近日，江北新区南京生物医药谷园区企业和其瑞医药宣布，其全球II期临床试验是一项国际多中心，随机、双盲、安慰剂对照的剂量探索临床研究，旨在评估 HMI-115在对于子宫内膜异位症相关的中重度疼痛患者的安全性与疗效，治疗期为12周，该临床试验目前已圆满完成。HMI-115是一种靶向催乳素受体的单克隆抗体，为潜在全球首创的子宫内膜异位症治疗药物。 全球约1.9亿女性罹患子宫内膜异位症，市场规模约2,000亿美元。HMI-115在子宫内膜异位症疼痛改善方面取得统计学显著疗效，受试者痛经评分平均下降42%，非经期慢性盆腔痛评分平均下降52%，大多数受试者月经周期保持正常，受试者未出现典型围绝经期症状，骨密度与性激素水平无显著变化。 本研究共入组108例经手术确诊的子宫内膜异位症女性患者，覆盖美国、波兰和中国。结果显示，HMI-115在改善子宫内膜异位症相关中重度疼痛方面达到统计学显著差异，且整体耐受性良好，未出现与药物相关的严重不良事件。具体而言，治疗结束时，240mg 每两周一次（q2w）剂量组的痛经评分（最小二乘均值）较基线下降42%，非经期慢性盆腔痛评分下降 52%，差异均具有统计学意义。研究期间未报告典型围绝经期症状；月经周期、骨密度及雌二醇、黄体生成素（LH）、卵泡刺激素（FSH）、孕酮等性激素水平均未出现显著变化。 北京协和医院妇产科主任、本临床试验主要研究者朱兰教授表示： “子宫内膜异位症是一种常见且严重影响患者生活质量的疾病。这项概念验证研究的结果令人振奋，HMI-115 在不干扰性激素水平的情况下有效缓解了患者的疼痛，有望改变该疾病现有治疗格局，使女性在接受治疗时不再承受激素治疗带来的更年期副作用，甚至不影响生育能力。” 和其瑞医药创始人、北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授表示： “HMI-115 是全球首个用于治疗子宫内膜异位症的催乳素受体拮抗剂，也是全球首个完成概念验证的非激素类疗法。公司及团队会全力以赴，加快推进HMI-115的临床III期试验的开展，我们诚挚希望HMI-115能够早日造福患者，和其瑞也会为提升全球女性健康水平和生活质量而不断努力。” 和其瑞医药首席执行官陈曦先生表示： “我们正与美国食品药品监督管理局（FDA）和国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）等主要监管机构进行沟通，完善临床III期研究方案，尽快在全球范围内启动临床III期试验，使 HMI-115 早日成为填补子宫内膜异位症重大未满足医疗需求的创新疗法。” 子宫内膜异位症是一种以内膜细胞种植在子宫内膜以外位置为特征的一种的常见妇科疾病，通常表现为慢性炎症反应。子宫内膜是子宫腔内的一层粘膜组织，在月经周期中发生激素依赖性变化。子宫内膜异位症常见于育龄妇女，常见症状包括下腹及盆腔痛、痛经、性交痛及不孕。据综合文献报道，全球约10%的生育年龄妇女患有内异症，即全球约有1.9亿妇女为内异症患者；20%~50%的不孕症妇女合并内异症，71%~87%的慢性盆腔疼痛妇女患有内异症。内异症是导致痛经、不孕症和慢性盆腔痛的主要原因之一。子宫内膜异位症通常引起生活质量的下降，影响患者的性生活、心理及其社会行为。 和其瑞医药是一家科学驱动的临床阶段创新生物制药公司，在中国北京、上海和南京设有研发基地及办公室。公司的创立是基于北京大学未来技术学院院长肖瑞平教授及其团队在转化医学研究领域的深入理解及数十年的研究成果。和其瑞以卓越科学研究为基础，以改善生命质量为目标，针对威胁人类健康的常见病和重大疾病，致力于研究、开发和商业化首创新药。
子宫内膜异位症相关推荐
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
试管婴儿成年后内异症风险增加49%！Fertil Steril发表45万女性子代重磅研究
医师报女性健康
2026-04-17
金赛药业自研1类新药IL-1α/β双抗双适应症获批临床，有望实现8-12周给药间隔
金赛药业
2026-04-02
子宫内膜异位/化脓性汗腺炎！长春金赛IL-1单抗获批临床
求实药社
2026-04-01
【里程碑】和其瑞医药宣布子宫内膜异位症临床三期试验中国首例患者开始用药
动脉新医药
2026-03-30
鼎康生物祝贺和其瑞医药(Hope Medicine Inc.)子宫内膜异位症III期临床试验中国首例患者成功给药
鼎康生物
2026-03-27
全球唯一！和其瑞子宫内膜异位症新药国内三期临床给药
南京生物医药谷
2026-03-25
英矽智能与ASKA制药达成战略合作，共同开展女性健康创新靶点发现
英矽智能
2026-03-24
Gut丨发现子宫内膜异位症“幕后凶手”
BioArtMED
2025-12-13
瞄准全球首创！和其瑞子宫内膜异位症新药获FDA快速通道认定
南京生物医药谷
2025-12-05
产业新闻丨和其瑞医药单抗新药获美国FDA快速通道资格
医药观澜
2025-12-05
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 礼来2026Q3营收同比增39%市值破1.29万亿美元创新高，替尔泊肽前三季度吸金438亿占总营收近65%
- 两款中药新药同日获批！完带汤颗粒国内首家上市，瑞阳制药桃红四物汤颗粒布局妇科经典名方赛道
- Incyte三季度财报公布：芦可替尼乳膏年内两度上调指引，外用JAK赛道专利格局与国产进展全梳理
- 2026第四届医药前沿科技发展研讨会落地海南，精准医疗、HPV防治等热点议题全覆盖
- 国家药监局2026年第103号公告落地：9个品种转非处方药，红花逍遥片年销2.65亿迎来零售新机遇
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论