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医药数据查询

  • 正大天晴 1 类小分子新药一线治疗晚期乳腺癌 Ⅲ 期结果首次公布
    临床研究
    数据显示, 接受库莫西利联合治疗的患者中位无进展生存期 ( PFS ) 远未达到 ,客观缓解率 ( ORR ) 高达 59.3% ,在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 CULMINATE-2 是 全球首个口服 CDK2/4/6 抑制剂联合内分泌治疗用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果 的 Ⅲ 期试验。 PFS 临床和统计学双重获益,ORR 与 DoR 双提升。
    求实药社
    2025-10-22
  • 死亡风险降低 22%!阿斯利康胃癌围手术期 III 期最终 OS 数据发布
    临床研究
    MATTERHORN 是一项随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究, 旨在 评估度伐利尤单抗联合 FLOT (氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛) 化疗作为可切除的早期和局部晚期的 胃和胃⻝管结合部腺癌 (GEJ) 患者 围手术期治疗 中的临床获益。 试验中,948 例患者随机分配接受 1500 mg 固定剂量的 度伐利尤单抗 联合 FLOT 化疗或安慰剂联合 FLOT 化疗,每四周治疗一次,共两个周期。 在最终 OS 分析中,结果显示,相较于单独化疗,以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案 将死亡风险降低了 22% (HR=0.78;p=0.021) 。
  • RNA 癌症疫苗 120 + 临床试验刷屏,这些黑科技太牛了
    临床研究
    摘要: 作为长期追踪抗癌领域的科普博主,我最近挖到了一份 2025 年 RNA 癌症疫苗的重磅研究报告! 这种能训练免疫系统精准打击癌细胞的 “个性化武器”,在 2024-2025 年迎来爆发式进展: 黑色素瘤治疗中复发风险直降 44%,胰腺癌、脑癌等难治癌症也出现突破性成果,目前全球有 120 多项临床试验正在推进。 从分层纳米颗粒递送技术到 AI 选靶点,从制造时间大幅缩短到 2029 年商业化预期,RNA 癌症疫苗正在改写抗癌格局。
    生物制品圈
    2025-10-22
  • 中位EFS 18.0个月!特瑞普利单抗三联neoGOLP新辅方案助力高危肝内胆管癌患者实现长期生存改善
    临床研究
    在近期召开的2025年ESMO大会上, 由 复旦大学附属中山医院樊嘉教授 牵头开展的一项特瑞普利单抗联合仑伐替尼和GEMOX(吉西他滨+奥沙利铂)新辅助治疗可切除高危肝内胆管癌(ICC)的II/III期临床研究(ZSAB-neoGOLP)中期分析结果以最新突破摘要(LBA)口头报告形式亮相本届大会(摘要编号: #LBA11 )。 该研究是 首个 PD-1抑制剂联合靶向治疗和化疗用于高危ICC新辅助治疗的II/III期随机对照研究,研究达到主要终点,结果显示, 特瑞普利单抗联合仑伐替尼和GEMOX三联方案新辅助治疗可切除高危ICC可实现肿瘤显著退缩,显著改善无事件生存期(EFS),中位EFS达18.0个月,且安全性可接受 。 研究达到主要终点,与未接受新辅助治疗的对照组相比,特瑞普利单抗三联方案新辅助治疗显著延长EFS, 中位EFS分别为18.0 vs. 8.7个月(HR=0.48; P=0.0006)。
  • 劲方医药GFH375治疗晚期KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌显示优秀疗效|北极光·Family
    临床研究
    近日, 劲方医药GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌(PDAC)数据登陆2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会的突破性研究摘要(LBA)和口头报告。 报告聚焦该试验600 mg QD(RP2D)剂量组PDAC患者的研究数据,显示GFH375治疗PDAC患者的疗效突出且安全性可控。 59例晚期及后线患者(近70%为3线及以上)接受首剂GFH375治疗距数据截止日至少4个月、并接受至少一次治疗后评估: 客观缓解率为40.7%,疾病控制率为96.7%,中位无进展生存期为5.52个月,4个月总生存率为92.2%。
  • AASLD2025:恒瑞医药在研乙肝新药 HRS-5635 慢乙肝人体临床试验数据首次公布
    临床研究
    HRS-5635 是恒瑞医药开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款新型N-乙酰半乳糖胺(GalNAc) 偶联 双链小干扰RNA(siRNA),分子通过GalNAc 和肝细胞表面的去唾液酸糖蛋白受体(ASGPR)结合选择性递送进入肝脏细胞。 在肝细胞内,HRS-5635 通过RNAi 干扰途径特异性靶向HBV X 基因,抑制HBV 病毒相关蛋白的表达,发挥抗病毒作用。 在 MAD 中,与安慰剂相比,使用 HRS-5635 更多发生的最常见治疗中出现的不良事件(TEAEs)为上呼吸道感染、血清肌酸激酶(CK)升高、高钙血症和血清 CK-MB 升高。
