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  • 媲美GLP-1多肽国际明星产品！万邦德多肽新药在肥胖治疗领域取得临床前新突破
    临床研究
    媲美GLP-1多肽国际明星产品！万邦德多肽新药在肥胖治疗领域取得临床前新突破
    DB/DB 小鼠是研究肥胖和 2 型糖尿病的经典动物模型，其由于基因突变导致瘦素受体功能缺陷，表现出严重的肥胖、高血糖和代谢紊乱等症状。 在万邦德开展的这项临床前研究中，公司自研的小分子环肽展现出优异的减重效果。 试验结果显示，经过为期 8 周的治疗，与空白对照组 DB/DB 小鼠相比， MCR环肽较高剂量组的 小鼠的体重下降幅度约为 GLP-1多肽 组的1.25倍 ， 使 DB/DB 小鼠的体重增长趋势明显放缓，接近健康对照组水平。
    药时代
    2025-09-24
    GLP-1 肥胖 2 型糖尿病 万邦德医药控股集团股份有限公司
  • Gut：北京协和医院杜顺达团队利用 TCR-T 疗法治疗晚期肝癌，实现 27 个月无进展
    临床研究
    Gut：北京协和医院杜顺达团队利用 TCR-T 疗法治疗晚期肝癌，实现 27 个月无进展
    乙型肝炎病毒 (HBV) 感染是肝细胞癌（HCC）发生的重要病原学及疾病进展因素。 世界卫生组织估算全球有约 2.96 亿慢性 HBV 感染者，全球每年约有 82 万人死于 HBV 感染相关疾病，其中 HBV 相关肝硬化和 HCC 死亡分别占 52% 和 38%。 2018 年数据 显示，中国大陆由于 HBV 感染造成的 HCC 新发病例高 250000 例，占全球 HBV 感染造成的肝癌新发病例的 69%。
    丁香学术
    2025-09-24
    肝癌 肝细胞癌 HBV
  • 全球首个！又一 临床急需新药落地海南博鳌
    临床研究
    全球首个！又一 临床急需新药落地海南博鳌
    9 月 23 日，维昇药业宣布其创新药物 帕罗培特立帕肽 （palopegteriparatide, TransCon PTH） 正式获得海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区批准，作为临床急需药品用于 治疗成人慢性甲状旁腺功能减退症 （HP，简称甲旁减） ，在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院应用于临床使用。 新闻稿指出，帕罗培特立帕肽是全球首款也是目前唯一一款获批的甲状旁腺功能减退症激素替代疗法， 填补了我国在 HP 激素替代治疗领域的长期空白。 HP 是一种由于甲状旁腺激素 （PTH） 分泌不足而引起的一组临床综合征。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-09-24
    低磷酸酯酶症 PTH TransCon PTH注射液 维昇药业（上海）有限公司 甲状旁腺功能减退症
  • BMS分子胶Iberdomide：3期MRD代替终点达到
    临床研究
    BMS分子胶Iberdomide：3期MRD代替终点达到
    日前（2025年9月23日）， 百时美施贵宝（BMS）宣布，其在研药物 iberdomide针对多发性骨髓瘤的3期试验 EXCALIBER-RRMM 中，两个主要终点之一的 微小残留病（MRD）阴性率取得了统计学意义上的显著改善。 尽管，目前该研究还在继续进行中，以评估 另一个双主要终点无进展生存期 （PFS） 以及总生存期和安全性的关键次要终点。 iberdomide。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-24
    Bristol-Myers Squibb Belgium SA 多发性骨髓瘤 Bristol-Myers Squibb Co CC-220胶囊
  • 2025 ESMO | LBA抢先看！特瑞普利单抗2项研究成果入选LBA口头报告
    临床研究
    2025 ESMO | LBA抢先看！特瑞普利单抗2项研究成果入选LBA口头报告
    2025 年欧洲肿瘤内科学会 （ ESMO ） 年会将于当地时间 2025 年 10 月 17 日 ~10 月 21 日在德国柏林召开。 君实生物创新产品抗 PD-1 单抗特瑞普利单抗、抗 BTLA 单抗 tifcemalimab 、选择性 PI3K- α抑制剂 JS105 共计超 20 项研究将亮相本届大会 。 特整理两项 LBA 研究相关信息如下，以飨读者。
    君实医学
    2025-09-24
    PD-1 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 重组人源化抗BTLA单克隆抗体注射液 BTLA
  • 225Ac-LNC1011注射液将于近期在国内开展临床试验
    临床研究
    225Ac-LNC1011注射液将于近期在国内开展临床试验
    8月，蓝纳成已收到美国食品药品监督管理局核准签发的关于 225 Ac-LNC1011注射液的药品临床试验批准通知书。 关于 225 Ac-LNC1011注射液。 公司在研产品 225 Ac-LNC1011 注射液是一种靶向前列腺特异性膜抗原(Prostate Specific Membrane Antigen，以下简称“PSMA”) 的α粒子放射性体内治疗药物，拟用于治疗PSMA阳性表达的晚期前列腺癌患者。
    东诚药业
    2025-09-24
    前列腺癌 国家药品监督管理局 PSMA 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
