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  • 国内首批“微创可逆”老视矫正手术博鳌成功实施 爱尔眼科开启老视诊疗“清晰视觉”新纪元
    临床研究
    国内首批“微创可逆”老视矫正手术博鳌成功实施 爱尔眼科开启老视诊疗“清晰视觉”新纪元
    爱尔眼科张丰菊教授为患者检查。 问题凸显影响中老年生活质量。 随着年龄增长，老视（俗称“老花眼”）已成为影响中老年生活质量的常见问题。
    医信眼科
    2025-09-30
    近视 老花眼 爱尔眼科医院集团股份有限公司
  • 每月一次！潜在“best-in-class”长效减重疗法3期试验即将启动
    临床研究
    每月一次！潜在“best-in-class”长效减重疗法3期试验即将启动
    Metsera今日宣布，其减重疗法MET-097i在两项2b期临床试验VESPER-1与VESPER-3中取得积极顶线结果，且显示具备每月一次给药的潜力。 基于此积极顶线数据，Metsera计划于2025年底启动该疗法全球3期临床项目。 MET-097i是一款完全偏向型、皮下注射的超长效GLP-1受体激动剂（RA）。
    药明康德
    2025-09-30
    Metsera Inc
  • 全球首例！帕金森病功能性治愈奇迹，3个月重获新生
    临床研究
    全球首例！帕金森病功能性治愈奇迹，3个月重获新生
    在 PD 患者中，有一类特殊群体—— 早发型帕金森病 （EOPD） 患者 ，他们的发病年龄在 50 岁之前，约占患者总数的 5% 至 10%。 与老年患者相比， EOPD 患者病程更长 ，且传统药物治疗带来的「开关现象」和异动症等并发症出现更早，对年轻患者的生活、工作及心理造成巨大负担。 十余年病痛，三个月迎来新生。
    医麦客
    2025-09-30
    帕金森病
  • 国际化研发进程再提速！LM-350完成澳洲I期临床首例患者入组
    临床研究
    国际化研发进程再提速！LM-350完成澳洲I期临床首例患者入组
    近日，中国生物制药（1177.HK）全资附属公司礼新医药自主研发的1类创新药LM-350（CDH17 ADC）在澳洲开展的Ⅰ期临床试验顺利完成首例患者入组。 LM-350是基于礼新医药新一代抗体偶联药物（ADC）平台LM-ADC TM 开发的一款靶向CDH17的ADC，能够高度选择性地结合CDH17，具有很强的内化能力。 LM-350采用IgG1野生型构型，同时具备抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）活性。
    正大制药订阅号
    2025-09-30
    CDH17 中国生物制药有限公司 礼新医药科技（上海）有限公司 胰腺导管腺癌 食管腺癌
  • CDER主任Tidmarsh发文谈临床试验报告透明度
    临床研究
    CDER主任Tidmarsh发文谈临床试验报告透明度
    9月26日， 上任不久的FDA CDER主任George Tidmarsh 在FDA 发布署名文章 ，强调其致力于提升临床试验报告透明度，确保研究可靠性。 文中Tidmarsh还提及了自己参与的研究论文（早在其入职FDA之前）。 Tidmarsh表示，FDA一贯认为临床试验透明度是维护公众对医学研究信任的基础，同时推动全球临床研究领域的科学进步。
    识林
    2025-09-30
    临床试验报告
  • 首例患者入组：劲方医药启动分子胶Pan RAS (ON) 抑制剂GFH276 I/II期临床研究
    临床研究
    首例患者入组：劲方医药启动分子胶Pan RAS (ON) 抑制剂GFH276 I/II期临床研究
    劲方医药（2595.HK）宣布GFH276治疗RAS突变型晚期实体瘤的I/II期试验首例患者近日完成入组。 国家药品监督管理局已于9月初批准GFH276进入一项开放标签及多中心研究的临床试验申请，该产品为劲方自主开发的分子胶Pan RAS（ON）抑制剂、拥有全球权益。 沙利文数据显示2025年全球癌症发病人数预计达到近2200万，其中约30%（超过650万）癌症患者的肿瘤细胞中会出现不同亚型的RAS基因 （KRAS、NRAS、HRAS） 突变。
    劲方医药GenFleet
    2025-09-29
    国家药品监督管理局 KRAS 劲方医药科技（上海）股份有限公司 NRAS HRAS
  • 患者病情明显好转，GGT 却骤升至 1102 U/L！
    临床研究
    患者病情明显好转，GGT 却骤升至 1102 U/L！
    2025 年 6 月 16 日，一位 56 岁女性患者因 「 发热伴腹痛 7 天 」 入院。 既往无肝炎、饮酒史，无药物及毒物接触史。 初步诊断为： 1. 慢加急性肝衰竭（ A 型前期乙型病毒肝炎）； 2. 脓毒血症。
    丁香园代谢时间
    2025-09-29
    肝炎 脓毒症 GGT
