医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
《癌度快报》2025年10月28日-多个三期抗癌药临床启动！临床研究
-
胆道癌首例患者入组！维立志博LBL-024适应症拓展高效推进临床研究10月27日，江北新区南京生物医药谷园区企业维立志博（股票代码：9887.HK）宣布，公司自主研发的奥帕替苏米单抗（LBL-024, 抗PD-L1/4-1BB双特异性抗体）顺利完成一线治疗胆道癌Ⅱ期临床研究首例患者入组，核心产品适应症拓展高效推进。 奥帕替苏米单抗是具有独特结构设计的PD-L1/4-1BB双抗，可解除PD-1/PD-L1免疫抑制并强化4-1BB调节的T细胞激活，恢复T细胞功能的同时增加T细胞的数量，具有潜在比PD-1/PD-L1更好的抗肿瘤疗效。 奥帕替苏米单抗单药治疗胆道癌已经表现出令人鼓舞的疗效信号，包括部分缓解（PR）和完全缓解（CR）。
-
临床 | 神曦生物原位转分化技术首项临床研究即将亮相ESMO Asia 2025临床研究
-
产业前沿 | 舜景医药全球首创急性心梗抗体药Ib期临床研究取得积极结果临床研究近日，热景生物参股公司北京舜景生物医药技术有限公司（简称“舜景医药”）研制的全球首创急性心梗抗体药SGC001注射液Ib期临床研究获得积极的初步结果。 数据显示，SGC001在降低心肌梗死面积方面表现出显著疗效，中高剂量组心肌梗死面积百分比中位数分别降低20.5%和38.1%，为全球急性心肌梗死治疗领域带来了突破性进展。 SGC001注射液Ib期临床研究采用随机、双盲、安慰剂对照、单次给药剂量递增的设计方案，针对前壁ST段抬高型心肌梗死患者。
-
维立志博10亿美元分子披露临床前数据临床研究Dianthus Therapeutics 于2025年10月16日宣布，从维立志博获得DNTH212( LBL-047 )的全球（除大中华区外）独家授权。 DNTH212是一种兼具BDCA2与BAFF/APRIL双重抑制功能的潜在“同类最优”疗法，目前已完成Ⅰ期临床准备。 近日， Dianthus Therapeutics 公布了该分子临床前详细数据及临床设计。
-
2025 ESMO| 度伐利尤单抗联合卡介苗治疗未经卡介苗治疗的高NMIBC：III期、开放标签、随机POTOMAC试验最终分析临床研究LBA108 - 度伐利尤单抗联合卡介苗治疗未经卡介苗治疗的高危非肌层浸润性膀胱癌：III期、开放标签、随机POTOMAC试验的最终分析。 高危非肌层浸润性膀胱癌的标准治疗方案是经尿道膀胱肿瘤切除术继以卡介苗诱导+维持治疗，但早期复发/进展很常见（约40%的患者在2年内发生）。 POTOMAC研究旨在评估，对于未接受过BCG治疗的高危NMIBC患者，在BCG诱导+维持治疗的基础上联合为期1年的度伐利尤单抗治疗，是否比单用BCG诱导+维持治疗能改善疗效。
-
2025 ESMO| 新辅助免疫治疗用于具有复发或远处转移风险的局部晚期透明细胞肾细胞癌：随机II期NESCIO试验临床研究中高危局限性透明细胞肾细胞癌的标准治疗是手术切除。 近期研究表明，帕博利珠单抗辅助治疗可降低复发风险并改善总生存期。 在黑色素瘤中，新辅助免疫检查点抑制剂显示出优于辅助免疫治疗的疗效。
-
疾病控制率近80%！有望用于多种肿瘤，创新口服药即将进入3期试验临床研究Tango Therapeutics公司近日宣布，其在研小分子vopimetostat（TNG462）在针对 甲硫腺苷磷酸化酶（MTAP）缺失肿瘤患者 的1/2期研究中取得积极进展。 截至2025年9月1日，研究共入组179例跨多组织学类型的患者，其中154例接受了≥200 mg剂量治疗；疗效分析纳入了在分析前已入组≥6个月的94例可评估患者。 同时，Tango宣布完成2.25亿美元融资。
-
