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  • 【指南共识】喜炎平注射液临床应用专家共识
    临床研究
    【指南共识】喜炎平注射液临床应用专家共识
    喜炎平注射液治疗呼吸系统感染性。 疾病临床 应用专家共识(成人版)。 喜炎平注射液临床 应用。
    青峰药业
    2025-08-22
    喜炎平 感染
  • Cell：突破免疫排斥瓶颈！全球首个单基因敲除通用型 CAR-T 获临床验证
    临床研究
    Cell：突破免疫排斥瓶颈！全球首个单基因敲除通用型 CAR-T 获临床验证
    这是全球首个保留 T 细胞抗原受体 （TCR） 的异体抗 CD19 CAR-T 治疗大 B 细胞淋巴瘤/急性淋巴细胞白血病的成功案例，为通用型 CAR-T 临床转化提供了全新策略。 通用型 CAR-T （同种异体） 通过健康供体 T 细胞工程化改造实现「现货化」生产，可大幅提升治疗可及性，但长期受两大难题制约：一方面，宿主 T 细胞和 NK 细胞会通过「宿主抗移植物反应 （HvG） 」清除供体 CAR-T；另一方面，激活诱导的细胞死亡 （AICD） 会导致 CAR-T 持久性不足，难以发挥长期疗效。 实验结果显示，SPPL3 敲除的 CAR-T 细胞在体外抵抗了 Fas/FasL 触发的AICD、抵御了 NK 细胞的杀伤，削弱了宿主 T 细胞通过 TCR 介导的识别与清除。
    医麦创新药
    2025-08-22
    CD19 TCR
  • AbbVie公布脱发药物Rinvoq的3期结果！达到主次要终点，半数头皮覆盖率达80%
    临床研究
    AbbVie公布脱发药物Rinvoq的3期结果！达到主次要终点，半数头皮覆盖率达80%
    昨日，AbbVie 第二次公布了治疗脱发斑秃（AA）的 药物 Rinvoq（乌帕替尼）的 III 期研究结果。 第二项重复性研究，达到了主要终点。 数据显示，每日分别接受 15 毫克和 30 毫克 Rinvoq 治疗的患者， 在 24 周后头皮覆盖率达到 80% 及以上的比例分别为 45.2% 和 55%。
    Being科学
    2025-08-22
    乌帕替尼 艾滋病 Novo Nordisk A/S 再生障碍性贫血 AbbVie Biotherapeutics Inc
  • LifeBay企业动态 | 欧康维视治疗青光眼一类新药OT-301 国际多中心III期临床研究成功，达到主要终点指标
    临床研究
    LifeBay企业动态 | 欧康维视治疗青光眼一类新药OT-301 国际多中心III期临床研究成功，达到主要终点指标
    此前，双方已合作完成了OT-301的首个国际多中心III期临床研究（Mont Blanc研究），两项研究的结果将共同用于支持OT-301在中国和美国的新药上市申请（NDA）。 在Denali研究中，共计696名开角型青光眼（POAG）或高眼压症（OHT）患者被纳入研究，其中147例受试者来自中国的25家研究中心，549例受试者来自美国的65家研究中心。 研究结果显示，OT-301在降低眼内压（IOP）方面与拉坦前列素达到了非劣效性的主要研究终点，并在全部6次访视点中的3个达到了显著优效性结果。
    LifeBay
    2025-08-22
    西替利嗪 开角型青光眼 青光眼 拉坦前列素 氟轻松
  • 《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）》重磅发布，新增芦比替定二线治疗SCLC 1类推荐
    临床研究
    《中华医学会肺癌临床诊疗指南（2025版）》重磅发布，新增芦比替定二线治疗SCLC 1类推荐
    近日，《中华肿瘤杂志》发布了《中华医学会肺癌临床诊疗指南（ 2 025 版）》。 该指南自 2 018 年首次发布以来，至今共发布了 8版。 紫杉醇脂质体（力扑素 ® ）目前已连续 5年获得指南推荐用于Ⅳ期非小细胞肺癌一线治疗；芦比替定 （赞必佳 ® ） 作为新型化疗药物，今年首次写入本指南推荐，用于广泛期小细胞肺癌（S CLC ）二线治疗 [ 1] 。
    绿叶制药
    2025-08-22
    肺癌 紫杉醇 芦比替定 小细胞肺癌 中华医学会
  • 欧康维视治疗青光眼一类新药OT-301 国际多中心III期临床研究成功，达到主要终点指标
    临床研究
    欧康维视治疗青光眼一类新药OT-301 国际多中心III期临床研究成功，达到主要终点指标
    北京时间2025年8月22日，欧康维视与Nicox SA共同宣布 由双方共同开发用于治疗青光眼的新药OT-301（格贝前列素）的第二个国际多中心III期临床研究（Denali研究）达到主要终点。 此前，双方已合作完成了OT-301的首个国际多中心III期临床研究（Mont Blanc研究），两项研究的结果将共同用于支持OT-301在中国和美国的新药上市申请（NDA）。 在Denali研究中，共计696名开角型青光眼（POAG）或高眼压症（OHT）患者被纳入研究，其中147例受试者来自中国的25家研究中心，549例受试者来自美国的65家研究中心。
