洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野 临床研究
  • HR+/HER2-转移性乳腺癌患者经CDK4/6抑制剂治疗进展后的二线治疗决策
    临床研究
    HR+/HER2-转移性乳腺癌患者经CDK4/6抑制剂治疗进展后的二线治疗决策
    乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤之一，其中雌激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）亚型约占70%。 尽管早期乳腺癌的诊断与治疗已取得显著进展，转移性乳腺癌仍是临床面临的严峻挑战之一。 然而， 当患者接受CDK4/6i治疗后出现疾病进展时，如何选择最佳的后续全身治疗方案尚无明确标准，成为临床实践中的一大难题 。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-06
    乳腺癌 HER2 转移性乳腺癌 PI3K AKT
  • 平均减重14.3%，还能降糖、降压、降脂！JAMA子刊：口服司美格鲁肽为东亚人群带来临床获益
    临床研究
    平均减重14.3%，还能降糖、降压、降脂！JAMA子刊：口服司美格鲁肽为东亚人群带来临床获益
    司美格鲁肽用于糖尿病、肥胖、心血管事件预防等代谢疾病的疗效已受到广泛关注。 其口服剂型也正在研发中，且今年5月美国FDA已接受司美格鲁肽口服剂型的新药申请（NDA），预计将于2025年第四季度完成相应审评。 然而，东亚人群在更低的BMI下就容易出现体重相关并发症，口服司美格鲁肽的疗效是否适用于东亚人群有待验证。
    医学新视点
    2025-08-06
    糖尿病 肥胖 司美格鲁肽
  • 创新联合疗法用于肾小球肾炎，HLX79联合汉利康II期临床完成首例患者给药
    临床研究
    创新联合疗法用于肾小球肾炎，HLX79联合汉利康II期临床完成首例患者给药
    2025年8月6日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，潜在同类首创（first-in-class）人唾液酸酶融合蛋白HLX79（E-602）联合汉利康 ® （利妥昔单抗）治疗活动期肾小球肾炎的II期临床试验（HLX01HLX79-GN201）于中国完成首例患者给药。 汉利康 ® 现已在中国获批用于治疗非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴细胞白血病（CLL）、类风湿性关节炎（RA），是目前国内唯一获批用于自身免疫疾病治疗的利妥昔单抗。 此外，汉利康 ® 亦在拉美多国获批用于治疗血管炎肉芽肿（GPA）、显微镜下多血管炎（MPA）和寻常型天疱疮（PV）等自身免疫疾病。
    复宏汉霖
    2025-08-06
    利妥昔单抗 自身免疫疾病 真性红细胞增多症 肾小球肾炎 肉芽肿伴多血管炎
  • 士泽生物“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”完成首例受试者给药且观察到早期疗效
    临床研究
    士泽生物“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”完成首例受试者给药且观察到早期疗效
    日前， 士泽生物医药（苏州）有限公司 与中山大学附属第三医院/大连医科大学附属第一医院联合推动，中美药监局双报双批注册临床试验——“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤 ” I期研究成功完成首例受试者给药，且在治疗后早期便观察到令人欣喜的疗 效。 受试者是一名54岁的男性，入院时上肢屈肘以下的肌力均为0级，颈5平面以下轻触觉减退，针刺觉消失。 该试验结果 对探索再生脊髓神经细胞移植治疗脊髓损伤的安全性并分析对脊髓损伤患者疗效的影响具有重要意义。
    中国医药生物技术协会
    2025-08-06
    脊髓损伤 士泽生物医药（苏州）有限公司 大连医科大学附属第一医院
  • 荃信生物QX004N启动III期临试，收到翰森制药5800万元里程碑款
    临床研究
    荃信生物QX004N启动III期临试，收到翰森制药5800万元里程碑款
    No.1 / 云顶新耀耐赋康IgA肾病适应证在中国台湾获完全批准。 2025年8月6日， 云顶新耀（1952.HK） 宣布， 中国台湾地区药政部门已正式批准耐赋康（布地奈德肠溶胶囊，NEFECON）的补充申请。 耐赋康适用于罹患原发性免疫球蛋白A肾病（IgA肾病）且病情有恶化风险的成人病人，用以减缓肾功能下降 。
    GBIHealth
    2025-08-06
    布地奈德 云顶新耀医药科技有限公司 翰森制药集团有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 华东医药MUC-17 ADC创新药HDM2012完成中国I期临床试验首例受试者给药
    临床研究
    华东医药MUC-17 ADC创新药HDM2012完成中国I期临床试验首例受试者给药
