医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
关注 | 科笛集团旗下“注射用A型肉毒毒素” III 期临床全部出组！临床研究11月25日获悉，科笛生物医药（无锡）有限公司（以下简称：科笛集 团）旗下的 “ 注射用A型肉毒毒素 ”（研发代码： CU-20101 ） 其国内III期临床试验已经完成所有受试者出组。 据悉， CU-20101是 一种用于改善 中至重度眉间纹的 注射用A型肉毒杆菌毒素 。 本次出组完成的受试者，在国内的III期临床试验 是一项两阶段研究，第一阶段是随机、多中心、双盲、阳性药物对照的试验，第二阶段是开放标签试验，旨在评估CU-20101的疗效和安全性。
-
失败+1！强生tau蛋白靶向抗体在阿尔茨海默症二期临床失败临床研究近日， 强生公司（J&J）宣布posdinemab在针对 阿尔茨海默病 的二期临床试验中未能达到预期效果，该药物旨在通过靶向tau蛋白来减缓阿尔茨海默病的进展。 此项试验名为AuTonomy，是一项针对早期阿尔茨海默病患者的二期临床试验，旨在验证posdinemab作为抗tau抗体的有效性和安全性。 尽管posdinemab试验失败，但强生公司并未完全放弃在阿尔茨海默病领域的研发。
-
君实生物国产抗PD-1单抗皮下制剂Ⅲ期临床研究达到主要研究终点临床研究JS001sc 是在已上市产品特瑞普利单抗注射液的基础上开发的皮下注射制剂，为 首款进入 III 期临床研究阶段的国产抗 PD-1 单抗皮下制剂 ，有望给患者带来用药的便捷性。 计划入组 356 例患者。 该研究旨在比较 JS001sc 和特瑞普利单抗注射液联合化疗在复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的药物暴露量、有效性和安全性。
-
博腾生物热烈祝贺启函生物首款通用型双靶点CAR-T细胞治疗产品获CDE临床试验默示许可临床研究，其首个适应症为难治性系统性红斑狼疮（rSLE）。 据启函生物透露，QT-019B是首个连续获得美国FDA和中国CDE默示批准的由中国企业自主研发的通用型双靶点CAR-T细胞产品。 截至目前，博腾生物已累计助力6款创新疗法获得FDA临床试验批准，在全球范围内支持客户获得21个临床批件，涵盖CAR-T、TIL、MSC、NK、mRNA、溶瘤病毒及溶瘤细菌等多种创新疗法产品。
-
强生看中的体内CAR-T平台，临床数据如何？临床研究日前，Kelonia Therapeutics宣布其体内BCMA CAR-T候选药物 KLN-101的1期 临床研究 inMMyCAR的 首个临床数据，将在ASH 2025年会上进行口头报告。 值得注意的是， Kelonia在本月初与强生低调达成了关于体内CAR-T的战略合作，利用 Kelonia专有的iGPS®（体内基因定位系统）平台， 针对强生的目标靶点开发下一代体内CAR-T细胞疗法。 这也是强生对于体内CAR-T的首次布局。
-
失败！诺和诺德口服司美格鲁肽治疗早期阿尔兹海默症两项III期研究公布临床研究这两项试验均为随机、双盲设计，共招募了3808名成年人，旨在评估与安慰剂相比，在标准治疗基础上加用口服司美格鲁肽的疗效和安全性。 evoke 和 evoke+ 试验未能证实司美格鲁肽在减缓阿尔茨海默病进展方面优于安慰剂，该评估主要基于临床痴呆评定量表-总和评分相对于基线的变化。 根据在总体研究人群中观察到的疗效结果，evoke 和 evoke+ 试验中的一年扩展期将被终止。
-