    欧康维视
    2025-08-22
    青光眼 欧康维视生物医药（上海）有限公司 开角型青光眼 NicOx SA
  • 迷幻药治疗产后抑郁症，Ⅱ期临床成功
    临床研究
    迷幻药治疗产后抑郁症，Ⅱ期临床成功
    近日， Reunion Neuroscience 公司公布了其RE104治疗产后抑郁症 的 II期临床试验RECONNECT顶线结果 。 该试验达到了其主要终点，相较于活性对照组， 30 mg RE104 显著改善了其 Montgomery-Åsberg抑郁评定量表（MADRS） 评分。 RECONNECT 是 一项多中心 、 随机、双盲、平行 、活性剂量 控制的 Ⅱ期 临床试验 ， 评估单次30mg RE104 （皮下注射） 的安全性和有效性 ， 该试验招募了84名中重度产后抑郁症（PPD） 成年女性 患者 。
    生物制药小编
    2025-08-22
    产后抑郁
  • 和誉医药匹米替尼骨肉瘤临床前研究登上《Journal of Translational Medicine》
    临床研究
    和誉医药匹米替尼骨肉瘤临床前研究登上《Journal of Translational Medicine》
    近日，和誉医药（港交所代码：02256）自主研发的CSF-1R抑制剂匹米替尼（pimicotinib）用于骨肉瘤（OS）治疗的临床前研究成果，已在BioMed Central（BMC, 隶属于全球知名学术出版集团Springer Nature）旗下的国际权威转化医学期刊《Journal of Translational Medicine》（2024年影响因子7.5）发表。 骨肉瘤是儿童和青少年最常见的原发性恶性骨肿瘤 。 当前标准治疗仍以手术切除联合多药化疗为主。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-08-22
    肿瘤 匹米替尼 国家药品监督管理局 CSF1R 腱鞘巨细胞瘤
  • 通用型细胞疗法新突破！国内团队开发的全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    临床研究
    通用型细胞疗法新突破！国内团队开发的全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    过去十年间，自体CAR-T疗法在血液系统恶性肿瘤治疗中取得革命性突破。 多款针对CD19和BCMA的产品已获批，在复发/难治性白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤中显示出高缓解率，并为部分患者带来长期治愈，奠定了其作为精准免疫治疗“明星选手”的地位。 然而，自体CAR-T依赖患者自身T细胞，生产周期需 2–4 周且成本高昂。
    细胞与基因治疗领域
    2025-08-22
    多发性骨髓瘤 血液肿瘤 BCMA CD19 淋巴瘤
  • Capricor 全球首款外泌体疫苗完成 1 期临床首例患者给药
    临床研究
    Capricor 全球首款外泌体疫苗完成 1 期临床首例患者给药
    StealthX™疫苗是 Capricor 在研的一款外泌体候选药物，通过 对外泌体进行工程化改造，使其表面表达刺突蛋白 （S） 或核衣壳蛋白 （N） 。 临床前研究结果显示，StealthX™ 能够有效诱导出强烈的抗体反应以及强劲的 T 细胞应答，并展现出良好的安全性。 此次开展的 1 期临床试验，研究设置四个剂量组，初期针对 SARS-CoV-2 刺突蛋白，但 Capricor 公司已向 FDA 提交申请，希望增加一个包含核衣壳 （N） 蛋白的 StealthX™多价疫苗试验组。
    医麦客
    2025-08-22
    Capricor Therapeutics Inc
  • 可恢复80%头发生长！艾伯维小分子第二项3期试验亮眼结果公布
    临床研究
    可恢复80%头发生长！艾伯维小分子第二项3期试验亮眼结果公布
    艾伯维（AbbVie）今日宣布，其JAK抑制剂Rinvoq（upadacitinib）在3期UP-AA临床项目中的一项关键性研究中达到主要终点。 分析显示， 在接受15 mg与30 mg剂量治疗的重度斑秃（AA）患者中，分别有45.2%和55.0%在治疗24周时实现了80%以上的头皮毛发覆盖率。 这次所公布的UP-AA临床3期项目包含两项相同的关键性研究（研究1与研究2），试验设计为随机双盲、安慰剂对照，旨在评估每日一次upadacitinib在成人及青少年重度斑秃患者中的疗效与安全性。
    药明康德
    2025-08-22
    AbbVie Biotherapeutics Inc 乌帕替尼 JAK AbbVie Inc 再生障碍性贫血
