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  • Keytruda 卵巢癌治疗获突破性胜利 默克改写临床标准
    临床研究
    Keytruda 卵巢癌治疗获突破性胜利 默克改写临床标准
    摘要： 在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，默克公司宣布其明星 PD-1 抑制剂 Keytruda 在特定卵巢癌治疗中取得里程碑式胜利。 这一突破性进展不仅为患者带来新的治疗选择，更有望推动卵巢癌标准治疗方案的革新，为该领域注入新的希望。 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会作为全球肿瘤领域的顶级学术盛会，历来是重大科研成果的首发阵地。
    生物制品圈
    2025-10-19
    PD-1 卵巢癌
  • 罗氏口服 SERD 破局乳腺癌耐药 3 期数据惊艳 ESMO
    临床研究
    罗氏口服 SERD 破局乳腺癌耐药 3 期数据惊艳 ESMO
    摘要： 在 ESMO 大会上，罗氏公布了口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant 的 3 期临床数据。 该药物联合依维莫司治疗方案，在经 CDK4/6 抑制剂和内分泌治疗失败的 ER 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中，显著降低疾病进展或死亡风险，尤其对 ESR1 突变人群疗效突出，为解决临床耐药难题带来新希望。 在意向治疗人群中，该组合疗法将疾病进展或死亡风险降低 44%；在携带 ESR1 突变的患者群体中，这一风险降幅高达 62%，均达到统计学显著差异。
    生物制品圈
    2025-10-19
    ESR1 HER2 乳腺癌 依维莫司 Gdc-9545胶囊
  • 2025ESMO | 去化疗 全口服 ASKC202（cMET TKI） 联合疗法临床研究数据亮相
    临床研究
    2025ESMO | 去化疗 全口服 ASKC202（cMET TKI） 联合疗法临床研究数据亮相
    奥赛康子公司江苏奥赛康药业有限公司于2025年10月18日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报形式首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼用于经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的剂量递增及扩展临床试验研究数据。 本次在ESMO大会上披露的ASKC202联合利厄替尼的临床研究， 针对第三代EGFR- TKI耐药 （占94%），met异常的晚期NSCLC患者提供了一种 非注射、去化疗、全口服 的精准靶向治疗方案。 截至2025年6月17日，共计入组54例EGFR-TKI治疗失败的受试者，其中50例（94%）既往接受过第三代EGFR-TKI治疗后进展，患者经FISH或IHC检测证实MET扩增或过表达。
    奥赛康药业
    2025-10-19
    非小细胞肺癌 MET 利厄替尼 北京奥赛康药业股份有限公司 江苏奥赛康药业有限公司
  • 新曙光 | 伏美替尼治疗经治EGFR Exon20Ins突变晚期NSCLC的II期研究积极数据在2025 ESMO大会发布
    临床研究
    新曙光 | 伏美替尼治疗经治EGFR Exon20Ins突变晚期NSCLC的II期研究积极数据在2025 ESMO大会发布
    德国，柏林，2025年10月19日 ——上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所科创板股票代码：688578）在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）大会上，以口头报告形式首次公布了第三代EGFR抑制剂伏美替尼（Firmonertinib）用于治疗既往接受过治疗的EGFR外显子20插入（EGFR Exon20Ins）突变晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究（FURMO-003）的数据结果。 伏美替尼是艾力斯自主研发的第三代EGFR抑制剂，对多种EGFR突变具有广泛的疗效。 EGFR突变是NSCLC中最常见的驱动基因，我国NSCLC患者中的EGFR突变比例约为50%。
    艾力斯医药科技
