医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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研发动态丨士泽生物与华山医院完成 iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗早发性帕金森病I/II期临床首例给药临床研究2025年10月，由复旦大学牵头的脑科学与类脑研究国家科技重大专项《帕金森病等运动障碍性神经疾病致病机制与干预治疗研究》(项目编号：2025ZD0214800)启动会在复旦大学附属华山医院举行，为 “中国首个” 针对帕金森病治疗的国家脑计划重大专项，由华山医院王坚教授担任项目负责人，士泽生物创始人李翔与华山医院院长毛颖院长以及重大专项专家组袁钧瑛院士、王以政院士、张宏院士、宣武医院陈彪教授等共同出席启动会。 同期，作为“中国脑计划”(脑科学和类脑研究）国家科技重大专项重点支持项目研究内容的重要组成部分，由复旦大学附属华山医院牵头，王坚主任/陈亮主任/张菁主任作为主要研究者， “中国首个” 采用随机双盲对照设计的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗早发性帕金森病”注册临床I/II期试验项目，在国家级神经疾病医学中心复旦大学附属华山医院由神经外科陈亮主任团队顺利完成首例受试者的微创立体定位注射细胞移植给药。 本项由“脑科学和类脑研究”国家科技重大专项支持的注册临床试验项目，采用士泽生物医药（苏州）有限公司自主研发的临床GMP级异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药（“XS411细胞注射液”
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行业研究 | 多肽类诊断制剂：临床应用、作用机理与未来发展路径临床研究
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PD-1×CTLA-4双抗，一项2期失败临床研究日前， MacroGenics在2025年第三季度财报中，披露将终止其核心管线 PD-1×CTLA-4双抗 lorigerlimab在前列腺癌中的开发，不过将继续开发 lorigerlimab用于卵巢癌和其他妇科癌症。 这一临床开发终止的决定，是基于 lorigerlimab针对转移性激素敏感性前列腺癌 (mCRPC) 患者的LORIKEET 2 期试验的中期数据，并进行投资组合审查和评估后做出的。 lorigerlimab正在进行一项针对铂类耐药卵巢癌（ PROC ）或 透明细胞妇科癌（CCGC）的 LINNET 2 期单药治疗研究。
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无防腐剂抗青光眼药物的临床应用前景与困惑临床研究
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中国创新药出海实战指南：FDA、EMA 监管路径、国际多中心临床设计与商业化案例拆解临床研究在全球医药创新的浪潮中，中国正从“跟跑者”迈向“并跑者”，甚至在某些领域成为“领跑者”。 2025 年，中国创新药国际化进程再上新台阶。 在前三季度，License-out 交易数量突破百起，总交易金额更是逼近千亿美元大关，这一成绩不仅超越了 2024年全年，更在全球医药合作市场中留下了深刻的“中国印记”。E药经理人2025-11-13全球医 创新药 EMA
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全新靶向治疗曙光：泽伦奈克肽治疗实体肿瘤首次人体临床，近50%患者临床获益，Nectin-4靶点迎来春天！临床研究恶性肿瘤的治疗药物一直在推陈出新，根据基因突变找的靶向药、免疫治疗药物等等都是最近出现的肿瘤治疗策略。 Zelenectide Pevedotin（BT8009）的中文翻译为泽伦奈克肽，这是一种靶向Nectin-4的抗体偶联药，最新的一期Duravelo-1临床研究显示，该疗法在尿路上皮癌（UC）和其他实体瘤患者中显示出初步的疗效，而且具可控的安全性，这款药为很多肿瘤患者提供了新的希望。 针对Nectin-4的抗体偶联药（ADC）在尿路上皮癌患者中已显示比传统化疗更好的疗效。
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恒瑞小分子新药获批新 III 期临床临床研究11 月 13 日，恒瑞发布公告，称 CDE 同意瑞维鲁胺片开展前列腺癌的 III 期临床。 瑞维鲁胺是 第二代 AR 抑制剂 ，相较于第一代 AR 抑制剂，具有更强的 AR 抑制作用，且无激动作用。 该产品已于 2022 年获批上市， 用于治疗高瘤负荷的转移性激素敏感性前列腺癌 （mHSPC） 患者。
