洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • 全球首项！特瑞普利单抗联合疗法一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌III期研究突破性成果登顶《新英格兰医学杂志》
    临床研究
    全球首项！特瑞普利单抗联合疗法一线治疗HER2表达晚期尿路上皮癌III期研究突破性成果登顶《新英格兰医学杂志》
    近日，由 北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科郭军、盛锡楠教授 团队设计主导的 全球首个 抗HER2抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates,ADC）联合抗PD-1单抗（特瑞普利单抗）用于晚期尿路上皮癌治疗的随机、对照III期RC48-016研究结果，全文正式发表于国际医学顶级期刊《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ，NEJM），并由郭军教授同步在2025年欧洲肿瘤内科大会（ESMO）主席论坛进行口头报告 （摘要编号： #LBA7 ） ，引起国内外学者的广泛关注。 RC48-016研究（NCT05302284）是全球首个针对尿路上皮癌采用抗HER2-ADC疗法的随机对照III期临床试验，旨在评估中国原创创新组合疗法——抗HER2-ADC治疗药物维迪西妥单抗和抗PD-1单抗特瑞普利单抗联合方案，相较于传统化疗用于既往未接受过系统治疗的晚期尿路上皮癌的疗效与安全性。 基于该研究积极结果，国家药品监督管理局（NMPA）已于今年8月正式受理了特瑞普利单抗联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达（HER2表达定义为HER2免疫组织化学检查结果为1+、
    君实生物
    2025-10-20
    HER2 特瑞普利单抗 PD-1 北京大学肿瘤医院 尿路上皮癌
  • 肿瘤均缩小！首个针对DS8201耐药人群的数据在ESMO大会公布
    临床研究
    肿瘤均缩小！首个针对DS8201耐药人群的数据在ESMO大会公布
    柏林时间 2025年10月20日，一项针对DS8201耐药人群的一期研究在ESMO公布临床数据。 这项研究纳入了使用DS8201后进展以及使用过多种HER2-ADC后进展的乳腺癌患者。 该数据是目前ESMO首次公布针对经过DS8201耐药及多种HER2-ADC耐药的乳腺癌人群有明确疗效的临床数据。
    BiG生物创新社
    2025-10-20
    乳腺癌
  • TB02Ⅲ期研究发布重磅结果：德达博妥单抗用于不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗*，中位总生存期较化疗延长五个月
    临床研究
    TB02Ⅲ期研究发布重磅结果：德达博妥单抗用于不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗*，中位总生存期较化疗延长五个月
    本次发布的数据仅为III期临床试验的初步结果，数据来源非仅中国人群。 疗效与安全性数据仍需长期随访与监管审查。 ● 德达博妥单抗是首个也是目前唯一的一款TROP2靶向抗体偶联药物**在该特定患者群体中相较于化疗延长总生存期的在研疗法。
    第一三共中国
    2025-10-20
    TROP2 德达博妥单抗 TROP2 ADC National Comprehensive Cancer Network National Cancer Institute
  • 重要进展 I 泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点
    临床研究
    重要进展 I 泽璟制药宣布盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床试验达到主要疗效终点
    2025年10月20日，泽璟制药宣布，公司自主研发的1类新药盐酸吉卡昔替尼片（曾用名：盐酸杰克替尼片）治疗活动性强直性脊柱炎的III期临床主试验《盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照III期临床试验》（方案编号：ZGJAK029）达到了主要疗效终点，具有统计显著性（ p
    泽璟制药
    2025-10-20
    肿瘤 国家药品监督管理局 苏州泽璟生物制药股份有限公司 艾玛昔替尼 泽普平
  • 全球首个OS、PFS双获益，科伦博泰TROP2 ADC领跑肺癌二线治疗
    临床研究
    全球首个OS、PFS双获益，科伦博泰TROP2 ADC领跑肺癌二线治疗