  • 道远已投动态 | 健达九州GA001管线获FDA批准进入II期临床
    临床研究
    近日,道远已投优秀项目健达九州(北京)生物科技有限公司(以下简称“ 健达九州 ”)迎来重大研发里程碑:公司自主研发、治疗视网膜色素变性的基因治疗药物GA001注射液,在前期临床研究中已展现出良好的安全性,经美国食品药品监督管理局(FDA)评估,目前已正式获得临床试验许可,获准开展临床II期有效性与安全性研究。 关于GA001注射液。 GA001注射液是健达九州自主研发的一款针对失明患者的基因治疗新药。
  • 清普生物QP-6211项目第二项Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组
    临床研究
    2025年10月22日,南京清普生物科技有限公司(以下简称“清普生物”),一家专注于非阿片类镇痛新药的生物医药企业,欣然宣布其自主研发的长效镇痛新药QP-6211已完成第二项Ⅲ期临床试验单侧拇外翻矫形手术全部受试者入组。 本研究为一项多中心、随机、双盲、阳性药与安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验,主要研究者(PI)为首都医科大学附属北京积水潭医院蒋协远教授和孙宁教授,由全国28家临床试验中心共同参与,较预期提前完成了共计188例受试者的入组。 QP-6211是南京清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的第三款长效产品,基于清普自主知识产权的系列缓释注射剂平台开发,用于术后镇痛或各种顽固性疼痛。
    清普生物科技
    2025-10-22
  • 干细胞诱导新策略,19天即获约含70% β细胞人类胰岛,实现血糖恢复和长期稳态
    临床研究
    该研究系统解析了人类胰腺发育的基因共表达网络(gene co-expression network, GCN),并基于此建立了新型人类干细胞胰岛诱导策略,将诱导周期缩短至三周以内、β细胞比例提升至约70%,显著降低了生产成本,并在糖尿病小鼠体内实现血糖恢复和长期稳态,为干细胞治疗糖尿病提供了新的理论与技术框架。 研究团队通过整合人类与小鼠胚胎胰腺的单细胞转录组数据,构建了覆盖胰腺谱系形成全过程的基因调控网络,揭示胰腺多步分化过程受三个关键模块协同控制:由FOXA1、SOX17、HHEX、ONECUT1等转录因子主导的模块 I 负责从内胚层向胰腺前体的过渡;NR5A2、PTF1A、SOX9、PDX1 等模块 II 驱动胰腺内分泌前体细胞命运决定;NGN3、NEUROD1、ISL1、PAX4 等组成的模块 III 则控制胰岛内分泌细胞(包括β细胞)的形成。 研究团队指出,只有系统比较两者的异同,才能实现更高保真度的体外诱导。
    细胞与基因治疗领域
    2025-10-22
  • 中国首款完成三期临床的AI赋能制剂新药!剂泰科技MTS-004有望填补国内PBA治疗领域药物空白
    临床研究
    剂泰科技今日宣布,公司自研人工智能驱动小分子制剂优化平台AiTEM候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点,成为目前国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药。 MTS-004也是中国首款且目前唯一完成III期临床试验的PBA(Pseudobulbar Affect假性延髓情绪失控)药物,有望填补国内PBA治疗领域尚无获批药物的空白。 MTS-004是一款新型PBA口服治疗候选药物,采用剂泰科技AiTEM自研口腔崩解片(ODT Orally Disintegrating Tablet)剂型设计。
  • 李曼教授:中位PFS翻倍!中国原研TROP2-ADC治疗HR阳性晚期乳腺癌数据公布
    临床研究
    2025 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会将于当地时间 10 月 17 日 - 21 日在柏林隆重召开,作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一,ESMO 汇聚了世界各地的顶尖专家与学者,共同探讨最新临床研究进展,分享肿瘤诊疗经验,推动肿瘤领域不断向精准化与个体化方向迈进。 当地时间 10 月 18 日,由 大连医科大学附属第二医院李曼教授 以口 头汇报的形式正式公布 随机、多中心 III 期 OptiTROP-Breast02 研究的 无进展生存( PFS) 结果 。 这项研究由 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士 牵头 ,国内多个医疗中心联合开展,旨在探索芦康沙妥珠单抗( sac-TMT)对比研究者选择的化疗(ICC)在先前接受过治疗的局部晚期或转移性激素受体阳性 /HER2 阴性 (HR+/HER2-) 乳腺癌 (BC) 中的疗效与安全性比较。