  • 首例真实世界研究半年数据揭晓！吉美瑞生肺干细胞在海南应用取得良好效果
    临床研究
    首例真实世界研究半年数据揭晓！吉美瑞生肺干细胞在海南应用取得良好效果
    2025年9月23日，吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）宣布， 其自主研发的全球首创气道基底层干细胞产品，在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院 开展的 慢性阻塞性肺疾病（COPD） 真实世界研究中， 首例 患者成功实现临床缓解，进一步印证了该疗法具有卓越的疗效和良好的安全性 。 首例患者朱先生（化名） 已完成24周随访观察， 慢性阻塞性肺疾病评估测试 （COPD Assessment Test， 用于评估COPD患者健康状况和生活质量受影响程度的简易、标准化问卷 ） 评分显著改善， 自述咳嗽、咳痰等症状明显减轻 。 68岁的朱先生来自上海，作为海南博鳌乐城国际医疗先行区 真实世界研究中首位接受气道基底层 干细胞治疗的 患者， 在完成24周随访时，他分享了自己的感受：“治疗前，我一发病就气喘吁吁，接受干细胞治疗后，喘气明显好转很多，现在也几乎不咳嗽了，就连睡眠质量也有了显著改善。”。
    吉美瑞生再生医学
    2025-09-24
    慢性阻塞性肺疾病 间质性肺疾病 特发性肺纤维化 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司
  • 速递丨平均减重16.6%，诺和诺德口服GLP-1减重药疗效结果公布
    临床研究
    速递丨平均减重16.6%，诺和诺德口服GLP-1减重药疗效结果公布
    9月23日，诺和诺德（Novo Nordisk）宣布，《新英格兰医学杂志》（ The New England Journal of Medicine ）近日发表了来自3期试验OASIS 4的结果。 在此项为期64周的试验中，口服司美格鲁肽片25 mg联合生活方式干预，在307名肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症但无糖尿病的成人患者中与安慰剂进行了对比。 结果显示，在64周时，在所有患者依从治疗的情况下， 口服司美格鲁肽片25 mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅 ，而安慰剂组这一数字则为2.7%； 口服司美格鲁肽片25 mg组患者中有1/3以上（34.4%）实现了20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.9%。
    医药观澜
    2025-09-24
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 糖尿病 肥胖 超重
  • 创新核药XTR020中国III期临床研究完成全部受试者入组给药
    临床研究
    创新核药XTR020中国III期临床研究完成全部受试者入组给药
    虽然临床需求明确且迫切，但目前中国尚无获批上市的靶向PSMA PET示踪剂。 我们计划于2026年初完成III期临床研究并提交上市申请。 XTR020(Posluma ® ， 18 F-Flotufolastat)是一款由 18 F标记，靶向PSMA的创新PET示踪剂，可用于诊断前列腺癌的原发灶及转移灶、辅助疾病分期、筛选适用于靶向PSMA放射配体疗法的患者及疗效评估等多种临床场景。
    先通医药
    2025-09-24
    前列腺癌 心血管疾病 PSMA Blue Earth Diagnostics Ltd
  • 比奇珠单抗银屑病与化脓性汗腺炎最新临床数据亮相欧洲皮肤病与性病学会大会
    临床研究
    比奇珠单抗银屑病与化脓性汗腺炎最新临床数据亮相欧洲皮肤病与性病学会大会
    比奇珠单抗是一种人源化IgG1单克隆抗体，设计用于选择性抑制IL-17A和IL-17F，两种细胞因子在炎症过程中起关键作用。 它是全球首个获批同时抑制IL-17A和IL-17F的药物，为慢性炎症性疾病提供深度、长期的病情控制方案。 比奇珠单抗（商品名：倍捷乐®）已在中国获批用于常规治疗疗效不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎（AS）成人患者；及用于非甾体类抗炎药（NSAID）给药后疗效不佳或不耐受的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎(nr-axSpA）伴客观炎症体征（根据C反应蛋白（CRP）升高和/或磁共振成像（MRI）检查提示）的成人患者。
    优时比UCB
    2025-09-24
    IL-17A 化脓性汗腺炎 主动脉瓣狭窄 比奇珠单抗 IL-17F
  • 罗氏潜在First in class 双抗进入Ⅲ期临床
    临床研究
    罗氏潜在First in class 双抗进入Ⅲ期临床
    这项名为"Cevolution"、计划于2026年启动的三期试验，将测试cevostamab联合泊马度胺和地塞米松在二线及以上多发性骨髓瘤治疗中的效果。 罗氏在活动上也重点公布了相同联合方案在二线及以上治疗的一期Camma 1试验数据：在54名患者中，cevostamab 70mg和105mg剂量的总体缓解率分别达到86%和88%。 根据罗氏披露，3级感染发生率低于30%。
    抗体圈
    2025-09-24
    地塞米松 泊马度胺
