医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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亚洲首例异种移植肾脏体内工作261天！西京方案获验证临床研究11月23日，亚洲首例异种肾移植患者接受了移植肾切除手术，至此这颗基因编辑猪的肾脏在患者体内工作261天，标志着我国异种移植技术取得重大突破。 今年3月6日，西京医院异种移植团队完成亚洲首例、世界第5例基因编辑猪-终末期肾病患者异种肾脏移植手术。 术后移植肾充分发挥了调节水电解质平衡稳态的作用，患者血肌酐在移植后的第3天降至正常水平，并在相当长时间里维持稳定。
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如何让痛风远离？降尿酸药物的最新突破与临床新机遇临床研究
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樊嘉、周俭院士团队：特瑞普利单抗联合仑伐替尼一线治疗晚期ICC成果发表于BMC Medicine，mOS达20.3个月临床研究
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头对头挑战告捷！石药集团ADC DP303c III期临床数据亮相SABCS临床研究目前，大会官网已提前披露多项重要研究摘要。 石药集团旗下进入 III 期临床的 HER2 靶向抗体偶联药物（ ADC ） DP303c ，其与标准治疗药物 T-DM1 头对头对比的 III 期临床试验中期分析数据首次公开亮相。 本项Ⅲ期研究旨在对比 DP303c 与 T-DM1 ，用于既往接受过曲妥珠单抗和紫杉醇治疗的 HER2 阳性晚期乳腺癌患者的疗效与安全性。
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ARTBIO携手BAMF Health：AB001疗法首针成功给药临床研究11月25日，BMAF Health宣布由 ARTBIO 发起的的新型α核素放射性配体疗法 （代号AB001） 一期临床试验已完成首位患者给药，该疗法用于治疗治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC)。 AB001是一款靶向前列腺特异性膜抗原（PSMA）的α核素 （Pb212） 放射性配体药物。 核舟医药将作为ARTBIO的独家战略合作伙伴，使用AlphaDirect™核素分离纯化技术生产PB212核素。
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备战2026国自然：6大案例详解FFPE单细胞测序的临床应用策略临床研究
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速效救心丸保护ACS临床研究 内皮保护机制获硬核证据！临床研究由广东省中医院陈伯钧教授团队牵头，津药达仁堂集团合作开展的《速效救心丸保护急性冠脉综合征患者内皮功能的临床研究》结题会近日在广州成功召开。 血管内皮功能障碍 是急性冠脉综合征（ACS）的“隐形推手”。 内皮细胞受损后，一氧化氮（NO）合成减少，血管收缩、炎症反应、血小板聚集和血栓形成等一系列病理过程被激活，最终导致动脉粥样硬化斑块不稳定甚至破裂。
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研发动态丨海迈医疗：LineMatrix耐迈通®国产首款生物型人工血管FIM临床试验6月随访结果公布临床研究2025年6月LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管FIM临床试验圆满完成术后6月随访，临床结果优异，LineMatrix耐迈通 ® 是人工血管国产化替代进程中的里程碑产品。 非常荣幸接受VEITHsymposium2025大会邀请在国际讲台上展示LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管的临床试验结果。 中国慢性肾病（CKD）患者数量增长快，目前全国约有1.2亿CKD患者，其中超300万患者需要进行肾脏替代治疗。
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极目生物热烈祝贺ARVN901合作伙伴 ActualEyes公司完成角膜内皮功能障碍的日本Ⅱ期临床试验临床研究中国上海，2025年11月21日—— Arctic Vision极目生物热烈祝贺其细胞疗法产品 ARVN901 的合作伙伴ActualEyes公司近日完成该产品在日本的Ⅱ期临床试验（适应症：大疱性角膜病变）所有受试者的最终访视。 该研究旨在评估大疱性角膜病变患者接受 ARVN901 移植治疗的安全性和疗效。 ActualEyes将继续推进数据分析，并计划于 2026 年内启动Ⅲ期临床试验。
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每月一次GLP-1RA丨甘李药业正式启动中国首个每月一次给药GLP-1RA减重III期临床研究GRADUAL-3临床研究中国北京，2025年11月26日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液正式启动一项针对肥胖或超重适应症的III期临床试验（GRADUAL-3），这是博凡格鲁肽在肥胖/超重领域开展的第三项大规模III期临床研究。 该研究将采取每四周一次皮下注射给药的月制剂方案，旨在探索博凡格鲁肽注射液 在控制和维持体重方面的临床潜力 。 药物临床试验登记与信息公示平台登记官网信息。
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2025 ESMO Asia 前瞻：复宏汉霖 PD-L1 ADC 宫颈癌 2 期数据首次公布临床研究HLX43 是一款广谱抗肿瘤 ADC，兼具免疫检查点阻断与载荷细胞毒性的双重作用机制。 根据官方新闻稿，不同于市面上众多针对驱动基因突变的 ADC，HLX43 选择了 PD-L1 这一泛瘤种靶点，不依赖生物标志物的筛选，真正具备广谱 ADC 的开发潜力。 HLX43 的抗体骨架采用复宏汉霖自主研发的 HLX20，具有抗原的高结合能力及肿瘤细胞的内吞效率，连接子—毒素引进自具有技术优势的 宜联 TMALIN ® 平台 ，可裂解型连接子不仅通过内吞途径胞内释放毒素，还能够在肿瘤微环境中激活释放毒素，实现毒素于「胞内」和「胞外」的同时释放。