  • 最新！信立泰SAL0140新适应症临床试验申请获受理，高血压治疗或迎新突破
    临床研究
    最新！信立泰SAL0140新适应症临床试验申请获受理，高血压治疗或迎新突破
    近日，信立泰宣布，其自主研发的创新小分子药物SAL0140片（项目代码：SAL0140）新适应症临床试验申请获得国家药品监督管理局受理 。 SAL0140是公司具有自主知识产权的醛固酮合酶抑制剂，拟开发适应症包括未控制高血压（包括难治性高血压）、慢性肾脏病（CKD）、原发性醛固酮增多症等。 目前，SAL0140（未控制高血压）即将开展II期临床。
    信立泰药业
    2025-09-29
    国家药品监督管理局 顽固性高血压 高血压
  • 广州IGC洞见：华南干细胞临床转化进入爆发期！赛隽/北科/达博/艾尔普/冠昊/华润/乾晖等领军企业最新进展盘点
    临床研究
    广州IGC洞见：华南干细胞临床转化进入爆发期！赛隽/北科/达博/艾尔普/冠昊/华润/乾晖等领军企业最新进展盘点
    以iPSC（诱导多能干细胞）和MSC（间充质干细胞）为代表的核心技术路线，在心肌修复、神经退行性疾病、自身免疫紊乱等传统疗法束手无策的领域持续突破，展现出不可替代的治疗潜力。 而创新活力强劲的华南地区，已成为国内干细胞临床转化的“核心阵地”。 当前，华南区域内不仅聚集了 赛隽/北科/达博/艾尔普/冠昊/华润/乾晖 等一批领军企业，更形成了覆盖 M SC（间充质干细胞）、iPSC（诱导多能干细胞）、前体细胞、HSC（造血干细胞）及干细胞药械组合 的全维度创新路径。
    商图药讯
    2025-09-29
    南京艾尔普再生医学科技有限公司
  • 重磅|拓领博泰TollB-001片Ⅱ期临床研究在北京协和医院正式启动
    临床研究
    重磅|拓领博泰TollB-001片Ⅱ期临床研究在北京协和医院正式启动
    近日，拓领博泰TollB-001片Ⅱ期临床牵头单位启动会在北京协和医院成功举办。 Ⅱ期临床试验牵头PI曾小峰主任、田新平主任、拓领博泰创始人尹航及团队共同出席本次启动会。 TollB-001片是拓领博泰自主研发的全新靶点全新机制的一类口服新药。
    北京拓领博泰
    2025-09-29
    系统性红斑狼疮 自身免疫疾病 TLR8 TLR TollB-001片
  • Moonlake暴跌87%：IL-17纳米抗体公布HS三期临床数据
    临床研究
    Moonlake暴跌87%：IL-17纳米抗体公布HS三期临床数据
    消息发布后，Moonlake ImmunoTherapeutics股价盘前暴跌87%，市值仅剩下5亿美元。 此次公布的三期临床数据，安慰剂校正后，Sonelokimab治疗16周的HiSCR分别为为17.3%、10.3%，HiSCR50分别为21.3%、15.7%。 虽然达到了主要终点，但HiSCR75、HiSCR50相比二期临床12周治疗数据下降很多，与其他竞品（IL-17抗体、IL-23抗体）历史数据相比也没有优势。
    医药笔记
    2025-09-29
    IL-17 IL-23 MoonLake Immunotherapeutics sonelokimab
  • 华东医药独家商业化产品Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期临床完成入组
    临床研究
    华东医药独家商业化产品Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期临床完成入组
    近日，华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片，在其用于口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床试验中取得重要进展——已完成全部受试者入组。 该项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期关键性研究，旨在进一步验证VC005片在中重度AD成年患者中的有效性和安全性。 VC005片在已完成的中重度AD临床Ⅱ期试验中，在EASI-75、EASI-90、IGA0/1等多个关键指标展现出显著疗效、瘙痒缓解当日可见起效，整体安全性耐受性良好。
    华东医药股份有限公司
    2025-09-29
    JAK1 华东医药股份有限公司 适应障碍 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-005凝胶
  • 这款机器人辅助人工耳蜗植入系统完成超1000例临床手术
    临床研究
    这款机器人辅助人工耳蜗植入系统完成超1000例临床手术
