近日，上实资本旗下上海生物医药基金投资企业畅德医疗宣布，其自主研发的EF-Lumber®外周药物洗脱支架，上市前临床试验全部患者顺利完成入组。 本次临床试验为一项前瞻性、多中心、随机对照研究，由天津医科大学总医院戴向晨教授与首都医科大学宣武医院郭连瑞教授共同牵头，旨在评价EF-Lumber®外周药物洗脱支架治疗股腘动脉相关病变的安全性与有效性。 EF-Lumber®外周药物洗脱支架专为股腘动脉的解剖结构与生物力学环境而设计，融合多项创新技术，全面优化植入性能与治疗效果。支架采用近端闭环、远端开环的复合结构设计：近端闭环强化支撑力与定位精度，确保植入后的稳定锚定；远端开环结构则显著提升柔顺性，使其能够更好地适应股腘动脉的迂曲形态。 支架药物涂层部分由紫杉醇与生物相容性氟化物组成，并采用梯度喷涂工艺实现药物的精准靶向缓释。该技术能够在较低载药量的前提下，在病变部位维持长期有效的药物浓度，既保障疗效，也显著降低全身毒性风险，实现安全与效能的良好兼顾。 此外，EF-Lumber®搭载创新四轴输送系统，进一步优化了推送稳定性与过弯通过性，使其在处理复杂钙化、高度迂曲等具有挑战性的病变时，操作更精准、植入更高效。 苗铮华 畅德医疗董事长兼总经理 “EF-Lumber®临床入组的顺利完成，是畅德医疗深耕外周血管领域的重要里程碑。从产品设计到临床试验，我们始终以解决临床实际问题为目标。感谢所有研究者的付出与信任，未来我们将紧密追踪临床随访数据，全力推进产品的上市进程。” 此前，EF-Lumber®已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，并进入创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。目前，在股腘动脉药物洗脱支架领域，尚无同类国产产品上市。此次临床入组的完成，标志着该产品取得了关键性进展。该产品上市后，将有望填补国产股腘动脉药物洗脱支架的市场空白，为临床医生提供更适配患者解剖与病变特点的解决方案。 基金活动 | 上实资本和国寿投资开展联学联建活动 基金活动 | 产业生态引领，上实资本深度参与上海生物医药产业周
2026-06-05
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