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  • ESMO首个DS8201耐药人群数据出炉，ORR=100%
    临床研究
    ESMO首个DS8201耐药人群数据出炉，ORR=100%
    柏林时间2025年10月20日，一项针对DS8201耐药人群的一期研究在ESMO公布临床数据。 这项研究纳入了使用DS8201后进展以及使用过多种HER2-ADC后进展的乳腺癌患者。 该数据是目前ESMO首次公布针对经过DS8201耐药及多种HER2-ADC耐药的乳腺癌人群有明确疗效的临床数据。
    佰傲谷BioValley
    2025-10-21
    乳腺癌
  • 醴泽Portfolio | 「天广实」肾病领域持续布局，中国首款长效型APRIL抗体MIL116治疗IgA肾病临床试验申请获受理
    临床研究
    醴泽Portfolio | 「天广实」肾病领域持续布局，中国首款长效型APRIL抗体MIL116治疗IgA肾病临床试验申请获受理
    近日，北京天广实生物技术股份有限公司（以下简称“天广实”）宣布，其自主研发的创新型长效APRIL抗体 MIL116的新药临床试验申请（IND）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）受理，是中国首个进入临床研究阶段的长效型APRIL抗体。 MIL116是一款基于长效抗体技术研发的抗APRIL抗体，拟用于治疗IgA肾病，具备成为同类最佳疗法的潜力。 该药物依托天广实自主创新的长效抗体平台，采用pH依赖性“清除（sweeper）”机制与Fc区长效化改造相结合的双重策略，实现对APRIL更彻底和持久的双重调控：不仅直接阻断APRIL与B细胞表面受体结合，还可促进APRIL的内吞降解，持续降低其循环水平。
    醴泽资本 LYZZCapital
    2025-10-21
    国家药品监督管理局 肾病 APRIL 北京天广实生物技术股份有限公司 Climb Bio Inc
  • 抗癌新药JK06临床试验获突破，信立泰在晚期实体瘤治疗领域展现潜力
    临床研究
    抗癌新药JK06临床试验获突破，信立泰在晚期实体瘤治疗领域展现潜力
    近日，信立泰宣布，其子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.研发的抗癌新药JK06，在境外I/II期临床试验中取得积极进展。 初步的数据显示，JK06在包括非小细胞肺癌（NSCLC）和乳腺癌在内的不可切除的局部晚期或转移性肿瘤患者中，展现出良好的安全性和疗效 。 在2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）上公布的数据，涵盖了JK06在欧洲（部分国家）入组的34例晚期复发性/难治性实体瘤患者，所有患者均在接受肿瘤标准治疗方案失败后加入，其中8 3%的人曾接受过三线或以上治疗，59%曾接受过四线或以上治疗。
    信立泰药业
    2025-10-21
    乳腺癌 晚期实体瘤 非小细胞肺癌
  • 康威生物 IFNα偏向性TLR7激动剂-CAN1012联合特瑞普利单抗的临床试验初步结果亮相ESMO 2025
    临床研究
    康威生物 IFNα偏向性TLR7激动剂-CAN1012联合特瑞普利单抗的临床试验初步结果亮相ESMO 2025
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会在德国柏林盛大举行，为全球肿瘤领域的专家学者以及相关生物技术领域创业者提供了最新的临床研究进展和学术成果。 康威生物在此次年会上以墙报形式公布了全球首创的IFNα偏向性的TLR7激动剂-CAN1012联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤1b/2a期临床试验的初步安全性以及疗效数据，得到了肿瘤治疗领域的专家学者和同行的高度认可。 CAN1012是一种IFNα偏向性的TLR7激动剂（IFNα biasd TLR7 agonist）。
    康威生物
    2025-10-21
    晚期实体瘤 特瑞普利单抗 肿瘤 TLR7 康威（广州）生物科技有限公司
  • 《欧洲肿瘤内科学会：大语言模型临床实践应用指南》
    临床研究
    《欧洲肿瘤内科学会：大语言模型临床实践应用指南》
    该指南由多学科专家小组共同制定，涵盖了患者、临床医生、医疗机构及技术开发者等多个利益相关方的需求。 该指南将大语言模型在肿瘤学中的应用分为三大类 ： 面向患者的应用 、面向医务人员的应用和 医疗机构后台应用 。 1 、面向患者的应用：。
    数字医疗
    2025-10-21
    肿瘤 大语言
  • 客观缓解率80.8%！安科生物I类创新药迎来重大突破，HuA21注射液最新临床数据亮相2025年ESMO大会
    临床研究
    客观缓解率80.8%！安科生物I类创新药迎来重大突破，HuA21注射液最新临床数据亮相2025年ESMO大会
    近日，全球肿瘤学界瞩目的 2025 年欧洲肿瘤内科学会年会在 德国柏林 隆重召开。 作为肿瘤领域最具影响力的国际学术盛会之一， ESMO 大会每年都会公布多项可能改变临床实践的重磅研究。 研究 阶段性 结果显示， HuA21 联合疗法展现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性， 30 mg/kg 剂量组客观缓解率 （ ORR ） 80.8% ， 20 mg/kg 剂量组客观缓解率 （ ORR ） 7 6.7% ，展 现 了其在 HER2 阳性晚期胃癌治疗领域的巨大潜力。
    安科生物
    2025-10-21
