北京时间2025年10月23日——阿诺医药集团有限公司（纳斯达克股票代码：ANL）（以下简称“阿诺医药”），一家专注于肿瘤治疗领域的创新型全球生物制药公司，今日宣布将于2025年10月22日至26日在美国波士顿举行的AACR-NCI-EORTC国际分子靶点与癌症治疗大会上进行口头报告，展示其创新ADC药物AN4035的最新临床前研究成果。 主要研究要点 · AN4035在CEACAM5阳性、RAS依赖型癌细胞系中展现出极强的细胞毒活性（纳摩尔至皮摩尔水平），并具有显著的旁观者效应。 · 在CEACAM5阳性、RAS依赖型CDX及PDX模型中，AN4035可诱导肿瘤显著缩小，并在患者PDX模型研究中达到73%的客观缓解率（N=26）。 · 在毒理研究中，AN4035在食蟹猴中初步展现良好的安全性。 目前，多种三元复合物型泛RAS(ON)抑制剂已在临床中显示出积极疗效，但其治疗潜力受到非肿瘤组织靶向毒性（on-target, off-tumor toxicity）的限制，特别是在皮肤及胃肠道中。 AN4035是阿诺医药自主研发的新型靶向CEACAM5的ADC，旨在解决这一挑战。通过将公司自研的泛RAS(ON)抑制剂载荷精准递送至肿瘤，AN4035有望减少系统性毒性，扩大治疗窗，并为联合治疗提供新思路。 阿诺医药研发负责人谢毅钊博士表示： 我们非常高兴地看到，AN4035——以阿诺医药自有泛RAS(ON)抑制剂为载荷、靶向CEACAM5的首创抗体偶联药物，能够入选本次国际大会的口头报告环节。我们的研究假设是：通过ADC递送方式，将泛RAS(ON)抑制剂的作用聚焦于肿瘤内部，既可提高疗效，又能显著降低非肿瘤组织靶向毒性。迄今为止的临床前研究的结果支持了这一假设，AN4035有望成为RAS依赖型肿瘤的新一代疗法，尤其是在CEACAM5高表达肿瘤（如结直肠癌）中，无论单药或联合治疗，AN4035都展现出潜在的应用价值。 会议报告信息 口头报告： 标题：Discovery of AN4035: A novel CEACAM5-targeting antibody drug conjugate (ADC) armed with a proprietary pan-RAS(ON) inhibitor payload, designed to broaden the therapeutic window（摘要编号：LB-C001） 时间：2025年10月25日（星期六）11:45 AM – 12:15 PM（美国东部时间） 分会主题：Spotlight on Proffered Papers 3: Novel Therapeutic Agents 地点：Level 3, Ballroom AB, Hynes Convention Center, Boston, MA 壁报展示： 标题：Discovery of AN4035: A novel CEACAM5-targeting antibody drug conjugate (ADC) armed with a proprietary pan-RAS(ON) inhibitor payload, designed to broaden the therapeutic window 时间：2025年10月25日（星期六）12:30 AM – 16:00 PM （美国东部时间） 展区：Poster Session C 海报编号：LB-C001 更多信息请参阅AACR大会官方网站及会议应用程序。 关于AN4035 AN4035是一款自主研发的靶向CEACAM5的抗体偶联药物（ADC），旨在在提升抗肿瘤活性的同时扩大治疗窗。其载荷为阿诺医药首创的泛RAS(ON)抑制剂，可有效靶向多种CEACAM5高表达、RAS驱动型肿瘤。 关于阿诺医药 阿诺医药（纳斯达克股票代码：ANL）是一家全球性临床阶段生物制药公司，致力于开发创新的癌症治疗方案，在美国和中国均设有研发中心。公司现有研发管线涵盖两大关键治疗领域：下一代PD-1/L1通路调控疗法：包括多功能融合蛋白AN8025（同时调节T细胞与抗原呈递细胞）及首创口服PD-L1抑制剂AN4005；靶向RAS通路疗法：包括口服泛RAS(ON)抑制剂AN9025及靶向CEACAM5的ADC药物AN4035。 免责声明 本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》“安全港”条款中定义的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述涉及未来（而非过去）事件，通常可凭借“预计”、“预期”、“有意”、“计划”、“认为”、“寻求”、“将会”等词语以及这些词语或类似表述的变体加以辨别，但其并非是识别此类陈述的唯一方法。因其性质使然，前瞻性陈述所述及的事项存在风险和不确定性，且程度各不相同。特定的风险和不确定性可能导致实际结果与前瞻性陈述述及的内容存在重大差异，这包括潜在产品研发及商业化的固有风险，临床试验结果、监管机构审批或清关的不确定性，未来的资本需求，对合作方的依赖性，以及对知识产权的维护情况等。更多有关可能影响结果的潜在因素以及其他风险与不确定性的信息不时会在公司的定期报告中详细阐述。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，我们概不承担更新或修订本新闻稿所含前瞻性陈述的义务。
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