医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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国内首个iPSC疗法完成II期临床入组，填补膝骨关节炎再生治疗领域空白临床研究近日 ， 中盛溯源 宣布其自主研发的 NCR100 注射液治疗 膝 骨关节炎的 II 期临床试验已完成全部受试者入组 。 这是 国内首款进入 注册临床阶段的诱导多能干细胞（ iPSC ）衍生间充质样细胞（ iMSC ）疗法取得的又一重要进展，也为饱受 膝 骨关节炎困扰的患者带来了新希望。 在已经完成的 Ⅰ 期临床试验中， NCR100 注射液在 25 例 膝骨关节炎患者中 表现 出良好的安全性和耐受性，并显示出积极的疗效信号 ， 尤为重要的是 观察到 了 软骨增长 。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明SIM0609在北京大学肿瘤医院完成Ⅰ期临床研究首例患者入组临床研究先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布 ，其自主研发的抗肿瘤候选药物——靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC）SIM0609已于北京大学肿瘤医院完成 Ⅰ 期临床试验首例患者入组。 这项国际多中心、开放标签的Ⅰ期研究，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头，旨在评价SIM0609在晚期实体瘤受试者中的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性。 该研究已获批在中美两国开展。
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信达生物与圣因生物公布siRNA降压新药1期临床研究结果临床研究11月10日， 信达生物与Sanegene Bio（简称圣因生物）共同宣布， 靶向血管紧张素原（ AGT）的小干扰核酸（siRNA）药物IBI3016 （圣因生物研发代号：SGB-3908）的首次人体（FIH）临床1期研究的主要结果，在2025年美国心脏协会（AHA）科学会议数字化壁报专场展示。 本FIH研究（NCT06501586 / CTR20242500）是一项在健康受试者和轻度高血压患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照、单剂量递增试验，旨在评估皮下注射IBI3016后的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效动力学（PD）特征。 截至2025年7月1日，共40例健康受试者和轻度高血压受试者随机入组5个队列（每个队列IBI3016剂量组与安慰剂组比例为6:2）。
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从 84 亿美元出海到 Ⅲ 期临床成功，哪些前沿研发工具能助力国产 ADC 穿越技术深水区？临床研究ADC 研发前沿工具：基于细胞的高通量筛选技术。 从持续扩容的临床管线，到屡破记录的 BD 交易，ADC 已然成为近年来最具有想象力的黄金赛道之一。 据沙利文数据显示，全球 ADC 市场规模从 2019 年 28 亿美元增至 2023 年 104 亿美元 （年复合增长率 38.4%） 。医麦客2025-11-12高通 ADC
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血小板来源外泌体针对自免显潜力，从临床前到 BLA，多款管线取得新进展临床研究目前 RA 有三大主流治疗方案：非甾体抗炎药、改善病情的抗风湿药和糖皮质激素。 然而，通过血液进行的全身给药通常存在药物在目标病理部位积累不足的问题，常需大剂量频繁给药甚至联合用药，易引发严重的全身性副作用。 RA 的主要病理变化涉及免疫激活，免疫激活导致多种炎症细胞浸润滑膜组织，引发滑膜炎并加重关节损伤。
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荣膺中国专利金奖，引领CTIT治疗新局，马军教授与秦叔逵教授共评海曲泊帕的临床价值与创新意义临床研究肿瘤治疗所致血小板减少症（CTIT）是抗肿瘤治疗中常见且棘手的不良反应，它不仅增加出血风险，更严重影响抗肿瘤治疗的连续性与规范性，直接关乎患者的长期预后。 这一国家级重磅奖项不仅是对其源头创新质量的最高认可，也与其在临床上的突破性表现交相辉映： 在2023年及2024年的《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤治疗所致血小板减少症诊疗指南》中，海曲泊帕是唯一获得Ⅱ级推荐的TPO-RA类药物；在最新的2025版指南中，海曲泊帕继续保持Ⅱ级推荐（2A类证据），始终稳居该类药物的最高推荐级别。 获得中国专利金奖，标志着海曲泊帕在技术先进性、创新引领性以及专利保护严密性等方面均达到了国家顶尖水平。
