首例真实世界研究半年数据揭晓！吉美瑞生肺干细胞在海南应用取得良好效果

2025年9月23日，吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）宣布，其自主研发的全球首创气道基底层干细胞产品，在上海交通大学医学院附属瑞金医院海南医院开展的慢性阻塞性肺疾病（COPD）真实世界研究中，首例患者成功实现临床缓解，进一步印证了该疗法具有卓越的疗效和良好的安全性。真实世界研究（Real World Study,RWS)是指通过对临床、社区或家庭等真实世界环境下采集的数据进行综合分析，从而获得药物、器械、医疗技术、医保政策实施等的价值及潜在益处或风险的证据。

首例患者朱先生（化名）已完成24周随访观察，慢性阻塞性肺疾病评估测试（COPD Assessment Test，用于评估COPD患者健康状况和生活质量受影响程度的简易、标准化问卷）评分显著改善，自述咳嗽、咳痰等症状明显减轻。另一位患者李女士（化名）接受治疗后2个月弥散功能改善率较治疗前提升高达19%，自述术后身体状况改善非常明显，未发生任何不良事件。

68岁的朱先生来自上海，作为海南博鳌乐城国际医疗先行区真实世界研究中首位接受气道基底层干细胞治疗的患者，在完成24周随访时，他分享了自己的感受：“治疗前，我一发病就气喘吁吁，接受干细胞治疗后，喘气明显好转很多，现在也几乎不咳嗽了，就连睡眠质量也有了显著改善。”

来自新疆的李女士今年56岁，在接受气道基底层干细胞移植治疗2个月后，“术后到现在我感觉特别好，前所未有的轻松！”李女士欣喜地分享道，“前两天我连续在平地走了10000多步，一点气喘的感觉都没有。”她的良好感受得到了客观医学数据的印证，在当地医院复查结果显示，肺弥散换气功能（DLCO）由治疗前的62%提升至74%，改善率高达19%；DLCO/VA （单位肺泡弥散量）恢复至正常水平。

看到患者恢复健康，病情得到持续缓解。作为该项目技术负责人、吉美瑞生董事长/首席科学家左为教授指出：“首例患者朱先生接受气道基底层干细胞治疗至今已半年，其病情一直持续得到改善，这说明在真实临床应用场景下的肺部再生疗法是安全有效的。后续我们将持续收集真实世界数据，为肺干细胞技术最终在全球上市推广提供高等级临床证据。”

相比传统治疗方法，吉美瑞生气道基底层干细胞技术展现出卓越的安全性和有效性优势。目前，该技术已获得监管部门批准，在海南博鳌乐城国际医疗先行区开展临床收费应用及真实世界研究，适应症涵盖慢性阻塞性肺疾病、间质性肺疾病以及支气管扩张症。该研究同时得了海南省真实世界数据研究院的支持。据悉，目前吉美瑞生已成为全国获批细胞治疗转化应用项目最多的企业。

关于吉美瑞生

吉美瑞生再生医学集团（Regend Therapeutics）成立于2015年，由国家青年特聘专家、长江学者团队创立。公司专注于基于干细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命。公司是国家重点研发计划“干细胞研究与器官修复”重点专项的牵头单位, 拥有包括R-Clone®前体细胞扩增平台、MiniLung®和MiniKidney®类器官功能验证平台、Chimera®嵌合动物构建技术、MIX0109®组织细胞年轻化技术等核心研发平台，并以此自主研发了全球首创First-in-class的再生医学产品：包括肺前体细胞药物(REGEND001)和肾前体细胞药物(REGEND003)等。目前已获得国家药监局颁发的三项药物临床试验批件，其中REGEND001针对COPD和IPF两项适应症已完成临床Ⅱ期研究，REGEND003已启动针对2型糖尿病肾脏病的Ⅰ期临床试验。新一代产品Pulmovinci获美国FDA孤儿药认定。经过多年建设与发展，公司累积完成数亿元融资，在上海、苏州、杭州、南昌和香港建有研发、中试、商业化生产基地和海外办公室，实现了全产业链的战略布局。2025年，公司研发的自体气道基底层干细胞先进技术目前已获监管部门批准在海南博鳌医疗先行区开启商业化应用，用于慢性阻塞性肺疾病、间质性肺病、支气管扩张症的临床治疗。