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  • 甘李药业创新型双胰岛素类似物GZR101注射液临床前研究成果在百年老牌国际学术期刊发表
    临床研究
    甘李药业创新型双胰岛素类似物GZR101注射液临床前研究成果在百年老牌国际学术期刊发表
    甘李药业自主研发的1类创新药双胰岛素类似物GZR101注射液临床前研究成果已正式发表于药理学领域百年老牌权威期刊《 Naunyn-Schmiedeberg's Archives of Pharmacology 》。 双胰岛素在一次注射中同时提供基础胰岛素和餐时胰岛素，与单纯使用基础胰岛素相比， 血糖控制更优且不增加低血糖风险 1 ；与基础-餐时给药方案相比，在达到相当疗效的前提下 低血糖风险更低、注射次数和剂量更少 2 。 临床前研究结果表明，GZR101注射液具有良好的PK/PD特征，其基础胰岛素GZR33起效平稳、作用持久，注射后制剂内的两组分互不影响，独立发挥各自的作用；在T1DM与T2DM动物模型中均表现出优异的降糖疗效 4 。
    甘李药业
    2025-08-27
    2 型糖尿病 甘精胰岛素 门冬胰岛素 心血管疾病 甘李药业股份有限公司
  • 【CJCMM】中国中医科学院临基所谢雁鸣教授团队/北京中医药大学东方医院郭蓉娟教授团队合作发表：注射用灯盏花素临床应用专家共识
    临床研究
    【CJCMM】中国中医科学院临基所谢雁鸣教授团队/北京中医药大学东方医院郭蓉娟教授团队合作发表：注射用灯盏花素临床应用专家共识
    随着我国老龄化进程的加剧,心脑血管疾病已经成为我国第一位死亡原因。 注射用灯盏花素是2015年版《中国药典》《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中药注射剂品种,临床广泛用于治疗缺血性心脑血管疾病。 该共识仍需在未来根据实际应用中针对新出现的临床问题及循证证据的更新予以修订。
    龙津药业
    2025-08-27
    脓毒症 社区获得性肺炎
  • 礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    临床研究
    礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    8月26日，礼来 （Eli Lilly and Company） 公布了其在研 GLP-1受体激动剂 orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。 该研究针对 合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者 。 在ATTAIN-2研究中，orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白（A1C）降低，及心血管风险因素的改善。
    生物制品圈
    2025-08-27
    肥胖 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 超重
  • 康方生物 / Summit 双抗依沃西单抗：肺癌 III 期首达 OS 终点，突破生存期瓶颈
    临床研究
    康方生物 / Summit 双抗依沃西单抗：肺癌 III 期首达 OS 终点，突破生存期瓶颈
    摘要 ：8 月 26 日，康方生物（Akeso）在半年报中披露，其与 Summit Therapeutics 联合开发的 PD-1×VEGF 双特异性抗体依沃西单抗（ivonescimab），在针对特定肺癌患者的 III 期 HARMONi-A 研究最终分析中，首次展现出 “具有统计学意义和临床价值” 的总生存期（OS）获益。 作为肿瘤药物研发的 “金标准”，总生存期（OS）是衡量疗法能否真正延长患者生命的核心指标，其临床意义远超无进展生存期（PFS）。 此次 HARMONi-A 研究的最终分析结果，标志着依沃西单抗成为全球范围内首个在肺癌领域同时达成 PFS 与 OS 双重获益的 PD-1×VEGF 双特异性抗体。
    生物制品圈
    2025-08-27
    PD-1 依沃西单抗 肺癌 VEGF 中山康方生物医药有限公司
  • 速递丨礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    临床研究
    速递丨礼来口服GLP-1受体激动剂肥胖合并2型糖尿病的3期临床研究成功
    8月26日，礼来 （Eli Lilly and Company） 公布了其在研 GLP-1受体激动剂 orforglipron的3期临床试验ATTAIN-2的积极顶线结果。 该研究针对 合并2型糖尿病的肥胖或超重成人患者 。 在ATTAIN-2研究中，orforglipron的3个剂量组均达到了主要终点和所有关键次要终点，在72周时实现了显著的体重下降、具有临床意义的糖化血红蛋白（A1C）降低，及心血管风险因素的改善。
    医药观澜
    2025-08-27
