮炎（AD）Ⅱ期临床研究顺利完成揭盲及初步分析，取得积极结果。 该试验是一项评价VC005凝胶对轻、中度AD成人受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、赋形剂对照的Ⅱ期临床研究。 研究结果显示两个剂量组均达到主要终点，对比安慰剂组，显著改善各项评分（P
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国际顶级期刊《Nature》指出：干细胞治疗有望在未来 5 至 10 年实现大规模临床应用临床研究全球干细胞疗法发展势头迅猛。 国际顶级期刊《Nature》最新研究指出，随着多项技术挑战与瓶颈的突破，干细胞治疗有望在未来 5 至 10 年实现大规模临床应用，为全球难治性疾病患者带来康复新希望。 干细胞是一类具备无限或永生自我更新能力的特殊细胞群体。
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创胜集团将于ESMO ASIA公布Osemitamab三联疗法一线治疗晚期胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效分析临床研究本届ESMO ASIA年会将于当地时间2025年12月5日-7日在新加坡举办。 Osemitamab (TST001)。 First-line Osemitamab plus Nivolumab and CAPOX for Advanced G/GEJ Cancer (TranStar102) – Updated Efficacy Analysis of Cohort G by CLDN18.2 and PD-L1 Expression from a Phase I/II Study。
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速递丨科伦博泰ADC疗法2期临床结果发表于《肿瘤学年鉴》临床研究11月28日，科伦博泰宣布其自主研发的 TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，佳泰莱）单药治疗晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者 的临床研究数据荣登国际知名学术期刊 Annals of Oncology (《肿瘤学年鉴》，影响因子IF=65.4)。 新闻稿表示，这项研究首次证实了芦康沙妥珠单抗在治疗晚期尿路上皮癌患者中可取得显著临床获益的潜力。 MK-2870-001/KL264-01研究结果显示，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）(5 mg/kg，每2周一次）单药治疗在经重度治疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，安全性可控，该研究结果支持芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在晚期UC人群中进一步探索。
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速递丨诺诚健华TYK2抑制剂治疗结节性痒疹全球2期临床完成首例患者给药临床研究11月28日，诺诚健华宣布，公司自主研发的 新型TYK2抑制剂soficitinib（ICP-332） 治疗结节性痒疹的全球2期临床试验完成首例患者给药。 Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，开发用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病，目前开发的适应症深度布局皮肤科这一领域，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹等。 参考资料： 诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗结节性痒疹的全球II期临床试验完成首例患者给药.from _rRjV6i9ozL8LZw。
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甘李药业启动中国首个每月一次给药GLP-1RA减重III期临床研究GRADUAL-3临床研究2 0 2 5 年 11月26日 ，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液正式启动一项针对肥胖或超重适应症的III期临床试验（GRADUAL-3），这是博凡格鲁肽在肥胖/超重领域开展的第三项大规模III期临床研究。 该研究将采取每四周一次皮下注射给药的月制剂方案，旨在探索博凡格鲁肽注射液在控制和维持体重方面的临床潜力。 针对肥胖或超重这一适应症，甘李药业此前已为博凡格鲁肽注射液启动GRADUAL-1与GRADUAL-2两项III期临床研究。
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荣登Annals of Oncology！芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗UC II期临床结果发布临床研究此次期刊发表是基于一项评估芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）单药治疗经化疗和免疫检查点抑制剂治疗进展的晚期或转移性尿路上皮癌疗效及安全性的Ⅱ期临床研究（MK-2870-001/KL264-01）队列9的结果。 得益于其独特的结构设计，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在临床研究中表现出优异的治疗潜力。 MK-2870-001/KL264-01研究结果显示， 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）(5 mg/kg，每2周一次）单药治疗在经重度治疗的晚期或转移性尿路上皮癌患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性，安全性可控， 该研究结果支持芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）在晚期UC人群中进一步探索。
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诺诚健华新型TYK2抑制剂Soficitinib治疗结节性痒疹的全球II期临床试验完成首例患者给药临床研究诺诚健华（香港联交所代码：09969；上交所代码：688428）今日宣布， 公司自主研发的新型TYK2抑制剂Soficitinib（ICP-332）治疗结节性痒疹的全球II期临床试验完成首例患者给药。 Soficitinib是诺诚健华自主研发的高效、高选择性的新型口服TYK2抑制剂，开发用于治疗多种T细胞相关的自身免疫性疾病， 目前开发的适应症深度布局皮肤科这一广阔的市场，包括特应性皮炎、白癜风、结节性痒疹、荨麻疹等。 Global Market Insights
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【标准与规范探讨】中国葡萄膜炎临床诊断要点专家共识（2025年）临床研究葡萄膜炎是一类主要累及虹膜、睫状体、脉络膜、视网膜、视网膜血管的炎性反应性疾病，可伴有玻璃体炎性反应改变。 其病因类型众多，临床表现复杂，须按照明确的临床诊断要点进行诊断，才可保证诊断的准确性、高效性和便捷性。 葡萄膜炎是指发生于虹膜、睫状体、脉络膜、视网膜及其血管的炎性反应性疾病。
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“麻醉医生·临床护理”双视角解读《眼科手术表面麻醉剂应用专家共识》临床研究然而，目前表面麻醉在临床应用中仍缺乏统一的指导规范。 不当使用表面麻醉剂可能导致镇痛不全、药物耐受，甚至增加感染和角膜损伤等风险。 表面麻醉 是当前内眼手术的首选麻醉方式，能够满足大部分手术镇痛的需求。
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11 月，中国生物制药、石药、君实等重磅新药首次启动 III 期临床临床研究据 Insight 数据库统计，11 月份 （11.1-11.27） ，有 9 款国产新药首次 进入 III 期临床阶段，开始向上市申请发起冲刺。 11 月首次进入 III 期的国产新药。 Nectin-4 ADC。
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