君实生物宣布特瑞普利单抗（皮下注射）一线治疗非鳞状非小细胞肺癌Ⅲ期临床研究达到主要研究终点临床研究北京时间2025年11月24日，君实生物宣布，由公司自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（产品代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（产品代号：JS001）联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的多中心、开放、随机对照Ⅲ期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）达到主要研究终点。 君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 2022年，我国癌症新发482.47万例，死亡257.42万例，其中肺癌的发病率和死亡率均居首位，肺癌新发病例数占中国新发癌症病例数的22.0%（106万例），死亡病例数占中国癌症死亡病例数的28.5%（73万例） 1 。
-
首个国产 PD-1 皮下制剂 III 期成功临床研究11 月 24 日，君实生物宣布，其自主研发的特瑞普利单抗注射液 （皮下注射）（产品代号：JS001sc） 对比特瑞普利单抗注射液 （产品代号：JS001） 联合化疗一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 的多中心、开放、随机对照 III 期临床研究 （JS001sc-002-III-NSCLC 研究） 达到主要研究终点 。 该研究旨在比较 JS001sc 和 JS001 联合化疗在复发或转移性非鳞 NSCLC 中的药物暴露量、有效性和安全性。 结果表明， JS001sc 的药物暴露量非劣效于 JS001 的药物暴露量，两者的疗效和安全性均相似。
-
速递丨君实生物「特瑞普利单抗」皮下注射3期临床达主要终点，拟申报上市临床研究，君实生物宣布，由公司自主研发的特瑞普利单抗注射液（皮下注射）（产品代号：JS001sc）对比特瑞普利单抗注射液（产品代号：JS001）联合化疗 一线治疗复发或转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 的多中心、开放、随机对照3期临床研究（JS001sc-002-III-NSCLC研究）达到主要研究终点。 君实生物计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。 以抗PD-1单抗为代表的肿瘤免疫治疗（I-O）已成为包括肺癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌等多种恶性肿瘤治疗的基石类疗法，并基本覆盖了肿瘤患者的全程治疗，包括早期肿瘤的辅助/新辅助治疗、局部晚期肿瘤根治性放化疗后的巩固治疗以及晚期肿瘤的一线到末线治疗。
-
从“无药可治”到“有药可医”及数十款新药在研，这类癌症患者迎新曙光！临床研究神经纤维瘤病（NF）是一种遗传性罕见疾病，全球共有约400万患者。 长期以来，NF患者都难以摆脱“无药可用”的困境。 直到近年来，陆续有新药获批上市，为患者带来生命的曙光。
-
干细胞治疗银屑病，全球已有十多项临床研究和相关病案报道公布结果临床研究在中国，银屑病的估计患病率为0.47%， 影响超过700万患者 。 该病发病以青壮年为主，对患者的身体健康和精神状况影响较大。 最后，干细胞可以修复因受损导致的皮肤损害，并促进新的健康皮肤的产生。
-
质肽生物GLP-1/FGF21双重激动剂ZT003澳洲首例受试者给药临床研究2025年11月18日，北京质肽生物医药科技有限公司（“质肽生物”）自主研发的创新性GLP-1/FGF21双重激动剂-ZT003注射液，在澳洲完成 I 期临床试验的首例受试者给药。 此项试验（NCT07184502）旨在评价ZT003注射液每周一次皮下注射给药在健康受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。 ZT003注射液此前已获得美国食品药品监督管理局（FDA）新药临床试验批准，其适应症为代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）的治疗。
-
