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  • 昆明市延安医院MDT团队成功诊治两例累及心肌的罕见病
    临床研究
    昆明市延安医院MDT团队成功诊治两例累及心肌的罕见病
    多学科诊疗（MDT）团队。 近日，昆明市延安医院心肌病与心力衰竭多学科诊疗（MDT）团队，在戴海龙主任医师的带领下，成功诊治两例罕见病病例——一例以肺动脉高压为首发表现，最终确诊为法布雷病；另一例因疑似心肌致密化不全就诊，实则为杜氏肌营养不良相关心肌病。 50岁女士的 “隐匿病因”。
    昆明市延安医院
    2025-10-17
    心力衰竭 肺动脉高压 心肌病
  • 2025 ESMO丨艾托组合抗体QL1706公布多项研究数据，深度布局多瘤种治疗新格局
    临床研究
    2025 ESMO丨艾托组合抗体QL1706公布多项研究数据，深度布局多瘤种治疗新格局
    2025欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）于欧洲中部夏令时间10月17日~21日在德国柏林举行。 作为全球肿瘤领域最具影响力的学术会议之一，本次年会汇聚了来自世界各地的顶尖肿瘤专家、研究学者以及临床医生，围绕肿瘤治疗的最新研究进展、创新疗法、临床实践指南等关键议题展开深入探讨与交流。 会议期间，公布了多项关于艾托组合抗体QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗）的临床研究，涵盖了其在宫颈癌、肝细胞癌、肾细胞癌、肺癌、结直肠癌及实体瘤中的多项临床试验结果，显示出艾帕洛利托沃瑞利单抗在多个癌种中良好的抗肿瘤活性与安全性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-17
    大肠癌 实体瘤 肝细胞癌 肺癌 肾细胞癌
  • 头对头比较FLOT与SOX！DRAGON III研究5年生存结果公布，胃癌新辅助化疗两者疗效相当
    临床研究
    头对头比较FLOT与SOX！DRAGON III研究5年生存结果公布，胃癌新辅助化疗两者疗效相当
    对于局部晚期胃癌（LAGC），FLOT（氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛）和SOX（S-1联合奥沙利铂）均为广泛应用的新辅助化疗方案，但长期以来缺乏直接比较两者生存数据的研究。 近日，《柳叶刀》子刊 eClinicalMedicine 发表了DRAGON III试验的预设次要终点分析结果。 胃癌是全球第四大常见恶性肿瘤，在东亚地区发病率尤其高。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-17
    奥沙利铂 胃癌 多西他赛 氟尿嘧啶 S-1
  • 【4447】ESMO 2025 LBA速递：晚期全线获益，一线更优——Sevabertinib治疗HER2突变NSCLC数据公布
    临床研究
    【4447】ESMO 2025 LBA速递：晚期全线获益，一线更优——Sevabertinib治疗HER2突变NSCLC数据公布
    欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，其“Late-Breaking Abstract”（LBA）环节历来聚焦最具变革潜力的重磅研究。 在 ESMO 2025 上， SOHO-01 研究 以 LBA 形式发布最新数据，引发广泛关注——这款名为 Sevabertinib （前期研发代号 BAY 2927088）的口服 HER2 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在初治和经治的 HER2 突变（TKD+non TKD）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出卓越的抗肿瘤活性与良好的安全性，为该类患者提供了新的治疗选择。 尤其值得关注的是，研究入组了不同治疗背景及分子亚型的患者并分析了其疗效差异，为临床精准施治提供重要依据。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-10-17
    HER2 非小细胞肺癌 腹泻 洛哌丁胺 BAY 2927088片
  • 加速确证性研究阶段：WG1025-01研究-上海复旦大学附属儿科医院首例入组
    临床研究
    加速确证性研究阶段：WG1025-01研究-上海复旦大学附属儿科医院首例入组
    2025年10月15日，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）申办的WG1025-01研究，由 复旦大学附属儿科医院徐虹教授、李明教授团队完成了本院首例DEB受试者用药 ，用药过程顺利，未见不良反应。 该里程碑事件标志着复旦大学附属儿科医院参研的WG1025-01研究 进入受试者用药阶段 ，向惠及营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）患者迈出了坚实一步。 WG1025 向患者可及又迈出了重要一步。
    唯源立康生物
    2025-10-17
    四川大学华西医院（四川省国际医院） 恶性肿瘤 山东大学齐鲁医院 复旦大学附属儿科医院 营养不良性大疱性表皮松解症
  • 全部启动！WG1025-01研究（营养不良型大疱性表皮松解症（DEB））重庆医科大学附属儿童医院启动
    临床研究
    全部启动！WG1025-01研究（营养不良型大疱性表皮松解症（DEB））重庆医科大学附属儿童医院启动
