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  • 诺华重磅新药Ⅲ期成功，或成为干燥综合征的首个靶向疗法
    临床研究
    诺华重磅新药Ⅲ期成功，或成为干燥综合征的首个靶向疗法
    8月11日，诺华宣布其研发的抗BAFF-R单抗 Ianalumab（VAY736）在干燥综合征患者中的两项Ⅲ期临床试验均达到主要终点 。 目前全球尚无针对干燥综合征获批的全身疗法，对症治疗仅能暂时部分缓解症状。 此前Ianalumab已获得美国FDA的快速通道认定， 有望成为慢性致残性自身免疫病——干燥综合征的首个靶向疗法。
    新浪医药
    2025-08-14
    泰它西普 干燥综合征 Novartis AG 伊利尤单抗 TNFRSF13C
  • 里程碑进展！奥帕替苏米单抗关键注册临床研究完成全部受试者入组
    临床研究
    里程碑进展！奥帕替苏米单抗关键注册临床研究完成全部受试者入组
    2025年8月14日，南京维立志博生物科技股份有限公司（以下简称“维立志博”或“公司”，股票代码：9887.HK）宣布， 奥帕替苏米单抗（抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体LBL-024）单臂关键注册临床研究已完成全部受试者入组（CTR20213023） 。 这是全球首个单药免疫治疗肺外神经内分泌癌（EP-NEC）的注册临床研究，由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头 ，全国多家医院共同参与，旨在评估奥帕替苏米单抗在既往接受过二线及以上化疗后进展的晚期EP-NEC患者中的有效性和安全性。 EP-NEC是一种高度恶性的免疫冷肿瘤，目前，晚期EP-NEC的一线治疗主要以含铂化疗为主，客观缓解率（ORR）约为30%-50%，中位生存时间（mOS）仅1年左右。
    维立志博生物科技
    2025-08-14
    PD-L1 伊立替康 免疫系统疾病 北京大学肿瘤医院 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 链接 - 有望改变肺癌临床实践研究揭晓！WCLC 2025 重磅研究更新
    临床研究
    链接 - 有望改变肺癌临床实践研究揭晓！WCLC 2025 重磅研究更新
    有望改变肺癌临床实践研究揭晓！ WCLC 2025 重磅研究更新
    康尔诺curesure
    2025-08-14
    肺癌
  • 瑞金医院卢湾分院成功救治一例老年抗肾小球基底膜病患者
    临床研究
    瑞金医院卢湾分院成功救治一例老年抗肾小球基底膜病患者
    故事还要从一个多月前说起。 当时，77岁的胡奶奶出现了乏力、水肿、尿量减少，外院诊断为凶险的抗肾小球基底膜病（GBM病），辗转来到瑞金医院卢湾分院时已有明显的肾功能受累，面临透析风险。 胡奶奶体内的抗GBM抗体滴度从入院时远超正常的97 RU/mL下降至23 RU/mL；肾功能也有明显好转，血肌酐从入院时危急的493 μmol/L稳步下降至254 μmol/L，成功避免了即刻透析的需要。
    上海黄浦
    2025-08-14
    瑞金医院 透析 抗肾小球基底膜病
  • 【胸部肿瘤内科】临床研究为晚期肺腺癌患者带来新希望
    临床研究
    【胸部肿瘤内科】临床研究为晚期肺腺癌患者带来新希望
    日前，一位晚期肺腺癌患者返院随访，自接受我院胸部肿瘤内科专家团队针对性方案治疗以及三次入组参加临床研究后，肿瘤得到控制。 2024年9月，46岁的黄先生（化名）因“右胸部刺痛伴刺激性干咳1月余”就诊外院，确诊为晚期肺腺癌，基因检测提示KRAS G12C突变，PD-L1表达为阴性（TPS=0）。 患者疼痛明显缓解，所有病灶均显著缩小，肺内的多个转移灶消失。
    福建省肿瘤医院
    2025-08-14
    PD-L1 食道癌 KRAS G12C 胸腺瘤 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 正大天晴首次公布 HER2 双抗 ADC 肺癌临床数据 | WCLC 2025
    临床研究
    正大天晴首次公布 HER2 双抗 ADC 肺癌临床数据 | WCLC 2025
    当地时间 8 月 13 日，2025 年世界肺癌大会 （WCLC 2025） 常规摘要正文发布。 来源：WCLC 官网。 这种设计避免了传统单抗或单靶 ADC 的局限性，尤其在 HER2 低表达肿瘤治疗中更具优势。
    Insight数据库
    2025-08-14
    肺癌 HER2
  • 前Sanofi项目II期成功，应对GLP-1停药反弹
    临床研究
    前Sanofi项目II期成功，应对GLP-1停药反弹