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天勤生物先进治疗药物非临床安全性评价平台临床研究在生物医药飞速发展的今天，先进治疗药物领域是生命科学的核心赛道，已成为对抗肿瘤、自身免疫性疾病、慢性病乃至罕见病的重要力量。 目前天勤生物已成功完成50余款先进治疗药物的非临床安全性评价研究，构建了一套科学、严谨、高效的评价体系 ，能为创新药物的研发保驾护航。 全面的药物类型评价经验。
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20 年来首个！针对「伊马替尼」治疗失败 III 期成功临床研究近日，Cogent Biosciences, Inc. 公布了 Bezuclastinib 联合舒尼替尼 针对 伊马替尼耐药或不耐受 的胃肠道间质瘤 （GIST） 患者的 III 期试验 PEAK 的积极数据。 新闻稿指出，这是 20 多年来首个 针对二线 GIST 患者的阳性 III 期临床试验结果， Bezuclastinib 联合疗法 有望成为二线 GIST 患者治疗的新标准。 Bezuclastinib 是一种 选择性酪氨酸激酶抑制剂 ，旨在有效抑制 KIT D816V 突变以及 KIT 第 17 号外显子上的其他突变。
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雷鸟创新连续4年稳居XR行业双11销量冠军，Air 4成现象级单品临床研究截止至2025年10月，雷鸟创新全球累计用户量超50万。 本文为IPO早知道原创。 数据显示，雷鸟创新在京东、天猫、抖音等主流电商平台总销量位列XR行业销量第一，连续4年稳居双11该品类榜首。IPO早知道2025-11-13雷鸟创新
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最新进展！一品红在研痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）国内Ⅲ期临床试验已完成全部患者入组临床研究近日， 一品红在研 痛风创新药氘泊替诺雷（AR882）国内Ⅲ期临床试验已完成目标计划的680例患者入组 ，标志着该药全球同步研发的进程取得了又一重大进展。 本研究是一项多中心、随机、双盲、平行对照的Ⅲ期临床试验，旨在评价氘泊替诺雷（AR882）对比非布司他片在中国治疗痛风伴高尿酸血症患者的有效性和安全性。 早前，氘泊替诺雷（AR882）两项全球关键Ⅲ期临床试验均已完成全部入组。
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百利天恒延迟H股全球发售及上市；第二款KRAS G12D抑制剂进入III期临床临床研究KRAS G12D越来越热闹。 11月11日，药物临床试验信息登记与公示平台显示，劲方医药启动了GFH375（VS-7375）的首个III期临床试验。 该药物是全球第二款进入III期阶段的KRAS G12D抑制剂。
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潜在首款！减缓“渐冻症”疾病进展近80%，创新疗法积极数据公布临床研究根据新闻稿，SPG302是首款突触再生药物，可减缓ALS患者的疾病进展。 这项2a期随机、双盲、安慰剂对照临床试验共纳入23名ALS患者，旨在评估SPG302的安全性、耐受性及药效学生物标志物。 试验首先进行28天的双盲、SPG302与安慰剂对照治疗，随后所有参与者均接受额外140天的SPG302治疗。医学新视点2025-11-12渐冻症 创新疗法
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首个 GEP-NETs 国产放射性核素的 III 期试验公布，明年有望获批上市临床研究于当地时间 2025 年 10 月 17 日 - 21 日在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一，ESMO 大会汇聚了来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者，共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法，持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 这是中国首个针对「全起源晚期 GEP-NETs」的肽受体放射性核素治疗（PRRT）III 期研究，标志着中国 GEP-NETs 临床研究成果获得国际认可。
