医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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速递丨迈威生物抗ST2单抗公布2a期临床研究结果，针对慢阻肺临床研究12月1日， 迈威生物宣布其自主研发的抗ST2单抗创新药（研发代号：9MW1911）已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的2a期临床研究。 研究结果显示，与安慰剂相比，9MW1911所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性；总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%）； 在2b期研究推荐剂量（RP2D）下，中重度COPD急性加重年化发生率较安慰剂组降低超30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超40%。 研究完成入组 80 例，受试者随机接受静脉输注的9MW1911注射液（100mg、300mg、600mg、900mg 四个剂量）或安慰剂，每4周给药一次。
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速递丨睿健医药细胞治疗药物获FDA批准开展国际1期临床试验临床研究近日，美国FDA授予睿健毅联医药科技有限公司（以下简称“睿健医药”）旗下NouvNeu004注射液“Special Exemption”特殊豁免资格，并进一步批准该产品针对多系统萎缩（MSA）的国际1期临床试验。 多系统萎缩（MSA）是一种进展迅速的成人神经退行性疾病，MSA的病理核心在于α-突触核蛋白异常聚集于寡突胶质细胞，导致髓鞘损伤和神经传导障碍，会逐步破坏多个关键脑区。 参考资料： FDA再次授予“特殊豁免”，全球首个多系统萎缩细胞治疗产品获批国际临床.From。
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友芝友生物 M701 II 期临床成果登国际顶刊 EHO 恶性腹水治疗获突破性进展临床研究武汉友芝友生物制药股份有限公司（香港联交所代码：02496.HK，下称 “友芝友生物”）宣布，核心管线产品 M701 治疗恶性腹水的 II 期临床研究结果，正式发表于国际知名学术期刊《Experimental Hematology & Oncology（EHO）》，标志着该创新疗法的临床价值获国际学术界权威认可。 作为晚期上皮性癌症的难治性并发症，恶性腹水临床缺乏有效治疗手段，传统穿刺引流疗效短暂。 此次 II 期研究纳入 84 例患者，1:1 随机分为联合治疗组（腹腔穿刺 + M701 腹腔灌注）与对照组（单纯穿刺）。武汉友芝友生物制药股份有限公司2025-12-01恶性腹水 EHO 恶性腹水治疗
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百利天恒：全球首创EGFR×HER3双抗ADC药物iza-bren临床研究2025 年 11 月 21 日，中国国家药品监督管理局药品审评中心官网更新了一条引人瞩目的信息 —— 由自主研发的全球首创 EGFR×HER3 双抗 ADC 药物 iza-bren （ BL-B01D1 ）的上市许可申请已正式获得受理。 iza-bren 作为全球首创的双特异性抗体药物偶联物，其分子设计体现了精准医学的理念。 该药物采用了一种能够同时靶向 EGFR 和 HER3 受体的双特异性抗体结构，这两个靶点同属 ErbB 受体家族，在多种上皮源性肿瘤中存在共表达现象。
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速递｜超替尔泊肽30倍！新口服三靶点减重药进行临床开发临床研究11月30日，歌礼制药宣布其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37正式进入临床开发阶段。 在非人灵长类动物的直接对比研究中，ASC37口服片展现出显著的药代动力学优势：平均绝对口服生物利用度达到4.2%，分别是采用口服SNAC制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和retatrutide的约9倍、30倍和60倍。 体外实验数据显示，在激活GLP-1R、GIPR和GCGR三大受体方面，ASC37的活性水平分别较retatrutide提升约5倍、4倍和4倍。
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神州细胞又一款 1 类新药启动首个 III 期临床临床研究近日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示， 神州细胞登记了一项 评价皮下注射 SCT650C 在中重度斑块状银屑病患者中的有效性和安全性的 III 期临床试验。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究 计划 入组 300 名受试者 ，随机分组接受 SCT650C 注射液和安慰剂治疗。