    HER2 贫血 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司 GOT2 上海元宋生物技术有限公司
  • 中国原研XTR008 Ⅲ期研究重磅亮相2025 ESMO，mPFS长达24.7个月，展现中国PRRT研究新成果
    临床研究
    中国原研XTR008 Ⅲ期研究重磅亮相2025 ESMO，mPFS长达24.7个月，展现中国PRRT研究新成果
    然而，对于SSTR阳性的胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs）患者，长效生长抑素类似物治疗所带来的疾病控制时间、无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）仍不尽理想 ，临床迫切需要更有效的治疗选择。 在此背景下， XT-XTR008-3-01研究应运而生。 在2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，该项研究入选最新突破性摘要（摘要号：LBA63） [ 2 ] 并作口头报告，引起了与会专家和学者的广泛关注和热烈讨论。
    先通医药
    2025-10-21
    胰腺癌 中华医学会 SSTR 复旦大学附属肿瘤医院 MTOR
  • 非鳞NSCLC中位OS突破两年！复宏汉霖H药多项研究结果在ESMO 2025大会发布
    临床研究
    非鳞NSCLC中位OS突破两年！复宏汉霖H药多项研究结果在ESMO 2025大会发布
    2025年10月21日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的创新型抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）肺癌和消化道肿瘤领域多项研究最新结果在2025年欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO 2025）上发布。 其中，H药 汉斯状 ® 一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌的III期临床（ASTRUM-002）研究的最终分析结果入选本次大会的LBA（Late-breaking Abstract），以口头汇报形式首次正式公布总生存期（OS）数据。 最终分析结果显示，斯鲁利单抗联合化疗组的中位总生存期（mOS）达到26.8个月，成功突破两年大关。
    复宏汉霖
    2025-10-21
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 肺癌 利妥昔单抗 斯鲁利单抗
  • 阿斯利康：FRα ADC启动三期临床
    临床研究
    阿斯利康：FRα ADC启动三期临床
    该三期临床试验计划入组1100例晚期铂耐药卵巢癌患者，预计2028年11月初步完成。 对于FRα高表达患者，与Elahere头对头，对于FRα低表达患者，与化疗头对头。 AZD5335为阿斯利康自研的FRα ADC，采用TOP1i作为payload。
    医药笔记
    2025-10-21
    AstraZeneca PLC FOLR1
  • 再鼎医药：DLL3 ADC启动全球三期临床
    临床研究
    再鼎医药：DLL3 ADC启动全球三期临床
    该全球三期临床试验计划入组665例晚期小细胞肺癌患者，预计2028年11月初步完成。 ZL-1310为一款靶向DLL3的ADC新药，采用新一代ADC技术构建，TOPO1抑制剂作为payload具有高效力、高清除率和高渗透性的作用特点。 ZL-1310在临床前研究的小细胞肺癌PDX模型中显示出强效杀伤作用。
    医药笔记
    2025-10-21
    小细胞肺癌 DLL3 再鼎医药（上海）有限公司
  • RAPT涨15%：长效IgE抗体CSU二期临床数据优异，从济煜医药引进
    临床研究
    RAPT涨15%：长效IgE抗体CSU二期临床数据优异，从济煜医药引进
    RAPT Therapeutics当天股价涨15%，市值达到5.6亿美元。 JYB1904为一款长效IgE抗体，最初由济煜医药研发，2024年12月，RAPT Therapeutics以3500万美元预付款+6.725亿美元里程碑+销售分成的价格从济煜医药引进JYB1904的中国外全球权益。 CSU二期临床数据表明，JYB1904有望成为多个过敏适应症的BIC药物，这些数据也支持推进到CSU三期临床试验。
    医药笔记
    2025-10-21
    上海济煜医药科技股份有限公司 RAPT Therapeutics Inc
  • ESMO 2025|正大天晴首次公开乳腺癌创新药库莫西利Ⅲ期研究结果，PFS显著获益
    临床研究
    ESMO 2025|正大天晴首次公开乳腺癌创新药库莫西利Ⅲ期研究结果，PFS显著获益
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，正大天晴以LBA（Late-Breaking Abstract）形式， 首次公开1类创新药库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）用于一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究（CULMINATE-2）结果 。 数据显示，接受库莫西利联合内分泌治疗的患者中位无进展生存期（PFS）远未达到，客观缓解率（ORR）高达59.3%，在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 CULMINATE-2是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果的Ⅲ期试验。
