医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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艾伯维白癜风新药Upadacitinib 3期关键性研究取得积极结果临床研究今日，艾伯维宣布，在成人和青少年非节段型白癜风（NSV）患者中评估upadacitinib（RINVOQ ® ；15mg，每日一次）的安全性和疗效的两项平行3期研究获得积极结果。 该疾病是全球最常见的色素脱失性皮肤病，影响约0.5%-2.3%的全球人口。 非节段型白癜风（NSV）是该疾病的主要类型，约占病例总数的84%。
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艾伯维宣布在成人和青少年白癜风患者中评估Upadacitinib (RINVOQ®) 的3期关键性研究中取得积极结果临床研究10月29日，艾伯维宣布，在成人和青少年非节段型白癜风（NSV）患者中评估upadacitinib（RINVOQ ® ；15mg，每日一次）的安全性和疗效的两项平行3期研究获得积极结果。 NSV是最常见的白癜风类型（约占患者总数的90%以上），其临床特征为身体双侧出现对称分布的白斑。 白癜风不仅仅是一种皮肤病，它还是一种慢性自身免疫性疾病，会严重影响患者的自信心、身份认同和日常生活，目前尚无获批用于白癜风并实现复色的系统性治疗药物。
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100%患者缓解！CD19 CAR-T 针对重症肌无力 III 期临床将启动临床研究KYV-101 是一款 全人源、CD19 靶向自体 CAR-T 疗法 ，其嵌合抗原受体是由美国国立卫生研究院 （NIH） 设计的，旨在最大限度地减少细胞因子释放并提高临床耐受性。 目前正在用于治疗B细胞驱动的自身免疫性疾病。 本次公布的II期临床试验数据显示： 100% （6/6） 患者在 MG-ADL 与 QMG 方面均实现具有临床意义的显著、快速且持续的改善 。
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中国生物制药又一款 1 类新药首次启动临床临床研究10 月 29 日， 中国药物临床试验登记与信息公示平台显示 ，中国生物制药旗下 泰德制药 1 类新药 注射用 TRD208 启动首个临床试验。 TRD208 是一款 非阿片类双模式长效镇痛 1 类创新药，融合了神经传导阻滞和抗炎的双重机制，临床前数据显示其对于中度急性疼痛具有显著获益。 Insight 数据库显示，该药在今年 5 月 获得 FDA 临床批准，有望成为 多模式急性疼痛领域的潜在重磅药物 ，为患者提供新 的镇痛治疗选择。
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君实生物多项创新产品最新研究成果入选2025 ESMO ASIA临床研究2025 ESMO ASIA。 君实生物多项创新产品最新临床研究结果入选本届大会，涉及抗体偶联药物（ADC）、双抗等新型疗法。 其中，抗Claudin 18.2（CLDN18.2）ADC药物JS107入选最新突破摘要（LBA）、将以口头报告的形式公布用于晚期实体瘤的I期临床研究更新数据（摘要编号 ： #LBA5 ），抗PD-1/VEGF 双抗JS207将在大会上首次公布其I期临床研究数据（摘要 编号： #1166P ），并 有多项特瑞普利单抗临床研究以口头报告和壁报展示的形式公布最新数据，全面展示君实生物免疫组合疗法及下一代新疗法的多元探索成果。
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勤浩医药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请获NMPA受理临床研究2025年10月30日，中国苏州——致力于利用组合技术平台开发全球新一代抗肿瘤小分子药物的研发企业，勤浩医药今日宣布， 公司申报的1类新药MAT2A抑制剂GH31临床试验申请已经获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。 GH31MAT2A抑制剂作为MTAP缺失肿瘤合成致死机制的靶向药物，甲硫氨酸腺苷转移酶2A（MAT2A）与MTAP缺失肿瘤的合成致死关系是近年来癌症治疗研究的重要方向。 MTAP基因缺失常见于多种恶性肿瘤（在全部肿瘤患者中占比约15%），其缺失导致代谢中间产物MTA累积，同时阻断甲硫氨酸补救合成途径。