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罕见重视！辉瑞PD-1/VEGF项目提速：年内二度开会，启动7项临床临床研究三生更新PD-1/VEGF联合化疗一线肺癌临床数据 ），辉瑞召开了一次PD-1/VEGF双抗药物 SSGJ-707 / PF-08634404的投资人会议，介绍相关临床进展和开发计划，这也是年内四个月内召开的第二场 PD-1/VEGF双抗投资人会议，罕见重视。 辉瑞的重视是不无道理的，其与管线内的多个产品具有协同效应的潜力，有望成为其管线的基石产品。 开发计划方面，辉瑞将围绕 SSGJ-707 / PF-08634404近期开展7项临床试验，包括一线非小细胞肺癌和一线结直肠癌的两项全球多中心三期临床试验。
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【新 · 动态】注射用普瑞拉滨治疗晚期HCC临床试验在吉林大学第一附属医院正式启动临床研究2025年11月11日，我公司抗肝癌靶向创新药“普瑞拉滨”的随机对照、开放标签、多中心、无缝设计的II/III期注册临床试验启动会在吉林大学第一医院顺利召开。 本次会议由国内著名肝病临床专家牛俊奇教授主持，高沿航主任及科室研究人员、申办方代表我公司首席医学官金伟丽博士、副总监王代娣、高级项目经理韩雷，以及CRO公司孙忠良总经理、陈锐经理等共计50余人现场参会。 截至目前，该临床试验已完成两家组长单位的启动工作，正式进入快速患者入组阶段。
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BioNTech研发日：新一代CTLA-4打造IO新基石，即将披露三期临床数据临床研究Gotistobart探索的适应症包括二线及以上治疗鳞状NSCLC、前列腺癌、卵巢癌等多种实体瘤。 Gotistobart由OncoC4研发，2023年3月，BioNTech与OncoC4达成合作开发协议，OncoC4收到2亿美元预付款，以及额外的里程碑和双位数百分比销售分成。 Gotistobart正在进行二线治疗鳞状NSCLC的关键三期临床，该三期临床由无缝衔接的两个阶段组成，第一部分为剂量确认部分，第二部分为关键临床部分，主要终点为OS，次要终点为PFS和安全性。
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速递丨针对难治性高血压，阿斯利康小分子新药3期临床结果公布临床研究t在12周时使24小时平均收缩压（SBP）实现具有统计学和临床意义的显著降低 。 难治性高血压（rHTN）患者在标准治疗的基础上接受baxdrostat 2mg或安慰剂治疗，疗效在24小时的周期内均有体现，包括高血压患者心血管事件风险较高的清晨时段。 Baxdrostat在Bax24 3期试验中达到主要终点，在难治性高血压患者中显示出具有临床意义且持续的降压效果。
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首个国产U-VLP®呼吸道合胞病毒疫苗——派诺生物LYB005 II期临床试验顺利完成入组临床研究2025 年 11 月 7 日，派诺生物 临床研发再传捷报 ：重组呼吸道合胞病毒疫苗（ CHO 细胞） LYB005 继重组带状疱疹疫苗 LYB004 之后，顺利完成全部 II 期临床试验参与者入组接种，标志着首个国产 U -VLP ® 呼吸道合胞 病毒疫苗取得阶段性重大进展 。 LYB005 是派诺生物依托自研的 U-VLP ® 平台和Covalink ® 技术开发，其澳洲 I 期临床和中国 I 期临床数据均显示其安全性和耐受性良好，未发现与疫苗有关的 SAE 或 AESI 。 在 60 岁及以上老年人群中，对比相关竞品的公布结果，派诺生物的临床数据显示 LYB005 （无佐剂）诱导了更高的 RSV-A/RSV-B 两个亚型的中和抗体增长水平，提示 LYB005 或具有更好的免疫效果。
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疾病控制率100%！HPV E7特异性TCR-T疗法首次公布临床数据临床研究该研究为由研究者发起的I期研究，最新结果于2025年10月在德国柏林举办的欧洲肿瘤内科学（ESMO）大会上正式发布。 这项正在进行的首次人体试验，旨在评估SCG142的安全性、耐受性及初步疗效。 SCG142是一款新型HPV E7特异性T细胞受体工程化T细胞（TCR-T）疗法，经TGFβRII-41BB嵌合开关受体进行“装甲”改造，以增强其在肿瘤微环境中的活性和持久性。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
