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  • 干细胞安全性获强证:10 年追踪 2504 人,结果显示安全性极佳!
    临床研究
    在科技日新月异的今天,干细胞疗法无疑成为了健康领域的一颗新星。 它因其神奇的“修复”潜能,受到越来越多人的关注和期待。 研究背景:10年追踪,2504位接受者。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-08-29
  • “白玉兰” 医德拔萃奖① | 戴维:德诚术精治肝胆,科研济世传温度
    临床研究
    2025年8月19日是第八个中国医师节,广东医附院以院花白玉兰之高洁为名,设置“白玉兰” 德技拔萃奖 ,评选出10位坚守医者使命、深耕临床一线,“德技”双修的“拔萃”医师,感召全院医务工作者崇尚先进、见贤思齐、踔厉奋进,为医疗卫生健康事业发展再立新功。 从医多年,戴维始终以“德诚术精”为行医准则,在肝胆胰外科领域深耕不辍,以精湛医术守护患者健康,以仁爱之心践行医者使命。 作为肝胆胰外科副主任,戴维教授长期致力于肝胆胰肿瘤、结石等疑难疾病的腹腔镜微创手术治疗,尤其在原发性肝癌以手术为主的肝癌综合治疗领域具有深厚造诣。
    广东医科大学附属医院
    2025-08-28
  • 「先衍生物」治疗高血压小核酸新药LDR2402注射液进入2期临床 | 磐霖Family
    临床研究
    近日,小核酸技术创新与新药研发企业 先衍生物 自主研发的 1类新药LDR2402注射液 的 2期临床试验申请 在 国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示。 该药物为靶向血管紧张素原(AGT)用于治疗原发性高血压的小核酸创新药,是 国内首个进入2期临床阶段的siRNA类降压药物 。 此次LDR2402注射液进入2期临床, 标志着先衍生物在小核酸药物研发领域取得重大突破,正式迈入临床开发新阶段 。
  • 乳腺癌免疫检查点抑制剂的临床探索与未来展望
    临床研究
    乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤。 尽管传统治疗手段已取得显著进步,但对于化疗耐药的病例,尤其是侵袭性极强的三阴性乳腺癌(TNBC),有效治疗手段仍然十分有限。 免疫治疗的黎明:单药探索。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-28
  • 宇道生物NTS071变构药物在美国完成首例患者给药
    临床研究
    美国东部时间2025年8月25日,上海宇道生物技术有限公司(以下简称“宇道生物”)自主研发的针对p53 Y220C突变的新型变构重激活剂NTS071在美国顺利完成I/IIa期临床试验的全球首例患者给药。 NTS071-101研究是一项全球多中心I/IIa期人体试验,旨在探索NTS071在携带p53 Y220C突变的不可切除局部晚期或转移性实体瘤患者中的安全性、耐受性、PK和初步疗效。 首例患者已于美国顺利完成给药,目前该项目在中国的临床招募(北京、上海)也已经启动。
  • 华东医药发布ROR1 ADC新药HDM2005 的Ⅰ期研究积极初步结果
    临床研究
    中国杭州,2025年8月28日,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的1类创新药靶向受体酪氨酸激酶样孤儿受体1(ROR1)的抗体偶联药物HDM2005用于复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)或经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)患者中的I期研究结果发布。 研究结果显示,HDM2005在B-NHL或cHL患者中展现出良好疗效,且安全性和耐受性良好,为开展进一步临床研究提供了充分且有力的依据。 ROR1是一种跨膜蛋白,在多种癌症(包括淋巴瘤)中过度表达。
    华东医药股份有限公司
    2025-08-28
  • 体重降低超20斤,还能降糖、改善心脏代谢风险!口服GLP-1新药3期结果公布
    临床研究
    礼来公司(Eli Lilly and Company)近日宣布,其在研口服GLP-1受体激动剂orforglipron在3期ATTAIN-2临床试验中取得积极结果。 该研究针对肥胖或超重并伴有2型糖尿病的成年人进行评估, 结果显示orforglipron的三种剂量均达到了主要和所有关键次要终点。 参考资料: Lilly's oral GLP-1, orforglipron, is successful in third Phase 3 trial, triggering global regulatory submissions this year for the treatment of obesity. Retrieved August 26, 2025 from。
    医学新视点
    2025-08-28
  • 思路迪医药自主研发新一代精准核药完成首例患者给药
    临床研究
    中国上海, 2025 年 8 月 28 日, 思路迪医药(股票代码:1244.HK ) 今日正式宣布, 公司自主研发核药平台首个 放射性核素偶联药物( RDC ) 177 Lu-PSMA-3D1015 注射液 完成 IIT 研究 首例患者给药 。 双重机制铸就核心优势,精准设计引领治疗升级。 思路迪医药拥有全球知识产权的新一代 RDC 靶向 PSMA 产品, 177 Lu-PSMA-3D1015 注射液 的创新分子设计,临床前研究已充分验证其 显著优势 :。
  • 从新冠到流感、RSV:呼吸道病毒 mRNA 疫苗临床进展全景图
    临床研究
    摘要: 呼吸道传染病频发, SARS-CoV-2、RSV、流感病毒等 RNA 病毒 因高突变率给疫苗研发带来巨大挑战。 传统疫苗研发周期长,难以跟上病毒变异速度,而 mRNA 疫苗凭借研发周期短、生产简便、成本较低的优势脱颖而出。 一、引言:呼吸道病毒防控困境与 mRNA 疫苗的崛起。
    生物制品圈