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速递丨每月一次皮下注射！歌礼多肽新药进入临床开发阶段临床研究10月30日， 歌礼宣布，已选定一款潜在“best-in-class” 每月一次皮下注射胰淀素（amylin）受体激动剂 ASC36作为临床开发候选药物。 歌礼预计将于2026年第二季度向美国FDA递交ASC36治疗肥胖症的新药临床试验申请（IND）。 ASC36是利用歌礼研发的 胰淀素受体激动剂多肽 。
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速递丨百时美施贵宝公布小分子新药针对银屑病关节炎及系统性红斑狼疮最新数据临床研究10月29日， 百时美施贵宝公布了关键性3期POETYK PsA-1试验的最新数据，进一步证实了氘可来昔替尼在 未接受过生物制剂类改善病情抗风湿药物（bDMARD）治疗的活动性银屑病关节炎（PsA）成年患者 中的疗效和安全性。 同时，公司还公布了PAISLEY-SLE 2期试验及PAISLEY长期扩展（LTE）试验综合分析中的最新发现，证实氘可来昔替尼在治疗 中重度系统性红斑狼疮（SLE） 患者中最长4年的安全性及疗效。 关键性3 期 POETYK PsA-1 试验最新 52 周数据进一步证实氘可来昔替尼在银屑病关节炎治疗中的疗效和安全性。
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赫吉亚生物：治疗高脂蛋白(a)血症的超长效siRNA (Kylo-11)完成中美国际多中心II期临床试验的首例患者给药临床研究治疗高脂蛋白(a)血症的超长效siRNA (Kylo-11)完成中美多中心II期临床试验。 治疗高脂蛋白(a)血症的超长效siRNA (Kylo-11)完成中美国际多中心II期临床试验的首例患者给 药 全球首个一年一针的超长效siRNA药物。 首个全球一年一针的超长效siRNA药物。
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汉康生技HCB101再获临床突破 头颈癌试验起始低剂量组患者100%出现肿瘤大幅缩小临床研究汉康生技HCB101再获临床突破。 头颈癌试验起始低剂量组患者。 100%出现肿瘤大幅缩小。
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爱科百发启动RSV预防抗体AK0610的II期临床研究临床研究中国上海，2025年10月30日——上海爱科百发生物医药技术股份有限公司（以下简称“爱科百发”）今日宣布， 其预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染的全人源单克隆抗体注射液AK0610的II期临床研究已正式启动。 这标志着爱科百发在RSV领域继治疗药物后，在RSV预防领域取得关键性进展，进一步巩固公司在RSV新药研发领域的领先地位。 呼吸道合胞病毒（RSV）是世界范围内引起5岁以下儿童急性下呼吸道感染（ALRTI）最重要的病毒病原。
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诺诚健华新型ADC创新药ICP-B794完成首例患者给药临床研究诺诚健华（上交所代码：688428；香港联交所代码：09969）今天宣布， 公司自主研发的靶向B7-H3的新型ADC创新药ICP-B794完成首例患者给药。 ICP-B794是一款由人源化抗B7-H3单抗通过蛋白酶可裂解连接子与公司自主开发的强效有效载荷偶联而成。 目前全球尚无B7-H3靶向疗法获批上市。
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礼来：巴瑞替尼启动一型糖尿病三期临床临床研究这两项三期临床分别拟入组300例、150例一型糖尿病患者，预期分别于2028年7月、2031年7月完成。 2023年12月，Baricitinib治疗一型糖尿病的二期临床研究数据发表在新英格兰医学期刊上，91例一型糖尿病患者入组，60例接受Baricitinib治疗，31例接受安慰剂治疗。 此前的 研究表明，巴瑞替尼有望 恢复新发1型糖尿病患者β细胞功能，有望逆转病理状态。
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百济神州：KAT6抑制剂启动美国一期临床临床研究该一期临床试验拟入组86例晚期实体瘤患者，探索KAT6抑制剂单药或与CDK4抑制剂等联合疗法的治疗效果。 安全性方面，最常见的3级及以上副作用为中性粒细胞贫血，3级发生率为20.7%、39.5%，4级发生率为0%、7%，该副作用可以逆转且可以通过剂量调整来控制，未发生肺炎副作用。 今年AACR会议上，齐鲁制药QLS1034、人福医药HW321005、复宏汉霖HLX97、英创医药KAT6抑制剂均汇报了临床前数据。