    每一届 ESMO 大会都是全球肿瘤创新力量的 “ 巅峰竞技场 ” ， 前沿数据的激烈交锋推动着肿瘤治疗理念的迭代升级。 其中，科伦博泰自主研发的 TROP2 ADC 芦康沙妥珠单抗凭借 III 期 OptiTROP-Lung04 研究的重磅数据， 以无进展生存期（ PFS ）和总生存期（ OS ）的双重突破性获益 引爆全场 ，强势改写 了 EGFR 突变非小细胞肺癌（ NSCLC ）的二线治疗格局，标志着该领域 全 新 治疗 标杆的正式诞生。 肺癌是全球头号癌症杀手， 2022 年的死亡数据接近 200 万例 。
    生物制品圈
    2025-10-20
    肺癌 TROP2 非小细胞肺癌 芦康沙妥珠单抗 TROP2 ADC
  • 疾病风险降低 86%！国产首个治疗用靶向核药 III 期临床数据公布 | ESMO
    临床研究
    疾病风险降低 86%！国产首个治疗用靶向核药 III 期临床数据公布 | ESMO
    值得一提的是， 这是 国产首个发布 III 期临床数据的治疗用放射性核素偶联药物 （RDC） 。 另外， 该研究不仅成功入选了 ESMO 最新突破性摘要 （LBA） ，还同步在 肿瘤学国际顶级期刊 Annals of Oncology （影响因子：65.4） 上发表。 这是全球首个针对标准剂量的长效生长抑素类似物治疗失败的胃肠胰腺神经内分泌瘤开展的肽受体放射性核素治疗 （PRRT） III 期临床研究，也是中国第一个针对神经内分泌肿瘤开展的 PRRT 的 III 期临床研究，旨在评估在 1-2 级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤 （GEP-NETs） 患者中 镥氧奥曲肽注射液 （XTR008） 对比长效生长抑素类似物 的疗效。
    医药时间
    2025-10-20
    神经内分泌肿瘤
  • 健信生物 | 核心产品II/III期临床研究实现首例入组
    临床研究
    健信生物 | 核心产品II/III期临床研究实现首例入组
    2025年10月17日，健信生物科技（上海/宁波）有限公司（以下简称“健信生物”）自主研发的PD-1/TIM-3双特异性抗体LB1410联合仑伐替尼±LB4330针对免疫耐药宫颈癌的II/III期临床研究（登记号CTR20253433/ NCT07177716）成功完成首例患者入组。 该临床研究由肿瘤妇科知名专家吴小华教授担任Leading PI，将在全国范围内启动多家研究中心全面开展患者招募和入组工作。 A Milestone: First Patient Dosed。
    健信生物医药
    2025-10-20
    PD-1 仑伐替尼 TIM-3
  • 全球首项！《新英格兰医学杂志》发表北大医学郭军/盛锡楠教授团队尿路上皮癌临床研究突破性成果
    临床研究
    全球首项！《新英格兰医学杂志》发表北大医学郭军/盛锡楠教授团队尿路上皮癌临床研究突破性成果
    2025年10月19日，由北京大学肿瘤医院泌尿肿瘤内科郭军、盛锡楠教授团队设计主导的全球首个抗HER2抗体偶联药物(Antibody-Drug Conjugates,ADC)用于晚期尿路上皮癌治疗的随机对照3期临床研究 “Disitamab Vedotin plus Toripalimab in HER2-Expression Advanced Urothelial Cancer”的阳性结果正式发布于国际医学顶刊《新英格兰医学杂志》（The NEW ENGLAND JOURNAL of Medicine），并由郭军教授同步在2025年欧洲肿瘤内科大会（ESMO）主席论坛进行口头报告，引起国内外的广泛关注。 尿路上皮癌是仅次于乳腺癌与胃癌的HER2高表达瘤种，一直以来HER2被认为是尿路上皮癌潜在的治疗靶点，但既往开展的一系列靶向HER2的疗法均未在尿路上皮癌领域取得突破。 在2025年3月，国际肿瘤学权威杂志《肿瘤学年鉴》（Annals of Oncology）发布了郭军/盛锡楠教授团队采用抗HER2-ADC药物维迪西妥单抗与抗PD-1单抗特瑞普利单抗的联合疗法用于晚期尿路上皮癌的I/II期临床研究的突破性结
    CSCO动态
    2025-10-20
    乳腺癌 特瑞普利单抗 胃癌 维迪西妥单抗 尿路上皮癌
  • 2025ESMO | ASKB589（CLDN18.2单抗）三联疗法最新研究成果发布
    临床研究
    2025ESMO | ASKB589（CLDN18.2单抗）三联疗法最新研究成果发布
