医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
清普生物QP-6211项目第二项Ⅲ期临床试验完成全部受试者入组临床研究2025年10月22日，南京清普生物科技有限公司（以下简称“清普生物”），一家专注于非阿片类镇痛新药的生物医药企业，欣然宣布其自主研发的长效镇痛新药QP-6211已完成第二项Ⅲ期临床试验单侧拇外翻矫形手术全部受试者入组。 本研究为一项多中心、随机、双盲、阳性药与安慰剂平行对照的Ⅲ期临床试验，主要研究者（PI）为首都医科大学附属北京积水潭医院蒋协远教授和孙宁教授，由全国28家临床试验中心共同参与，较预期提前完成了共计188例受试者的入组。 QP-6211是南京清普生物系列非阿片类镇痛新药管线的第三款长效产品，基于清普自主知识产权的系列缓释注射剂平台开发，用于术后镇痛或各种顽固性疼痛。
-
干细胞诱导新策略，19天即获约含70% β细胞人类胰岛，实现血糖恢复和长期稳态临床研究该研究系统解析了人类胰腺发育的基因共表达网络（gene co-expression network, GCN），并基于此建立了新型人类干细胞胰岛诱导策略，将诱导周期缩短至三周以内、β细胞比例提升至约70%，显著降低了生产成本，并在糖尿病小鼠体内实现血糖恢复和长期稳态，为干细胞治疗糖尿病提供了新的理论与技术框架。 研究团队通过整合人类与小鼠胚胎胰腺的单细胞转录组数据，构建了覆盖胰腺谱系形成全过程的基因调控网络，揭示胰腺多步分化过程受三个关键模块协同控制：由FOXA1、SOX17、HHEX、ONECUT1等转录因子主导的模块 I 负责从内胚层向胰腺前体的过渡；NR5A2、PTF1A、SOX9、PDX1 等模块 II 驱动胰腺内分泌前体细胞命运决定；NGN3、NEUROD1、ISL1、PAX4 等组成的模块 III 则控制胰岛内分泌细胞（包括β细胞）的形成。 研究团队指出，只有系统比较两者的异同，才能实现更高保真度的体外诱导。
-
中国首款完成三期临床的AI赋能制剂新药！剂泰科技MTS-004有望填补国内PBA治疗领域药物空白临床研究剂泰科技今日宣布，公司自研人工智能驱动小分子制剂优化平台AiTEM候选药物MTS-004已顺利达到III期临床研究主要终点，成为目前国内首款完成III期临床的AI赋能制剂新药。 MTS-004也是中国首款且目前唯一完成III期临床试验的PBA（Pseudobulbar Affect假性延髓情绪失控）药物，有望填补国内PBA治疗领域尚无获批药物的空白。 MTS-004是一款新型PBA口服治疗候选药物，采用剂泰科技AiTEM自研口腔崩解片（ODT Orally Disintegrating Tablet）剂型设计。
-
李曼教授：中位PFS翻倍！中国原研TROP2-ADC治疗HR阳性晚期乳腺癌数据公布临床研究2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会将于当地时间 10 月 17 日 - 21 日在柏林隆重召开，作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术会议之一，ESMO 汇聚了世界各地的顶尖专家与学者，共同探讨最新临床研究进展，分享肿瘤诊疗经验，推动肿瘤领域不断向精准化与个体化方向迈进。 当地时间 10 月 18 日，由 大连医科大学附属第二医院李曼教授 以口 头汇报的形式正式公布 随机、多中心 III 期 OptiTROP-Breast02 研究的 无进展生存（ PFS） 结果 。 这项研究由 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士 牵头 ，国内多个医疗中心联合开展，旨在探索芦康沙妥珠单抗（ sac-TMT）对比研究者选择的化疗（ICC）在先前接受过治疗的局部晚期或转移性激素受体阳性 /HER2 阴性 (HR+/HER2-) 乳腺癌 (BC) 中的疗效与安全性比较。
-
死亡风险降低 22%！阿斯利康胃癌围手术期 III 期最终 OS 数据发布 | ESMO 2025临床研究MATTERHORN 是一项 随机、双盲、安慰剂对照的 III 期研究， 旨在 评估度伐利尤单抗联合 FLOT （氟尿嘧啶、亚叶酸钙、奥沙利铂和多西他赛） 化疗作为可切除的早期和局部晚期的 胃和胃⻝管结合部腺癌 （GEJ） 患者 围手术期治疗 中的临床获益。 试验中， 948 例患者随机分配接受 1500 mg 固定剂量的 度伐利尤单抗 联合 FLOT 化疗或安慰剂联合 FLOT 化疗，每四周治疗一次，共两个周期。 在最终 OS 分析中，结果显示，相较于单独化疗，以度伐利尤单抗为基础的围手术期治疗方案 将死亡风险降低了 22% （HR=0.78；p=0.021） 。
-
