医药临床研究
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iza-bren疗效翻倍！全球首个鼻咽癌后线III期研究登顶《柳叶刀》！临床研究2025年10月19日，由百利天恒自主研发的全球首创、新概念药物iza-bren（EGFR×HER3双抗ADC）迎来重大里程碑：其针对鼻咽癌后线治疗的III期临床研究，也是该领域全球 首个确证性III期临床研究结果，以LBA (Late-breaking Abstract)形式在2025 ESMO年会创新专场进行口头报告 ，该研究采用iza-bren头对头对比 标准化疗 (吉西他滨/卡培他滨/多西他赛) ，系统评估其在后线鼻咽癌治疗中的疗效与安全性。 研究成果同步荣登《柳叶刀》主刊全文发表并获得同期述评高度肯定，标志着鼻咽癌治疗即将迈入双抗ADC治疗的新时代。 该项研究由中山大学肿瘤防治中心 张力教授团队 牵头完成，并由该中心 周华强教授 在ESMO年会现场口头汇报研究成果。
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填补国内治疗空白 帕罗培特立帕肽落地博鳌后完成首例甲旁减患者给药临床研究2025年10月17日，全球首款甲状旁腺功能减退症（HP，简称甲旁减）激素替代治疗药物——帕罗培特立帕肽（Palopegteriparatide，TransCon PTH）在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院 （海南博鳌研究型医院） （以下简称“瑞金海南医院”）开具首例处方—— 首位成人慢性甲旁减患者在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区内开始授受帕罗培特立帕肽的治疗 。 该药目前已在欧美主要国家获批上市，是全球首个且唯一一款甲旁减激素替代治疗药物。 得益于海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区的特许政策， 帕罗培特立帕肽于9月23日在海南博鳌获批，作为临床急需药品可在瑞金海南医院用于临床 ，为中国众多甲旁减患者带来了切实的治疗新希望。
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2025 ESMO │ 康宁杰瑞HER2双抗ADC药物JSKN003多项临床研究数据精彩亮相临床研究2025年10月20日，中国苏州，康宁杰瑞生物制药（股票代码：9966.HK）宣布，HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003治疗原发性铂难治卵巢癌和HER2阳性转移性结直肠癌的两项最新临床研究数据，以及对比研究者选择化疗治疗铂耐药卵巢癌的确证性研究设计，以壁报形式在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)大会上公布。 本届ESMO大会于当地时间2025年10月17日至21日在德国柏林召开。 HER2双抗偶联药物（ADC）JSKN003治疗原发性铂难治卵巢癌。
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德琪医药ATG-022亮相ESMO 2025：疗效覆盖CLDN18.2全表达人群并展示了良好的安全性临床研究
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ESMO口头报告及LBA：劲方GFH375治疗晚期KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌显示优秀疗效临床研究德国当地时间10月19日，劲方医药GFH375单药治疗KRAS G12D突变型胰腺导管腺癌（PDAC）数据登陆2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会的突破性研究摘要（LBA）和口头报告。 报告聚焦该试验600 mg QD（RP2D）剂量组PDAC患者的研究数据，显示GFH375治疗PDAC患者的疗效突出且安全性可控。 59例晚期及 后线患者（近70%为3线及以上） 接受首剂GFH375治疗距数据截止日至少4个月、并接受至少一次治疗后评估 ： 客观缓解率为40.7%，疾病控制率为96.7%，中位无进展生存期为5.52个月，4个月总生存率为92.2%。
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歌礼完成小分子GLP-1R激动剂ASC30治疗肥胖症的每月一次皮下储库型治疗制剂的美国IIa期研究受试者入组临床研究-美国 12 周 IIa 期研究评估小分子 GLP-1 受体( GLP-1R )激动剂 ASC30 每月一次皮下储库型( depot )制剂(治疗制剂)在 65 例肥胖或超重受试者中的疗效、安全性和耐受性。 -在 Ib 期研究中，小分子 ASC30 超长效皮下储库型治疗制剂在肥胖受试者中显示出的表观半衰期( observed half-life )达 46 天，支持每月一次给药。 -预计将于 2026 年第一季度获得 ASC30 每月一次皮下储库型治疗制剂的 12 周 IIa 期研究顶线数据。
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ESMO 2025: CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)Ⅰ期临床试验初步数据全球首发！临床研究