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“誉”你相约｜和誉医药将在ESMO Asia公布口服PD-L1抑制剂ABSK043联合伏美替尼治疗NSCLC的II期临床初步结果临床研究2025年12月1日，上海和誉生物医药科技有限公司（以下简称“和誉医药”，港交所代码：02256）今日宣布，公司将在2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia 2025）上公布其在研口服小分子PD-L1抑制剂ABSK043联合上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所代码：688578）第三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼开展的II期临床研究（ABSK043-202）的初步结果。 ESMO Asia 2025将于2025年12月5日至7日在新加坡举行。 大会期间， 上海交通大学医学院附属上海胸科医院陆舜教授将以壁报形式展示ABSK043-202研究剂量递增阶段的结果。
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硬核实力！丽珠司美格鲁肽即将登场临床研究1.本文旨在向公众传达丽珠医药的最新动态、业务进展、科研成果等公司新闻资讯，不涉及任何产品的推广，并非产品推广广告。 丽珠医药的信息披露将严格按照法律法规要求，通过指定的信息披露媒体及平台进行发布。 丽珠医药对因基于本文内容而做出的任何投资决策所产生的后果，不承担法律责任 。
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中国生物制药创新镇痛药TRD208完成I期临床试验首例入组临床研究11月29日，中国生物制药（1177.HK）旗下北京泰德制药自主研发的1类创新药TRD208在中国开展的I期临床试验已顺利完成首例入组。 TRD208是一款非阿片类多靶点多模式镇痛创新药，为全球首创（FIC）候选药物，有望成为急性疼痛领域的重磅药物。 TRD208具有独特的多靶点作用机制，在中枢神经可以阻滞NaV1.7、NaV1.8等多个与疼痛相关的传导通路，同时还具有非甾体类抗炎药（NSAID）外周抗炎镇痛的作用。
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歌礼选定其首款口服GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点激动剂多肽ASC37进行临床开发临床研究-在非人灵长类动物的头对头研究中，通过利用歌礼口服多肽递送增强技术( POTENT )， ASC37 口服片的平均绝对口服生物利用度达 4.2% ，分别约为采用口服 SNAC 制剂技术的司美格鲁肽、替尔泊肽和 retatrutide 的9倍， 30 倍和 60 倍。 - ASC37 口服片在非人灵长类动物研究中的平均表观半衰期约为56小时，支持每日一次或更低频率口服给药。 -体外实验显示，在对 GLP-1R 、 GIPR 和 GCGR 的激动活性方面， ASC37 比 retatrutide 分别强约5倍、4倍和4倍。
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恒瑞医药：SHR-A1811皮下注射版启动一期临床临床研究该一期临床与静脉注射的SHR-A1811对照，静脉注射采用4.8mg/kg的剂量组，SHR-A1811在临床中一般采用4.8mg/kg或6.4mg/kg的剂量组，其中更多采用4.8mg/kg。 皮下注射版SHR-A1811探索4.8mg/kg、6.4mg/kg、8.0mg/kg剂量组。 该一期临床主要终点为治疗后21天的药代动力学，以及安全性指标。
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药源性急性间质性肾炎的临床研究进展临床研究药源性急性间质性肾炎的临床研究进展。 肾小管间质占肾脏体积的80%，并且是对各种肾损伤做出反应的主要部位。 本文主要关注药源性急性间质性肾炎，着重介绍其临床症状、列举常见诱导药物、分析病理学特征，并从免疫反应角度解释其发病机制，旨在为后续研究提供基础和临床依据。凡默谷2025-11-30间质性肾炎 急性间质性肾炎 药源性急性间质性肾炎
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重度COPD急性加重年化发生率降低超40%，迈威生物抗ST2单抗创新药9MW1911公布IIa期临床研究结果临床研究迈威生物（688062.SH），一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布 自主研发的抗 ST2 单抗创新药（研发代号：9MW1911）已完成在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者中的 IIa 期临床研究 。 研究结果显示， 与安慰剂相比，9MW1911 所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性； 总体的不良事件发生率与安慰剂组相似（70% vs 85%） ；在 IIb 期研究推荐剂量（RP2D）下， 中重度 COPD 急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 30%，重度急性加重年化发生率较安慰剂组降低超 40% 。 药代动力学结果提示，随着剂量增加，药物暴露量增加，暴露-效应模型可初步建立量效关系，为后续剂量选择提供依据。
