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医药临床研究

聚焦生物医药领域临床研究进展,覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容,帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
  • 国产三抗新药首次公布临床结果
    临床研究
    2025 年美国血液学会 (ASH) 年会将于当地时间 12 月 6 日到 12 月 9 日在美国佛罗里达州奥兰多市召开,目前常规摘要已经公布。 齐鲁制药将在 本次会议上首次公布下一代 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗 QLS4131 在 复发或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者中 首次人体试验 的初步研究结果。 QLS4131 是一款 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。
  • 模100%患者疾病缓解!CAR-T治自免疾病新进展
    临床研究
    近年,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法的应用正从肿瘤领域逐步拓展至系统性红斑狼疮(SLE)等自身免疫疾病。 CAR-T疗法在SLE治疗中的潜力。 系统性红斑狼疮是一种可危及生命的自身免疫疾病,全球发病率约为0.1%,患者以年轻女性居多。
  • 百赫安®联合百泽安®与化疗的3期临床研究取得积极结果
    临床研究
    相较于曲妥珠单抗联合化疗,百赫安 ® 联合百泽安 ® 与化疗在无进展生存期和总生存期均显示出具有临床意义且统计学显著的改善。 这是十五年来首个在该患者群体中展现出临床获益的HER2靶向新型治疗3期研究。 美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司(纳斯达克代码:ONC;香港联交所代码:06160;上交所代码:688235)是一家全球肿瘤治疗创新公司,今日宣布3期临床研究HERIZON-GEA-01取得积极结果。
  • 全国联合首植季|J-VALVE TF全国植入步履不停,全球独创设计优化AR-TAVR临床预后!
    临床研究
    目前,J-VALVE TF上市后首批植入正在全国各地如火如荼开展,该款瓣膜优异临床表现获得国内众多权威专家及一线术者的高度肯定和认可。 作为专为AR量身设计的瓣膜产品,J-VALVE TF集成全球独创可活动定位件、270°可调弯输送系统、短瓣架结构及大瓣环适配、 独家研发抗钙化技术等多项核心设计,为术者应对合并横位心、冠脉阻塞高风险等复杂解剖结构的AR-TAVR手术提供了可靠技术支撑,助力进一步改善我国重度AR患者的临床预后。 姜楠教授,赵丰教授 团队。
    Clinic門诊新视野
    2025-11-17
  • 四川省医结构心团队发表病案报告:MitraClip成功治疗HOCM伴二尖瓣大量反流
    临床研究
    四川省人民医院心血管超声及心功能科。 超声医学与计算心脏病学四川省重点实验室。 患者为83岁女性,既往有HOCM、长期高血压及慢性阻塞性肺疾病。
    Clinic門诊新视野
    2025-11-17
  • 甘肃首例,全国首批!兰州大学第一医院心脏中心应用经导管K-Clip®治疗重度三尖瓣反流患者获得圆满成功!
    临床研究
    近日,兰州大学第一医院心脏中心结构性心脏病 白明教授团队 在北京安贞医院 宋光远教授 的指导下,在超声、麻醉、护理等多学科的协助下,成功应用K-Clip ® 经导管三尖瓣环成形系统治疗一位重度三尖瓣反流患者,术后三尖瓣反流明显降低,临床症状得到改善,生活质量得到显著提升。 患者67岁男性,胸闷、气短2年余,加重1月。 心脏彩超提示心脏增大、三尖瓣关闭不全(重度)。
    严道医声网
    2025-11-17
    心脏病 重度三尖瓣反流 K-Clip
  • 阿斯利康 ADC 新药国内启动 III 期临床
    临床研究
    11 月 17 日,药物临床试验登记与信息公示平台官网显示 ,阿斯利康登记了一项 B7-H4 ADC 新药 Puxitatug Samrotecan (AZD8205) 用于 B7-H4 选择性表达子宫内膜癌 的全球 III 期研究。 这是一项 随机、开放性、多中心、全球 III 期研究 (BLUESTAR-Endometrial01) ,旨在 比较 AZD8205 单药治疗与医生所选化疗治疗在含铂化疗和抗 PD-1/抗 PD-L1治疗期间或之后出现进展的 B7-H4 选择性表达晚期/转移性子宫内膜癌受试者的疗效和安全性。 该试验拟在国内入组 105 人,国际入组 700 人, 研究的主要终点是 PFS 和 OS 。
    药时空
    2025-11-17
  • 翰森制药 | 圣罗莱®获围透析期CKD管理指南推荐,权威认可助力肾性贫血长效管理
    临床研究
    近日,《中华肾脏病杂志》发布《中国围透析期CKD管理临床实践指南(2025年版)》(以下简称“指南”) ,旨在为围透析期(包括透析前期和初始透析期两个阶段)慢性肾脏病(CKD)患者的管理提供指导。 这是继《延缓慢性肾脏病进展临床管理指南(2025 年版)》 之后, 圣罗莱 ® 再度被纳入国内权威指南。 在本次发布的围透析期CKD管理指南中,推荐培莫沙肽等药物用于围透析期肾性贫血的管理,并指出培莫沙肽对促红细胞生成素促红受体具有高亲和力和高选择性、对非促红受体激活能力弱,能够减少非促红受体引起不良事件的发生;且肾脏清除率降低,半衰期延长,可以实现4周给药1次。
  • 河南省非血缘造血干细胞捐献突破1600例
    临床研究
    11月17日上午,在河南省肿瘤医院(中国医学科学院肿瘤医院河南医院)造血干细胞采集中心,一场温暖而庄严的生命接力正在进行。 第1599例捐献者赵向栋,是某医院的工作人员。 当场登记加入了中华骨髓库,期盼为等待救治的患者多添一份可能。
    河南省肿瘤医院
    2025-11-17
    河南省肿瘤医院 非血缘造血干细胞捐献
  • 金赛中国首个口服生长激素进入临床,颠覆传统打针给药!
