医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
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安全性没问题！ClearB Therapeutics 宣布治疗性乙肝疫苗CLB-4000临床试验继续临床研究致力于慢性乙型肝炎功能性治愈疗法开发的临床阶段生物技术公司 ClearB Therapeutics 近日宣布，通过对前哨受试者安全性的审查，公司认为可以继续推进正在进行 Phase 1b 期临床试验的治疗性乙肝疫苗 CLB-4000 其余队列部分受试者入组工作。 CLB-4000 是 ClearB Therapeutics 正在开发用于慢性乙型肝炎治疗的 一款二价亚单位治疗性乙肝疫苗， 由两种从巴斯德毕赤酵母(Pichia Pastoris)中纯化的改良乙型肝炎表面抗原（HBsAg）CLB-405 和 CLB-505 组成，并以 TQL-1055 作为佐剂。 皂苷佐剂的效用受到剂量限制性耐受性和制造挑战的制约。肝脏时间2025-10-16慢性乙型肝炎
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先声再明新型ADC候选药物SIM0505完成Ⅰ期临床美国首例患者入组临床研究• 首例美国患者已完成给药，已有剂量组已观察到多重应答 ；。 • 多区域试验将加速概念验证，预计于2026年上半年获得数据。 中国上海 / 美国马里兰州贝尔茨维尔， 2025 年 10 月 16 日 —— 先声药业集团（ 2096.HK ）旗下的抗肿瘤创新药公司先声再明与致力于癌症创新药开发的临床阶段美国生物制药公司 NextCure, Inc. （ Nasdaq ： NXTC ）今日宣布， SIM0505 用于晚期实体瘤患者的Ⅰ期临床试验（ NCT06792552 ）已完成首例美国患者给药。
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礼来口服GLP-1小分子，与达格列净头对头数据公布临床研究礼来 近日宣布，其在研口服GLP-1类药物 orforglipron在两项3期临床 试验ACHIEVE-2与ACHIEVE-5中均 达到主要终点和所有关键次要终点。 ACHIEVE-2是该项目中第二项头对头研究，旨在评估口服小分子GLP-1受体激动剂orforglipron与获批SGLT-2抑制剂相比，在二甲双胍控制不充分的2型糖尿病成人患者中的疗效与安全性；ACHIEVE-5则评估orforglipron相较安慰剂在以胰岛素甘精（可合并二甲双胍和/或SGLT-2抑制剂）控制仍不佳的2型糖尿病患者中的疗效与安全性。 在两项研究中，orforglipron（3 mg、12 mg、36 mg）在40周时均达到主要及所有关键次要终点，不仅显著降低糖化血红蛋白（A1C）水平并带来体重下降，还改善了多项心血管风险因素 ，与先前公布的研究结果一致。
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激活毛囊干细胞！潜在“first-in-class”脱发新药进入3期临床临床研究Pelage Pharmaceuticals宣布完成1.2亿美元B轮融资，本轮融资由ARCH Venture Partners与 Google Ventures 共同领投，现有投资方Main Street Advisors、Visionary Ventures及YK Bioventures继续参投。 基于之前在雄激素性脱发研究中获得的2a期试验积极结果，公司计划于2026年推进 PP405 进入3期临床。 PP405是一种新型的外用小分子，设计用于激活休眠毛囊干细胞，重启毛发生长。
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头对头达格列净！礼来orforglipron两项三期研究报阳临床研究今年8月，礼来公布第二季度业绩， 核心产品 Tirzepatide 大卖147.34亿美元，有望冲击今年药王宝座，并同时上调了全年指引。 然而，业绩向好，股价却暴跌。 礼来 当日股价跌去14%，市值蒸发约1000亿美元。
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无需递送载体，靶向性适配体嵌合circRNA疫苗公布首次临床试验结果临床研究近日，BMS 更是以 15 亿美金收购了拥有 circRNA+in vivo CAR-T 药物平台的 Orbital 公司。 如此快速的进展，引起了我们极大的兴趣：Apt-circRNA 疫苗无需载体递送，直接注射裸 Apt-circRNA，难道不会发生降解吗？ 采用的是哪种环化策略呢？