    奥赛康子公司AskGene Limited于2025年10月19日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报形式公布了在研生物创新药ASKB589（靶向CLDN18.2单克隆抗体）联合CAPOX及PD-1抑制剂在晚期胃癌一线治疗中的最新研究成果。 本次在ESMO大会上披露的ASKB589三联疗法数据进一步证实了其显著且持久的抗肿瘤活性，并首次公布了其在晚期一线胃癌患者中总生存期（OS）获益： 接受ASKB589联合CAPOX及PD-1抑制剂一线治疗的CLDN18.2中高表达的IV期G/GEJ腺癌受试者mPFS为12.45个月，mOS为21.36个月。 研究共入组62例CLDN18.2阳性的一线G/GEJ腺癌受试者。
    奥赛康药业
    2025-10-20
    PD-1 国家药品监督管理局 北京奥赛康药业股份有限公司 麦芽酚铁 AskGene Pharma Inc
  • ESMO | 康方公布HARMONi-6试验的积极结果
    临床研究
    ESMO | 康方公布HARMONi-6试验的积极结果
    2025年10月19日，在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会主席论坛上，上海市胸科医院陆舜教授正式发布了 康方生物自主研发的全球首创双特异性抗体药物“依沃西” （ivonescimab，国内代号 AK112 / SMT112）联合化疗在鳞状非小细胞肺癌（sq‑NSCLC）一线治疗中的 III 期注册研究 HARMONi‑6（AK112‑306）关键数据。 该研究成果同时发表于国际顶级医学期刊 The Lancet ，引起国际肿瘤学界和产业界的高度关注。 具体来看，依沃西组合组的中位 PFS 达 11.14 个月，对照组（替雷利珠单抗 + 化疗）为 6.90 个月，组间风险比（HR）为 0.60（P < 0.0001），两组间绝对获益达 4.24 个月。
    药研网
    2025-10-20
    依沃西单抗 替雷利珠单抗 中山康方生物医药有限公司 上海市胸科医院
  • 荣登顶刊NEJM！芦康沙妥珠单抗治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的Ⅲ期研究成果重磅发表
    临床研究
    荣登顶刊NEJM！芦康沙妥珠单抗治疗EGFR-TKI耐药NSCLC的Ⅲ期研究成果重磅发表
    中位随访18.9个月后，芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）组中位无进展生存期（PFS）为8.3个月，化疗组为4.3个月（风险比(HR)为0.49；95% 置信区间(CI)为0.39-0.62 ; 双侧P＜0.0001）。 在开始后续抗体偶联药物（ADC）治疗时对数据进行删失的补充分析中，HR为0.56（95% CI, 0.41-0.77）。 芦康沙妥珠单抗（sac-TMT）组报告了较低发生率的眼表毒性，未观察到间质性肺病（ILD）或肺炎，仅有一例输液相关反应（2级）。
    科伦博泰生物
    2025-10-20
    炎症 肿瘤 间质性肺疾病 芦康沙妥珠单抗 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 星汉德生物ESMO重磅发布SCG142针对HPV引起多种癌症（包括宫颈癌）的细胞免疫疗法临床试验结果：疾病控制率高达100%
    临床研究
    星汉德生物ESMO重磅发布SCG142针对HPV引起多种癌症（包括宫颈癌）的细胞免疫疗法临床试验结果：疾病控制率高达100%
    2025 年 10 月 17 日——星汉德生物 （ SCG ） ，一家专注于感染及相关癌症的创新免疫疗法公司，在德国柏林举行的 2025 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 上，公布其针对 HPV 引起多种癌症的新一代 TCR-T 细胞疗法 （研发代号：SCG142） 的首次临床试验结果。 SCG142 是 全球首个获批临床的、采用嵌合开关受体「装甲」的下一代 TCR-T 产品 ，可显著增强多重功能性 TCR-T 细胞在肿瘤免疫抑制微环境下靶向 HPV 相关癌症的抗肿瘤活性。 SCG142 也是全球第一款可针对 HPV16 或 HPV52 两种 HPV 基因型的 TCR-T 产品。
    SCG星汉德生物
    2025-10-20
    宫颈癌 恶性肿瘤 HPV
  • 在临床试验中的PROTAC药物
    临床研究
    在临床试验中的PROTAC药物
    IDC2026论坛聚焦：化学创新药物发现，protac、分子胶、AI助力药物发现等热点内容，合作热线177 0186 0390.。 代表性PROTAC分子结构：。 IDC2026论坛聚焦：化学创新药物发现，protac、分子胶、AI助力药物发现等热点内容，合作热线177 0186 0390.
    药精通Bio
    2025-10-20
    PROTAC药物
  • 朗盛･Family丨普众发现在2025年ESMO上公布其多项初步积极数据
    临床研究
