企业动态 | 沃森生物冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请获受理

CBP药谷

2025/09/25

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国家药品监督管理局带状疱疹复旦大学带状疱疹mRNA疫苗

药谷科技

近日，由北京沃森创新生物技术有限公司、云南疫苗实验室有限公司、玉溪沃森生物技术有限公司，联合复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司（以下简称“蓝鹊生物”）共同研发的冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗临床试验申请已正式获得国家药品监督管理局受理。这不仅是沃森生物在mRNA技术领域铸就的又一重要里程碑，更标志着我国在带状疱疹疫苗自主研发赛道上实现关键突破，为应对中老年群体高发传染病、筑牢国家公共卫生防护体系注入新动能。

由水痘-带状疱疹病毒（VZV）引发的带状疱疹，正日益成为威胁中老年健康的“隐形杀手”。统计数据显示，全球普通人群带状疱疹发病率为每1000人/年3～5例，亚太地区则高达每1000人/年3～10例，且年增长率达到2.5%～5.0%，发病年龄圈层亦呈现年轻化趋势。该疾病发作时往往伴随剧烈神经痛，其可能引发的带状疱疹后遗神经痛（PHN），多表现为烧灼样疼痛或电击样痛，严重干扰患者的生理机能、心理状态及社会参与能力，极大削弱患者的生活质量。从疫苗市场现状来看，全球范围内接种率普遍偏低，主要制约因素包括已上市疫苗种类有限、产能不足导致价格居高不下。因此，加快新型高效疫苗研发、提升疫苗可及性，已成为当前公共卫生领域亟待解决的关键课题。

沃森生物此次申报的带状疱疹病毒疫苗，采用了全球前沿的mRNA技术路线，该候选疫苗是mRNA技术领域内较早进入临床申报阶段的项目之一。相较于已上市的主流疫苗，该候选疫苗在免疫原性、生产效率和安全性方面展现出显著优势，有望为当前疫苗技术瓶颈提供破局之道。

作为国内疫苗领域的领军企业，沃森生物已成功推动多款疫苗实现从研发到产业化的全流程落地，其mRNA技术平台亦在新冠疫苗项目中得到充分验证，稳定性和成熟度获行业广泛认可。在研发体系上，公司组建了覆盖从早期设计至产业转化全链条的跨学科团队，并依托战略合作高效整合mRNA技术资源，研发中心配备多台国际先进水平的关键设备，为前沿技术开发攻坚奠定坚实硬件基础。在资源整合层面，沃森生物积极与复旦大学、蓝鹊生物等高校及企业建立紧密合作关系，构建“产学研用”一体化的协同创新体系，助推研发进程。

冻干带状疱疹病毒mRNA疫苗的研发与推进，兼具显著的公共健康价值与深远的产业战略意义。在惠民利民层面，该疫苗未来若成功上市，将为医疗资源相对匮乏的农村和边远地区中老年人群提供更可及、更可负担的免疫保护，助力实现疾病预防关口前移，降低带状疱疹及相关并发症导致的因病致贫返贫风险，夯实乡村振兴的健康基础。在产业引领层面，沃森生物此次研发的带状疱疹mRNA疫苗，将助力云南突破疫苗领域核心关键技术，抢占生物制药发展制高点，推动区域产业形态由“疫苗生产基地”向“疫苗创新策源地”转型升级。

未来，沃森生物将持续聚焦创新疫苗研发，以技术突破助力中国从疫苗大国向疫苗强国迈进，为应对人口老龄化健康挑战、筑牢国家公共卫生防线持续贡献科技力量。