  • 靶向CD19的异体STAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮：一项I期临床试验​
    临床研究
    靶向CD19的异体STAR-T细胞治疗难治性系统性红斑狼疮：一项I期临床试验​
    嵌合抗原受体(CAR)-T细胞疗法在治疗 与B细胞相关的严重自身免疫性疾病 方面展现出显著疗效。 一系列研究显示，自体抗CD19 CAR-T细胞治疗 难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者 后，获得了显著且持久的临床缓解。 但 合并狼疮性肾炎(LN)的SLE患者 仍然存在重大未满足的需求，现有疗法仅能诱导轻度缓解，仍有相当比例的患者持续存在疾病活动。
    博生吉细胞研究
    2025-09-24
    CD19 狼疮肾炎 系统性红斑狼疮 IgG1 TLR9
  • 诺和诺德全球首款口服GLP-1减重药疗效数据刷新纪录
    临床研究
    诺和诺德全球首款口服GLP-1减重药疗效数据刷新纪录
    美通社消息：近日，《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)发表了来自3期试验OASIS 4的结果。 在此项为期64周的试验中，口服司美格鲁肽片25mg联合生活方式干预，在307名肥胖或超重且伴有至少一种体重相关合并症但无糖尿病的成人患者中与安慰剂进行了对比。 结果显示，在64周时，在所有患者依从治疗的情况下，口服司美格鲁肽片25 mg组患者实现了16.6%的平均体重降幅，而安慰剂组这一数字则为2.7%；口服司美格鲁肽片25 mg组患者中有1/3以上(34.4%)实现了20%及以上的体重降幅，安慰剂组这一比例为2.9%。
    美通社头条
    2025-09-24
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 糖尿病 肥胖 超重
  • 3项LBA！科伦博泰多项研究成果将于2025年ESMO大会公布
    临床研究
    3项LBA！科伦博泰多项研究成果将于2025年ESMO大会公布
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于10月17日至21日在德国柏林举行。 四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）将于此次大会上公布多项临床研究成果，涵盖TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗（sac-TMT)（佳泰莱 ® ）、HER2 ADC 博度曲妥珠单抗A166（ 舒泰莱 ® 1 ）以及CLDN18.2 ADC SKB315的相关数据。 相关研究摘要标题已于 ESMO 官方网站公布。
    科伦博泰生物
    2025-09-24
    HER2 TROP2 肿瘤 炎症 四川科伦博泰生物医药股份有限公司
  • 超过半数晚期患者存在HER2表达可用药，仅靠IHC可能漏检
    临床研究
    超过半数晚期患者存在HER2表达可用药，仅靠IHC可能漏检
    打开公众号，设置“星标”，。 检测HER2状态包括两个层面：。 LA/mUC：局部晚期或转移性尿路上皮癌。
    允英
    2025-09-24
    HER2
  • 新增一款！悦康科创siRNA疗法乙肝新药YKYY013慢乙肝临床试验获FDA批准
    临床研究
    新增一款！悦康科创siRNA疗法乙肝新药YKYY013慢乙肝临床试验获FDA批准
    悦康药业集团股份有限公司近日宣布，子总司悦康科创正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的YKYY013 注射液已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准开展慢乙肝人体临床试验。 据悦康药业披露信息显示，YKYY013 注射液是一款采用 N-乙酰半乳糖胺（N-acetylgalactosamine，GalNAc）偶联的双链 siRNA 药物。 该药通过 RNA 干扰作用有效沉默乙型肝炎病毒（HBV）基因组转录的信使 RNA（Messenger RNA，mRNA），进而抑制乙肝病原蛋白的产生，抑制 HBV 的复制，并为宿主免疫重建创造条件，最终实现乙肝的功能性治愈。
    肝脏时间
    2025-09-24
    悦康药业集团股份有限公司 HBV 北京悦康科创医药科技股份有限公司
  • 礼新医药LM-2417完成中国Ⅰ期临床首例患者入组
    临床研究
    礼新医药LM-2417完成中国Ⅰ期临床首例患者入组
    9月23日，中国生物制药有限公司（1177.HK）宣布，全资附属公司礼新医药自主研发的1类创新药LM-2417在中国开展的Ⅰ期临床试验已顺利完成首例患者入组。 作为一款NaPi2b/4-1BB双特异性抗体，LM-2417有望成为“同类首创”的免疫疗法，为患者提供新的治疗选择。 NaPi2b由SLC34A2基因编码，属于Ⅱ型钠依赖性磷酸盐转运蛋白SLC34家族成员之一，在机体磷酸盐稳态调控中发挥重要作用。
    正大制药订阅号
    2025-09-24
    中国生物制药有限公司 恶性肿瘤 礼新医药科技（上海）有限公司 老年性痴呆 艾贝格司亭α
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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