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  • GLP-1药物竟治愈20年顽固异食癖！ENDO大会揭秘"饥饿激素"新疗法
    临床研究
    GLP-1药物竟治愈20年顽固异食癖！ENDO大会揭秘"饥饿激素"新疗法
    2025年7月15日，美国旧金山——全球内分泌学界瞩目的2025年美国内分泌学会年会（ENDO 2025）传来惊人发现：一款新型GLP-1受体激动剂成功逆转持续20年的重度异食癖病例！ ■ 7000名专家见证医学奇迹。 为期四天的ENDO 2025盛会汇集了全球7000余名内分泌领域顶尖专家。
    GLP1减重宝典
    2025-10-06
    GLP-1
  • 韩美药业：GLP-1/GIP/GCG启动美国二期临床
    临床研究
    韩美药业：GLP-1/GIP/GCG启动美国二期临床
    该二期临床试验计划入组250例受试者，预计2027年1月完成。 该二期临床的主要疗效终点为治疗36周的减重幅度。 韩美药业在减重领域进行了深度布局，GLP-1/GCG授权给默沙东并已经推进到二期临床阶段。
    医药笔记
    2025-10-06
    GIP GLP-1 Merck Sharp & Dohme Ltd GCG
  • 2025年诺贝尔奖即将公布！这些诺奖发现正在拯救无数患者生命
    临床研究
    2025年诺贝尔奖即将公布！这些诺奖发现正在拯救无数患者生命
    10月6日起，万众瞩目的2025年诺贝尔奖就将陆续揭晓。 在一个多世纪的历程中，诺贝尔奖表彰了前沿科学的无数突破，也见证了大量科学进展进入临床，改变了疾病治疗的格局。 2020年的诺贝尔生理学或医学奖被授予Harvey J. Alter教授、Michael Houghton教授和Charles M. Rice教授， 以表彰他们对丙肝病毒的重要发现。
    学术经纬
    2025-10-05
    丙肝病毒 诺奖
  • Attovia：IL-13/IL-31纳米双抗启动特应性皮炎一期临床
    临床研究
    Attovia：IL-13/IL-31纳米双抗启动特应性皮炎一期临床
    该一期临床试验计划入组72例受试者，预计2026年10月完成。 Attovia Therapeutics已有2款自免纳米抗体进入临床试验，包括此前进入一期临床的IL-31纳米抗体。 Attovia Therapeutics的ATTOBODY采用超高亲和力的纳米抗体，有转化为BIC的潜力。
    医药笔记
    2025-10-05
    IL-13 IL-31
  • 2025 H1丨临床关键时期，国内 TCR-T 企业进展频频！
    临床研究
    2025 H1丨临床关键时期，国内 TCR-T 企业进展频频！
    全球首款 TCR-T 细胞疗法的上市及不断攀升的销售额一定程度上验证了该赛道的商业化可行性。 国际赛道的突破传导为国内创新的加速，目前国内布局 TCR-T 细胞疗法赛道的企业有近 20 家，多数企业已经陆续进入到临床试验阶段。 上半年以来，不少企业取得了进展 （以下排名不分先后）， 本文对2025 H1 国内 TCR-T 细胞疗法赛道进行了梳理 。
    医麦客
    2025-10-04
    TCR-T TCR
  • 礼来：小分子GLP-1启动压力性尿失禁三期临床
    临床研究
    礼来：小分子GLP-1启动压力性尿失禁三期临床
    该三期临床试验计划入组1000例受试者，预计2028年3月完成。 Orforglipron已经在糖尿病、肥胖三期临床获得成功，即将递交上市申请，为全球首款小分子GLP-1受体激动剂。 Orforglipron探索的适应症包括糖尿病、肥胖、睡眠呼吸暂停（OSA）、高血压、骨关节炎疼痛、压力性尿失禁等。
    医药笔记
    2025-10-04
    糖尿病 肥胖 高血压 奥氟格列隆 压力性尿失禁
  • 藏药四臣颗粒大鼠口服给药13周长期毒性研究
    临床研究
    藏药四臣颗粒大鼠口服给药13周长期毒性研究
    四臣颗粒是西藏藏 医药大学研制的复方制剂，处方组成为甘草、猪毛蒿、螃蟹甲、岩白菜等。 功能主治为清热解毒、止咳平喘、润喉祛痰。 通过13周长期毒性实验，观察四臣颗粒对大鼠的毒性反应，为临床安全用药提供依据。
    首都药检
    2025-10-03
    上呼吸道感染
  • 全球首例功能性治愈帕金森病！中盛溯源NCR201三个月创下奇迹
    临床研究
    全球首例功能性治愈帕金森病！中盛溯源NCR201三个月创下奇迹
    帕金森病（PD）是全球第二大神经系统退行性疾病，目前尚缺乏能够有效逆转疾病进展的治疗手段。 在PD患者中，有一类特殊群体—— 早发型帕金森病（EOPD） 患者，他们的发病年龄在50岁之前，约占患者总数的5%至10%。 十余年病痛，三个月迎来新生。
