中国原研XTR008 Ⅲ期研究重磅亮相2025 ESMO，mPFS长达24.7个月，展现中国PRRT研究新成果

陈洁教授指出，在NET这一复杂且异质性强的疾病领域，PRRT被誉为“核导弹”式的精准治疗手段。其原理是将放射性核素（如镥¹⁷⁷）与能够特异性结合SSTR的肽类配体相连接，形成具有靶向杀伤能力的放射性药物，从而实现对肿瘤细胞的精准内照射治疗，在有效控制肿瘤进展的同时，最大限度地保护周围正常组织。

尽管PRRT技术在国际上已有约三十年的研发积累，但由于技术壁垒高、成本昂贵，加之国内长期缺乏自主研发的PRRT药物，使得这一重要治疗手段在我国一直处于“可望而不可及”的状态。随着我国先通公司自主研发的XTR008成功完成III期随机对照临床试验，并在2025年ESMO年会作为重磅研究发布数据，中国NET治疗领域迎来了重大突破。研究显示，XTR008组的mPFS达到24.77个月，显著优于长效生长抑素类似物组的5.78个月（HR=0.14，95% CI: 0.090-0.219）。该药物的成功研发，不仅标志着我国在NET精准治疗领域取得了里程碑式进展，更使得高效治疗手段变得可及，为我国患者带来了新的希望。

图1.XT-XTR008-3-01研究PFS

神经内分泌肿瘤的治疗涵盖内科、外科、介入、药物及核医学等多种手段。在这一背景下，系统治疗中的PRRT与内科药物治疗形成“双足鼎立”之势，共同构成晚期、SSTR阳性、分化型神经内分泌肿瘤系统治疗的核心支柱。然而，PRRT的合理应用离不开多学科诊疗（MDT）模式的全程参与和决策支持。

MDT在PRRT治疗中的重要性体现在多个关键环节：在患者筛选阶段，需借助核医学功能影像学（如SSTR PET/CT）；并结合病理科病理诊断，精准评估肿瘤的受体表达、分级及负荷，从而甄别出最适合接受PRRT治疗的人群，实现“诊疗一体化”的理想模式。在治疗策略制定中，MDT团队需根据患者具体的肿瘤生物学特征、身体状况及既往治疗史，综合判断PRRT的使用时机，并与其他治疗手段进行有序整合与“排兵布阵”，确保患者在漫长的治疗过程中获得最优的全程管理。

展望未来，PRRT治疗领域仍有多重研究方向值得深入探索。一方面，现有药物的适应症有望拓展至其他部位、具备SSTR表达的NET，从而惠及更广泛的患者群体。另一方面，随着核医学技术的不断进步，新型同位素如发射α射线的核素因其更短程、更强杀伤力的特性，正成为研发热点。此外，PRRT与靶向药物、免疫治疗等联合应用的探索，也成为当前研究的重要方向。这些研究的持续推进，将有望重塑神经内分泌肿瘤的治疗格局，为患者带来更深度的缓解与更长的生存获益。

宋少莉教授表示，近年来，随着精准医疗理念的不断深入，PRRT不仅是一种疗法，更在重塑肿瘤多学科诊疗的格局。XTR008研究显示的24.7个月的mPFS，远超对照组的5.8个月，这一结果不仅体现了XTR008的优秀疗效，也证实了PRRT疗法在中国患者群体中的卓越价值，同时，PRRT疗法的应用，也将核医学科从传统的诊断支持角色，推向了肿瘤全程化管理的“中坚力量”。

这一角色的转变，对跨科室协作提出了更高要求。为了确保PRRT流程的高效与安全，核医学科需要主动优化内部工作流程并构建更畅通的沟通机制。在实践中，主张建立前瞻性的、基于定量影像、病理和临床指征的患者筛选标准，以帮助多学科团队快速、准确地锁定最佳获益人群。同时，设立MDT联络专员或专用信息平台，能确保患者在出现不良反应时，信息能在核医学、肿瘤内科、支持治疗科等科室间无缝流转，实现协同管理。此外，推动疗效评估的标准化也至关重要，将核医学特有的定量参数整合到统一的随访模板中，能为整个MDT团队的后续决策提供客观、一致的依据。