    2025年10月17日 ，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期确证性临床研究及扩展研究， 重庆医科大学附属儿童医院 顺利召开研究中心启动会，王华、罗晓燕教授担任本院主要研究者。 随着该中心的启动，WG1025确证性临床研究所有参研中心均已启动，在全国范围内全面全速推进WG1025的研发工作 。 （ 唯源立康1类新药WG1025「DEB基因疗法」获临床试验批准 ）。
    唯源立康生物
    2025-10-17
    恶性肿瘤 皮肤疾病 山东大学齐鲁医院 营养不良性大疱性表皮松解症 COL7A1
  • 研发动态丨吉美瑞生全球首创自体肺脏再生细胞药物Ⅱ期临床结果发布，实现肺功能根本性改善
    临床研究
    研发动态丨吉美瑞生全球首创自体肺脏再生细胞药物Ⅱ期临床结果发布，实现肺功能根本性改善
    近日，在全球呼吸领域顶级会议—— 第35届欧洲呼吸学会 （European Respiratory Society，ERS）年会上，一项标志着慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗进入再生医学新纪元的突破性临床研究正式公布。 研究数据显示，REGEND001能够显著且持久地改善COPD患者的肺弥散功能，并促进肺泡结构修复，为这一既往被认为“不可逆”的疾病提供了全新的治疗范式。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球范围内导致死亡和残疾的主要病因之一。
    BioBAY
    2025-10-17
    慢性阻塞性肺疾病 间质性肺疾病 特发性肺纤维化 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司 SGB-3383注射液
  • 死亡风险降低近1/3，更多乳腺癌患者从靶向药中获益！《自然-医学》发表重磅ADC长期疗效数据
    临床研究
    死亡风险降低近1/3，更多乳腺癌患者从靶向药中获益！《自然-医学》发表重磅ADC长期疗效数据
    在乳腺癌的治疗史上，HER2阳性与阴性之间的“灰色地带”—— HER2低表达患者，曾长期缺乏有效的靶向治疗选择 。 属于HER2阳性、适合HER2靶向药的患者只占所有乳腺癌患者的约20%。 但被归为“HER2阴性”的患者中，超过60%有低度HER2表达 。
    医学新视点
    2025-10-17
    HER2 乳腺癌
  • 百济神州首次公布第二代 HPK1 抑制剂临床数据 | ESMO 2025
    临床研究
    百济神州首次公布第二代 HPK1 抑制剂临床数据 | ESMO 2025
    BGB-26808 是一种强效、选择性的第二代 HPK1 抑制剂。 HPK1 是 T 细胞受体信号转导的关键负反馈调节因子，在抗肿瘤免疫应答中起到了重要作用。 在临床前研究中，抑制 HPK1 会增强 T 细胞活性， 预计可增强抗 PD-1 抑制剂 （如替雷利珠单抗） 的抗肿瘤活性 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-17
    PD-1 替雷利珠单抗 百济神州（北京）生物科技有限公司 肿瘤 MAP4K1
  • 《国际免疫药理学》刊载：STSA-1002在急性呼吸窘迫综合征模型中的临床前评价
    临床研究
    《国际免疫药理学》刊载：STSA-1002在急性呼吸窘迫综合征模型中的临床前评价
    STSA -1002为靶向C5a的全人源单抗，文章主要报道了其早期临床前研究结果，包括体外结合亲和力、中性粒细胞功能抑制，体内LPS-ARDS模型中的抗炎效应和生存率改善，以及恒河猴PK/毒理数据等。 尽管阻断C5a是一种前景广阔的治疗策略，但新型抗C5a疗法仍需要进一步开发，此次在《国际免疫药理学》刊载的研究样本STSA-1002是一种全人源铰链稳定IgG1单克隆抗体，由舒泰神（北京）生物制药股份有限公司提供，本研究旨在通过体外和体内研究结果评估其治疗ARDS的效果。 研究结果：在体外实验中， STSA-1002对人源和恒河猴源C5a表现出高结合亲和力（EC 50 值分别为 29.41 ± 10.74 ng/mL和32.29 ± 10.96 ng/mL），并能有效抑制C5a诱导的中性粒细胞脱颗粒、趋化作用及CD11b表达。
    舒泰神
    2025-10-17
    IgG1 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 C5a 急性呼吸窘迫综合征 CD11b
  • 甘李药业胰岛素周制剂GZR4注射液中国2型糖尿病IIIb期临床研究SUPER-8完成首例受试者给药
    临床研究
    甘李药业胰岛素周制剂GZR4注射液中国2型糖尿病IIIb期临床研究SUPER-8完成首例受试者给药
    中国北京，2025年10月17日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的基础胰岛素周制剂GZR4注射液在中国基础胰岛素经治2型糖尿病（T2DM）受试者中开展的一项大规模IIIb期临床研究（SUPER-8）完成首例受试者给药， 这也是GZR4注射液开展的第四项大规模III期临床研究。 该研究计划纳入300例受试者，筛选合格的受试者将被随机分配至GZR4组或依柯胰岛素（诺和期 ® ）组。 研究的主要终点是治疗26周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。
    甘李药业
    2025-10-17
    心血管疾病 甘李药业股份有限公司 2 型糖尿病 门冬胰岛素 天津医科大学总医院
  • 科兴四价流感疫苗完成菲律宾孕妇人群IV期临床研究首例入组
    临床研究
    科兴四价流感疫苗完成菲律宾孕妇人群IV期临床研究首例入组
    2025年10月13日， 科兴四价流感病毒裂解疫苗于菲律宾开展的一项关于该疫苗在孕妇中使用的免疫原性和安全性评价临床研究完成首例入组。 本次临床研究采用随机、双盲、阳性对照设计，共计划在菲律宾招募150名孕周处于20~32周的18~39岁的孕妇。 志愿者按2:1比例随机分组，分别接种1剂科兴四价流感病毒裂解疫苗或国际上广泛使用的同类产品。
