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  • Nat Commun | 陈俊仁/姜尔烈团队首次报道“条件式自主AI”治疗的前瞻性临床试验
    临床研究
    Nat Commun | 陈俊仁/姜尔烈团队首次报道“条件式自主AI”治疗的前瞻性临床试验
    想象一下去医院看病，人工智能（AI）系统根据患者的检查数据实时自动生成治疗方案，经医生审查后，如果患者和医生皆不反对就直接执行该方案——这不是科幻，而是中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）的最新技术突破。 2025年9月25日，中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）陈俊仁/姜尔烈团队在《Nature Communications》杂志发表题为“Autonomous artificial intelligence prescribing a drug to prevent severe acute graft-versus-host disease in HLA-haploidentical transplants”的文章，首次报道条件式自主AI开立药物处方的临床实践。 研究团队假设，在满足三个条件的情况下，医生和患者更可能愿意接受使用条件式自主AI生成医疗方案：一、除了AI手段之外没有其他方法能精准判断应何时和如何起始介入治疗；二、如果不接受积极干预，部分患者可能发生严重不良事件；三、介入治疗本身可能伴随较严重的副作用或者较高的医疗费用。
    血液病医院血液学研究所
    2025-09-26
    中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）
  • 兼顾生存获益和长期安全性，FLAURA2 OS结果深刻重塑EGFR突变晚期NSCLC一线治疗格局
    临床研究
    兼顾生存获益和长期安全性，FLAURA2 OS结果深刻重塑EGFR突变晚期NSCLC一线治疗格局
    FLAURA2研究最终总生存期（OS）分析结果显示， 相比奥希替尼单药，奥希替尼联合化疗为EGFR突变晚期NSCLC全人群患者带来了有统计学显著意义的、前所未有的OS获益，联合组患者的中位OS长达4年。 FLAURA2引领EGFR突变晚期NSCLC正式迈入4年长生存新时代。 【肿瘤资讯】特邀 中南大学湘雅医院胡成平教授 剖析前沿后果及FLAURA2研究为全人群患者带来的获益和影响。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-26
    EGFR 奥希替尼 非小细胞肺癌 吉非替尼 EGFR C797S
  • 【4425】从指南共识推荐到真实世界临床应用 ，卡马替尼引领METex14跳突NSCLC诊疗标准化
    临床研究
    【4425】从指南共识推荐到真实世界临床应用 ，卡马替尼引领METex14跳突NSCLC诊疗标准化
    良医汇肿瘤资讯
    2025-09-26
    非小细胞肺癌 卡马替尼
  • 康哲药业：创新药磷酸芦可替尼乳膏特应性皮炎（AD）适应症中国三期临床取得积极结果
    临床研究
    康哲药业：创新药磷酸芦可替尼乳膏特应性皮炎（AD）适应症中国三期临床取得积极结果
    芦可替尼乳膏用于轻中度AD的中国三期临床研究达到主要终点：治疗8周，IGA 0/1分，且较基线改善≥2分的受试者比例达63.0%（vs 安慰剂9.2%, P
    康哲药业
    2025-09-26
    JAK1 特应性皮炎 JAK JAK2 适应障碍
  • 全球首例！中国医生体内CAR-T成功治疗狼疮
    临床研究
    全球首例！中国医生体内CAR-T成功治疗狼疮
    近日，在系统性红斑狼疮（ SLE ）的治疗上，我国科学家团队再度实现突破性进展。 这也是全球范围内，首次将体内 CAR-T 技术推进至自身免疫病患者的人体研究。 作为 CAR-T 细胞疗法发展中的颠覆性突破，体内 CAR-T 技术能有效弥补传统 CAR-T 技术的诸多临床痛点，并有望将最高达百万人民币的 CAR-T 疗法，治疗费用进一步下降几十至上百倍。
    新浪医药
    2025-09-26
    糖尿病 系统性红斑狼疮 CAR-T细胞疗法 细胞因子释放综合征 视神经脊髓炎谱系疾病
  • 循证医学背书：民族药临床认可度飙升
    临床研究
    循证医学背书：民族药临床认可度飙升
    从草原瑰宝到医保基药，蒙药正改写传统医药格局。 蒙药核心优势：疗效、稀缺性双在线，适配医保基药需求。 研究报告 数据显示，医保基药准入是蒙药市场规模快速扩张的关键驱动力：。
    赛柏蓝
    2025-09-26
  • 降低93.1%复发风险 | MIL62治疗NMOSD临床III期结果在ECTRIMS 2025以LBA口头报告形式重磅发布
    临床研究
    降低93.1%复发风险 | MIL62治疗NMOSD临床III期结果在ECTRIMS 2025以LBA口头报告形式重磅发布