从临床前到临床的转化瓶颈，是许多减重新药折戟的关键临床研究从临床前到临床的转化瓶颈，是许多减重新药折戟的关键。 \n\n11月27日，保诺-桑迪亚药理学负责人刘永强将带来专题分享，聚焦高效转化 #DIO小鼠模型 在肥胖药物研发中的系统应用。 讲者将结合项目实例，解析如何通过精准表型分析，搭建从动物模型到人体疗效的科学桥梁，助力药物快速推进至临床阶段。
-
50 亿销售梦碎！强生抗 tau 阿尔茨海默病新药二期试验折戟临床研究1. 试验戛然而止：两年等待换不来 “临床突破”。 当地时间 11 月 24 日，强生用一则简短新闻稿宣告了 Autonomy 试验的终结 —— 这是 posdinemab 针对早期 AD 的关键二期研究。 这场始于 2021 年的试验，曾被视为 AD 研发的重要看点。
-
科伦博泰 ADC 联合 K 药闯过一线肺癌 III 期，中国患者将迎新方案？临床研究联合疗法 III 期告捷，中国患者先受益。 此次公布结果的 OptiTROP-Lung05 试验，专门针对中国未接受过治疗的 PD-L1 阳性 NSCLC 患者 —— 这些患者的肿瘤比例评分（TPS）均≥1%，这是临床中较广泛的患者群体。 值得关注的是，sac-TMT 近期在中国市场进展迅猛。
-
CU-20101（注射用A型肉毒毒素）国内III期临床试验完成所有受试者出组临床研究本集团CU-20101，一种用于改善 中至重度眉间纹的 注射用A型肉毒杆菌毒素，其国内III期临床试验已经完成所有受试者出组 。 CU-20101在国内的III期临床试验 是一项两阶段研究，第一阶段是随机、多中心、双盲、阳性药物对照的试验，第二阶段是开放标签试验，旨在评估CU-20101的疗效和安全性。 CU-20101将进一步丰富本集团的皮肤产品矩阵，并有利于与集团现有产品形成协同效应，面向皮肤治疗市场广泛的需求，多元化产品的布局将有望取得更大的市场份额。
-
拜耳 Asundexian III 期斩中风风险，FXIa 类药物重燃希望临床研究：11 月 24 日，德国药企拜耳宣布其口服 FXIa 抑制剂 Asundexian 在二级卒中预防 III 期试验中达标：较安慰剂显著降低卒中风险，且未增加大出血风险。 这一结果打破 FXIa 类抗凝药近两年的研发颓势，为拜耳推进该药上市铺路，也让行业重拾对该类药物的信心。 受利好消息影响，拜耳德国早盘股价上涨 10%，至 30.28 欧元（约合 34.91 美元）。
-
诺和诺德 AD 试验溃败：司美格鲁肽失宠，股价暴跌 8%临床研究两项试验折戟，3800 名患者未获临床获益。 此次失败的是 Evoke 与 Evoke + 两项 III 期研究，共纳入 3808 名患者，年龄集中在 55 至 85 岁之间。 这些患者要么是因 AD 导致的轻度认知障碍，要么是轻度 AD 痴呆，且均经过淀粉样蛋白检测确认。
-
XTR004 中国III期临床试验完成首批受试者入组及给药临床研究该研究是一项多中心、开放性III期临床试验，旨在评估XTR004在可疑或已知稳定性冠心病人群中用于检测血流限制性狭窄的有效性和安全性。 该研究由中国医学科学院北京协和医院作为临床试验组长单位，计划招募395例受试者。 根据灼识咨询报告，2024年全球、中国CAD患者人数分别为3.17亿、1150万，且CAD已成为全球主要、中国第三大致死原因。
-
破解TEER全球难题，“中国方案”凭优越性能与三年长期数据获国际认可临床研究二尖瓣反流（MR）是最常见的心脏瓣膜疾病，弗若斯特沙利文报告预计，2027年时，全球中度到重度二尖瓣反流的患病率将增加到1.37%，患者人数将增加至1.14亿，疾病负担将持续加重。 疾病不仅让患者长期承受着临床症状的痛苦，更将不可避免地进展至心衰，而未经干预的二尖瓣反流患者远期心衰住院率及死亡率极高，干预刻不容缓。 目前，二尖瓣反流的治疗手段有限且存在诸多缺陷： 药物治疗 只能改善症状，无法延长患者生存时间或改善手术时机； 外科手术 创伤大、风险高，诸多患者因不耐受或惧怕手术风险而拒绝手术。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 55
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