股价暴跌 40%！基因编辑疗法两项 3 期研究紧急叫停临床研究10 月 27 日，基因编辑公司 Intellia Therapeutics 宣布：暂停旗下候选药物 Nexiguran Ziclumeran （nex-z） 针对两个转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的三期临床试验 ，分别是针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴心肌病（ATTR-CM）的 MAGNITUDE 试验，以及针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性伴多发性神经病（ATTR-PN）的 MAGNITUDE-2 试验，暂停范围包括患者给药与新患者筛选工作。 nex-z 是基于诺贝尔奖级 CRISPR/Cas9 基因编辑技术开发的创新疗法，其设计机制是通过灭活编码转甲状腺素蛋白（TTR）的基因，从源头减少异常 TTR 蛋白的产生 —— 这类异常蛋白会在体内沉积形成 “淀粉样物质”，进而引发 ATTR 疾病。 此前公布的 1 期中期临床数据显示，nex-z 给药后可实现持续、深度且持久的 TTR 蛋白水平降低，因此获得了美国 FDA 授予的孤儿药资格与再生医学先进疗法（RMAT）称号，同时也被欧盟委员会认定为孤儿药。
-
BMJ | 张磊/杨仁池团队完成CD38单抗治疗成人免疫性血小板减少症的多中心随机双盲安慰剂对照临床试验临床研究
-
降低发病及死亡风险近80%！FDA再批准默沙东“first-in-class”疗法；疾病指标下降95%！单抗达试验主要终点……临床研究降低发病及死亡风险近80%！ FDA再批准默沙东“first-in-class”疗法。 Winrevair在2024年3月获得美国FDA的批准，用于治疗肺动脉高压。
-
傅和亮在医药创新与投资大会发布Asuptegravir（ASU）Ⅱ期临床结果临床研究10月26日至27日，第十届医药创新与投资大会在南京举行。 江苏艾迪药业集团（上交所代码：688488）董事长傅和亮博士受邀参会，并 发布 HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU，项目代号：ACC017）II期临床试验结果 。 26日下午，傅和亮作《新型HIV整合酶抑制剂Asuptegravir（ASU）II期临床试验结果》主题报告。
-
甘李药业博凡格鲁肽（GZR18）注射液中国肥胖/超重III期临床研究GRADUAL-2完成首例受试者给药临床研究中国北京，2025年10月28日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液在中国肥胖或超重受试者中开展的一项III期临床研究（GRADUAL-2）完成首例受试者给药。 这也是博凡格鲁肽注射液开展的第二项头对头司美格鲁肽的大规模III期临床研究，旨在全面评估其对体重相关指标、糖代谢等代谢指标、肥胖相关并发症以及心血管疾病风险因素的改善潜力。 甘李药业自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA，旨在治疗肥胖/超重及2型糖尿病。
-
治疗血液瘤，先博生物 CD19 in vivo CAR-T 完成首例患者入组临床研究本项研究的主要研究者 （PI） 医科院肿瘤医院李宁院长指出：“in vivo CAR-T 技术代表着未来的发展方向，它有望解决现有 CAR-T 疗法在可及性和及时性方面的核心瓶颈。”。 与需要复杂、耗时体外制备流程的传统 CAR-T 疗法不同，先博生物的 in vivo 技术平台通过一次性输递送 CAR 基因的病毒载体，即可在患者体内直接「武装」T 细胞，使其表达靶向 CD19 的 CAR。 2023 年 1 月，先博生物与 Orna Therapeutics 公司达成合作协议。
-