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靶向扩增 Treg！国产 IL-2 突变融合蛋白进入 Ⅱ 期临床临床研究11 月 10 日，先声药业宣布，其自主研发并与 Almirall 公司合作在全球同步开展临床研究的 调节性 T 细胞（Treg）偏好型 IL-2 突变融合蛋白 （IL-2 mu-Fc） SIM0278 注射液已正式启动中国 Ⅱ 期临床研究，并于杭州市第一人民医院完成首例患者给药， 用于 治疗 中重度特应性皮炎 。 该研究为随机、双盲、安慰剂对照的多中心 Ⅱ 期临床试验，旨在评估 SIM0278 连续皮下给药在中重度特应性皮炎受试者中的疗效、安全性和药代动力学特征。 全球 AD 患者人数庞大，疾病负担沉重。
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欧洲单中心TKA手术超500例，鸿鹄®机器人树立机器人手术新标杆！临床研究500例 鸿鹄 ® 骨科手术机器人（海外品牌名：SkyWalker ® Orthopedic Surgical Robot，以下简称“鸿鹄®机器人”）辅助全膝关节置换术（TKA）。 鸿鹄 ® 机器人单中心临床应用里程碑。 Nettetal医院是德国的一家综合医院，以患者关怀为核心理念，提供多种专科医疗服务。RoboticTech2025-11-11机器人手术 TKA 鸿鹄
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劲方医药又一款小分子新药进入 III 期临床临床研究11 月 11 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，劲方医药登记了一项 比较 GFH375 和化疗治疗 KRAS G12D 突变型转移性胰腺癌患者的 III 期研究 。 这是一项多中心、开放标签、随机对照的 III 期临床研究，旨在评估 GFH375 单药与研究者选择化疗治疗 KRAS G12D 突变型经治转移性胰腺癌患者的有效性及安全性/耐受性。 该研究计划入组 320 名受试者 ，随 机分组接受 GFH375 （100mg/片） 、研究者选择的化疗治疗。
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齐鲁制药创新药QLS32015完成首例入组，成为国内首款进入III期临床的GPRC5D/CD3双抗临床研究近日，齐鲁制药 自主研发的 双抗创新药QLS32015在针对复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）治疗的III期临床试验中，完成首例受试者入组，成为 国内 首款进入关键注册性III期 临床的GPRC5D/CD3 双特异性抗体。 该研究为一项开放、多中心、随机、对照的III期临床试验，旨在评估QLS32015单药治疗既往接受过至少三线治疗（包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及抗CD38单抗）的复发或难治性MM患者中的疗效。 多发性骨髓瘤是血液系统第二大常见恶性肿瘤 1-2 。
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健康元玛帕西沙韦干混悬剂III期临床首例入组 儿童流感治疗迎来“新解法”临床研究近日，健康元药业集团旗下1类创新药玛帕西沙韦干混悬剂III期临床研究正式启动，首位儿童受试者顺利入组。 这款新药面向2-12岁儿童流感群体研发，意味着中国儿童流感治疗正在进入一个更精准、更便捷的新时代。 真正为孩子设计的创新。
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Cell | 临床评估人胚胎干细胞治疗帕金森疾病的安全性及有效性临床研究帕金森病 （ PD ） 是一种进行性神经退行性疾病，其特征是黑质致密部多巴胺能 （DA） 神经元的选择性丧失，导致纹状体多巴胺耗竭并出现运动症状。 尽管药物治疗和 脑深部刺激 （ DBS ） 可缓解症状，但它们无法阻止DA神经元的持续丧失，并且常常伴随运动并发症。 由于PD具有明确的病理标志——特定DA神经元群体的丧失，长期以来它被认为是基于细胞再生疗法的理想候选疾病。
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安斯泰来发布VEOZAH™（fezolinetant）OPTION-VMS IV期初步真实世界观察性研究数据临床研究OPTION-VMS观察性研究的初步分析证实，fezolinetant能改善主观和客观睡眠结局，且该改善具有统计学意义。 针对工作效率相关结局的进一步分析表明，fezolinetant显著改善活动能力受限情况、整体工作效率下降及“带病上班”现象，且该改善具有统计学意义。 数据显示，fezolinetant显著减轻更年期相关血管舒缩症状（VMS）困扰，改善主观与客观睡眠结局，并显著缓解包括整体工作效率在内的活动受限情况。