    2025-10-19
    EGFR 非小细胞肺癌 中枢神经系统疾病 上海艾力斯医药科技股份有限公司 甲磺酸伏美替尼
  • 科济药业通用型BCMA CAR-T产品CT0596治疗原发性浆细胞白血病初步临床数据
    临床研究
    科济药业通用型BCMA CAR-T产品CT0596治疗原发性浆细胞白血病初步临床数据
    原发性浆细胞白血病 （pPCL） 是一种罕见且侵袭性强的恶性浆细胞肿瘤，多伴有复杂的遗传学异常。 目前尚无标准治疗方案，通常采用多发性骨髓瘤的传统治疗方案，使用靶向药物和自体造血干细胞移植可使pPCL的总生存期略有延长至1.5~3年，经过多线治疗的复发难治pPCL由于治疗手段极其有限，且疾病进展迅速，现有疗法很难再次诱导缓解，是临床诊疗的难点和痛点 。 62岁男性，疾病类型为IgG-λ型，既往接受自体造血干细胞移植和三类药物治疗 （蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及CD38单克隆抗体） 后疾病控制不佳，仍快速进展，至筛选期的血清游离轻链达到10,374.86 mg/L。
    同写意
    2025-10-19
    BCMA CD38 多发性骨髓瘤
  • 普众发现在2025年ESMO上公布其抗MUC18 ADC（AMT-253）用于晚期恶性黑色素瘤及其他实体瘤的初步积极数据
    临床研究
    普众发现在2025年ESMO上公布其抗MUC18 ADC（AMT-253）用于晚期恶性黑色素瘤及其他实体瘤的初步积极数据
    AMT-253是一款潜在全球首创的靶向MUC18的抗体偶联药物。 AMT-253展现出良好可控的安全性，与其他TOP1抑制剂类ADC一致。 在未经MUC18表达筛选、经多线治疗的恶性黑色素瘤和妇科肿瘤受试者中观察到积极疗效信号。
    普众发现
    2025-10-19
    恶性肿瘤 ABCG2 P-gp 黑色素瘤 恶性黑素瘤 I 期
  • 疾病控制率60%！Moderna公布黑色素瘤疫苗mRNA-4359最新临床结果
    临床研究
    疾病控制率60%！Moderna公布黑色素瘤疫苗mRNA-4359最新临床结果
    mRNA-4359 联合 pembrolizumab 在 PD-L1 阳性黑色素瘤患者中实现了 24% 的 ORR 和 67% 的有效率 。 该研究涉及 29 名患者，均曾接受过检查点抑制剂治疗，疾病控制率为 60% 。 一项 1/2 期研究 (NCT05533697) 显示，癌症抗原疗法 mRNA-4359 与 pembrolizumab (Keytruda) 联合使用对黑色素瘤患者产生了 积极的治疗反应 。
    药时空
    2025-10-19
    PD-L1 帕博利珠单抗 黑色素瘤 Moderna Inc
  • 从诺奖成果到临床：Treg细胞如何治自身免疫病？浙大二院专家解读→
    临床研究
    从诺奖成果到临床：Treg细胞如何治自身免疫病？浙大二院专家解读→
    美国系统生物学研究所的玛丽·布伦科（Mary E. Brunkow）、索诺玛生物治疗公司的弗瑞德·拉姆斯德尔（Fred Ramsdell），以及日本大阪大学的坂口志文（Shimon Sakaguchi），因在“外周免疫耐受”机制方面的突破性发现，共同荣获2025年诺贝尔生理学或医学奖。 他们的研究揭示了免疫系统如何避免攻击自身组织，守护人体健康的深层奥秘。 浙大二院风湿免疫科副主任医师杜燕 ，对此次诺贝尔生理学或医学奖进行了解读。
    浙大二院
    2025-10-19
    痛风 糖皮质激素 炎症性肠病 硫唑嘌呤 血管炎
  • Kymera：STAT6 PROTAC启动特应性皮炎二期临床
    临床研究
    Kymera：STAT6 PROTAC启动特应性皮炎二期临床
    该二期临床试验计划入组200例中至重度特应性皮炎患者，预计2027年6月初步完成。 该二期临床试验设置3个剂量组，以及安慰剂对照组。 Kymera Therapeutics聚焦开发自免领域的PROTAC药物，核心管线为STAT6抑制剂KT-621。
    医药笔记
    2025-10-19
    特应性皮炎 STAT6 KT-621 Kymera Therapeutics Inc
  • ESMO 2025 | ORR高达83.3%！弼领生物纳米偶联药物BL0020为晚期小细胞肺癌患者带来新希望
    临床研究
    ESMO 2025 | ORR高达83.3%！弼领生物纳米偶联药物BL0020为晚期小细胞肺癌患者带来新希望