    中国杭州，2025年8月6日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）研发的注射用HDM2012（MUC17-ADC）用于治疗晚期实体瘤的I期临床试验在复旦大学附属中山医院实现了首例受试者成功给药。 注射用HDM2012是由中美华东自主研发的一款靶向人粘蛋白-17（Mucin 17，MUC-17）的新型抗体药物偶联物（Antibody-drug conjugate，ADC），由抗MUC-17的单克隆抗体与拓扑异构酶I抑制剂通过可裂解连接子偶联而成。 本品属于全球首创的1类生物制品，中美华东拥有全球知识产权。
    华东医药股份有限公司
    2025-08-06
    国家药品监督管理局 华东医药股份有限公司 复旦大学附属中山医院 杭州中美华东制药有限公司 MUC17
  • 橙果动态 | 20万，浙江大学拟转化一项关于类风湿关节炎临床诊疗辅助决策系统专利
    临床研究
    橙果动态 | 20万，浙江大学拟转化一项关于类风湿关节炎临床诊疗辅助决策系统专利
    近日，浙江大学发布公告显示，拟将“类风湿关节炎临床诊疗辅助决策系统V1.0”专利，以20万元（浙江大学对应的50%份额价格为10万元）进行转化。 该专利可以面向医务人员提供类风湿关节炎诊疗辅助决策功能：包括关节评估和脏器受累、辅助诊断建议、并发症预警建议以及治疗方案建议等。 类风湿关节炎（Rheumatoid Arthritis, RA）作为一种慢性系统性自身免疫性疾病，其病程反复、并发症多样，给临床诊疗带来巨大挑战。
    动脉橙果局
    2025-08-06
    类风湿关节炎 浙江大学
  • BDB-001注射液治疗ANCA相关性血管炎适应症获I/II期临床研究总结报告——初显替代激素优势，将推进III期临床
    临床研究
    BDB-001注射液治疗ANCA相关性血管炎适应症获I/II期临床研究总结报告——初显替代激素优势，将推进III期临床
    抗中性粒细胞胞质抗体（ ANCA ）相关性血管炎（ ANCA associated vasculitis ， AAV ）是以中小血管坏死性炎症及外周循环出现 ANCA 为特征的一组疾病，包括肉芽肿性多血管炎（ granulomatosiswithpolyangiitis ， GPA ）、显微镜下多血管炎（ microscopicpolyangiitis ， MPA ）和嗜酸性肉芽肿性多血管炎（ eosinophilicgranulomatosiswithpolyangiitis ， EGPA ）。 若未予适当的治疗，可能导致脏器功能衰竭，甚至死亡，是最具破坏性和潜在致死性的自身免疫性炎症性疾病之一。 根据《 ANCA 相关血管炎诊疗指南（ 2025 版）》： AAV 属于少见的系统性自身免疫性疾病。
    舒泰神
    2025-08-06
    神经系统疾病 国家药品监督管理局 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 嗜酸性肉芽肿性多血管炎 肉芽肿伴多血管炎
  • 天港医诺抗癌新药TGI-5临床I期研究完成首例患者入组给药
    临床研究
    天港医诺抗癌新药TGI-5临床I期研究完成首例患者入组给药
    2025年8月 6 日， 合肥天港免疫药物有限公司（天港医诺）宣布，由其独立自主研发的单抗药物（项目代号TGI-5），在复旦大学附属肿瘤医院完成I期临床试验首例患者入组并给药（FPI） 。 天港医诺 TGI-5为全球第二款、国内第一款进入临床阶段的同靶点产品，使中国在该靶点的药物研发竞赛中首次跻身国际第一梯队。 临床前研究表明，TGI-5结合其靶点后，能够同时恢复NK细胞和T细胞的抗癌功能，该抗体在多种实体肿瘤的动物模型中表现出强大的抗肿瘤活性。
    合肥天港免疫药物有限公司
    2025-08-06
    肿瘤 复旦大学附属肿瘤医院 北京大学肿瘤医院 中国科学技术大学 合肥天港免疫药物有限公司
  • 速递丨迈威生物靶向CDH17的ADC在中国和美国申报临床
    临床研究
    速递丨迈威生物靶向CDH17的ADC在中国和美国申报临床
    迈威生物近日宣布，其自主研发的 靶向CDH17的抗体偶联药物（ADC） （研发代号：7MW4911）的临床试验申请获中国国家药品监督管理局（NMPA）受理和美国FDA受理。 CDH17作为经泛癌种多组学验证的潜力治疗靶点，在正常组织中局限于肠上皮基底外侧膜表达，而在结直肠癌、胃癌及胰腺癌等消化道恶性肿瘤中呈现显著过表达，其异常高表达与肿瘤侵袭转移及不良预后密切相关，为精准干预提供了理想靶点。 7MW4911是靶向钙黏蛋白 17（CDH17）的ADC创新药，采用CDH17高特异性单抗Mab0727、新型可裂解连接子、以及为克服多药耐药机制设计的专有DNA拓扑异构酶I抑制剂MF-6载荷。
    医药观澜
    2025-08-06
    大肠癌 胃癌 胰腺癌 迈威（上海）生物科技股份有限公司 CDH17
  • 癫痫发作减少超50%，但停药率达23%
    临床研究
    癫痫发作减少超50%，但停药率达23%
