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  • 收获全球抗VEGF/FGF双靶标眼科创新药，百亿眼底赛道迎来“参天时刻”
    临床研究
    收获全球抗VEGF/FGF双靶标眼科创新药，百亿眼底赛道迎来“参天时刻”
    近日，全球眼科领域的领导企业参天制药宣布通过旗下全资子公司参天中国与中国创新型生物制药公司荣昌生物签署独家授权合作协议，获得针对眼部新生血管性疾病的血管内皮生长因子（VEGF）/成纤维细胞生长因子（FGF）的双靶标融合蛋白药物RC28-E注射液的有偿许可。 RC28-E是国际上首个使用抗VEGF和抗FGF双靶点治疗眼底疾病的新药研发项目，被行业形容为刷新了“眼底赛道的新高度”。 随着全球老龄化加剧及眼底疾病患者基数扩大，抗VEGF眼科药物也进入了更焦灼竞争的双靶点时代。
    E药经理人
    2025-08-27
    VEGF 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 FGF 伊立芙普α
  • 斯鲁利单抗跨线治疗PD-L1阴性/MSS型晚期胃癌伴多发转移患者，带来超40个月生存获益
    临床研究
    斯鲁利单抗跨线治疗PD-L1阴性/MSS型晚期胃癌伴多发转移患者，带来超40个月生存获益
    晚期胃癌的治疗在免疫时代虽取得长足进步，但对于PD-L1表达阴性的“免疫劣势”人群，如何实现长期生存仍是临床的巨大挑战。 本期，我们特邀 中山大学肿瘤防治中心董军副主任医师 分享一则令人鼓舞的胃癌病例。 该患者为一名70岁高龄的IV期胃癌患者，初诊时已有多发转移且PD-L1 CPS＜1。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-27
    芦康沙妥珠单抗 胃癌 PD-L1 斯鲁利单抗 中山大学肿瘤防治中心
  • ARANOTE 试验：达罗他胺联合ADT治疗后深度PSA应答与更好的临床结果相关
    临床研究
    ARANOTE 试验：达罗他胺联合ADT治疗后深度PSA应答与更好的临床结果相关
    引言：转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的治疗策略正不断演进，其中前列腺特异性抗原（PSA）深度降低水平已成为评估治疗效果和预后的重要指标。 达罗他胺作为一种新型雄激素受体抑制剂，具有独特的化学结构和良好的血脑屏障透过特性，在III期ARASENS试验中已显示出显著的生存获益。 ARANOTE试验进一步评估了达罗他胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）在mHSPC患者中的疗效和安全性，尤其聚焦于深度PSA应答（包括PSA
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-27
    达罗他胺 AR PSA
  • 礼来口服减肥药临床III期成功，虽然不及预期，但已经是最佳效果了
    临床研究
    礼来口服减肥药临床III期成功，虽然不及预期，但已经是最佳效果了
    8月26日，礼来公司宣布其口服GLP-1受体激动剂orforglipron的3期ATTAIN-2临床试验取得了积极的顶线结果，标志着这款创新药物在获得全球监管机构批准的道路上迈出了关键一步。 此次公布的数据来自ATTAIN-2试验的第二阶段，该试验旨在评估orforglipron在超重或肥胖且同时患有2型糖尿病的成年患者中的安全性与疗效。 在为期72周的研究中，orforglipron的各个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点。
    医药速览
    2025-08-27
    肥胖 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 超重
  • 吉大一院胸外一科成功实施吉林省首例充气式纵隔镜联合腹腔镜食管癌根治术
    临床研究
    吉大一院胸外一科成功实施吉林省首例充气式纵隔镜联合腹腔镜食管癌根治术
    2025年8月18日，吉林大学第一医院 （ 以下简称：吉大一院 ） 胸外一科食管疾病亚专业组医生朱东山在胸外一科主任刘伟、副主任张宏的指导下，成功实施吉林省首例充气 式 纵隔镜联合腹腔镜食管癌根治术，该术式填补了 吉林省 在高危食管癌 微创 治疗 领域 的空白。 该 患者 63岁 ，临床诊断 为 食管癌，且伴有双肺陈旧性结核， 9年前曾接受开胸右肺中上叶切除术。 术前检查显示其存在 右侧包裹性密闭胸腔、 包裹性 胸腔积液及胸廓畸形等复杂疾病，因心肺功能受损 较重 ，患者无法耐受常规胸部手术。
    吉林大学白求恩第一医院
    2025-08-27
    食道癌 吉林大学第一医院 食管疾病
  • 药谷干细胞新突破！我国首例孤独症干细胞新药临床试验正式启动
    临床研究
    药谷干细胞新突破！我国首例孤独症干细胞新药临床试验正式启动
    日前，中国药谷干细胞新药研发传来捷报， 我国首例孤独症干细胞新药临床试验正式启动。 8月26日，九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司（以下简称“九芝堂美科”）与首都医科大学附属北京安定医院（以下简称“北京安定医院”）合作的人骨髓间充质干细胞注射液治疗孤独症谱系障碍（ASD）临床试验启动会在北京顺利举办。 这是九芝堂美科自主研发的第3款国产干细胞新药（生物制品Ⅰ类），也是我国首例使用人骨髓间充质干细胞治疗孤独症谱系障碍（ASD）的新药临床试验。