    8月13日，Response Pharmaceuticals 分享了其口服小分子候选药 RDX-002 的 2 期数据，引起了行业的关 注。 这款药物 原为 Sanofi 旗下资产 ，最初针对抗精神病药引起的体重增加研发，如今它瞄准了一个新的临床需求—— GLP-1 受体激动剂停药后的体重反弹问题 。 RDX-002 是 Response Pharmaceuticals 的主要候选药物，是一种在研的首创、强效、选择性和肠道特异性肠微粒体甘油三酯转移蛋白 （iMTP） 小分子抑制剂。
    药研网
    2025-08-14
    GLP-1 Sanofi SA
  • 针对中国人群！诺和诺德启动下一代减重疗法临床
    临床研究
    针对中国人群！诺和诺德启动下一代减重疗法临床
    当地时间 8 月 13 日，ClinicalTrials 官网显示，诺和诺德登记了一项评估 单剂量皮下注射 NNC0487-0111 对中国超重或肥 胖人群安全性、耐受性及药代动力学特性的 I 期临床研究 （登记号： NCT07121153） 。 这是一项随机、双盲的 I 期临床试验，旨 在 体重指数 (BMI) 在 24 kg/m² 至 34.9 kg/m² 之间的中国超重或肥胖人群中评估 NNC0487-0111 的安全性和在人体中的作用，为期 53 天。 该研究计划纳入 36 名受试者，随机分组，接受 NNC0487-0111 或安慰剂治疗，具体给药方案如下。
    Insight数据库
    2025-08-14
    肥胖 Novo Nordisk A/S 超重
  • 超 10 亿元引进！齐鲁制药公布 B7-H3 ADC 临床数据 | WCLC 2025
    临床研究
    超 10 亿元引进！齐鲁制药公布 B7-H3 ADC 临床数据 | WCLC 2025
    来源：WCLC 2025 官网。 QLC5508 是一种新型的 B7-H3 ADC。 今年 5 月，齐鲁制药以 13.45 亿元 的价格从明慧医药引进了该产品大中华区权益。
    Insight数据库
    2025-08-14
    CD276 齐鲁制药有限公司 明慧医药（上海）有限公司
  • 摘要抢先看！君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab研究成果入选2025WCLC
    临床研究
    摘要抢先看！君实生物抗BTLA单抗tifcemalimab研究成果入选2025WCLC
    2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将于2025年9月6日至9日在西班牙巴塞罗那召开。 近日，WCLC官网公布了本届大会入选摘要详细内容，君实生物自主研发的 抗BTLA单抗tifcemalimab+抗PD-1双免联合疗法用于广泛期小细胞肺癌 (ES-SCLC）一线治疗的最新临床证据入选本届大会口头报告 ，让我们先来一睹为快摘要精彩详情。 该研究是一项 多队列、开放标签、多中心的 Ib/II 期临床研究（ NCT05664971 ） ， 旨在晚期肺癌患者中评估 tifcemalimab 联合特瑞普利单抗和化疗治疗的安全性和疗效。
    君实医学
    2025-08-14
    PD-1 贝伐珠单抗 黑色素瘤 BTLA 上海君实生物医药科技股份有限公司
  • 参加临床试验的潜在益处有哪些？
    临床研究
    参加临床试验的潜在益处有哪些？
    广西医科大学附属肿瘤医院。 - 扫码关注 便捷服务 -。
    广西医科大学附属肿瘤医院
    2025-08-14
    临床试验
  • 荣昌生物涨超14%！「泰它西普」3 期临床达到主要终点
    临床研究
    荣昌生物涨超14%！「泰它西普」3 期临床达到主要终点
    昨日，荣昌生物发布公告， 泰它西普 治疗 原发性干燥综合征 的3期临床研究已达到主要研 究终点。 该研究为多中心、随机、双盲、安慰剂对照，旨在评估泰它西普的有效性和安全性。 研究表明，自身反应性的B细胞过度活化是干燥综合征发病的重要病理基础，泰它西普通过 抑制BLyS和APRIL与B细胞受体结合，有效减轻机体的病理性免疫反应。
    Being科学
    2025-08-14
    泰它西普 干燥综合征 APRIL BLyS 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司
  • 瞄准IO耐药|卡度尼利联合普络西治疗PD-(L)1经治肺癌优异数据以Oral形式在WCLC 2025重磅发表
    临床研究
    瞄准IO耐药|卡度尼利联合普络西治疗PD-(L)1经治肺癌优异数据以Oral形式在WCLC 2025重磅发表