    iotaMotion 公司（iotaMotion, Inc.）宣布，其 iotaSOFT® 植入系统已完成超 1000 例临床手术。 这一里程碑事件凸显出，这款美国首个且唯一获得 FDA 上市授权的机器人辅助人工耳蜗植入系统，其应用率正不断提升。 在人工耳蜗（CI）手术中，电极阵列植入是操作最为精细的关键步骤之一，而该系统能为外科医生提供更高的精准度、操作一致性与可控性。
    RoboticTech
    2025-09-29
    iotaMotion 人工耳蜗植入系统
  • 恒瑞医药新型长效胰岛素类似物舒地胰岛素（INS068）两项降糖III期研究亮相EASD简短口头报告
    临床研究
    恒瑞医药新型长效胰岛素类似物舒地胰岛素（INS068）两项降糖III期研究亮相EASD简短口头报告
    中欧夏令时间（CEST）2025年9月15至19日，第61届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年会在奥地利维也纳举办。 期间，恒瑞医药自主研发的新型长效胰岛素类似物舒地胰岛素（INS068）治疗成人2型糖尿病（T2DM）患者的两项关键III期临床试验（INS068-301和INS068-302）分别以简单口头报告形式精彩亮相。 INS068-301研究由复旦大学附属中山医院李小英教授作为主要研究者，带领全国56家中心共同参与完成。
    恒瑞医药
    2025-09-29
    HER2 江苏恒瑞医药股份有限公司 2 型糖尿病 复旦大学附属中山医院 海曲泊帕乙醇胺
  • 国内首个！先衍生物长效降压小核酸新药LDR2402注射液II期临床完成首例受试者给药
    临床研究
    国内首个！先衍生物长效降压小核酸新药LDR2402注射液II期临床完成首例受试者给药
    近日，由成都先衍生物技术有限公司（以下简称“先衍生物”）自主研发的 LDR2402 注射液在四川省人民医院完成 II 期临床研究首例受试者给药。 该项临床研究是国内首个靶向血管紧张素原（ AGT ）的小干扰核酸（ siRNA ）药物在中国开展 II 期临床试验，也是全球范围内该机制的长效降压 siRNA 药物首次在中国轻中度高血压患者中开展临床试验， 预示着国内新一代治疗原发性高血压药物进入新的阶段。 LDR2402 注射液的 II 期临床研究由上海交通大学医学院附属瑞金医院担任组长单位，联合全国多家研究中心共同推进。
    先衍生物
    2025-09-29
    成都先衍生物技术有限公司 AGT 原发性高血压 上海交通大学医学院附属瑞金医院
  • 江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期临床完成入组
    临床研究
    江苏威凯尔Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片口服治疗中重度特应性皮炎Ⅲ期临床完成入组
    近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“江苏威凯尔”）自主研发的Ⅱ代高选择性JAK1抑制剂VC005片，在其用于口服治疗中重度特应性皮炎（AD）的Ⅲ期临床试验中取得重要进展——已完成全部受试者入组。 该项多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅲ期关键性研究，旨在进一步验证VC005片在中重度AD成年患者中的有效性和安全性。 VC005是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂，江苏威凯尔拥有其自主知识产权。
    威凯尔医药
    2025-09-29
    JAK1 炎症 适应障碍 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-005凝胶
  • 增肌减脂！来凯医药减肥新药I期临床取得积极结果
    临床研究
    增肌减脂！来凯医药减肥新药I期临床取得积极结果
    今日（9月29日），来凯医药发布公告，其减重新药 LAE102 针对治疗肥胖症在中国进行的 I 期多剂量递增研究（ MAD 研究）取得积极初步结果。 MAD 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估皮下给药的 LAE102 在超重/肥胖受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学特征。 该 MAD 研究入组了平均身体质量指数（ BMI ）为 29.4kg/m2 的超重/肥胖受试者，包含 3 个剂量递增皮下注射组 （分别为 2mg/kg 、 4mg/kg 和 6mg/kg 剂量组，每周皮下给药一次，持续 4 周） 。
    药圈头条
    2025-09-29
    来凯医药科技（上海）有限公司
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
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