    2025-08-28
    SARS-CoV-2 RSV 流感病毒
  • 柯君医药乙肝在研管线CG-1999两项重要研究成果入选AASLD 2025"杰出壁报"
    临床研究
    柯君医药主要在研管线,针对乙肝功能性治愈的免疫调节剂CG-1999两项重要研究摘要,获美国肝病研究学会(AASLD)正式选定为2025年度AASLD年会的"杰出壁报"(Poster of Distinction)。 同时,相关壁报成果还入选了大会乙肝领域“特别专题研讨组”(Special Interest Groups)环节,将受邀在大会现场与该领域的顶尖专家进行专题交流分享。 柯君医药此次入选的两项研究分别聚焦CG-1999的创新机制与临床前数据,该管线通过独特免疫调节通路激活机体特异性免疫机制,从而具备抑制并清除慢性感染的乙肝病毒的潜力。
    柯君 CUREGENE
    2025-08-28
  • 国内首家!先衍生物治疗高血压小核酸新药LDR2402注射液进入2期临床
    临床研究
    近日, 成都先衍生物技术有限公司(以下简称“先衍生物”)自主研发的1类新药LDR2402注射液的2期临床试验申请在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网公示。 该药物为靶向血管紧张素原(AGT)用于治疗原发性高血压的小核酸创新药, 是国内首个进入2期临床阶段的siRNA类降压药物。 此次LDR2402注射液进入2期临床,标志着先衍生物在小核酸药物研发领域取得重大突破,正式迈入临床开发新阶段。
  • 从基础研究到临床曙光:二十年深耕,为罕见病点亮希望
    临床研究
    2025年7月12-13日,蔻德罕见病中心与瑞鸥公益基金会在杭州联合主办患者社群推动药物研发赋能会暨全国罕见病患者组织网络年会。 蔻德罕见病中心将通过连载发布本次赋能会的相关内容,本篇为系列内容3,您可通过文尾了解本系列全部内容。 朱永川 《基础研究——治疗罕见病的源动力》。
    罕见病信息网
    2025-08-28
  • 反其道而行之,安进新一代减肥药启动III期临床
    临床研究
    2025年8月27日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,安进登记了一项 Maridebart Cafraglutide( Maridebart、 AMG 133) 治疗射血分数保留的或轻度降低的心力衰竭合并肥胖 的III期临床试验(MARITIME-HF)。 来源:药物临床试验登记与信息公示平台。 给药方案为每四周一次(Q4W),皮下注射。
    药时代
    2025-08-28
  • 埃克替尼治疗EGFR敏感突变阳性的II-IIIA期NSCLC研究发表在《STTT》
    临床研究
    8月28日,Springer Nature旗下期刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》(简称“STTT”,影响因子52.7)在线全文发表了术后辅助化疗后埃克替尼用于治疗EGFR敏感突变(L858R和/或 19外显子缺失)阳性的II-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)的临床研究结果。 符合条件的患者以1:1:1的比例随机接受埃克替尼治疗12个月(n=84),埃克替尼治疗6个月(n=84),或接受观察(n=83)。 研究结果显示,截止到2024年1月15日,意向治疗人群(ITT)的中位随访时间为61.4个月(IQR, 44.9–79.8)。
  • 北京阳光德美医药3个试验项目通过兽药GCP检查
    临床研究
    编者按: 8月28日,农业农村部畜牧兽医局发布通知,公布 兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范监督检查结果(第五十一批),具体内容如下。 为规范兽药研究活动,根据《兽药管理条例》、《兽药非临床研究质量管理规范》、《兽药临床试验质量管理规范》、《兽药非临床研究与临床试验质量管理规范监督检查办法》、《兽药非临床研究、兽药临床试验质量管理规范监督检查标准》,以及监督检查相关要求,农业农村部畜牧兽医局组织专家对北京阳光德美医药科技有限公司进行了监督检查。 经监督检查,该公司3个试验项目符合兽药临床试验质量管理规范(以下简称“兽药GCP”)要求,现将监督检查结果予以公布。
    兽药资讯
    2025-08-28
    GCP 兽药
  • 君实生物PD-1联合多肽免疫疗法启动结直肠癌2期
    临床研究
    8月27日(当地时间),英国现成肽癌症免疫疗法生物技术公司TREOS Bio宣布与柏林Charité医学大学和君实生物签署临床合作协议,启动其 现成多肽免疫疗法PolyPEPI1018 联合 君实生物PD-1单抗特瑞普利单抗(商品名:拓益)+标准治疗 治疗 复发/难治性微卫星稳定(MSS)结直肠癌(CRC)患者 的2期临床研究(OBERTO-202)。 PolyPEPI1018 是一种现成的多肽免疫疗法,靶向共享肿瘤抗原,旨在将免疫学上“冷”肿瘤转化为“热”肿瘤,在MSS结直肠癌中具有临床活性。 如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
  • 追求更好的安全性和临床可及性!风湿科团队在SLE细胞治疗领域取得系列突破
    临床研究
    近日,上海交通大学医学院附属仁济医院风湿科团队在风湿病学领域顶级刊物 Annals of the Rheumatic Diseases (风湿病年鉴,IF=20.6)和The Lancet Rheumatology(柳叶刀·风湿病学,IF=16.4)连续发表重要成果,为系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫疾病的治疗带来新的曙光。 CD19 CAR-NK细胞治疗。 为SLE治疗带来安全有效的新希望。
    上海交通大学医学院附属仁济医院
    2025-08-28
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