    2025年世界肺癌大会（WCLC）将于9月6日-9日在西班牙巴塞罗那举行。 会议期间，康方生物（9926.HK）将重磅公布 卡度尼利和普络西单抗（VEGFR2）联合疗法在免疫治疗（IO）耐药肺癌人群的疗效数据，该研究成果入选大会的Mini Oral。 这是卡度尼利首次发布在肺癌 IO 耐药领域的临床研究数据，凸显了卡度尼利作为全球首创双抗突破性的临床价值。
    康方生物Akeso
    2025-08-14
    肺癌 CD47 中山康方生物医药有限公司 IL-1RL 胆道肿瘤
  • 【前沿】上海儿童医学中心研发小儿先心病术后死亡预测新模型，临床价值获国际认可
    临床研究
    【前沿】上海儿童医学中心研发小儿先心病术后死亡预测新模型，临床价值获国际认可
    该研究通过多中心临床数据，成功开发并验证了一种适合中国患儿的小儿先天性心脏手术后住院死亡预测新模型，为精准医疗的发展提供了重要工具。 这一成果有望显著提升我国小儿先天性心脏病术后风险管理的精准性和临床效果。 先天性心脏病（CHD）是我国5岁以下儿童早期死亡的主要原因之一，每年新增患儿约15-20万例，治疗费用高达120亿元，给家庭和社会带来沉重负担。
    上海儿童医学中心
    2025-08-14
    复旦大学附属中山医院 上海儿童医学中心 中国医学科学院阜外医院
  • 同源康医药EGFR靶向创新药艾多替尼在脑转移肺癌患者中展现优异疗效——WCLC 2025公布ESAONA关键注册研究中期结果
    临床研究
    同源康医药EGFR靶向创新药艾多替尼在脑转移肺癌患者中展现优异疗效——WCLC 2025公布ESAONA关键注册研究中期结果
    同源康医药EGFR靶向创新药艾多替尼在脑转移肺癌患者中展现优异疗效——WCLC 2025公布ESAONA关键注册研究中期结果。 同源康医药（股票代码：02410.HK）自主研发的创新药艾多替尼片（TY-9591）针EGFR突变晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键注册Ⅱ期临床试验（NCT05948813）结果，被国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2025年世界肺癌大会（WCLC）接受为Mini Oral口头报告（报告编号MA08.06），并将在会议期间由主要研究者中国医学科学院肿瘤医院的石远凯教授进行专题汇报。 本次入选Mini Oral的ESAONA关键注册试验是一项开放、多中心、随机对照二期临床试验，聚焦于EGFR突变（L858R or 19Del）伴脑转移的NSCLC患者，旨在比较艾多替尼（160mg，每日一次）对比奥希替尼（80mg，每日一次）在未经治疗的EGFR敏感突变且伴脑转移的NSCLC患者中的一线疗效和安全性。
    浙江同源康
    2025-08-14
    EGFR 奥希替尼 艾多替尼 中国医学科学院肿瘤医院 浙江同源康医药股份有限公司
  • 疾病控制率超88%，劲方医药公布KRAS抑制剂治疗肺癌最新临床数据
    临床研究
    疾病控制率超88%，劲方医药公布KRAS抑制剂治疗肺癌最新临床数据
    今日（8月14日），劲方医药宣布 小分子KRAS G12D抑制剂 GFH375单药治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新临床研究数据入选世界肺癌大会（WCLC）突破性研究摘要（LBA）及小型口头报告。 1/2期研究显示GFH375治疗 KRAS G12D 突变实体瘤患者的整体安全性良好，并在NSCLC患者治疗中显示突出疗效、及安全性/耐受性良好 。 今年WCLC大会将于9月6-9日在西班牙巴塞罗那召开，GFH375最新报告将于9月7日发布。
    医药观澜
    2025-08-14
    肺癌 非小细胞肺癌 KRAS KRAS G12D 劲方医药科技（上海）股份有限公司
  • 速递丨挚盟医药抗乙肝新药3期关键性临床完成首例患者首次给药
    临床研究
    速递丨挚盟医药抗乙肝新药3期关键性临床完成首例患者首次给药
    2025年8月14日，上海挚盟医药科技有限公司（Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟医药”）宣布又一个新的里程碑达成：公司自研的用于治疗慢性乙型肝炎的 新一代衣壳组装调节剂 ZM-H1505R（canocapavir），已正式启动3期临床试验，并在吉林大学第一医院完成了首例患者首次给药。 此前（2025年1月），ZM-H1505R片已被中国国家药监局药品审评中心（CDE）认定为突破性治疗品种， 适用于慢性乙型肝炎的治疗 。 本次3期临床试验为多中心、随机、双盲、安慰剂对照及开放标签扩展研究。
    医药观澜
    2025-08-14
    吉林大学第一医院 上海挚盟医药科技有限公司
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