驯鹿生物CAR-T获日本临床试验默示许可，U-LAB联合实验室为创新药架出海通路临床研究10月21日， 驯鹿生物宣布其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品的临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已在日本获得默示许可 ， 该产品也由此成为中国首款独立出海日本的CAR-T疗法 。 由 上海外联发商务咨询有限公司（以下简称“UDC”） 及 思尼特生物科技有限公司（以下简称“思尼特”） 共同打造的 ULab思尼特神户联合实验室 为本次注册申报提供全程服务。 对本次BCMA CAR-T产品的CTN在日本获默示许可， 驯鹿生物创始人、董事长兼首席执行官张金华表示 ， 这是驯鹿生物全球化战略的一个关键里程碑。
-
又一起4级肝毒性，紧急暂停两项3期研究临床研究周一 ，Intellia Therapeutics宣布，已经暂停了其体内基因编辑药物NEX-z的两项3期临床研究，这是基于一项3期研究中最近报告的一起4级肝毒性， 符合临床试验方案定义的暂停标准。 目前，患者住院，正在接受密切监测并接受医疗干预。 受临床暂停消息影响 ， Intellia周一的股价暴跌，截止周一收盘时下跌42.23%，至14.79美元/股 。
-
肝毒性信号触发紧急叫停 Intellia Ⅲ 期 CRISPR 疗法试验临床研究受此影响，公司股价早盘暴跌 44%，这款针对转甲状腺素蛋白淀粉样变性（ATTR）的潜在一次性疗法上市进程被迫搁置，行业对 CRISPR 技术的安全性再添关注。 试验暂停缘由：患者出现严重肝损伤症状。 此次暂停涉及两项 Ⅲ 期临床试验，均针对 Intellia 的核心候选药物 nex-z。
-
国内体内CAR-T再提速！先博生物SNC116首例患者入组，慢病毒+环状RNA双线布局临床研究近日， 先博生物宣布，其自主研发的靶向 CD19 in vivo CAR-T产品（SNC116），在中国医学科学院肿瘤医院正式启动临床研究，并成功完成首例患者入组 ，有望为血液肿瘤患者提供更便捷、可及的颠覆性治疗方案。 先博生物成立于 2019年，致力于为肿瘤及自免患者带来创新细胞治疗产品， 其 自主研发的通用现货型 CAR-NK和BiTE CAR-T技术平台均处于临床开发阶段。 先博生物原为先声药业子公司，2021年分拆成为独立运营公司 ，其 在中国上海、美国波士顿均有研究中心。
-
过半患者症状“完全消失”！针对这一“夜间杀手”，全球十余款新药正为患者带来新希望临床研究编者按： 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是全球约10亿患者面临的“隐形”健康威胁，不仅严重影响患者的生活质量，更与心脑血管疾病、代谢紊乱等并发症密切相关。 阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）是最常见的睡眠相关呼吸障碍。 受多因素影响，OSA患者在睡眠期间可能反复经历呼吸暂停事件。
-
速递丨晚期子宫内膜癌患者：仑伐替尼联合帕博利珠单抗治疗获持久5年生存获益临床研究10月27日， 卫材 （Eisai） 和默沙东（MSD）联合宣布，长期随访数据持续显示，对于 在任何治疗情境下至少接受过一种先前铂类方案治疗的晚期子宫内膜癌患者 ，由卫材研发的 口服多受体酪氨酸激酶抑制剂（TKI）仑伐替尼 联合默沙东的 抗PD-1疗法帕博利珠单抗 较化疗具有持久获益。 基于评估仑伐替尼联合帕博利珠单抗对比化疗（由医生选择多柔比星或紫杉醇治疗）的3期309/KEYNOTE-775试验的五年随访数据得出的这一研究结果，已在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会海报展示环节中公布。 晚期子宫内膜癌：仑伐替尼+帕博利珠单抗5年生存获益持久. From。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 85
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