    肥胖 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 超重
  • 生死博弈：多学科协作突破神外临床禁区
    临床研究
    生死博弈：多学科协作突破神外临床禁区
    这些案例不仅展现了现代医学的精妙，更诠释了“以患者为中心”的协作真谛。 生命禁区里的极限手术。 52岁的甘肃患者白先生，近半年来反复出现头晕、头痛，且症状逐渐加重，并引发行走不稳及视力下降。
    北京大学人民医院
    2025-08-27
    头痛 肿瘤 血小板减少性紫癜 血小板减少症 头晕
  • 中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴TQB2868启动Ⅲ期临床试验治疗转移性胰腺导管腺癌
    临床研究
    中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴TQB2868启动Ⅲ期临床试验治疗转移性胰腺导管腺癌
    中国医药生物技术协会副理事长单位正大天晴药业集团股份有限公司（简称：正大天晴）自主研发的 1 类创新药 TQB2868 （ PD-1/TGF- β双功能融合蛋白），启动Ⅲ期临床试验，联合安罗替尼及化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌（ mPDAC ）。 该方案联合“免疫 + 靶向 + 化疗”三重机制，有望为“免疫冷肿瘤”的治疗提供可借鉴的创新范式。 该Ⅲ期临床试验是一项随机、双盲、平行对照、多中心研究（n=568 ），旨在评估 TQB2868 联合安罗替尼和化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗转移性胰腺导管腺癌的有效性和安全性，主要终点为总生存期（ OS ）。
    中国医药生物技术协会
    2025-08-27
    PD-1 肿瘤 PD-L1 正大天晴药业集团股份有限公司
  • 再鼎医药艾加莫德治疗重症肌无力亚型3期临床成功
    临床研究
    再鼎医药艾加莫德治疗重症肌无力亚型3期临床成功
    8月25日， 上海再鼎医药合作伙伴美国生物医药公司Argenx宣布其 FcRn受体阻断剂艾加莫德α静脉注射液（商品名：Vyvgart/ 卫伟迦） 在 AchR-ab血清反应阴性重症肌无力（gMG） 患者3期临床研究（ADAPT-SERON）达到主要终点： MuSK+、LRP+、三重血清阴性3种gMG亚型患者中MG-ADL（重症肌无力日常生活活动）总分取得有统计学意义和临床意义改善（p=0.0068） 。 Argenx称将在未来医学会议中公布该研究详细结果，并计划今年年底向FDA递交sBLA寻求扩大说明书适用症。 ADAPT SERON研究（NCT06298552 / CTR20243878）是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床研究，旨在评估 艾加莫德α 在北美、欧洲、中国和中东AChR-Ab血清反应阴性gMG成人患者（ 包括MuSK-Ab血清阳性、LRP4-Ab血清阳性或三重血清阴性， n=119）中的安全性和有效性。
    BioShanghai
    2025-08-27
    重症肌无力 IgG1 艾加莫德α 再鼎医药（上海）有限公司 argenx SE
  • 首例！九芝堂美科自闭症干细胞新药启动临床
    临床研究
    首例！九芝堂美科自闭症干细胞新药启动临床
    这是九芝堂美科自主研发的第 3 款国产干细胞新药，也是我国 首例 使用 hBMMSC 治疗孤独症谱系障碍 的新药临床试验。 孤独症谱系障碍 （ASD） ，又称自闭症，是一种复杂的神经发育障碍，通常在儿童早期显现，特征为社交沟通困难、重复性行为及兴趣狭窄。 ASD 是终身性疾病，好发于男孩，已成为 我国儿童精神残疾的首要疾病 。
    医麦创新药
    2025-08-27
    自闭症 急性应激障碍
  • 再生元 C5 siRNA 重症肌无力 3 期临床成功，即将申报上市
    临床研究
    再生元 C5 siRNA 重症肌无力 3 期临床成功，即将申报上市
    再生元计划在与 FDA 沟通后，于 2026 年第一季度提交 cemdisiran 单药的监管申请 。 分析显示，每三个月皮下注射一次的 cemdisiran 单药显示出平均 74% 的补体活性抑制率 。 而 cemdisiran 与 C5 抗体 pozelimab 的 联合疗法则达成接近 99% 的补体活性抑制 。
    医麦创新药
    2025-08-27
    重症肌无力 C5 Cemdisiran注射液
  • 康方生物 2025 年中报解读：依沃西单抗达 OS 终点，双抗管线商业化放量超预期
    临床研究
    康方生物 2025 年中报解读：依沃西单抗达 OS 终点，双抗管线商业化放量超预期