PRRT已是精准医疗的典范，但精准的内涵仍在不断深化。在从“精准”迈向“更精准”的征程中，多个方向值得深入探索。首先是治疗剂量的个体化。目前PRRT多采用固定剂量给药，但未来应致力于向基于生物剂量学的个体化给药转变，即根据每个患者乃至每个病灶的实际吸收剂量来精准调整给药方案，在追求最佳疗效的同时，严格控制肾脏、骨髓等关键器官的辐射暴露。其次，是治疗策略的个体化。积极探索PRRT与mTOR抑制剂、抗血管生成药物、免疫检查点抑制剂等其他疗法的联合方案，基于肿瘤的分子分型制定“组合拳”，有望进一步提升疗效。再者，是治疗时机的个体化。开发能够早期预测疗效和耐药的新型生物标志物——无论是基于影像、液体活检还是分子病理——将有助于实现“动态精准”，及时调整治疗策略，避免患者承受无效治疗的辐射风险和经济负担。

精准核素治疗的时代已经来临，它不仅仅是一种新药或一项新技术，更是一场深刻的诊疗模式变革。它要求核医学与相关学科深度融合，共同构建一个以患者为中心、全程化、精细化管理的诊疗生态。随着像XTR008这样的创新疗法不断积累证据并走向临床，有理由相信，神经内分泌肿瘤的诊疗将步入一个更加个体化、更具希望的新阶段。

专家简介

陈洁 教授

• 主任医师，教授 博士研究生导师
  
• 复旦大学附属肿瘤医院神经内分泌肿瘤多学科首席专家
  
• 复旦大学附属肿瘤医院神经内分泌肿瘤中心主任
  
• 复旦大学附属肿瘤医院神经内分泌肿瘤科主任
  
• 欧洲神经内分泌肿瘤学会（ENETS）顾问委员会委员
  
• 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）神经内分泌及内分泌肿瘤学组委员
  
• 国际神经内分泌肿瘤联盟（INCA）医疗顾问委员会委员
  
• 中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专业委员会主任委员
  
• 中国抗癌协会胰腺癌专业委员会神经内分泌肿瘤学组（CSNET）组长
  
• 中国抗癌协会肿瘤内分泌专业委员会常委
  
• 中国医师协会胰腺病分会胰腺神经内分泌肿瘤专委会副主任委员
  
• 中国临床肿瘤学会（CSCO）罕见肿瘤专家委员会委员
  
• 中国抗癌协会理事
  
• 中国胰腺病学会理事
  
• 上海市抗癌协会常务理事
  
• ENETS 官刊Journal of Neuroendocrinology 高级编委
  
• Journal of Pancreatology 编委
  
• 中国癌症杂志编委

专家简介

宋少莉 教授

• 复旦大学附属肿瘤医院核医学科主任,上海分子影像探针工程技术研究中心主任, 兼上海市质子重离子医院核医学科主任
  
• 上海市领军人才；上海市优秀技术带头人；上海最美女医师，上海市巾帼建功标兵
  
• 中华医学会核医学分会第十二届委员会肿瘤影像学组副组长
  
• 中国医师协会核医学医师分会委员兼诊疗一体化副组长
  
• 中国核学会核医学分会第十届理事会常务理
  
• 上海市抗癌协会肿瘤核医学专委会主任委员
  
• 上海市核学会常务理事长、实验核医学与核药学主委
  
• 上海市医学会第十届核医学分会副主委
  
• 《肿瘤影像杂志》副主编、《核医学与分子影像杂志》常委编委、《中国癌症杂志》常委编委、《European Journal of Nuclear Medicine》杂志编委
  
• 主持国家自然基金（含重点）6项，发表SCI 论文120余篇，专利25项，其中5项专利已完成7000万元的商业转化。主持GCP项目30余项。获上海市抗癌协会科技进步一等奖（2025），上海市核学会科技奖（科普类2024）

参考文献：

[1].CHEN L H, JUMAI N, HE Q, et al. The role of quantitative tumor burden based on［⁶⁸Ga］Ga-DOTA-NOC PET/CT in well-differentiated neuroendocrine tumors: beyond prognosis [J]. Eur J Nucl Med Mol Imag, 2023, 50(2): 525-534.

[2].Rongrui Liu,et al.XT-XTR008-3-01: A phase III study of 177Lu-Dotatate versus high-dose octreotide long-acting repeatable (LAR) in patients with advanced grade 1–2, well-differentiated, gastroenteropancreatic neuroendocrine tumours (GEP-NETs).2025 ESMO,LBA63.

*此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。