    临床研究
    近日,金赛药业(GenSci)宣布旗下自主研发的口服小分子生长激素促分泌药物GS3-007a干混悬剂获批临床,将开展用于生长激素缺乏症所致的儿童生长缓慢 (PGHD)的临床试验。 此次获批,表示 GS3-007a干混悬剂成为国内首个进入临床的口服生长激素分泌素受体1a (GHSR-1a) 小分子激动剂, 有望颠覆传统的打针用药,大幅提升患者治疗的意愿和便利性。 GS3-007a干混悬剂注册分类为化药1类,金赛药业负责该项目的医学总监陈燕琳女士表示: 它绝不仅仅是一款新药,更是对传统治疗模式的突破。
  • ORR 显著提升!齐鲁制药三抗QLS4131首披临床数据
    临床研究
    齐鲁制药 将在2025年美国血液学会(ASH)年会上 首次公布 下一代 GPRC5D×BCMA×CD3 三抗QLS4131在复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者中首次人体试验的初步研究结果。 本次会议将于 当地时间12 月 6 日至 9 日 在美国佛罗里达州奥兰多召开,目前 常规摘要已正式发布 。 QLS4131为齐鲁制药研发的GPRC5D/BCMA/CD3三抗, 具有创新的分子设计(见分子结构图)。
    药研网
    2025-11-17
  • 全球首个实体瘤 in vivo CAR 人体临床数据公布
    临床研究
    其在 27 例晚期 TROP2 阳性实体瘤患者中实现双重突破: 首次达成 CAR 细胞在实体瘤内的靶向穿透,且成功激活抗肿瘤免疫应答 。 安全性方面,51.9% (14/27) 患者出现 1-2 级剂量依赖性细胞因子释放综合征 (CRS) ,无≥3 级 CRS 发生;最大耐受剂量 (MTD) 确定为 0.10 mg/kg (无需类固醇预处理) ,最高剂量组 (0.15 mg/kg) 仅报告 1 例 4 级免疫效应细胞相关神经毒性综合征 (ICANS) ,整体安全性可控。 基于积极数据,CREATE Medicines 已启动 SPaCE-MT 试验 (EUCT 2024-520213-45-00) 的 MT-302 给药,该试验是首个将体内 CAR 疗法与标准一线治疗方案联合用于实体瘤一线治疗的临床试验,针对胃食管癌。
    医麦创新药
    2025-11-17
  • 齐鲁制药 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗首个人体临床试验结果公布
    临床研究
    2025 年 ASH 年会将于当地时间 12 月 6 日到 12 月 9 日在美国佛罗里达州奥兰多市召开。 齐鲁制药将在本次会议上首次公布下一代 GPRC5D/BCMA/CD3 三抗 QLS4131 在复发或难治性多发性骨髓瘤 (RRMM) 患者中首次人体试验的初步研究结果。 QLS4131 是一款靶向 BCMA/GPRC5D/CD3 三抗。
    医麦创新药
    2025-11-17
  • 信达生物CLDN18.2 ADC获CDE受理,已开展胃癌、胰腺癌三期研究
    临床研究
    针对于CLDN18.2靶点的创新药物形式包括单抗、双抗及ADC。 信达生物的CLDN18.2 ADC(IBI343)已经开展胃癌、胰腺癌三期研究,且近日获得CDE受理,上市在即。 信达生物丨 CLDN18.2 ADC丨CDE。
  • 前沿透视|HER2 + 晚期胃癌 III 期免疫、靶向研究最新进展一览
    临床研究
    高度异质性的晚期胃癌系统治疗既往时代多局限于化疗手段及抗Her2靶向治疗,效果有限。 随着肿瘤精准治疗理念的普及和应用,辅以免疫检查点抑制剂和Claudin18.2、FGFR等创新靶点的发现,以及Her2经典靶点的ADC、双抗、双抗ADC等新型药物形式的挖掘,晚期胃癌患者有了更多药物选择,呈现出“万象更新,千帆竞发”的态势。 HER2阳性晚期胃癌治疗新希望 再顾倾人国。
    Biotech前瞻
    2025-11-17
  • 前沿透视|三阴乳腺癌(TNBC) III 期免疫最新进展一览
    临床研究
    三阴性乳腺癌(TNBC)在乳腺癌中的占比为15%,却是整个乳腺癌各种类型中最难治疗的类型。 随着免疫检查点抑制剂和ADC等创新型药物的研发进展,在深刻改变其他实体瘤治疗格局之际,TNBC领域也迎来突破。 乳腺癌流行病学及治疗现状。
    Biotech前瞻
    2025-11-17
  • 3期成功,治愈率99%
    临床研究
    近日,诺华宣布其开发的新疗法KLU156(GanLum)在一项III期研究中治愈了超过99%的疟疾病例。 如若获批,GanLum将代表自1999年以来疟疾治疗领域的首次重大创新。 第一剑:Ganaplacide(全新化合物),Ganaplacide的作用是破坏寄生虫的内部蛋白质运输系统,这对于寄生虫在红细胞内的生存至关重要。
    贝壳社
    2025-11-17
  • 【速递】Ionis发布Olezarsen治疗重度高甘油三酯血症的关键III期研究结果
    临床研究
    2025年11月08日,Ionis宣布Olezarsen治疗重度高甘油三酯血症(sHTG)患者的关键3期CORE和CORE2临床试验研究取得了积极结果,结果显示,经Olezarsen治疗后,继发性sHTG患者急性胰腺炎发生率呈现明显下降趋势,Olezarsen具有改变sHTG治疗方式的潜力。 CORE和CORE2研究结果显示Olezarsen具有可接受的安全性和耐受性。 目前一项针对sHTG的Olezarsen开放标签扩展研究(OLE)正在进行中,90%以上完成CORE和CORE2研究的患者选择继续参与OLE研究。
    九洲药业
    2025-11-17