  • 死亡风险降低 22%!阿斯利康胃癌围手术期 III 期最终 OS 数据发布 | ESMO 2025
    临床研究
    MATTERHORN 是一项 随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究, 旨在 评估度伐利尤单抗联合 FLOT (氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛) 化疗作为可切除的早期和局部晚期的 胃和胃⻝管结合部腺癌 (GEJ) 患者 围手术期治疗 中的临床获益。 试验中, 948 例患者随机分配接受 1500 mg 固定剂量的 度伐利尤单抗 联合 FLOT 化疗或安慰剂联合 FLOT 化疗,每四周治疗一次,共两个周期。 在最终 OS 分析中,结果显示,相较于单独化疗,以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案 将死亡风险降低了 22% (HR=0.78;p=0.021) 。
  • Terns跌17%:小分子GLP-1不及预期,终止开发
    临床研究
    Terns Pharmaceuticals认为真正差异化GLP-1的门槛较高,TERN-601的临床数据没有达到,Terns选择终止开发。 受此消息影响,Terns Pharmaceuticals昨日股价盘后跌17%,目前市值为6亿美元。 TERN-601之后,Terns Pharmaceuticals的核心管线转为BCR-ABL抑制剂TERN-701。
  • 礼来阿贝西利在HR+, HER2-高危早期乳腺癌治疗两年,展现出显著的总生存期获益
    临床研究
    阿贝西利是二十多年来首个在HR+,HER2−高危早期乳腺癌辅助治疗中带来显著总生存期获益的现代疗法。 三期monarchE试验的七年分析结果同时显示,阿贝西利联合内分泌治疗在无侵袭性疾病生存期(IDFS)和无远处复发生存期(DRFS)方面带来持续的获益。 礼来公司宣布,三期monarchE试验的总生存期(OS)主要分析结果显示,在激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者中,为期两年的阿贝西利联合内分泌治疗(ET)相较于单独使用ET,使患者死亡风险降低15.8%。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-21
  • 胃来说㊴:维迪西妥单抗联合免疫一线“去化疗”方案,为高龄HER2低表达晚期胃癌患者带来新希望
    临床研究
    对于高龄且伴有多种基础疾病的晚期胃癌患者,治疗选择极具挑战性,需要在抗肿瘤疗效与治疗耐受性之间寻求最佳平衡。 本期, 蚌埠医科大学第一附属医院杨婧如教授 分享一例HER2低表达高龄晚期胃癌病例。 蚌埠医科大学第一附属医院 肿瘤内科 主治医师。
  • ESMO 2025||同源康医药公布多项CDK抑制剂临床积极数据
    临床研究
    同源康医药多项CDK抑制剂研究成果亮相2025 ESMO大会。 2025 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会于当地时间 2025 年 10 月 17-21 日在德国柏林召开。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一,ESMO 年会吸引了众多学界顶尖专家学者,提供了共同探讨临床难题、分享前沿进展的舞台。
  • AAO屈光|基于临床实践,探讨个性化屈光手术方案
    临床研究
    屈光手术可为人们提供更为清晰、舒适的视觉效果,众多临床研究以及全球眼科医师的临床实践也证实了屈光手术的安全性和稳定性。 SMILE和ICL治疗低度近视的三年屈光和视力结果对比。 Assaf Abdelrahman等人开展研究比较了后房型有晶状体眼人工晶状体(ICL)植入术和小切口角膜微透镜取出术(SMILE)治疗低度近视的3年结果。
    国际眼科时讯
    2025-10-21
    近视 AAO
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  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技(广州)有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技(成都)有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期:2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期:2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
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3,066亿元
2026年Q1总销售额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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