    正大天晴药业集团
    2025-10-21
    HER2 乳腺癌 肿瘤 库莫西利 肝转移
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375治疗晚期KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌显示优秀疗效
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业劲方医药GFH375治疗晚期KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌显示优秀疗效
    近日，劲方医药GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）数据登陆2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的突破性研究摘要（LBA）和口头报告。 报告聚焦该试验600 mg QD（RP2D）剂量组PDAC患者的研究数据，显示GFH375治疗PDAC患者的疗效突出且安全性可控。 59例晚期及后线患者（近70%为3线及以上）接受首剂GFH375治疗距数据截止日至少4个月、并接受至少一次治疗后评估： 客观缓解率为40.7%，疾病控制率为96.7%，中位无进展生存期为5.52个月，4个月总生存率为92.2%。
    杏泽资本
    2025-10-21
    胰腺导管腺癌 KRAS G12C KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司 Ras
  • 2025 ESMO | 首次公布：针对PIK3CA突变人群，JS105潜力凸显！
    临床研究
    2025 ESMO | 首次公布：针对PIK3CA突变人群，JS105潜力凸显！
    近日，在德国柏林召开的2025年ESMO年会上， 君实生物创新产品选择性PI3K-α抑制剂JS105首次公布了两项I期临床研究结果 （编号： #466P ） ，详细展示了JS105单药及联合治疗在中国晚期肿瘤患者中的初步疗效、安全性和药代动力学特征。 研究结果显示，JS105单药或联合治疗在晚期肿瘤患者中、尤其是伴PIK3CA突变人群，展现出令人鼓舞的初步疗效且安全性可管理。 在PIK3CA突变晚期实体瘤患者中，JS105单药治疗的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为28.1%和87.5%。
    君实医学
    2025-10-21
    HER2 晚期实体瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 PIK3CA 达尔西利
  • 国产新药核弹级 III 期数据引爆 ESMO
    临床研究
    国产新药核弹级 III 期数据引爆 ESMO
    本文将节选部分入选本届大会 主席论坛和口头报告 （Oral） 的中国新药 Ⅲ 期 LBA 研究数据介绍，仅供参阅。 适应症：非小细胞肺癌。 科伦博泰芦康沙妥珠单抗 (TROP2 ADC) 的 III 期 OptiTROP-Lung04 研究结果在本届大会 主席论坛环节 进行公布。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-21
    TROP2 非小细胞肺癌 芦康沙妥珠单抗 TROP2 ADC
  • 疾病控制率近100%！创新靶点抗癌ADC亮眼数据公布；疾病控制率超80%！默沙东/第一三共ADC积极试验结果公布……
    临床研究
    疾病控制率近100%！创新靶点抗癌ADC亮眼数据公布；疾病控制率超80%！默沙东/第一三共ADC积极试验结果公布……
    癌症疾病控制率近100%！ 创新靶点ADC亮眼数据公布。 Tubulis日前公布其NAPISTAR1-01临床1/2a期研究的积极临床数据。
    药明康德
    2025-10-21
    Merck Sharp & Dohme Ltd 恶性肿瘤 Tubulis GmbH
  • ESMO 2025|库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌Ⅲ期研究结果首次公开，PFS显著获益
    临床研究
    ESMO 2025|库莫西利联合氟维司群一线治疗晚期乳腺癌Ⅲ期研究结果首次公开，PFS显著获益
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）上，中国生物制药（1177.HK）以LBA（Late-Breaking Abstract）形式， 首次公开1类创新药库莫西利（CDK2/4/6抑制剂）用于内分泌一线治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的Ⅲ期临床研究（CULMINATE-2）结果 。 数据显示，接受库莫西利联合治疗的患者中位无进展生存期（PFS）远未达到，客观缓解率（ORR）高达59.3%，在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 CULMINATE-2是全球首个口服CDK2/4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果的Ⅲ期试验。
    正大制药订阅号
    2025-10-21
    HER2 中国生物制药有限公司 肿瘤 库莫西利 肝转移
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    承办日期：2026-07-27
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