    CBP药谷
    2025-08-27
    神经系统疾病 自闭症谱系障碍 呼吸系统疾病 急性应激障碍 首都医科大学附属北京安定医院
  • 荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病国内Ⅲ期临床研究A阶段达到主要终点
    临床研究
    荣昌生物泰它西普治疗IgA肾病国内Ⅲ期临床研究A阶段达到主要终点
    8月 27 日，荣昌生物（ 688331.SH/09995.HK）宣布：公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药 泰它西普（商品名：泰爱 ® ）用于治疗原发性免疫球蛋白A（IgA）肾病的国内Ⅲ期临床研究，达到A阶段的主要研究终点。 研究结果显示，与安慰剂组相比，泰它西普组患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值（UPCR）降低了55%（P
    荣昌生物
    2025-08-27
    泰它西普 维迪西妥单抗 APRIL BLyS 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 甘李药业创新型双胰岛素类似物GZR101注射液临床前研究成果在百年老牌国际学术期刊发表
    临床研究
    甘李药业创新型双胰岛素类似物GZR101注射液临床前研究成果在百年老牌国际学术期刊发表
    甘李药业自主研发的1类创新药双胰岛素类似物GZR101注射液临床前研究成果已正式发表于药理学领域百年老牌权威期刊《 Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology 》。 双胰岛素在一次注射中同时提供基础胰岛素和餐时胰岛素，与单纯使用基础胰岛素相比， 血糖控制更优且不增加低血糖风险 1 ；与基础-餐时给药方案相比，在达到相当疗效的前提下 低血糖风险更低、注射次数和剂量更少 2 。 临床前研究结果表明，GZR101注射液具有良好的PK/PD特征，其基础胰岛素GZR33起效平稳、作用持久，注射后制剂内的两组分互不影响，独立发挥各自的作用；在T1DM与T2DM动物模型中均表现出优异的降糖疗效 4 。
    甘李药业
    2025-08-27
    2 型糖尿病 甘精胰岛素 门冬胰岛素 心血管疾病 甘李药业股份有限公司
  • 【CJCMM】中国中医科学院临基所谢雁鸣教授团队/北京中医药大学东方医院郭蓉娟教授团队合作发表：注射用灯盏花素临床应用专家共识
    临床研究
    【CJCMM】中国中医科学院临基所谢雁鸣教授团队/北京中医药大学东方医院郭蓉娟教授团队合作发表：注射用灯盏花素临床应用专家共识
    随着我国老龄化进程的加剧,心脑血管疾病已经成为我国第一位死亡原因。 注射用灯盏花素是2015年版《中国药典》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中药注射剂品种,临床广泛用于治疗缺血性心脑血管疾病。 该共识仍需在未来根据实际应用中针对新出现的临床问题及循证证据的更新予以修订。
    龙津药业
    2025-08-27
    脓毒症 社区获得性肺炎
  • 礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    临床研究
    礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    8月26日，礼来 （Eli Lilly and Company） 公布了其在研 GLP-1受体激动剂 orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。 该研究针对 合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者 。 在ATTAIN-2研究中，orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白（A1C）降低，及心血管风险因素的改善。
    生物制品圈
    2025-08-27
    肥胖 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 超重
  • 康方生物 / Summit 双抗依沃西单抗：肺癌 III 期首达 OS 终点，突破生存期瓶颈
    临床研究
    康方生物 / Summit 双抗依沃西单抗：肺癌 III 期首达 OS 终点，突破生存期瓶颈
    摘要 ：8 月 26 日，康方生物（Akeso）在半年报中披露，其与 Summit Therapeutics 联合开发的 PD-1×VEGF 双特异性抗体依沃西单抗（ivonescimab），在针对特定肺癌患者的 III 期 HARMONi-A 研究最终分析中，首次展现出 “具有统计学意义和临床价值” 的总生存期（OS）获益。 作为肿瘤药物研发的 “金标准”，总生存期（OS）是衡量疗法能否真正延长患者生命的核心指标，其临床意义远超无进展生存期（PFS）。 此次 HARMONi-A 研究的最终分析结果，标志着依沃西单抗成为全球范围内首个在肺癌领域同时达成 PFS 与 OS 双重获益的 PD-1×VEGF 双特异性抗体。
    生物制品圈
    2025-08-27
    PD-1 依沃西单抗 肺癌 VEGF 中山康方生物医药有限公司
  • 速递丨礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    临床研究