    弼领生物 的靶向肿瘤微环境的纳米介导型偶联药物（ NMPDC ® ） BL0020 在治疗晚期复发性 小细胞肺癌 中展现显著疗效，在 2025年10月 举行的 ESMO大会 上弼领生物以壁报形式报道 BL0020一期临床数据 。 BL0020临床 Ia剂量爬坡阶段 ，在剂量1.0-30mg/m 2 对于多种肿瘤类型的患者（包括 小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌、胸腺恶性肿瘤、结直肠癌、神经内分泌肿瘤、腺样囊性癌 ）达到优异的疾病控制效果，总患者人群（All-comer）中客观缓解率（ORR）达到54.5%，其中： 小细胞肺癌患者 （治疗线数2-6线）的 疾病控制率（DCR）达到100% ， 客观缓解率达到83.3% （ cORR为75% ），并且绝大部分患者在首次肿评即达到PR，70%的PR患者的肿瘤显著缩小（缩小50%以上）。 另外，小细胞肺癌患者的 脑部转移病灶显著缩小 ， ORR达到100% （其中1例脑部转移灶完全缓解CR）。
    上海弼领生物技术有限公司
    2025-10-18
    大肠癌 胃癌 小细胞肺癌 神经内分泌肿瘤 腺样囊性癌
  • 2025 ESMO | 芦康沙妥珠单抗治疗晚期HR+/HER2- BC的III期临床研究积极结果正式发布！
    临床研究
    2025 ESMO | 芦康沙妥珠单抗治疗晚期HR+/HER2- BC的III期临床研究积极结果正式发布！
    此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于治疗这一适应症的新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理，并被纳入优先审评审批程序。 在OptiTROP-Breast02研究中，共有399例既往接受过CDK4/6抑制剂治疗且在晚期或转移性阶段接受过至少一种化疗后进展的HR+/HER2- BC患者，被随机(1:1)分配接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)或研究者选择的化疗(ICC)治疗。 数据截至2025年1月22日， 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)组的中位PFS较ICC组有显著延长 (8.3个月对比4.1个月；HR, 0.35；95% CI, 0.26-0.48；P
    科伦博泰生物
    2025-10-18
    HER2 国家药品监督管理局 帕博利珠单抗 芦康沙妥珠单抗 MSD
  • 突破！浙大妇院干细胞临床研究项目完成首例受试者干细胞输注
    临床研究
    突破！浙大妇院干细胞临床研究项目完成首例受试者干细胞输注
    10月15日，浙大妇院院长张丹领衔的干细胞临床研究项目“人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性：一项单中心、开放、随机对照试验”（备案编号：MR-33-24-049826），顺利完成首例受试者首次干细胞输注。 这也标志着浙大妇院 在干细胞临床转化领域迈出关键一步，为疑难疾病治疗研究注入新动力。 早发性卵巢功能不全是女性 40 周岁以前出现的卵巢功能减退，人群发病率约为 1%。
    浙江大学医学院附属妇产科医院
    2025-10-18
    心脏停搏
  • 83%的难治性患者长期缓解！驯鹿生物发表CAR-T疗法治疗多发性硬化研究成果
    临床研究
    83%的难治性患者长期缓解！驯鹿生物发表CAR-T疗法治疗多发性硬化研究成果
    10月16日，驯鹿生物宣布国际学术期刊 Cell 在线发表了其自主研发的 全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症（PMS） 的研究结果。 伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。 此研究基于一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起的临床研究（NCT04561557）。
    生物制品圈
    2025-10-18
    BCMA 多发性硬化 伊基奥仑赛 经期前综合征
  • Lancet Haematol丨王兴兵团队发表IL-10 CD19 CART治疗复发/难治性B-ALL患者的1期临床研究结果
    临床研究
    Lancet Haematol丨王兴兵团队发表IL-10 CD19 CART治疗复发/难治性B-ALL患者的1期临床研究结果
