2025年9月23日，吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）宣布，其自主研发的全球首创气道基底层干细胞产品，在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院开展的慢性阻塞性肺疾病（COPD）真实世界研究中，首例患者成功实现临床缓解，进一步印证了该疗法具有卓越的疗效和良好的安全性。真实世界研究（Real World Study,RWS)是指通过对临床、社区或家庭等真实世界环境下采集的数据进行综合分析，从而获得药物、器械、医疗技术、医保政策实施等的价值及潜在益处或风险的证据。 首例患者朱先生（化名）已完成24周随访观察，慢性阻塞性肺疾病评估测试（COPD Assessment Test，用于评估COPD患者健康状况和生活质量受影响程度的简易、标准化问卷）评分显著改善，自述咳嗽、咳痰等症状明显减轻。另一位患者李女士（化名）接受治疗后2个月弥散功能改善率较治疗前提升高达19%，自述术后身体状况改善非常明显，未发生任何不良事件。 68岁的朱先生来自上海，作为海南博鳌乐城国际医疗先行区真实世界研究中首位接受气道基底层干细胞治疗的患者，在完成24周随访时，他分享了自己的感受：“治疗前，我一发病就气喘吁吁，接受干细胞治疗后，喘气明显好转很多，现在也几乎不咳嗽了，就连睡眠质量也有了显著改善。” 来自新疆的李女士今年56岁，在接受气道基底层干细胞移植治疗2个月后，“术后到现在我感觉特别好，前所未有的轻松！”李女士欣喜地分享道，“前两天我连续在平地走了10000多步，一点气喘的感觉都没有。”她的良好感受得到了客观医学数据的印证，在当地医院复查结果显示，肺弥散换气功能（DLCO）由治疗前的62%提升至74%，改善率高达19%；DLCO/VA （单位肺泡弥散量）恢复至正常水平。 看到患者恢复健康，病情得到持续缓解。作为该项目技术负责人、吉美瑞生董事长/首席科学家左为教授指出：“首例患者朱先生接受气道基底层干细胞治疗至今已半年，其病情一直持续得到改善，这说明在真实临床应用场景下的肺部再生疗法是安全有效的。后续我们将持续收集真实世界数据，为肺干细胞技术最终在全球上市推广提供高等级临床证据。” 相比传统治疗方法，吉美瑞生气道基底层干细胞技术展现出卓越的安全性和有效性优势。目前，该技术已获得监管部门批准，在海南博鳌乐城国际医疗先行区开展临床收费应用及真实世界研究，适应症涵盖慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病以及支气管扩张症。该研究同时得了海南省真实世界数据研究院的支持。据悉，目前吉美瑞生已成为全国获批细胞治疗转化应用项目最多的企业。 关于吉美瑞生 吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）成立于2015年，由国家青年特聘专家、长江学者团队创立。公司专注于基于干细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。公司是国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项的牵头单位, 拥有包括R-Clone®前体细胞扩增平台、MiniLung®和MiniKidney®类器官功能验证平台、Chimera®嵌合动物构建技术、MIX0109®组织细胞年轻化技术等核心研发平台，并以此自主研发了全球首创First-in-class的再生医学产品：包括肺前体细胞药物(REGEND001)和肾前体细胞药物(REGEND003)等。目前已获得国家药监局颁发的三项药物临床试验批件，其中REGEND001针对COPD和IPF两项适应症已完成临床Ⅱ期研究，REGEND003已启动针对2型糖尿病肾脏病的Ⅰ期临床试验。新一代产品Pulmovinci获美国FDA孤儿药认定。经过多年建设与发展，公司累积完成数亿元融资，在上海、苏州、杭州、南昌和香港建有研发、中试、商业化生产基地和海外办公室，实现了全产业链的战略布局。2025年，公司研发的自体气道基底层干细胞先进技术目前已获监管部门批准在海南博鳌医疗先行区开启商业化应用，用于慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病、支气管扩张症的临床治疗。
慢性阻塞性肺疾病相关推荐
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
IL-33单抗Itepekimab的COPD前程几何？
新药前沿
2026-05-26
海思科HL231吸入溶液上市申请获受理，长效双支扩助力慢阻肺治疗
摩熵医药
2026-04-30
海思科又一新药申报上市
丁香园 Insight 数据库
2026-04-29
Adv Sci | 殷文广/冉丕鑫/李时悦团队发现慢性气道疾病干预新靶点
BioArtMED
2026-04-21
药店转型健康驿站，潘高寿以专业咳嗽分类赋能健康守护
白云山潘高寿
2026-04-15
重磅 | 康希诺生物新一代三组分百白破疫苗盼康欣®正式获批
康希诺生物CanSinoBIO
2026-04-10
峰值50亿美元！阿斯利康COPD新药3期大获成功
一度医药
2026-03-28
【瞩目】以岭发威！中药1类新药进攻760亿市场
米内网
2026-03-27
以岭药业中药1.1类新药芪龙定喘片获批临床，剑指百亿慢阻肺市场，19款产品矩阵夯实龙头地位
摩熵医药
2026-03-27
国产首款，正大天晴重磅1类新药研究成果誉为“领跑者”
北京药研汇
2026-03-19
共发布文章：23篇
最新发布文章
- Science子刊首页| 吉美瑞生/同济大学团队开发出“感知病灶、自主应答”的智能干细胞修复肺纤维化新技术
- 【重磅】吉美瑞生公布肺干细胞疗法Ⅱ期临床结果，引领COPD治疗进入再生医学时代
- 首例真实世界研究半年数据揭晓！吉美瑞生肺干细胞在海南应用取得良好效果
- 重要预告｜吉美瑞生将在ERS大会上公布COPD Ⅱ期临床数据
- 获批应用！吉美瑞生干细胞疗法实现60%肺纤维化面积逆转，近日已在瑞金海南医院落地
- 肾脏再生技术进入临床！吉美瑞生肾前体细胞全球首创新药I期临床启动会成功召开
- 吉美瑞生携手ISSCR中国之夜：共话干细胞治疗的创新与未来
- 【重磅消息】吉美瑞生全球首创肾干细胞新药获国家药监局批准进入临床，用于重建肾脏结构及功能
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,503个
全球在研药物数
7,008个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 2026年第43周10.19-10.25全球创新药研发概览
- 2026年第43周10.19-10.25国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第43周10.19-10.25国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论