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【JMC 】新型口服强效CBLB抑制剂，疗效优于I期临床分子NX-1607临床研究Casitas B淋巴瘤原癌基因-b（CBLB）作为关键调控分子，已成为备受关注的新靶点。 CBLB属于RING E3泛素连接酶Cbl家族，通过靶向T细胞受体（TCR）信号通路负调控免疫细胞活性。 抑制CBLB不仅可增强T细胞和NK细胞的抗肿瘤功能，还能与PD-1/PD-L1抗体产生协同增效作用。
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司美格鲁肽临床遭遇「失败」临床研究近日，诺和诺德宣布司美格鲁肽在两项针对阿尔茨海默病的III期临床试验（EVOKE和EVOKE+）中遭遇失败，未能达到主要疗效终点。 EVOKE和EVOKE+是国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，共招募了3808名55-85岁的早期症状性阿尔茨海默病患者（EVOKE 1855人，EVOKE+1953人），包括轻度认知障碍（MCI）和轻度痴呆阶段。 试验的主要终点设定为第104周时临床痴呆评定量表-总和评分（CDR-SB）相对于基线的变化。
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从诺奖级突破到临床实践：创新疗法如何改变治疗格局临床研究编者按： 在新药研发历程中，大量改变医疗实践的创新疗法得以诞生，其科学机制往往源自许多年前实验室里的某一重要突破。 作为全球医药及生命科学行业值得信赖的合作伙伴和重要贡献者，药明康德在过去25年发展历程中，也很荣幸见证了多款诺奖级创新疗法从实验室到临床的突破历程，更通过提供一体化、端到端的新药研发和生产服务，助力全球合作伙伴加速各类创新疗法的研发进程、造福病患。 丙肝病毒：从发现到“攻克”。
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40年顽固性头痛终治愈！精准诊疗点亮患者希望临床研究
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氟[18F]思睿肽注射液完成III期临床试验临床研究近日，东诚药业集团控股子公司蓝纳成的 创新核素药物 氟[ 18 F]思睿肽注射液完成 两项 III期临床试验，公司将在完成资料整理后，按照有关规定申报 NDA（新药上市申请）。 关于氟[ 18 F]思睿肽注射液。 氟[ 18 F]思睿肽注射液是一种靶向PSMA的放射性体内诊断药物，适用于下述前列腺癌患者前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）成像：。
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重磅！甘李药业中国首个GLP-1月制剂III期临床启动，减重疗法迎来颠覆性突破临床研究11月26日，甘李药业（603087.SH）宣布其自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）博凡格鲁肽（GZR18）注射液，正式启动针对肥胖或超重适应症的第3项III期临床试验（GRADUAL-3）。 该研究采用每月一次皮下注射的给药方案，使得博凡格鲁肽注射液成为国内首个启动减重 III 期临床 研究的 GLP-1 “月制剂”。 这代表着博凡格鲁肽对于减重适应症更深一步的探索，有望在未来肥胖/超重患者提供更为便捷的治疗选择。
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正大天晴又一款小分子新药启动临床！临床研究根据公开资料，这是该药启动的首个临床试验。 这是一项 I 期临床试验，评估 TQB3122 在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征，探索最佳给药剂量与方式。 TQB3122 胶囊 在 2025年10月20日在国内首次获批临床。摩熵医药2025-11-28恶性肿瘤 小分子新药
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最新年份
靶点
企业
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EGFR77.53 -
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