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友芝友生物治疗恶性胸水药物M701的II期中期研究数据在2025年ESMO会议上公布临床研究该研究是一项针对晚期非小细胞肺癌导致的恶性胸水的随机对照、多中心、开放式的II期临床试验（研发代号：M70103）。 研究按照1:1比例纳入试验组和对照组受试者。 试验组受试者在胸腔穿刺引流后，给予胸腔灌注M701药物；对照组受试者则在胸腔穿刺引流后给予胸腔内灌注顺铂药物。武汉友芝友生物制药股份有限公司2025-10-20恶性胸水 恶性胸水药物
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进展 I 杏泽资本伙伴企业先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组临床研究首例美国患者已完成给药，已有剂量组已观察到多重应答 ；。 多区域试验将加速概念验证，预计于2026年上半年获得数据。 中国上海 / 美国马里兰州贝尔茨维尔， 2025 年 10 月 16 日 —— 先声药业集团（ 2096.HK ）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与致力于癌症创新药开发的临床阶段美国生物制药公司 NextCure, Inc. （ Nasdaq ： NXTC ）宣布， SIM0505 用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验（ NCT06792552 ）已完成首例美国患者给药。
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ESMO | 翰森制药HS-20089(B7-H4 ADC)用于铂耐药卵巢癌（PROC）患者治疗的Ⅱ期研究结果发布临床研究- HS-20089（合作方代码GSK5733584）是靶向B7-H4的抗体药物偶联物（ADC），在未筛选B7-H4表达的情况下，在经多线治疗失败的铂耐药卵巢癌（PROC）患者中展现出令人鼓舞的疗效。 在4.8mg/kg的剂量水平下，HS-20089在PROC受试者中确认的客观缓解率（ORR）为48.5%，缓解持续时间（DoR）达6.8个月；中位无进展生存期（mPFS）为6.4个月，中位总生存期（mOS）为14.6个月。 - HS-20089的安全性可控，未发现新的安全性信号。
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复邦德®多项研究于欧洲艾滋病大会发布 中国抗艾原研成果亮相国际舞台临床研究法国当地时间10月15日至18日，第20届欧洲艾滋病大会（EACS）在巴黎召开。 本次大会的“永远的三合一”专题环节，广州医科大学附属市八医院李凌华教授应邀发表口头报告，系统介绍了艾迪药业（688488.SH）自主研发的首个创新抗艾单片复方制剂复邦德 ® （ALT）在转换治疗中的144周SPRINT研究结果。 国产HIV新药登上欧美主流会议。
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潜在“first-in-class”的抗癌双特异性ADC；创新免疫检查点抑制剂三联疗法获积极数据…… | 一周盘点临床研究1. SystImmune公司与百时美施贵宝（Bristol Myers Squi bb） 潜在“first-in-class”的抗癌双特异性抗体偶联药物（ADC） iza-bren（BL-B01D1）的早期 临床试验的积极结果。 2. C iforadenant与ipilimumab和nivolumab的免疫检查点抑制剂三联疗法的 1b/2期临床试验 获积 极中期数据， 与单独使用ipilimumab和nivolumab的历史数据相比有所改善。 Iza-bren是一款潜在“first-in-class”的EGFR/HER3靶向双特异性ADC。
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2025 ESMO I 泽璟制药发布ZG006和ZG005临床数据及最新进展临床研究2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于当地时间10月17日至21日在德国柏林召开，泽璟制药自主研发的新药Alveltamig（代号：ZG006）、Nilvanstomig（代号：ZG005）的临床研究数据及最新进展将于此次年会上发布。 一、ZG006（已获WHO批准国际通用名：Alveltamig）。 经查询，ZG006是全球第一个针对DLL3靶点的三特异性抗体（DLL3×DLL3×CD3），是全球同类首创（First-in-Class）分子形式，具有成为同类最佳（Best-in-Class）分子的潜力。
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2025 ESMO | 王珂教授&盛今东教授：中国原研TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗再闯国际大会，进军子宫内膜癌III期临床！临床研究
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59% 应答率引爆 ADC 赛道 Tubulis 新药验证资本热度临床研究摘要： 在 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，德国生物技术公司 Tubulis 的新一代抗体偶联药物（ADC）TUB-040 公布了突破性临床数据，针对铂耐药卵巢癌和非小细胞肺癌患者的客观缓解率（ORR）达到 59%。 这一亮眼成绩不仅彰显了其技术平台的差异化优势，也为该公司近期创下欧洲生物科技领域融资纪录的 3.61 亿美元 C 轮融资提供了坚实的临床依据。 作为 Tubulis 的核心候选药物，TUB-040 靶向肿瘤特异性抗原 NaPi2b，搭载拓扑异构酶 I 抑制剂有效载荷。