  • ADC毒性：非临床研究与临床试验表现一致吗？
    临床研究
    ADC毒性：非临床研究与临床试验表现一致吗？
    早期 ADC 因稳定性差、靶向性不足等问题，疗效和安全性不佳。 随着抗体工程、连接子技术、偶联技术的进步， ADC 的稳定性、疗效和安全性得到显著提升，成为药物研发热点（ >300 个在临床试验， >5000 个在早期开发）。 在 ADC 开发的所有不利因素中， 安全性（毒性）是最大关切 。
    小药说药
    2025-08-22
    EGFR CD33 MUC1 间质性肺疾病 TF
  • Cell | 全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    临床研究
    Cell | 全球首个单基因敲除的通用型CAR-T细胞疗法取得临床概念验证
    这是全球首次报道保留了 T 细胞抗原受体（ TCR ）的异体抗 CD19 CAR-T 细胞治疗大 B 细胞淋巴瘤 / 急性淋巴细胞白血病的成功案例，单基因编辑通用型 CART 细胞疗法取得临床概念验证。 该研究利用全基因组 CRISPR 筛选，鉴定并验证了 SPPL3 这一调控糖基化的重要基因，提出 “ 糖盾护体 ” 策略 —— 通过 SPPL3 靶向编辑实现新型通用型 CAR-T ，在保有免疫耐受性与持久性的同时保留强大的肿瘤杀伤功能。 研究结果表明， TCR-sufficient SPPL3 KO anti-CD19 CAR-T 细胞在临床中可实现快速、深度的临床缓解，同时在保留 T 细胞抗原受体（ TCR ）和主要组织兼容性复合体（ MHC ）分子下，最高剂量通用型 CAR-T 细胞输注（ HLA 错配），而无需 GvHD 预防，仍旧表现出优异的临床安全性，为异体通用型 CAR-T 细胞疗法提供了全新策略，有望以单基因编辑解决异体通用型细胞治疗的两大瓶颈：移植物抗宿主病 (GvHD) 和宿主抗移植物 (HvG), 与目前其他必须要通过多个（ ≥ 3 ）基因编辑策略的通用型 CAR-T 在研产品相比，单基
    博雅辑因
    2025-08-21
    实体瘤 CD19 CAR-T细胞疗法 免疫系统疾病 移植物抗宿主病
  • 胃来说㊱-维迪西妥单抗联合免疫二线治疗HER2阳性晚期胃癌，PFS长达16个月
    临床研究
    胃来说㊱-维迪西妥单抗联合免疫二线治疗HER2阳性晚期胃癌，PFS长达16个月
    人类表皮生长因子受体2（HER2）是胃癌治疗的重要靶点。 近年来，随着医学研究的不断深入，针对HER2阳性胃癌的治疗策略也在持续优化。 维迪西妥单抗（RC48）是首个获批用于至少接受过2种系统化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌治疗的国产原研HER2靶向ADC药物，为HER2阳性晚期胃癌患者带来了更多的希望与可能性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-21
    奥沙利铂 胃癌 HER2 维迪西妥单抗 卡培他滨
  • IBI3026：信达的anti-PD1/IL12融合蛋白启动临床
    临床研究
    IBI3026：信达的anti-PD1/IL12融合蛋白启动临床
    近日，信达生物的IBI3026 的临床试验申请获得NMPA受理。 IBI3026是一款PD-1抗体和IL-12的融合蛋白。 靶点 ： PD-1和IL-12。
    医药速览
    2025-08-21
    PD-1 信达生物制药（苏州）有限公司 IL-12
  • 首个医师考试满分AI诞生！超越GPT-5
    临床研究
    首个医师考试满分AI诞生！超越GPT-5
    近日，美国初创公司 OpenEvidence 宣布，其开发的全新 AI 系统 在 美国医师执照考试（ USMLE） 中获得了 100% 的满分 。 这是史上首个获得满分的 AI 模型， 超越了最新的 GPT-5 （ 97% ）。 除了OpenEvidence（100%）和 GPT-5（97%）， 在美国医师执照考试（USMLE）中获得高分的AI，还有 SCAI、Pathway AI、Quadrant Health AI等。
    新浪医药
    2025-08-21
    糖尿病 高血压 丁丙诺啡
  • 亚盛医药奥雷巴替尼销售额大涨93%；康方生物IL-17A单抗强直性脊柱炎III期研究成功
    临床研究
    亚盛医药奥雷巴替尼销售额大涨93%；康方生物IL-17A单抗强直性脊柱炎III期研究成功
    氨基观察-创新药组原创出品。 又有药企公布最新财报。 8月21日，亚盛医药公布2025上半年业绩报告。
    氨基观察
    2025-08-21
    奥雷巴替尼 中山康方生物医药有限公司 IL-17A 强直性脊柱炎 江苏亚盛医药开发有限公司
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