    近日，Praxis Precision Medicines 公司公布了其 口服钠通道抑制剂 vormatrigine 治疗局灶性癫痫 的Ⅱ期临床RADIANT 顶线结果 。 试验结果显示，治疗第八周时，vormatrigine 将癫痫发作频率较基线平均下降了56.3%。 但市场对该临床数据不满意， Praxis 股价昨日下跌了 近5.5%。
    生物制药小编
    2025-08-06
    癫痫
  • 《实现自主AI医生：自主智能体型AI与持证临床医生在真实世界环境中的定量基准测试》
    临床研究
    《实现自主AI医生：自主智能体型AI与持证临床医生在真实世界环境中的定量基准测试》
    随着全球人口老龄化加剧和医疗需求的不断增长，医疗服务体系正面临严峻挑战。 据估计，到 2030 年，全球医疗从业者缺口将达到 1100 万，而仅美国到 2034 年就将短缺 12.4 万名医生 。 此外，管理和文书工作占据了临床医生约 50% 的时间，导致职业倦怠率高达 45.8% 。
    数字医疗
    2025-08-06
    AI医生 AI
  • Vertex大跌20%：第三代Nav1.8二期临床失败
    临床研究
    Vertex大跌20%：第三代Nav1.8二期临床失败
    2024年4月，Vertex以49亿美元收购Alpine，获得自免新药新一代TACI-Fc。 除了CF管线和TACI-Fc，Vertex另一个重要布局方向为止痛领域的Nav1.8抑制剂，其中VX-993为第三代Nav1.8抑制剂。 不过此次公布的最新数据，VX-993在拇外翻矫正术急性疼痛的二期临床中没有达到主要终点。
    医药笔记
    2025-08-06
    Nav1.8 Vertex Inc
  • mRNA 肿瘤疫苗加速突破：从不可成药到 DC 递送，最快已至 3 期临床
    临床研究
    mRNA 肿瘤疫苗加速突破：从不可成药到 DC 递送，最快已至 3 期临床
    与传统疫苗相比，mRNA 疫苗通过编码多种肿瘤抗原的 mRNA 至宿主细胞，快速表达目标抗原蛋白，同时激活先天免疫与适应性免疫双途径以清除肿瘤。 更关键的是，mRNA 在体内会自然代谢，无宿主基因组整合风险，从机制上规避了插入突变等安全隐患。 预计，其终端市场规模预计可达 406.51 亿美元，商业化潜力显著。
    医麦客
    2025-08-06
    肿瘤
  • 股价暴跌！Vertex终止一款急性疼痛新药研发
    临床研究
    股价暴跌！Vertex终止一款急性疼痛新药研发
    8 月 4 日，波士顿生物技术巨头 Vertex Pharmaceuticals 宣布，其在研钠通道抑制剂 VX-993 在针对急性疼痛的二期临床试验中未能达到预期效果，公司将终止该药物作为急性疼痛单药疗法的研发计划。 这一消息与该公司第二季度财报同日发布，引发业界关注。 该试验为一项双盲、安慰剂对照研究，共纳入 367 名接受拇囊炎切除手术的患者，旨在评估 VX-993 三种口服剂量方案在缓解急性疼痛方面的效果。
    一度医药
    2025-08-05
    Vertex Inc Vertex Pharmaceuticals Inc
  • 百利天恒/BMS 双抗ADC启动非小细胞肺癌全球II/III期临床
    临床研究
    百利天恒/BMS 双抗ADC启动非小细胞肺癌全球II/III期临床
    8月3日，BMS在于Clinicaltrials.gov网站注册了一项关于 EGFR/HER3 双抗ADC 新药BL-B01D1（Izalontamab Brengitecan）的全球II/III期临床试验，即 IZABRIGHT-Lung01。 该试验旨在对比 BL-B01D1与铂类-培美曲塞方案，用于治疗EGFR-TKI耐药的EGFR突变非小细胞肺癌的疗效和安全性。 目前， BL-B01D1 在中国和全球范围内已开展近40项 针对NSCLC、SCLC、鼻咽癌、乳腺癌、尿路上皮癌、食管癌等多种实体瘤的 临床试验 。
    凯莱英药闻
    2025-08-05
    乳腺癌 实体瘤 食道癌 尿路上皮癌 Bristol-Myers Squibb Belgium SA
  • 关注BRAFV600E突变癌症精准治疗，从临床经验与循证依据看临床策略优化
    临床研究
    关注BRAFV600E突变癌症精准治疗，从临床经验与循证依据看临床策略优化
    2025年6月30日，新型BRAF抑制剂恩考芬尼在国内获批上市，为BRAF V600E 突变患者带来新的希望。 2025年7月19日，“BRAF V600E 突变肿瘤前沿进展”国际交流论坛于中国香港盛大召开，国内外专家齐聚一堂，共同探讨BRAF V600E 突变结直肠癌、肺癌的精准治疗进展，分享临床经验，探讨临床优化治疗策略。 期待未来更多深度交流活动的开展。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-08-05
    肺癌 PD-L1 恩考芬尼 BRAF BRAF V600E
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多