    中盛溯源
    2025-10-03
    帕金森病 高哌啶酸血症 移植物抗宿主病 首都医科大学宣武医院 NCR-100注射液
  • 首次！超万人试验结果公布，降脂单抗3期试验积极
    临床研究
    首次！超万人试验结果公布，降脂单抗3期试验积极
    安进（Amgen）今日宣布，VESALIUS-CV临床3期试验达到双主要终点，结果显示在既往无心肌梗死或卒中病史的人群中，Repatha（evolocumab）可显著降低主要不良心血管事件（MACE）风险。 根据新闻稿，Repatha是首个同时在一级与二级预防中证实可显著降低心血管事件发生的PCSK9抑制剂。 VESALIUS-CV是一项双盲、随机、安慰剂对照的全球临床3期试验，旨在评估在无既往心肌梗死或卒中病史，但具高心血管风险的成人中，Repatha通过降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）对MACE的影响。
    药明康德
    2025-10-03
    PCSK9 依洛尤单抗 卒中 Amgen Inc 心肌梗死
  • 艾伯维CD123 ADC，I/II期结束就BLA
    临床研究
    艾伯维CD123 ADC，I/II期结束就BLA
    艾伯维于2025年9月30日宣布，已向美国FDA提交了Pivekimab sunirine（PVEK）的生物制品许可申请（BLA）。 PVEK是一种用于治疗 母细胞性浆细胞样树突状细胞肿瘤（BPDCN） 的在研疗法，这是一种罕见且侵袭性强的血液癌症，兼具白血病和淋巴瘤的特征。 该申请基于全球I/II期CADENZA试验的数据，该试验评估了PVEK在BPDCN患者中的安全性和有效性。
    医药速览
    2025-10-02
    AbbVie Inc 淋巴瘤 白血病 CD123 pivekimab sunirine
  • 甫康生物CVL006首个联合ADC的I/II期临床研究完成首例患者入组
    临床研究
    甫康生物CVL006首个联合ADC的I/II期临床研究完成首例患者入组
    近日 ， 由甫康生物科技（上海）股份有限公司研发的 1类新药CVL006（PD-L1/VEGF 双特异性抗体 ）联合 培美曲塞 +卡铂/ SKB264/ DS-8201a/ Enfortumab Vedotin 在晚期实体瘤患者中的耐受性、药代动力学和疗效的 I/II期临床研究完成首例患者入组。 该注册临床研究的推进标志着CVL006全球开发和上市进程已经迈出了关键一步。 目前 CVL006更多 国际多中心注册性临床研究正在筹备中。
    甫康Convalife
    2025-10-02
    VEGF 晚期实体瘤 维恩妥尤单抗 卡铂 培美曲塞
  • 再迎里程碑 | 宜明昂科珀维拉芙普α(IMM2510)针对IO耐药非小细胞肺癌的III期临床试验申请(EOP2)已递交至CDE
    临床研究
    再迎里程碑 | 宜明昂科珀维拉芙普α(IMM2510)针对IO耐药非小细胞肺癌的III期临床试验申请(EOP2)已递交至CDE
    2025年10月2日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，其 自主研发的VEGF×PD-L1双特异性抗体 IMM2510针对免疫治疗(IO)耐药的非小细胞肺癌(NSCLC)的 III期 临床试验申请 (End-of-Phase 2)已正式递交至国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)。 这标志着IMM2510的临床开发进入了一个新的阶段，有望为IO耐药的非小细胞肺癌患者带来新的治疗选择。 珀维拉芙普α (IMM2510)。
    宜明昂科
    2025-10-02
    PD-1 PD-L1 VEGF 非小细胞肺癌 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • MICOT（麦科奥特）MT200605项目II期临床试验在国家药品审评中心完成首次登记
    临床研究
    MICOT（麦科奥特）MT200605项目II期临床试验在国家药品审评中心完成首次登记
    陕西麦科奥特医药科技股份有限公司自主设计合成的缺血性脑卒中新药MT200605迎来重要里程碑：用于治疗急性缺血性卒中的多中心、随机、双盲、安慰剂对照II期临床试验（项目编号：MT200605-Ⅱ-C01）已在国家药品审评中心（CDE）完成首次登记，并于2025年09月28日首次公示，登记号：CTR20253829。 国家药品审评中心首次公示意义重大，标志着项目完成国家层面信息公开，为后续患者招募、临床协作等工作提供权威信息支撑。 值得关注的是，MT200605 的研发进展，不仅彰显中国创新药企的研发实力，其独特作用机制更有望打破缺血性脑卒中治疗瓶颈，为该领域带来突破性进展，填补当前临床治疗的需求缺口。