    北京天广实生物技术股份有限公司 （以下简称“ 天广实 ”）宣布， 在2025年9月24日至26日举行的第41届欧洲多发性硬化症治疗与研究委员会大会（ECTRIMS 2025）期间，第三代CD20抗体MIL62治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD） 临床III期研究成果入选会议的最新突破摘要（Late Breaking Abstracts，LBA）口头报告环节。 ECTRIMS是全球多发性硬化症及相关神经疾病领域最具权威性的专业组织之一，覆盖100+国家、8000+全球顶尖神经免疫学者。 该临床试验为中国首个在NMOSD疾病研究领域达到主要终点的临床III期试验，为中国NMOSD患者治疗的临床实践提供了首个前瞻性随机对照的循证学临床证据 。
    北京天广实生物
    2025-09-26
    CD20 多发性硬化 中国人民解放军总医院 北京天广实生物技术股份有限公司 视神经脊髓炎谱系疾病
  • 复宏汉霖K药生物类似药临床研究完成首例受试者给药
    临床研究
    复宏汉霖K药生物类似药临床研究完成首例受试者给药
    2025年9月26日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主开发的帕博利珠单抗生物类似药HLX17（重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）的国际多中心I期临床研究（HLX17-MRST001）在中国完成首例受试者给药。 此前，该研究的新药临床试验（IND） 申请已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）和中国国家药品监督管理局（NMPA）许可， 拟用于辅助治疗多种已切除实体肿瘤。 HLX17是复宏汉霖严格按照中国、欧盟和美国等生物类似药法规自主研发的帕博利珠单抗注射液生物类似药，经药学比对，临床前药理学、药效学、药代动力学和免疫原性研究证明，HLX17与原研帕博利珠单抗相似。
    复宏汉霖
    2025-09-26
    PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 国家药品监督管理局 帕博利珠单抗 斯鲁利单抗
  • 罗氏将全面公开TIGIT单抗4项失败III期数据
    临床研究
    罗氏将全面公开TIGIT单抗4项失败III期数据
    近日，ESMO大会公布的摘要议程显示， 罗氏将在10月的柏林会议上完整公布其TIGIT抗体tiragolumab四项关键研究的失败数据 。 这一举动在业内引起广泛关注——尽管药物开发已终止，罗氏仍选择全面公开数据。 它们将帮助整个行业回答关键问题： TIGIT是靶点选择错误，还是临床开发策略失误？
    bioSeedin柏思荟
    2025-09-26
    TIGIT Tiragolumab 注射液
  • 新突破！南京芩领医药千层纸素Ⅰ期临床研究正式发表
    临床研究
    新突破！南京芩领医药千层纸素Ⅰ期临床研究正式发表
    近日，由南京芩领医药科技有限公司 自主研发的 千层纸素（ Oroxylin A, OA ）Ⅰ期临床研究，正式发表于 欧洲 肿瘤学期刊《 Clinical & Translational Oncology 》。 千层纸素是从传统中药黄芩中提取的天然小分子化合物，其系统化临床开发是中医药现代化与国际化的一项重要探索。 本次发表的临床研究为 千层纸素 的首次人体试验， 科学评估了 OA 的安全性、耐受性、药代动力学特征及食物效应 。
    南京芩领医药科技有限公司
    2025-09-26
    oncology
  • 第一三共中国启动 Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）二线治疗晚期 / 转移性食管鳞癌 III 期研究
    临床研究
    第一三共中国启动 Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）二线治疗晚期 / 转移性食管鳞癌 III 期研究
    2025年9月26日，IDeate-Esophageal01研究成功在中国完成 首例 受试者给药。 研究团队衷心感谢研究中心、研究者、相关部门以及所有合作方的不懈努力与支持。 研究团队将全力以赴，以高质量、高效率的推进I-DXd在食管鳞癌适应症的临床开发，期待早日将这一创新疗法带给中国食管鳞癌（ESCC）患者。
    第一三共中国
    2025-09-26
    心血管疾病 恶性肿瘤 IgG1 注射用MK-2400 注射用MK-5909
  • RPESC-RPE移植在干性AMD的临床研究新进展
    临床研究
    RPESC-RPE移植在干性AMD的临床研究新进展
    《 Cell Stem Cell 》 2025 年 9 月 16 日在线发表了一项 RPESC-RPE （ a post-mitotic adult RPE stem cell-derived RPE ）移植在干性年龄相关性黄斑变性（ Dry Age-related Macular Degeneration ）患者中的安全性和耐受性：低剂量临床结果。 (1) 成体来源的 RPE 干细胞在分化 4 周后生成 RPE 祖细胞；。 从捐赠给合格眼库的眼睛的天然 RPE 层中提取的成体 RPE 干细胞（ RPESC ）。
    江苏艾尔康
    2025-09-26
    糖尿病性视网膜病 干性年龄相关性黄斑变性
  • “STSA-1002(盖瑞扑拜单抗)：ARDS治疗药物的新曙光”研究报告亮相第十四届京港临床微生物与感染学术会议
    临床研究
