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  • 礼来终止Bimagrumab联用试验，对来凯医药ActRII管线影响几何？
    临床研究
    礼来终止Bimagrumab联用试验，对来凯医药ActRII管线影响几何？
    2025年9月25日，礼来公司决定终止其一项评估在研抗体bimagrumab与Zepbound联用治疗肥胖症的IIb期临床试验。 根据联邦临床试验数据库信息，此次终止纯粹出于“ 战略性商业原因 ”。 尽管早期临床数据积极，礼来仍然做出了终止试验的商业决策。
    药研网
    2025-09-26
    Eli Lilly & Co 来凯医药科技（上海）有限公司 Bimagrumab注射液
  • 血霁生物全球首款同种异体巨核细胞注射液临床研究取得新进展
    临床研究
    血霁生物全球首款同种异体巨核细胞注射液临床研究取得新进展
    2025年9月，苏州血霁生物科技有限公司（以下简称“血霁生物”）自主研发的全球首款同种异体巨核细胞注射液XJ-MK-002低剂量组受试者用药后安全性良好，未发生剂量限制性毒性(DLT)事件。 血小板计数上升明显，初步结果表明XJ-MK-002输注后可快速起效，且高效而持续地产生血小板。 基于此，血霁生物进一步启动了更高剂量组给药以评价其对血小板减少症的治疗效果。
    苏州血霁生物科技有限公司
    2025-09-26
    血小板减少症 苏州血霁生物科技有限公司
  • 药明巨诺JWCAR239临床研究完成首例r/r B-NHL患者回输
    临床研究
    药明巨诺JWCAR239临床研究完成首例r/r B-NHL患者回输
    中国上海，2025年9月25日 – 药明巨诺（港交所代码：2126），一家专注于开发、生产及商业化细胞免疫治疗产品的独立的创新型生物科技公司，宣布其靶向CD19/CD20的增强型Fast CAR-T产品JWCAR239针对复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤（r/r B-NHL）的临床研究已完成首例患者回输。 靶向CD19 CAR-T 细胞疗法是针对难治复发（r/r）B-NHL患者的一种突破性疗法，短期疗效显著，但仍有许多患者初始治疗无效或复发，长期无进展生存（PFS）率约40% 1 ，难治复发的常见机制为抗原逃逸（如CD19抗原丢失）、免疫抑制性微环境（如抑制性TGF-β信号）、CAR-T细胞毒性相关通路失调（如凋亡）等 2 。 近几年，靶向CD19/CD20的双靶点CAR-T以及携带各种增强元件的四代CAR-T在淋巴瘤受试者中已初步得到安全性和疗效数据 2 。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2025-09-26
    CD19 CD20 淋巴瘤 血液肿瘤 上海药明巨诺生物科技有限公司
  • 2025 EADV | 信达生物综合管线多项临床和临床前研究数据亮相
    临床研究
    2025 EADV | 信达生物综合管线多项临床和临床前研究数据亮相
    白癜风存在全球未满足临床需求，尚无针对白癜风的生物制剂获批。 IL-15是白癜风核心驱动因子及备受关注的新兴靶点。 IBI3013靶向独特的IL-15表位，特异性拮抗IL-15与γ链受体（Rγ）的相互作用，高效抑制IL-15信号通路而不受IL-15浓度影响。
    信达生物
    2025-09-26
    Eli Lilly & Co IL-15 信达生物制药（苏州）有限公司 白癜风 Incyte Corp
  • 中国团队重磅研究！干细胞外泌体 “生物快递包” 临床用药安全获实锤，骨关节炎 / 神经疾病治疗有新方向
    临床研究
    中国团队重磅研究！干细胞外泌体 “生物快递包” 临床用药安全获实锤，骨关节炎 / 神经疾病治疗有新方向
    体内CAR疗法-全球研究与发展格局（2025） 免费领取。 作为干细胞疗法领域的关键分支，间充质干细胞外泌体（简称 “MSC-Exos”）被视作下一代再生医学的核心方向，这份跨院校、跨学科的研究成果，为其从实验室走向临床提供了重要的安全性与合理性依据。 什么是间充质干细胞外泌体。
    药时空
    2025-09-26
    骨关节炎 神经疾病
  • 企业动态 | 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获受理
    临床研究
    企业动态 | 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获受理
