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突破性疗法领航全球!国产首款自体CD7-CAR-T细胞药物PA3-17注射液II期关键临床正式启动

全球首款自体CD7-CAR-T细胞
(PA3-17注射液)II期
关键临床全国多中心启动会
博爱天下 吉祥苍生

国庆科研不停歇,博生吉×安科生物携手顶尖临床天团,

为T细胞恶性肿瘤的治疗按下“加速键


PART ONE

重磅启幕

一场高规格的临床启动会,一次全球瞩目的创新突围


2025年10月7日,国庆中秋双节喜庆氛围仍浓,北京香格里拉酒店迎来了一场意义非凡的会议——由博生吉医药与安科生物联合主办、默天旎协办的“全球首款自体CD7-CAR-T细胞(PA3-17注射液)II期关键临床全国多中心启动会” 隆重召开。

全国十余家顶尖临床研究中心的权威专家放弃休假、齐聚一堂,共同见证这一具有全球竞争力的细胞治疗产品的关键临床正式启动,为复发难治性T细胞恶性肿瘤的治疗按下“加速键”


PART TWO

破解行业难题


PA3-17注射液—全球领先的自体CD7-CAR-T原创产品

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PA3-17注射液是博生吉医药完全自主研发的全球首款进入II期关键临床的自体CD7-CAR-T细胞治疗产品,瞄准二线治疗失败后的T淋巴母细胞白血病(T-ALL)和淋巴瘤(T-LBL)。

该产品凭借两大核心技术突破:

创新非基因编辑策略:成功解决CAR-T细胞自相残杀及肿瘤细胞污染的行业共性难题;

全新质控体系:保障细胞产品高质量、高稳定性制备。

早在I期注册临床研究中,PA3-17注射液就已展现惊人潜力:

  • ORR(客观缓解率)高达85%;

  • MRD阴性完全缓解率更是达到95%,疗效数据领跑全球同类在研产品。


PART THREE

大咖云集


顶尖临床专家阵容,助力民族创新药高效上市


本次启动会汇聚了中国血液肿瘤领域多位领军人物:

  • 黄晓军院士(临床试验组长单位·北京大学人民医院)、张明智教授(临床试验组长单位·郑州大学第一附属医院)为大会致辞,强调 “基础科研+工业转化+临床研究” 紧密合作,推动First-in-class原创药高质量上市;

  • 军教授(CSCO监事会监事长)发表主旨演讲,就细胞与基因治疗研发规范提出宝贵建议,对PA3-17注射液的临床价值给予高度认可,并对PA3-17注射液的II期关键临床研究,提出了宝贵的建议与指导意见;

  • 杨林教授作为企业方代表,系统地阐述了CD7-CAR-T的研发历程与First/Best-in-class潜力。

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黄晓军院士

临床试验组长单位·北京大学人民医院

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张明智教授


临床试验组长单位·郑州大学第一附属医院

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马军教授


CSCO监事会监事长

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杨林教授


博生吉董事长

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吕萌教授


北京大学人民医院

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邹德慧教授


中国医学科学院血液病医院

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梅恒教授


华中科技大学同济医学院附属协和医院

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金洁教授


浙江大学医学院附属第一医院

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徐杨教授


苏州大学附属第一医院

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蔡清清教授


中山大学肿瘤防治中心

参加本次会议的临床专家还包括(按照姓氏拼音顺序):蔡清清教授、范磊教授、贡铁军教授、金洁教授、景红梅教授、梁爱斌教授、梅恒教授、牛挺教授、桑威教授、徐杨教授、王兴兵教授、周可树教授、邹德慧教授,以及来自黄晓军院士团队的吕萌主任、胡利娟主任,裴旭颖主任,来自张明智教授团队的田丽主任,以及来自范磊教授团队的曹蕾主任。


PART FOUR

数据说话


I期临床结果惊艳,持久缓解颠覆认知

在临床数据分享环节,多个参研中心展示了PA3-17注射液令人振奋的疗效:

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张明智教授团队汇报:多例患者实现超过单药治疗后>2年的长期完全缓解并仍在持续缓解中,创造了CD7-CAR-T治疗的世界纪录

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吕萌主任(黄晓军院士团队)进行了国际数据对比,展示了PA3-17注射液疗效与安全性杰出全球竞争力

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邹德慧教授(中国医院血液病医院)通过典型病例分析,突出产品卓越的持久应答和临床安全


PART FIVE

凝聚共识


II期临床方案多方论证,瞄准国际高标准


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会议中,黄晓军院士、马军教授、张明智教授、金洁教授、徐杨教授、蔡清清教授、邹德慧教授、梅恒教授等多位临床知名专家就PA3-17注射液的临床研究提出了诸多指导意见。与会专家就II期临床的患者人群筛选、疗效评估标准、安全性监控流程等临床试验的关键环节展开热烈讨论,为后续研究执行提供扎实的学术与实操建议。


PART SIX

寄语未来


中国创新,全球竞争力;民族新药,患者新希望

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会议尾声,黄晓军院士与马军教授作总结发言,一致强调:

PA3-17注射液不仅代表中国细胞治疗的原研实力,更彰显我国在基因与细胞治疗领域已具备全球话语权。PA3-17注射液的关键II期临床研究不仅是中国创新药的突破,更将为全球T细胞恶性肿瘤治疗提供“中国标准”。共同推动其早日获批上市,既是对患者生命的负责,也是对民族医药创新力的重要见证。

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【结语】PA3-17注射液II期关键临床试验的启动,不仅是一个研究阶段的进阶,更是中国原创细胞治疗药物走向全球市场的关键一步。博生吉医药与安科生物的这一重大进展,标志着我国在CAR-T研发领域已从“跟跑”转向“并跑”甚至“领跑”。

我们期待,不久的未来,这款具备全球竞争力的“中国造”细胞药物能够早日上市,为无数T细胞恶性肿瘤患者带来新曙光!


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