    “STSA-1002(盖瑞扑拜单抗)：ARDS治疗药物的新曙光”研究报告亮相第十四届京港临床微生物与感染学术会议
    2025年9月18日—20日，由中国医疗保健国际交流促进会临床微生物学分会主办，山东大学、山东第一医科大学及北京药盾公益基金会联合承办的第十四届京港临床微生物与感染学术会议在济南举行。 本次会议以 “智驱融合：重构感染诊疗新范式”为主题，聚焦临床微生物领域，并结合人工智能、大数据及精准医学等前沿技术展开深入探讨。 会议汇聚了众多国内外专家学者，通过专题报告、案例分析、专题讨论、论文展示以及青年学者论坛等多种形式，为与会者提供了丰富的交流互动机会，旨在思想的碰撞中激发创新。
    舒泰神
    2025-09-26
    国家药品监督管理局 感染 神经系统疾病 山东大学 急性呼吸窘迫综合征
  • 重磅研究｜通脉降糖胶囊治疗湿热瘀阻型2型糖尿病合并冠心病，多中心随机对照试验给出权威证据
    临床研究
    重磅研究｜通脉降糖胶囊治疗湿热瘀阻型2型糖尿病合并冠心病，多中心随机对照试验给出权威证据
    2型糖尿病（T2DM）合并冠心病（CHD）致死率高，传统西医治疗存在局限。 近日，发表于《Phytomedicine》（2025,147）的多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，为通脉降糖胶囊（TJC）治疗该疾病提供了权威循证依据。 2型糖尿病（T2DM）合并冠心病（CHD）致死率高，传统西医治疗存在局限。
    步长特部
    2025-09-26
    2 型糖尿病 冠状动脉疾病
  • 礼来终止一项bimagrumab试验，然后来凯医药股价大涨
    临床研究
    礼来终止一项bimagrumab试验，然后来凯医药股价大涨
    据 ClinicalTrials.gov显示 ，礼来撤回了 ActRIIA/B单抗 bimagrumab的一项 IIb期肥胖症临床试验，其引用理由为“ 研究因战略业务原因终止 ”。 值得注意的是，今日上午， 来凯医药的股价上涨9.28%。 bimagrumab。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-26
    Eli Lilly & Co 来凯医药科技（上海）有限公司 Bimagrumab注射液
  • 礼来终止一项“减脂增肌”联合疗法的Ⅱ期研究
    临床研究
    礼来终止一项“减脂增肌”联合疗法的Ⅱ期研究
    根据 ClinicalTrials.gov 官网的信息，因战略业务调整，礼来终止了一项评估在研抗体 bimagrumab 单药或联用 Zepbound （ tirzepatide ）治疗肥胖或超重 2 型糖尿病患者的 IIb 期临床试验。 bimagrumab 是一种全人源单克隆抗体，靶向激活素 II 型受体（ ActRII ），通过阻断激活素（ Activin ）和肌肉生长抑制素（ Myostatin ）的信号传导，不仅可以减轻体重，还可通过维持肌肉质量来提升减重效果。 出于战略业务层面的原因，礼来此次选择终止这项研究，可能是因为正在重新评估其正在探索的复杂的减重策略，并不意味着放弃了 bimagrumab 在“减脂增肌”方面的开发。
    研发客
    2025-09-26
    Eli Lilly & Co INHBE Bimagrumab注射液 ACVR2 MSTN
  • 《柳叶刀》子刊｜燃石医学助力芦沃美替尼治疗成人LCH、ECD和其他组织细胞肿瘤2期研究结果
    临床研究
    《柳叶刀》子刊｜燃石医学助力芦沃美替尼治疗成人LCH、ECD和其他组织细胞肿瘤2期研究结果
    组织细胞肿瘤是一组罕见的异质性血液疾病，其特征为巨噬细胞、树突状细胞或单核细胞源性细胞在各组织和器官中的异常积聚和浸润 1 。 单系统多病灶或多系统受累的LCH患者需接受系统治疗。 因此，针对疾病发病机制的新型靶向治疗，其临床需求尤为迫切。
    燃石医学
    2025-09-26
    国家药品监督管理局 恶性肿瘤 肿瘤 芦沃美替尼 广州燃石医学检验所有限公司
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  • 【CXSL2600783】赛元生物科技（杭州）有限公司1类新药SY001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600782】上海齐鲁制药研究中心有限公司1类新药QLS2312注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXHL2600920】瑞孚医药科技（广州）有限公司1类新药RF2011 注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600780】浙江我武干细胞科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞Ⅱ型注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600784】上海拓济医药有限责任公司1类新药注射用TJ102在审评审批中
    承办日期：2026-07-28
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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