    近日，由北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司，联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（以下简称“蓝鹊生物”）共同研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局受理。 统计数据显示，全球普通人群带状疱疹发病率为每1000人/年3～5例，亚太地区则高达每1000人/年3～10例，且年增长率达到2.5%～5.0%，发病年龄圈层亦呈现年轻化趋势。 沃森生物此次申报的带状疱疹病毒疫苗，采用了全球前沿的mRNA技术路线，该候选疫苗是mRNA技术领域内较早进入临床申报阶段的项目之一。
    CBP药谷
    2025-09-25
    国家药品监督管理局 带状疱疹 复旦大学 带状疱疹mRNA疫苗 冻干带状疱疹mRNA疫苗
  • 华东医药双靶新药Ⅲ期临床首启，“疯”卷减重市场！
    临床研究
    华东医药双靶新药Ⅲ期临床首启，“疯”卷减重市场！
    据摩熵医药中国临床试验数据库显示， 9月24日， 华东医药 旗下中美华东登记了一项国内Ⅲ期临床，主角正是备受瞩目的 HDM1005注射液 。 HDM1005 是中美华东自主研发的1类化学新药，属于多肽类人GLP - 1受体和GIP受体的双靶点长效激动剂。 临床前研究数据堪称惊艳：它能够激活GLP - 1和GIP受体，促进环磷酸腺苷 （cAMP） 产 生，进而增加胰岛素分泌，让身体的血糖调节更加高效；同时，还能有效抑制食欲，让减肥人士告别“管不住嘴”的烦恼；延迟胃排空，增加饱腹感；全面改善代谢功能，对血浆容量、氧化应激和全身炎症都有积极影响，还能提升心血管适应性。
    摩熵医药
    2025-09-25
    华东医药股份有限公司 HDM-1005注射液
  • 穿越复杂信号通路：PI3K/AKT通路在HER2阴性乳腺癌中的生物标志物研究与临床前景
    临床研究
    穿越复杂信号通路：PI3K/AKT通路在HER2阴性乳腺癌中的生物标志物研究与临床前景
    在激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）乳腺癌的治疗领域，PI3K/AKT/mTOR信号通路因其在细胞增殖、代谢和存活中的核心作用，已成为药物研发的关键靶点 。 PI3K/AKT通路：乳腺癌治疗的核心靶点。 乳腺癌是全球女性中最常见的恶性肿瘤之一，其中HR+/HER2−亚型占比超过60%。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-25
    HER2 乳腺癌 PI3K MTOR AKT
  • IGC广州站把脉：外泌体疗法冲刺黄金赛道，北科/达博/科兴/茵冠/思珀等企业临床最新突破盘点
    临床研究
    IGC广州站把脉：外泌体疗法冲刺黄金赛道，北科/达博/科兴/茵冠/思珀等企业临床最新突破盘点
    外泌体疗法正从实验室快速走向临床前沿！ 临床转化面临哪些挑战与机遇？ IGC 2025-广州站第十届细胞及衍生物研发与产业化大会 将于10月30-31日在广州举办。
    商图药讯
    2025-09-25
    科兴生物制药股份有限公司
  • 2026年，口服GLP-1减肥药元年
    临床研究
    2026年，口服GLP-1减肥药元年
    肥胖症正成为全球公共健康的核心议题。 超过 10 亿人受到其影响，而药物治疗的覆盖率不足 5%。 在肥胖治疗领域，口服 GLP-1 受体激动剂一直被视为制药公司角力的下一个战场。
    CPHI制药在线
    2025-09-25
    GLP-1 肥胖
  • 2025 CSCO丨许丽霞教授深度解析TACE联合靶免治疗HCC：三大III期临床研究细品
    临床研究
    2025 CSCO丨许丽霞教授深度解析TACE联合靶免治疗HCC：三大III期临床研究细品
    肝细胞癌（HCC）的治疗正迎来以经动脉导管化疗栓塞术（TACE）为基础，联合靶向与免疫治疗的变革时代。 EMERALD-1研究：“序贯”联合模式的启示。 EMERALD-1是中晚期肝癌领域首个公布并获得阳性结果的TACE联合靶免治疗的III期研究。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-25
    帕博利珠单抗 肝细胞癌 阿替利珠单抗 仑伐替尼 中山大学附属第一医院
  • 引领心血管研究新纪元：心肌类器官药物临床前研究平台
    临床研究
    引领心血管研究新纪元：心肌类器官药物临床前研究平台
    心血管疾病(Cardiovascular diseases, CVD)是一类涉及心脏和血管(动脉、静脉、毛细血管)的疾病总称，是人类死亡的首要原因与全球重大健康课题 。 面向国家生物医药战略发展，心血管疾病的药物研发与更先进的临床治疗方案一直是药企强烈关注领域。 即使经过严格的临床前药物筛选及毒性评价后，仍有约 90% 的新药在Ｉ期临床试验中面临失败命运 。
    昭衍JOINN
    2025-09-25