    速递丨礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    8月26日，礼来 （Eli Lilly and Company） 公布了其在研 GLP-1受体激动剂 orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。 该研究针对 合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者 。 在ATTAIN-2研究中，orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白（A1C）降低，及心血管风险因素的改善。
    医药观澜
    2025-08-27
    肥胖 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 超重
  • 生死博弈：多学科协作突破神外临床禁区
    临床研究
    生死博弈：多学科协作突破神外临床禁区
    这些案例不仅展现了现代医学的精妙，更诠释了“以患者为中心”的协作真谛。 生命禁区里的极限手术。 52岁的甘肃患者白先生，近半年来反复出现头晕、头痛，且症状逐渐加重，并引发行走不稳及视力下降。
    北京大学人民医院
    2025-08-27
    头痛 肿瘤 血小板减少性紫癜 血小板减少症 头晕
  • 中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴TQB2868启动Ⅲ期临床试验治疗转移性胰腺导管腺癌
    临床研究
    中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴TQB2868启动Ⅲ期临床试验治疗转移性胰腺导管腺癌
    中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴药业集团股份有限公司（简称：正大天晴）自主研发的 1 类创新药 TQB2868 （ PD-1/TGF- β双功能融合蛋白），启动Ⅲ期临床试验，联合安罗替尼及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（ mPDAC ）。 该方案联合“免疫 + 靶向 + 化疗”三重机制，有望为“免疫冷肿瘤”的治疗提供可借鉴的创新范式。 该Ⅲ期临床试验是一项随机、双盲、平行对照、多中心研究（n=568 ），旨在评估 TQB2868 联合安罗替尼和化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的有效性和安全性，主要终点为总生存期（ OS ）。
    中国医药生物技术协会
    2025-08-27
    PD-1 肿瘤 PD-L1 正大天晴药业集团股份有限公司
  • 再鼎医药艾加莫德治疗重症肌无力亚型3期临床成功
    临床研究
    再鼎医药艾加莫德治疗重症肌无力亚型3期临床成功
    8月25日， 上海再鼎医药合作伙伴美国生物医药公司Argenx宣布其 FcRn受体阻断剂艾加莫德α静脉注射液（商品名：Vyvgart/ 卫伟迦） 在 AchR-ab血清反应阴性重症肌无力（gMG） 患者3期临床研究（ADAPT-SERON）达到主要终点： MuSK+、LRP+、三重血清阴性3种gMG亚型患者中MG-ADL（重症肌无力日常生活活动）总分取得有统计学意义和临床意义改善（p=0.0068） 。 Argenx称将在未来医学会议中公布该研究详细结果，并计划今年年底向FDA递交sBLA寻求扩大说明书适用症。 ADAPT SERON研究（NCT06298552 / CTR20243878）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究，旨在评估 艾加莫德α 在北美、欧洲、中国和中东AChR-Ab血清反应阴性gMG成人患者（ 包括MuSK-Ab血清阳性、LRP4-Ab血清阳性或三重血清阴性， n=119）中的安全性和有效性。
    BioShanghai
    2025-08-27
    重症肌无力 IgG1 艾加莫德α 再鼎医药（上海）有限公司 argenx SE
  • 首例！九芝堂美科自闭症干细胞新药启动临床
    临床研究
    首例！九芝堂美科自闭症干细胞新药启动临床
    这是九芝堂美科自主研发的第 3 款国产干细胞新药，也是我国 首例 使用 hBMMSC 治疗孤独症谱系障碍 的新药临床试验。 孤独症谱系障碍 （ASD） ，又称自闭症，是一种复杂的神经发育障碍，通常在儿童早期显现，特征为社交沟通困难、重复性行为及兴趣狭窄。 ASD 是终身性疾病，好发于男孩，已成为 我国儿童精神残疾的首要疾病 。
    医麦创新药
    2025-08-27
    自闭症 急性应激障碍
  • 再生元 C5 siRNA 重症肌无力 3 期临床成功，即将申报上市
    临床研究
    再生元 C5 siRNA 重症肌无力 3 期临床成功，即将申报上市
    再生元计划在与 FDA 沟通后，于 2026 年第一季度提交 cemdisiran 单药的监管申请 。 分析显示，每三个月皮下注射一次的 cemdisiran 单药显示出平均 74% 的补体活性抑制率 。 而 cemdisiran 与 C5 抗体 pozelimab 的 联合疗法则达成接近 99% 的补体活性抑制 。
    医麦创新药
    2025-08-27
    重症肌无力 C5 Cemdisiran注射液
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