    2025年 10 月 17 日， 中国科学技术大学附属第一医院 （安徽省立医院） 血液内科 王兴兵 教授 团队 联合浙江大学、 瑞士洛桑联邦理工学院 、以及莱芒生物相关团队 在 血液学刊物 The Lancet Haematology 在线发表 了 靶向CD19的 IL-10 自分泌型 CAR T （META 10-19） 治疗 复发 / 难治性 急性 B 淋巴细胞白血病 （B-ALL） 患者 的1期临床研究数据， 题为 IL-10-expressing, anti-CD19 CAR T cells for patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia : an open-label, single-arm, phase 1 study 。 该研究 报道了 META 10 -19 在B-ALL患者中的 临床结果： M ETA 10 -19 以较低剂量在复发 / 难治性B-ALL患者中取得了 突破性 的临床疗效和 优异 的安全性 。 但是， 临床数据显示， 仍有 约10%～30%的B-ALL 患者 对CAR T
    BioArtMED
    2025-10-18
    CD19 IL-10 浙江大学 深圳莱芒生物科技有限公司
  • Ⅲ期临床惊现大反转,公司股价大涨184%
    临床研究
    Ⅲ期临床惊现大反转,公司股价大涨184%
    公司在10月16日公布了Ulixacaltamide III期试验（Essential3项目）积极顶线结果，所有主要和关键次要终点均达到，公司股价截止当日收盘大涨183.71%。 ulixacaltamide治疗ET的机制机理。 ulixacaltamide其实是 Praxis Precision Medicines 成立早期就布局的三条管线之一，当时研发代码叫PRAX-944，最初就是瞄准 特发性震颤 进行开发的。
    佰傲谷BioValley
    2025-10-18
    原发性血小板增多症 特发性震颤 Praxis Precision Medicines Inc Ulixacaltamide缓释片
  • 2025 ASN | 泰它西普治疗IgA肾病中国Ⅲ期临床研究入选“最新突破性口头报告”
    临床研究
    2025 ASN | 泰它西普治疗IgA肾病中国Ⅲ期临床研究入选“最新突破性口头报告”
    10月18日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，由公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗IgA肾病的中国Ⅲ期临床研究数据，将以“最新突破性口头报告（Late-Breaking Oral）”形式在2025年美国肾脏病学会（ASN）年会上发布，会议将于11月5日至9日在美国休斯顿举行。 题目： 一项评估泰它西普治疗IgA肾病的疗效与安全性的Ⅲ期临床A阶段的研究结果。 Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with lgA Nephropathy: Results from Stage A of a Phase 3 Clinical Study。
    荣昌生物
    2025-10-18
    荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 BLyS 泰它西普 APRIL 维迪西妥单抗
  • 普众发现在2025年ESMO上公布其CD44v9 ADC用于晚期EGFR野生型NSCLC及其他晚期实体瘤的初步积极数据
    临床研究
    普众发现在2025年ESMO上公布其CD44v9 ADC用于晚期EGFR野生型NSCLC及其他晚期实体瘤的初步积极数据
    AMT-116是一款潜在全球首创的靶向CD44v9的抗体偶联药物。 AMT-116展现出良好的安全性，主要是可控的血液学毒性和消化系统相关毒性。 在未经CD44v9表达筛选、经多线治疗的EGFR野生型NSCLC和其他晚期实体瘤中观察到积极疗效信号。
    普众发现
    2025-10-17
    EGFR 实体瘤 恶性肿瘤 晚期实体瘤 非小细胞肺癌
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    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
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