Terns跌17%：小分子GLP-1不及预期，终止开发临床研究Terns Pharmaceuticals认为真正差异化GLP-1的门槛较高，TERN-601的临床数据没有达到，Terns选择终止开发。 受此消息影响，Terns Pharmaceuticals昨日股价盘后跌17%，目前市值为6亿美元。 TERN-601之后，Terns Pharmaceuticals的核心管线转为BCR-ABL抑制剂TERN-701。
-
礼来阿贝西利在HR+, HER2-高危早期乳腺癌治疗两年，展现出显著的总生存期获益临床研究阿贝西利是二十多年来首个在HR+，HER2−高危早期乳腺癌辅助治疗中带来显著总生存期获益的现代疗法。 三期monarchE试验的七年分析结果同时显示，阿贝西利联合内分泌治疗在无侵袭性疾病生存期（IDFS）和无远处复发生存期（DRFS）方面带来持续的获益。 礼来公司宣布，三期monarchE试验的总生存期（OS）主要分析结果显示，在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）、淋巴结阳性、高危早期乳腺癌患者中，为期两年的阿贝西利联合内分泌治疗（ET）相较于单独使用ET，使患者死亡风险降低15.8%。
-
胃来说㊴：维迪西妥单抗联合免疫一线“去化疗”方案，为高龄HER2低表达晚期胃癌患者带来新希望临床研究
-
ESMO 2025||同源康医药公布多项CDK抑制剂临床积极数据临床研究同源康医药多项CDK抑制剂研究成果亮相2025 ESMO大会。 2025 年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会于当地时间 2025 年 10 月 17-21 日在德国柏林召开。 作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，ESMO 年会吸引了众多学界顶尖专家学者，提供了共同探讨临床难题、分享前沿进展的舞台。
-
AAO屈光｜基于临床实践，探讨个性化屈光手术方案临床研究屈光手术可为人们提供更为清晰、舒适的视觉效果，众多临床研究以及全球眼科医师的临床实践也证实了屈光手术的安全性和稳定性。 SMILE和ICL治疗低度近视的三年屈光和视力结果对比。 Assaf Abdelrahman等人开展研究比较了后房型有晶状体眼人工晶状体（ICL）植入术和小切口角膜微透镜取出术（SMILE）治疗低度近视的3年结果。国际眼科时讯2025-10-21近视 AAO
-
NEJM：晚期或转移性肺癌患者缓解率高达71%！靶向新药显示持久抗肿瘤活性临床研究在非小细胞肺癌（NSCLC）中，约2%~4%患者携带 HER2 激活性致癌突变，长期以来铂类化疗联合或不联合免疫疗法是一线标准治疗，晚期患者高效且安全的精准治疗选择仍然有限，靶向抗体药物偶联物（ADC）的药物相关性间质性肺病为临床应用带来挑战，泛HER酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的疗效则十分有限。 在这一背景下 ，创新口服、可逆性靶向HER2的TKI药物sevabertinib在SOHO-01试验中交出一份令人鼓舞的答卷。 无论既往是否未接受过治疗， sevabertinib在 晚期或转移性 HER2 突变NSCLC患者中 都能带来持久缓解，在初治患者中的客观缓解率（ORR）更是高达71%。
-
过半患者肿瘤缩小！创新疗法临床结果公布临床研究Marengo Therapeutics日前首次公布其主打项目invikafusp alfa进行中2期临床试验的数据。 截至2025年7月29日，共有55例携带高突变负荷（TMB-H）或微卫星不稳定性高/错配修复缺陷（MSI-H/dMMR）的晚期实体瘤患者入组，涵盖21种肿瘤类型，其中44名患者可评估疗效。 数据显示， 52%的患者出现靶病灶缩小；在TMB-H人群中，总缓解率（ORR）为20.5%，疾病控制率（DCR）达79.5%， 涉及结直肠癌、胃癌、肺癌、乳腺癌、胃食管交界癌及头颈癌等六种肿瘤类型；在MSI-H/dMMR人群中，ORR为30%，DCR为70%。
-
ADC新王当立，中国患者有望提前欧美三年用上药临床研究本周，2025年欧洲肿瘤内科学会在德国柏林召开，创新药行业进入“ESMO时间”。 过去几年，中国企业是各类国际重磅学术会议上的焦点。 百利天恒旗下的iza-bren无疑是其中最为瞩目的药物之一。
-