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山东省立医院发表新研究成果，入选 ESI 全球前 1% 高被引论文临床研究《Annals of Surgery》 （被誉为「外科学圣经」）发表一项重磅研究成果。 该论文由刘军教授与刘荣教授作为共同通讯作者，山东第一医科大学附属省立医院胰腺病诊疗中心于光圣、徐帅为共同第一作者。 论文的发表及入选 ESI 高被引论文，不仅展现了中国学者在国际外科学领域日益增强的影响力，也为全球胰腺外科的临床实践提供了重要参考。丁香学术2025-11-11山东第一医科大学
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意外！PD-1“激动剂”IBD二期失败，股价大跌临床研究2025年11月11日，AnaptysBio宣布，其在研药物——T细胞耗竭剂 rosnilimab（曾叫PD-1激动型抗体）在针对中重度溃疡性结肠炎（UC）的Ⅱ期诱导研究中未能达到主要终点，公司将立即终止该适应症的临床开发。 受消息拖累，AnaptysBio股价周一收盘下跌14.3%。 疗效“不足”，试验提前收兵。
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Baxdrostat在Bax24 III期试验中对难治性高血压患者24小时动态收缩压显示出具有统计学和临床意义的显著降低临床研究Baxdrostat在Bax24 III期试验中对难治性高血压患者24小时动态收缩压显示出具有统计学和临床意义的显著降低，安慰剂校正后降幅达14.0mmHg。 Baxdrostat对夜间动态收缩压显示出具有统计学意义的显著降低，安慰剂校正后12周降幅13.9mmHg，安全性特征与 BaxHTN 试验一致。 Bax24 III期试验的阳性完整结果显示，与安慰剂相比，Baxdrostat在12周时使24小时平均收缩压（SBP）实现具有统计学和临床意义的显著降低。
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企业资讯丨中国自主研发丁肝药物临床试验获突破进展临床研究
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至少6个月持续降脂！大睿生物公布siRNA降脂新药1期临床数据临床研究11月10日，大睿生物 （ Rona Therapeutics）宣布 在美国心脏协会年会上 口头报告了其 长效靶向ApoC3的siRNA药物 RN0361的1期临床研究结果。 首次人体研究结果显示，该产品实现了显著和持久的降低ApoC3和甘油三酯作用，疗效持续至少六个月 。 结果显示， RN0361在剂量依赖性上呈现出显著的ApoC3与TG抑制作用，持续至给药后第180天，最高达到ApoC3降低93%，以及甘油三酯降低69%。
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2025 SITC | 君实生物创新产品JS213最新研究成果荣登国际大会临床研究近日，在2025年第40届癌症免疫治疗学会（SITC）年会上，君实生物旗下的抗程序性死亡受体-1（PD-1）和白细胞介素-2（IL-2）双功能抗体融合蛋白JS213（AWT020）以壁报形式公布了其海外I期临床研究最新结果（摘 要编号： #595 ）， 展现出具有潜力的早期抗肿瘤活性和良好的耐受性，引发国内外学者广泛关注和讨论。 一项AWT020（抗PD-1/IL-2双功能抗体融合蛋白）用于晚期肿瘤患者的首次人体I期研究的初步安全性和抗肿瘤活性结果。 Preliminary results of safety and antitumor activity from a first-in-human Phase 1 study of AWT020, a bifunctional anti-PD-1/IL-2 fusion protein, in patients with advanced tumors。
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辉瑞重回赛点临床研究Metsera再一次选择辉瑞。 双方签署了修订后的并购协议， Metsera董事会重申“站辉瑞”。 根据最新报价， 辉瑞将支付每股最高86.25美元的价格，其中包括每股65.60美元的现金，以及每股高达20.65美元的或有价值权 （CVR） 。
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靶点
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