    AstraZeneca PLC 心血管疾病 北京昭衍新药研究中心股份有限公司 LGR5 脑血管障碍
  • 临床应答率达100%，创新炎症性肠病疗法早期试验数据亮眼
    临床研究
    临床应答率达100%，创新炎症性肠病疗法早期试验数据亮眼
    近期，Palisade Bio公司公布了其用于治疗溃疡性结肠炎 （UC） 的在研药物PALI-2108的1b期临床试验数据。 在UC和纤维狭窄型克罗恩病（FSCD）中，较高的PDE4B表达与局部炎症活动有关。 该公司针对FSCD患者的1b期临床试验预计将于2025年下半年启动。
    医学新视点
    2025-09-25
    溃疡性结肠炎 炎症性肠病 PDE4B PALI-2108
  • 从0.1%到3%！多肽偶联药物产率提升，助力临床试验及时启动
    临床研究
    从0.1%到3%！多肽偶联药物产率提升，助力临床试验及时启动
    然而，与传统的小分子药物相比，多肽药物更为复杂，涉及非天然氨基酸（UAA）合成、肽库合成、偶联化合物合成、放大生产工艺开发以及制剂开发等多个环节，对专业技术能力提出了更高要求。 为更好地满足全球合作伙伴在多肽药物研发方面的需求，药明康德旗下WuXi TIDES围绕多肽药物建立了一体化CRDMO平台，提供包括线性、环状和高度修饰的多肽，以及非天然氨基酸、连接子、毒素和多肽偶联物的合成服务，支持从药物发现、CMC开发到商业化生产的各个阶段。 本文将通过一个具体案例，展示WuXi TIDES的一体化平台如何高效推动合作伙伴复杂多肽偶联药物的开发进程。
    医学新视点
    2025-09-25
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 减重幅度高达22.8%！恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531 8 mg(高剂量)数据亮相EASD口头报告
    临床研究
    减重幅度高达22.8%！恒瑞医药GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531 8 mg(高剂量)数据亮相EASD口头报告
    GLP-1/GIP双受体激动剂在慢性体重管理中的应用日益广泛 。 HRS9531是一种新型GLP-1/GIP双受体激动剂，先前研究已经证实其在血糖控制和体重管理方面的潜力 。 目前该药物针对2型糖尿病和阻塞性睡眠呼吸暂停的中国Ⅲ期临床试验正在进行中，用于超重或肥胖患者的Ⅲ期临床试验（最高剂量6 mg每周一次）已完成。
    恒瑞医药
    2025-09-25
    GIP GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 肥胖 超重
  • 拜耳：帕金森病干细胞疗法启动关键 III 期临床试验，已完成首例受试者给药
    临床研究
    拜耳：帕金森病干细胞疗法启动关键 III 期临床试验，已完成首例受试者给药
    据新闻稿，exPDite-2 是 首个针对异基因多能干细胞来源疗法治疗帕金森病的关键 III 期临床试验 。 该研究的推进基于前期 I 期临床的优异结果：受试者术后 24 个月，未报告与疗法相关的严重不良事件，且运动障碍相关指标呈现积极改善趋势；今年 4 月发表于《 Nature 》的 I 期临床试验 18 个月数据进一步证实，移植细胞可在患者脑部存活并植入 （F-DOPA PET 成像信号增加） 。 作为随机、假手术对照双盲研究，exPDite-2 计划纳入约 102 名帕金森病患者，核心评估指标包括：。
    医麦创新药
    2025-09-25
    帕金森病 拜耳（中国）有限公司
  • 成都中医药大学、浙江树人大学等多所科研机构发表综述详析干细胞外泌体临床应用潜力与挑战
    临床研究
    成都中医药大学、浙江树人大学等多所科研机构发表综述详析干细胞外泌体临床应用潜力与挑战
    在 2025 年 International Journal of Nanomedicine （国际纳米医学杂志） 第 20 期上，一篇题为 「Stem Cell-Derived Exosomes: A Comprehensive Review of Biomedical Applications, Challenges, and Future Directions」 （干细胞来源外泌体：生物医学应用、挑战与未来方向的全面综述） 的研究报告引发了领域内广泛关注。 —— 比干细胞更安全的「治疗信使」。 要理解 SC-Exos，我们可以先把它想象成干细胞释放的「纳米级快递小哥」。
    丁香学术
    2025-09-25
    成都中医药大学
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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