  • OS 近 20 个月,HER2+ 胃食管癌二线迎来「双抗」新数据 | ESMO 2025
    临床研究
    2025 年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会 将于当地时间 2025 年 10 月 17 日 - 21 日在德国柏林隆重召开。 作为全球肿瘤学领域极具影响力的学术盛会之一,ESMO 大会将汇聚来自世界各地的肿瘤领域顶尖专家学者,共同探讨肿瘤领域临床诊疗难点、突破性发现与前沿疗法,持续引领全球肿瘤治疗的未来发展。 人表皮生长因子受体 2(HER2)是胃癌治疗的重要靶点。
    CSCO动态
    2025-11-17
  • 百济神州首次公布新一代 BCL2 抑制剂临床结果
    临床研究
    2025 年美国血液学会 (ASH) 年会将于当地时间 12 月 6 日到 12 月 9 日在美国佛罗里达州奥兰多市召开,目前常规摘要已经公布。 百济神州将在 本次会议上首次公布 新一代 BCL2 抑制剂 BGB-21447 治疗 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 (B-NHL) 患者的 I/Ib 期首次人体研究的初步结果。 BGB-21447 是百济神州自主研发的新一代 BCL-2 抑制剂,可对 BCL-2 野生型和多种耐药突变型 (包括 G101V、D103Y 等) 进行高效靶点抑制, 临床前活性显著优于维奈克拉 。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-17
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601190】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB046C在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601331】上海恒瑞医药有限公司1类新药HRS-4642注射液CDE承办
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXSL2601191】明慧医药(上海)有限公司1类新药注射用MHB039A在审评审批中
    承办日期:2026-10-30
  • 【CXHL2601325】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601186】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601328】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601187】山东新时代药业有限公司1类新药注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601329】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601189】百时美施贵宝(中国)投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601327】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601326】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601188】启函(上海)生物科技有限公司1类新药QI-019D注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXHL2601330】上海齐鲁锐格医药研发有限公司1类新药RGT-274-CR片在审评审批中
    承办日期:2026-10-29
  • 【CXSL2601184】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601181】沈阳三生制药有限责任公司1类新药SSS68注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXHL2601324】成都纽瑞特医疗科技股份有限公司1类新药NRT6003注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601176】苏州泽璟生物制药股份有限公司1类新药注射用ZG006在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601180】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB315在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601183】上海康景生物医药科技有限公司1类新药CG001注射液在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
  • 【CXSL2601178】江之生物医药科技(上海)有限公司1类新药JZ-603鼻用粉剂在审评审批中
    承办日期:2026-10-28
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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  • 石药控股集团有限公司
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