    朗盛･Family丨普众发现在2025年ESMO上公布其多项初步积极数据
    该研究旨在评估潜在全球首创的靶向MUC18的抗体偶联药物AMT-253在恶性黑色素瘤及其他晚期实体瘤患者中的疗效。 该数据于近日在在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上发布。 这项临床I/II期首次人体试验在澳洲和中国开展。
    朗盛投资集团
    2025-10-20
    CD47 黑色素瘤 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 上海医药大健康云商股份有限公司 北京五和博澳药业股份有限公司
  • 2025 ESMO | 诗健生物公布ESG401一线治疗转移性三阴性乳腺癌最新临床数据
    临床研究
    2025 ESMO | 诗健生物公布ESG401一线治疗转移性三阴性乳腺癌最新临床数据
    2025年10月20日，诗健生物在2025年ESMO会议上以Poster形式公布了ESG401（Trop2 ADC）一线治疗转移性三阴性乳腺癌的最新临床数据。 早在20 24年11月，ESG401在该适应症已获得 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE) 的突破性治疗药物认定。 该药物在经多线治疗的转移性乳腺癌（mBC）中已显示出疗效，但其在一线治疗转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）中的应用数据，尤其是单药治疗的数据，仍较为有限。
    诗健生物
    2025-10-20
    TROP2 三阴乳腺癌 转移性乳腺癌 上海诗健生物科技有限公司 TROP2 ADC
  • 君实生物：PD-1/VEGF双抗II/III期临床试验申请获FDA批准
    临床研究
    君实生物：PD-1/VEGF双抗II/III期临床试验申请获FDA批准
    近日，君实生物发布公告，公司产品重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体对比纳武利尤单抗用于II/III期、可切除、可改变驱动基因阴性非小细胞肺癌患者新辅助治疗的开放标签、双臂、随机、阳性对照II/III期临床研究的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准。 关于JS207JS207为公司自主研发的重组人源化抗PD-1和VEGF双特异性抗体，主要用于晚期恶性肿瘤的治疗。 JS207可同时以高亲和力结合于PD-1与VEGFA，有效阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，并抑制VEGF与其受体的结合。
    求实药社
    2025-10-20
    PD-L1 PD-1 VEGF 上海君实生物医药科技股份有限公司 PD-L2
  • 疾病风险降低 86%！国产首个治疗用靶向核药 III 期临床数据公布 | ESMO 2025
    临床研究
    疾病风险降低 86%！国产首个治疗用靶向核药 III 期临床数据公布 | ESMO 2025
    值得一提的是， 这是 国产首个发布 III 期临床数据的治疗用放射性核素偶联药物 （RDC） 。 另外， 该研究不仅成功入选了 ESMO 最新突破性摘要 （LBA） ，还同步在 肿瘤学国际顶级期刊 Annals of Oncology （影响因子：65.4） 上发表。 这是全球首个针对标准剂量的长效生长抑素类似物治疗失败的胃肠胰腺神经内分泌瘤开展的肽受体放射性核素治疗 （PRRT） III 期临床研究，也是中国第一个针对神经内分泌肿瘤开展的 PRRT 的 III 期临床研究，旨在评估在 1-2 级、分化良好的胃肠胰神经内分泌肿瘤 （GEP-NETs） 患者中 镥氧奥曲肽注射液 （XTR008） 对比长效生长抑素类似物 的疗效。
    药时空
    2025-10-20
    神经内分泌肿瘤
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

381,436个
全球在研药物数
5,518个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入研发中心查看

热门排行榜

市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

3,066亿元
2026年Q1总销售额
6.14%(2026Q1)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入市场洞察中心查看

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

推荐标签

最新会议

更多