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Keytruda 卵巢癌治疗获突破性胜利 默克改写临床标准临床研究摘要： 在欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上，默克公司宣布其明星 PD-1 抑制剂 Keytruda 在特定卵巢癌治疗中取得里程碑式胜利。 这一突破性进展不仅为患者带来新的治疗选择，更有望推动卵巢癌标准治疗方案的革新，为该领域注入新的希望。 欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会作为全球肿瘤领域的顶级学术盛会，历来是重大科研成果的首发阵地。
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罗氏口服 SERD 破局乳腺癌耐药 3 期数据惊艳 ESMO临床研究摘要： 在 ESMO 大会上，罗氏公布了口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）giredestrant 的 3 期临床数据。 该药物联合依维莫司治疗方案，在经 CDK4/6 抑制剂和内分泌治疗失败的 ER 阳性、HER2 阴性晚期乳腺癌患者中，显著降低疾病进展或死亡风险，尤其对 ESR1 突变人群疗效突出，为解决临床耐药难题带来新希望。 在意向治疗人群中，该组合疗法将疾病进展或死亡风险降低 44%；在携带 ESR1 突变的患者群体中，这一风险降幅高达 62%，均达到统计学显著差异。
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2025ESMO | 去化疗 全口服 ASKC202（cMET TKI） 联合疗法临床研究数据亮相临床研究奥赛康子公司江苏奥赛康药业有限公司于2025年10月18日在德国柏林召开的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上，以壁报形式首次公布新型cMET抑制剂ASKC202联合利厄替尼用于经表皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败伴MET扩增/过表达的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的剂量递增及扩展临床试验研究数据。 本次在ESMO大会上披露的ASKC202联合利厄替尼的临床研究， 针对第三代EGFR- TKI耐药 （占94%），met异常的晚期NSCLC患者提供了一种 非注射、去化疗、全口服 的精准靶向治疗方案。 截至2025年6月17日，共计入组54例EGFR-TKI治疗失败的受试者，其中50例（94%）既往接受过第三代EGFR-TKI治疗后进展，患者经FISH或IHC检测证实MET扩增或过表达。
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新曙光 | 伏美替尼治疗经治EGFR Exon20Ins突变晚期NSCLC的II期研究积极数据在2025 ESMO大会发布临床研究德国，柏林，2025年10月19日 ——上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称“艾力斯”，上交所科创板股票代码：688578）在德国柏林举行的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO 2025）大会上，以口头报告形式首次公布了第三代EGFR抑制剂伏美替尼（Firmonertinib）用于治疗既往接受过治疗的EGFR外显子20插入（EGFR Exon20Ins）突变晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的II期研究（FURMO-003）的数据结果。 伏美替尼是艾力斯自主研发的第三代EGFR抑制剂，对多种EGFR突变具有广泛的疗效。 EGFR突变是NSCLC中最常见的驱动基因，我国NSCLC患者中的EGFR突变比例约为50%。
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科济药业通用型BCMA CAR-T产品CT0596治疗原发性浆细胞白血病初步临床数据临床研究原发性浆细胞白血病 （pPCL） 是一种罕见且侵袭性强的恶性浆细胞肿瘤，多伴有复杂的遗传学异常。 目前尚无标准治疗方案，通常采用多发性骨髓瘤的传统治疗方案，使用靶向药物和自体造血干细胞移植可使pPCL的总生存期略有延长至1.5~3年，经过多线治疗的复发难治pPCL由于治疗手段极其有限，且疾病进展迅速，现有疗法很难再次诱导缓解，是临床诊疗的难点和痛点 。 62岁男性，疾病类型为IgG-λ型，既往接受自体造血干细胞移植和三类药物治疗 （蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂及CD38单克隆抗体） 后疾病控制不佳，仍快速进展，至筛选期的血清游离轻链达到10,374.86 mg/L。
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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