恒瑞医药HRS9531注射液Ⅲ期减重数据将亮相2025年美国肥胖周大会口头报告临床研究——恒瑞医药已完成GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液的Ⅲ期减重临床试验，该药物可能实现同类最佳减重效果，研究结果将通过口头报告形式发布。 2025年10月21日，恒瑞医药与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，将于2025年11月4日至7日在美国亚特兰大举办的美国肥胖学会年度会议“2025年肥胖周”进行口头报告。 该研究针对肥胖或超重人群，评估了每周一次皮下注射新型GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531注射液的疗效。
-
新药前沿｜眼科新药ACP公布最新 III期延伸研究成果临床研究地图样萎缩（ GA）是一种可导致视力不可逆丧失的眼部疾病，属于年龄相关性黄斑变性（AMD）的一种晚期且严重形式。 目前，临床上亟需能够延缓或阻止该疾病进展，帮助患者维持生活方式的治疗方案。 今年 9月，日本厚生劳动省（MHLW） 也 通过附条件批准授予 ACP上市资格， 这也是 日本首个且唯一获批用于 地图样萎缩 的治疗药物 。
-
药明巨诺：已向NMPA递交「瑞基奥仑赛」治疗系统性红斑狼疮I期研究数据临床研究今日（ 10 月 21 日），药明巨诺发布公告宣布，已向中国国家药品监督管理局递交 瑞基奥仑赛 (relma-cel) 在中国成人活动性系统性红斑狼疮（ SLE ）患者中的 I 期研究数据 ， NMPA 已接收数据，并受理会议申请。 SLE 是一种慢性自身免疫性疾病，可引起全身多脏器和组织受损。 据估算，中国 SLE 患者约有 100 万人，总数位居全球第一，发病率位居第二。
-
驯鹿出海之日本 | 驯鹿生物BCMA CAR-T药品临床试验申请在日本获默示许可临床研究2025年10月21日，驯鹿生物今日宣布 其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞治疗产品的临床试验申请（Clinical Trial Notification，CTN）已在日本获得默示许可 。 此次获得CTN默示许可，表明日本监管机构认可其在中国已完成的临床研究数据。 研究完成后，其数据将与中国已有数据共同形成核心依据，直接递交新药上市申请（NDA）。
-
奎扎替尼作为新诊断的FLT3-ITD（+）急性髓系白血病完全缓解患者维持治疗的两个剂量水平的比较研究在中国完成首例受试者给药临床研究2025年10月21日，AC220-167研究成功在中国完成首例受试者给药！ 这是一项在新诊断的FLT3-ITD（+）急性髓系白血病完全缓解成年患者中评价奎扎替尼作为维持治疗的两个剂量水平的安全性和有效性的2期、多中心、随机、开放标签研究 /在新诊断的FLT3-ITD（+）急性髓系白血病完全缓解成年患者中评价心率快速加速对奎扎替尼的两个剂量水平的心脏安全性影响的动态心电图亚组研究。 关于AC220-167临床研究。
-
正大天晴 1 类小分子新药一线治疗晚期乳腺癌 Ⅲ 期结果首次公布 | ESMO 2025临床研究2025 年 ESMO 大会 上，正大天晴以 LBA 形式 首次公开了 1 类创新药库莫西利 （ CDK2/4/6 抑制剂） 用于内分泌一线治疗 HR+/HER2- 晚期乳腺癌的 Ⅲ 期临床研究 （ CULMINATE-2 ） 结果 。 数据显示， 接受库莫西利联合治疗的患者中位无进展生存期 （ PFS ） 远未达到 ，客观缓解率 （ ORR ） 高达 59.3% ，在内脏转移尤其肝转移等预后不佳的人群疗效尤为显著。 CULMINATE-2 是 全球首个口服 CDK2/4/6 抑制剂联合内分泌治疗用于 HR+/HER2- 晚期乳腺癌一线治疗取得阳性结果 的 Ⅲ 期试验。
-
AASLD2025重磅！在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836)序贯长效干扰素停药1年随访数据公布临床研究Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO）：1）降低乙肝表面抗原（ HBsAg ）；2）抑制病毒DNA；3）激活免疫应答，目前正在进行3期临床试验。 此前进行的 B-Together 研究显示（查看详细研究数据： JOH：在研乙肝新药Bepirovirsen（GSK836)序贯长效干扰素（Peg-IFN）IIb期临床数据发表 ），使用核苷（酸）类似物治疗的慢乙肝患者采用12或24周 Bepirovirsen 和24周长效干扰素（ Peg-IFN α-2a）序贯治疗能使部分慢乙肝患者实现完全应答和部分应答。 这种应答持续至停用长效干扰素后24周。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 85
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