    SINOVAC科兴
    2025-10-17
    科兴生物制药股份有限公司
  • Praxis股价大涨183%，特发性震颤药物ulixacaltamide三期临床成功！
    临床研究
    Praxis股价大涨183%，特发性震颤药物ulixacaltamide三期临床成功！
    2025 年 10 月 16 日，Praxis Precision Medicines，Inc.（纳斯达克股票代码：PRAX）宣布ulixacaltamide 治疗特发性震颤 (ET) 的 3 期 Essential3 计划的积极顶线结果。 Praxis 是一家临 床阶段生物制药公司，致力于将遗传学见解转化为以神经元兴奋-抑制失衡为特征的中枢神经系统 (CNS) 疾病的治疗方法的开发。 Ulixacaltamide是一种差异化、高选择性T型钙通道小分子抑制剂，旨在阻断与震颤活动相关的小脑-丘脑-皮质(CTC)环路中异常神经元爆发放电。
    Antibody Research
    2025-10-17
    原发性血小板增多症 特发性震颤 震颤 Ulixacaltamide缓释片
  • 全球首个 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗临床数据公布
    临床研究
    全球首个 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗临床数据公布
    CS2009 是一款靶向 PD-1、VEGF 和 CTLA-4 的潜在 FIC 三特异性抗体。 根据 Insight 数据库， 该药也是全球首个进入临床阶段的 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗 。 这是一项针对晚期实体瘤的首次人体、多中心、Ⅰa/Ⅰb 期临床。
    求实药社
    2025-10-17
    CTLA4 PD-1 VEGF 晚期实体瘤
  • 速递丨83%的难治性患者长期缓解！驯鹿生物发表CAR-T疗法治疗多发性硬化研究成果
    临床研究
    速递丨83%的难治性患者长期缓解！驯鹿生物发表CAR-T疗法治疗多发性硬化研究成果
    10月16日，驯鹿生物宣布国际学术期刊 Cell 在线发表了其自主研发的 全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症（PMS） 的研究结果。 伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。 此研究基于一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起的临床研究（NCT04561557）。
    医药观澜
    2025-10-17
    BCMA 多发性硬化 伊基奥仑赛 经期前综合征
  • 干细胞外泌体滴鼻治疗脑梗取得突破，1200万患者迎来新希望！
    临床研究
    干细胞外泌体滴鼻治疗脑梗取得突破，1200万患者迎来新希望！
    《柳叶刀》研究显示，中国平均每12秒就有一人发生脑梗死，每21秒就有一人因脑梗死失去生命。 在传统治疗方法难以修复受损脑细胞功能的困境下，全球科学家正将目光投向一项创新技术： 干细胞外泌体鼻喷治疗。 这种疗法的独特之处在于：通过鼻腔进入大脑，穿过血脑屏障，让外泌体更快、更直接地作用在受损区域。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-10-17
    缺血性卒中 肌萎缩侧索硬化 脑梗死 中国人民解放军总医院 脑损伤
  • 国产 PD-1/VEGF 双抗获批国际多中心 II/III 期临床，吴一龙担任主要研究者
    临床研究
    国产 PD-1/VEGF 双抗获批国际多中心 II/III 期临床，吴一龙担任主要研究者
    10 月 16 日 ，君实宣布 美国食品药品监督管理局 （FDA） 已于近日同意公司开展 JS207 （PD-1/VEGF 双抗） 对比纳武利尤单抗 用于 II/III 期、可切除、可改变驱动基因 （AGA） 阴性 非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者新辅助治疗 的开放标签、双臂、随机、阳性对照 II/III 期研究。 这是一项开放标签、双臂、随机、阳性对照的国际多中心 II/III 期研究，旨在对比 JS207 与纳武利尤单抗用于 II/III 期、可切除、AGA 阴性NSCLC 患者新辅助治疗的疗效和安全性。 该研究为 PD-1/VEGF 双靶点药物 首次 在可手术人群中获批开展确证性研究，将由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-10-17
    PD-1 VEGF 纳武利尤单抗 非小细胞肺癌 广东省人民医院
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  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
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  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
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  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
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