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成功率 100%! 国内首个生物人工肝 1 期临床结果积极，治疗肝衰竭临床研究在全球范围内，每年约有 200 万人因肝病死亡。 其中，肝衰竭是进展最快、最凶险且预后最差的临床肝病症候群之一，年新发超 50 万人，90 天死亡率约 50%。 微知卓的 HepaCure 生物人工肝以 人源诱导肝样细胞 （hiHep） 为核心，通过血浆生物净化柱系统实现生物合成与代谢解毒功能，可清除内外源性有害物质并分泌肝脏特异性蛋白 （如 ALB、AAT） ，降低炎症、促进细胞再生。
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速递丨亚盛医药公布奥雷巴替尼胃肠道间质瘤领域研究进展临床研究亚盛医药宣布，奥雷巴替尼治疗胃肠道间质瘤（GIST）的转化医学和1b期临床研究结果在国际期刊《信号传导与靶向治疗》（ Signal Transduction and Targeted Therapy ）发表。 该研究还首次揭示奥雷巴替尼通过调控脂质代谢发挥抗肿瘤作用的全新机制。 此次发表在该期刊上的研究为一项1b期临床试验及转化研究，研究评估了奥雷巴替尼在66例不可切除/转移性GIST/其他实体瘤患者中的安全性和抗肿瘤活性，其中包括26例TKI治疗失败的 SDH 缺陷型GIST患者。
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诺和诺德阴霾渐散，在研新药减重无平台期！真·瘦成一道“闪电”临床研究当地时间11月25日，诺和诺德宣布，下一代减重&降糖在研药amycretin，在针对2型糖尿病的 II 期临床试验取得积极结果。 该 II 期试验为跨国多中心、随机双盲、安慰剂对照的剂量探索研究，共纳入 448 名 2 型糖尿病患者，这些患者在使用二甲双胍治疗后血糖控制仍不佳。 试验设置了 9 个活性治疗组，分为6 种剂量的每周皮下注射剂型，以及 3 种剂量的每日口服剂型。
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每周服用一次的猫体重管理新药启动临床试验临床研究是一种每周一次的 GLP-1 Fc 融合蛋白候选药物，旨在降低食欲并产生具有临床意义的体重减轻效果，同时密切监测其安全性和耐受性。 根据试验结果，该疗法有望成为猫多模式体重管理方案中一种实用的药物辅助手段。 宠物肥胖预防协会 (APOP) 的监测发现， 2022 年，美国接受评估的猫中有 61% 被归类为超重或肥胖，这凸显了该问题在临床人群中的普遍性。
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CAR-T细胞疗法在高危DLBCL中的临床应用及未来方向探索临床研究弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）作为最常见的非霍奇金淋巴瘤亚型，其高度异质性导致传统化疗对高危亚型的疗效存在局限。 近年来，嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法在高危DLBCL治疗中取得显著进展，有效提升了高危患者的治疗应答和生存获益，展现出广阔的应用前景。 1. CAR-T细胞疗法在高危DLBCL中的临床应用。
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凯思凯迪：CS0159启动PBC三期临床临床研究2025年11月25日，凯思凯迪在药物临床试验登记与信息公示平台网站上注册了CS0159治疗原发性胆汁性胆管炎（PBC）的三期临床试验。 该三期临床的主要终点为复合终点，即治疗52周达到ALP＜1.67*正常值上限，或治疗52周总胆红素≤1.0*ULN且ALP下降超过15%的患者比例。 CS0159为凯思凯迪独创的脉冲式FXR激动剂，今年7月先后获得FDA治疗原发性胆汁性胆管炎的突破疗法认定、孤儿药资格认定，有望为PBC患者带来全新的治疗选择。
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2025 ESMO Asia前瞻︱恒瑞医药10余项抗肿瘤研究成果将重磅亮相临床研究2025年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO Asia）将于12月5日至7日在新加坡举行。 ESMO亚洲年会是亚太地区肿瘤学领域的重要盛会，云集了亚太地区以及全球的肿瘤学专家、学者和临床医生等。 截至目前，恒瑞医药共有 10余项抗肿瘤领域研究成果入围 1 ，共涉及10款创新药 。
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国内首个生物人工肝1期临床试验最新结果公布，治疗成功率100%临床研究最近，专注于肝病细胞治疗及再生医学的创新生物医药企业微知卓生物科技有限公司（以下简称“微知卓生物”）在美国肝病研究学会（AASLD）年会上，以口头报告结合海报展示的形式，公布了其核心产品HepaCure的I期临床研究最新数据。 该产品是新型生物人工肝系统的关键组成部分。 此次公布的I期临床研究（注册号：NCT05989958）是一项多中心、开放标签试验，历时8个月，聚焦于慢加急性肝衰竭（ACLF）患者。
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VEITH 2025 第一现场｜LineMatrix耐迈通®国产首款生物型人工血管FIM临床试验6月随访结果临床研究2025年11月18-22日，第52届VEITHsymposium2025年会在美国纽约隆重召开，来自海迈医疗科技（苏州）有限公司创始人邱雪峰教授在19日血管通路专题大会上，隆重介绍了公司自主研发的国产首款小口径生物型人工血管LineMatrix耐迈通 ® FIM临床试验结果，同时特邀该临床试验PI、浙江大学医学院附属邵逸夫医院肾内科李华教授分享了LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管的独特优势。 2025年6月LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管FIM临床试验圆满完成术后6月随访，临床结果优异，LineMatrix耐迈通 ® 是人工血管国产化替代进程中的里程碑产品。 李华教授 ：LineMatrix耐迈通 ® 生物型人工血管FIM临床试验于2024年启动，已顺利完成了术后6月临床随访，累计通畅率100％。
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