    在临床方面，业内高度关注的 HARMONi-A OS 最终分析结果显示，依沃西单抗 （PD-1/VEGF 双抗） 成功 达到 OS 临床终点 ，取得具有临床意义和统计学显著的 OS 获益。 此外，依沃西单抗的首个国际 3 期研究 HARMONi 试验表明 ， 海外数据与中国数据高度一致 。 财务方面，报告期内，公司实现商业化收入 14.01 亿元，同比增长 49.20% 。
    医麦创新药
    2025-08-27
    PD-1 依沃西单抗 VEGF 中山康方生物医药有限公司
  • 突破“抗药屏障”，健康元新药化身“抗生素保镖”进入临床I期
    临床研究
    突破“抗药屏障”，健康元新药化身“抗生素保镖”进入临床I期
    这一品种是全球首创、国内首个与美罗培南协同设计的B类金属酶以及OXA类β-内酰胺酶抑制剂，被业内称为 “抗生素的保镖” 。 多重耐药菌的全球挑战。 碳青霉烯类抗生素曾被誉为治疗重症感染“最后的抗生素防线”。
    健康元药业集团
    2025-08-27
    糖尿病 复杂性尿路感染 腹腔感染 医院获得性肺炎 LACTB
  • 2025世界肺癌大会|中国生物制药1类新药TQB2102新瘤种研究数据披露
    临床研究
    2025世界肺癌大会|中国生物制药1类新药TQB2102新瘤种研究数据披露
    近日，2025年世界肺癌大会（WCLC）官网公布了本次入选的常规摘要正文。 HER2突变非小细胞肺癌临床新思路。 TQB2102对多种突变均显示临床获益。
    正大制药订阅号
    2025-08-27
    乳腺癌 肺癌 大肠癌 HER2 中国生物制药有限公司
  • 中国首例！碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功
    临床研究
    中国首例！碱基编辑临床治疗镰刀型细胞贫血病获得成功
    8 月 26 日，正序生物宣布，与广西医科大学第一附属医院合作开展的针对镰刀型细胞贫血病 （SCD） 的 碱基编辑药物 CS-101 注射液 的研究者发起的临床研究 （IIT） 成功治愈首位患者：患者在治疗后胎儿血红蛋白 （HbF） 水平显著且持续上升，镰状血红蛋白 （HbS） 水平显著且持续降低，治疗后 6 个月起 HbF 与 HbS 比例稳定在 6.5:3.5，总血红蛋白浓度稳定至 120 g/L 以上，治疗后 6 个月中没有出现血管闭塞危象 （VOCs，vaso-occlusive crises） ，已回归到正常生活中。 正序生物新闻稿指出， 这是中国首次通过碱基编辑疗法治愈镰刀型细胞贫血病的成功案例 。 血红蛋白病是全世界最普遍的单基因遗传病，常见的主要有β-地中海贫血 （β-地贫） 和镰刀型细胞贫血病。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-08-27
    血红蛋白病 小脑共济失调 正序（上海）生物科技有限公司
  • 礼来口服减肥药orforglipron3期临床成功！有望成首款商业成功的口服GLP-1药
    临床研究
    礼来口服减肥药orforglipron3期临床成功！有望成首款商业成功的口服GLP-1药
    美东时间8月26日，礼来宣布其口服GLP-1受体激动剂 orforglipron 3期临床试验ATTAIN-2中取得积极结果。 ATTAIN-2试验是orforglipron全球3期临床开发项目的一部分，共纳入1600余名患者，覆盖美国、中国、德国等多个国家。 详细结果将在未来的医学会议及同行评审期刊中公布。
    Being科学
    2025-08-27
    GLP-1 Eli Lilly & Co 奥氟格列隆 信达生物制药（苏州）有限公司 Viking Therapeutics Inc
  • 京万红软膏“分期疗法” 引领慢性创面修复新思路
    临床研究
    京万红软膏“分期疗法” 引领慢性创面修复新思路
    近日，中国中西医结合学会周围血管病专业委员会慢病管理专家委员会年会在天津召开。 会议聚焦慢性创面修复领域未来发展，呼吁更多专业人员共同参与，推动中西医结合慢病管理体系建设。 目前，以慢性创面修复为特色的中西医结合专科医联体已发展至100余家单位。
    津药达仁堂
    2025-08-27
    京万红软膏 慢性创面
  • 全球首款：瑞吉生物冻干结核病mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    全球首款：瑞吉生物冻干结核病mRNA疫苗临床试验申请获CDE受理
    近日，据国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 官网公示， 瑞吉生物申报的 “ 冻干结核病mRNA疫苗RH119 ” 新药临床试验申请 （IND） 获CDE受理 （受理号CXSL2500732） 。 该疫苗为瑞吉生物自主知识产权的 全球首款冻干结核病mRNA疫苗 ，申报注册分类为1.1类 （无有效预防手段疾病的疫苗） 。 结核病 作为全球重大公共卫生问题之一，形势极为严峻。
    药时空
    2025-08-27
    深圳瑞吉生物科技有限公司
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