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歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段临床研究-在头对头非人灵长类动物研究中， ASC36 的平均表观半衰期( observed half-life )约为 15 天，比 petrelintide 长3倍，支持在人体中每月一次皮下给药。 -在头对头饮食诱导肥胖( DIO )大鼠研究中， ASC36 的减重效果较 petrelintide 相对提升约 91% 。 - ASC36 具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近不形成纤维化 ( no fibrillation around neutral pH )，可与包括 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂 ASC35 在内的其他多肽药物开发复方制剂。
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【首发】华源再生医学成功完成A轮首关，致力推动肾脏细胞及器械产品临床转化临床研究动脉网第一时间获悉，专注于细胞治疗与生物人工器官研发的华源再生医学（Asia Regenerative Medicine，以下简称“华源”）近日宣布，已成功完成A轮首关。 华源再生医学深耕肾脏疾病创新治疗，拥有干细胞培养分化与生物再生材料两大核心技术平台，布局了细胞治疗、创新器械及生物人工器官等多条产品线。 此次融资将助力公司产品临床进程。
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安科生物参股公司博生吉安科新一代体内CAR（LV009注射液）完成首例患者给药，开启体内CAR-T/NK同步生成新纪元临床研究近日，安科生物参股公司博生吉安科宣布，其自主研发的体内细胞治疗产品LV009注射液已完成首例患者给药，标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从“体外定制”迈入“体内生成”的新时代。 LV009通过突破性慢病毒载体技术，实现了对静息态T细胞与NK细胞的高效转染，可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞，有望为B细胞恶性肿瘤治疗带来颠覆性突破。 技术颠覆：从“体外制备”到“体内智能化生成”的革命。
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2周内起效，100%患者缓解！CAR-T治疗自身免疫疾病3期试验即将启动临床研究Kyverna Therapeutics今日宣布，其注册性2/3期临床试验KYSA-6中，CAR-T疗法KYV-101用于治疗全身性重症肌无力（gMG）在2期试验阶段取得积极中期数据。 100%患者在临床终点日常生活活动量表（MG-ADL）和定量重症肌无力（QMG）评分上，均达到具有临床意义的改善。 Kyverna预定在今年年底前启动3期试验部分的患者入组。
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首个！超80%患者疾病指标下降，CAR-Treg自身免疫疗法结果积极；近100%患者疾病指标达标！小分子疗法明年递交监管申请……临床研究超80%患者疾病指标下降，CAR-Treg疗法治疗自身免疫疾病结果积极。 Sonoma Biotherapeutics今日公布了其Regulate-RA临床1期试验的期中积极数据。 根据行业媒体Endpoints News，这是CAR-Treg疗法在自身免疫疾病当中所公布的首个临床结果。
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完胜！玛仕度肽VS司美格鲁肽头对头研究达到主要终点临床研究这项在中国2型糖尿病合并肥胖受试者中开展的全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽头对头比较的III期研究显示， 玛仕度肽在降糖和减重双重终点上显著优于国际重磅产品司美格鲁肽 ，标志着国产创新药在代谢疾病领域取得重大突破。 玛仕度肽 是 信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（ GCG ） / 胰高血糖素样肽 -1 （ GLP-1 ）双受体激动剂。 作为哺乳动物胃泌酸调节素（ OXM ）类似物，该药物通过双重作用机制发挥协同效应。
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