    麦科奥特
    2025-10-01
    陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
  • 重大进展 | MT1013-III-C01三期临床研究完成首例给药
    临床研究
    重大进展 | MT1013-III-C01三期临床研究完成首例给药
    2025年9月30日，陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（以下简称“麦科奥特”）自主研发的创新药物——MT1013，三期临床研究项目（MT1013-III-C01）完成首例受试者入组并首次用药，标志着项目正式进入关键的冲刺阶段。 继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是慢性肾脏病（CKD）患者最常见的严重并发症之一。 MT1013 是麦科奥特自主研发的一类创新药物，由 13 个氨基酸组成的双功能肽构成。
    麦科奥特
    2025-10-01
    继发性甲状旁腺功能亢进症 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 CASR PTH
  • 默沙东临床III期成功：PAH 新诊风险降 76%
    临床研究
    默沙东临床III期成功：PAH 新诊风险降 76%
    9月30日，全球制药巨头默沙东（Merck）在 欧洲呼吸学会大会 上同步揭晓了肺动脉高压（PAH）治疗药物 Winrevair 的 III 期 Hyperion 研究完整数据 —— 这一关键成果当日即登上国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM），为 PAH 新诊患者群体带来突破性治疗希望。 Hyperion 研究聚焦 “近期诊断” 的 PAH 成年患者，共纳入 320 名在筛查前 12 个月内确诊的患者。 数据显示，Winrevair 在核心疗效指标上表现惊艳：与安慰剂组相比，联合 Winrevair 治疗的患者， 临床恶化事件风险显著降低 76% 。
    抗体圈
    2025-10-01
    Merck Sharp & Dohme Ltd 肺动脉高压 Merck & Co Inc
  • 【注册临床 | 首例给药】士泽生物联合北医三院完成iPSC再生神经细胞治疗渐冻症受试者给药
    临床研究
    【注册临床 | 首例给药】士泽生物联合北医三院完成iPSC再生神经细胞治疗渐冻症受试者给药
    2025年9月 ， “全球首个”中美药监局双报双批 注册临床试验—— iPSC衍生亚型神经前体细胞新药 治疗“ 全球五大绝症之一”渐冻症（肌萎缩侧索硬化症）注册临床I/II期试验 ，在 北京大学第三医院 正式启动并顺利 完成首例受试者给药 ，本项注册临床试验采用士泽生物医药（苏州）有限公司自主研发的 “全球首款（FIC）” 异体通用“现货型”iPSC再生亚型神经前体细胞新药 （ “XS228细胞注射液”）。 通过腰穿注射，首例受试者接受临床级通用型 iPSC衍生亚型神经前体细胞新药（XS228细胞注射液） 治疗， 未发生手术及围术期的并发症或其他不良事件，各项检测指标正常，平稳度过观察期并进入随访期 。 2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）认证授予孤儿药资格。
    士泽生物
    2025-10-01
    红杉中国 脊髓损伤 肌萎缩侧索硬化 士泽生物医药（苏州）有限公司 北京大学第三医院
  • 香港科技大学（广州）陈晋泰、南京大学符天凡等团队发布TrialBench：首个多模态AI可用的临床试验预测数据集平台
    临床研究
    香港科技大学（广州）陈晋泰、南京大学符天凡等团队发布TrialBench：首个多模态AI可用的临床试验预测数据集平台
    “临床试验是新药从实验室走向患者的关键桥梁，但其失败率高、周期长、成本巨大。 我们希望借助人工智能重塑这条桥梁。”。 研究成果不仅系统整合了临床试验数据，还为AI研究与药物研发搭建了一个开放、可复用的标准基准。
    智药邦
    2025-10-01
    南京大学 香港科技大学
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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