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美国FDA同意君实生物开展JS207（PD-1/VEGF双抗）新辅助治疗非小细胞肺癌的Ⅱ/Ⅲ期临床研究临床研究肺癌是目前全球发病率和死亡率均列第一位的恶性肿瘤，2022年全球肺癌新发病例约248万例，死亡病例约182万例 1 。 NSCLC为肺癌的主要亚型，约占所有病例的85% 2 。 本次研究为一项开放标签、双臂、随机、阳性对照的国际多中心Ⅱ/Ⅲ期研究，旨在对比JS207与纳武利尤单抗用于Ⅱ/Ⅲ期、可切除、AGA阴性NSCLC患者新辅助治疗的疗效和安全性。
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首个进入临床的RIPTAC疗法--HLD-0915临床研究前列腺癌是全球男性中第二常见的恶性肿瘤，转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）更是其一种极具侵袭性的晚期阶段，以雄激素受体（AR）表达增加和信号传导增强为特征。 尽管现有治疗手段如AR信号通路抑制剂（ARPIs）在一定程度上延缓了疾病进展，但多数患者最终仍会对其产生耐药性。 RIPTACs的设计原理和作用机制。
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2025 APAAACI | 慢性鼻窦炎伴鼻息肉“中国方案”助力临床治疗迈入更加精准、高效新阶段！临床研究2025年10月9日至12日，由亚太过敏、哮喘与临床免疫学会（APAAACI）与印度尼西亚过敏与免疫学会（ISAI）联合举办的 2025年APAAACI年会 于印度尼西亚雅加达隆重召开，本次大会以“多元中的统一：推动过敏、哮喘与免疫学领域的科学与创新——从遗传学到细胞治疗”为主题，旨在融合最前沿的科学进展与临床实践经验，面向临床医生与科研人员，推动学术与实践的深度交流。 司普奇拜单抗慢性鼻窦炎伴鼻息肉III期临床研究数据亮相本次大会，在国际舞台上展示中国的创新方案，获得与会专家的广泛关注 。 2025年APAAACI年会。
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临床数据外加10亿美元，一款中国血统GLP-1/GIP双靶减肥药正成为耀眼新星临床研究2025年10月14日，Kailera Therapeutics（简称Kailera）宣布完成6亿美元B轮融资，这将用于推进其产品KAI - 9531的全球 III 期临床试验。 此轮融资由深耕生物制药领域的贝恩资本（Bain Capital）领投。 结合先前4亿美元的A轮融资，Kailera已掌握10亿美元资金，这使它成为减重赛道的种子选手。
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诺华「伊普可泮」Ⅲ 期最终分析结果达主要终点临床研究当地时间 10 月 16 日，诺华公布了伊普可泮 (Iptacopan) III 期研究 APPLAUSE-IgAN 的最终分析结果。 数据显示， 研究达到主要终点，伊普可泮可以显著减缓 IgA 肾病 (IgAN) 患者肾功能衰退 。 IgAN 是一种进行性自身免疫性肾病，该病会导致肾小球炎症、蛋白尿和肾小球滤过率 (eGFR) 逐渐下降。
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全球首个 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗临床数据公布 | ESMO 2025临床研究2025 年 ESMO 年会将于当地时间 10 月 17 日盛大开幕。 CS2009 是一款靶向 PD-1、VEGF 和 CTLA-4 的潜在 FIC 三特异性抗体。 本届 ESMO 大会上，基石药业将首次公布 CS2009-101 的 Ⅰ 期数据。
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ESMO 2025 | 第一三共 MUC1 ADC首个临床数据亮相临床研究近期，在 ESMO 2025 年会常规摘要中，第一三共首度披露了其靶向肿瘤相关 MUC1（TA-MUC1）的 ADC 药物 DS-3939 （研究代码 DS3939-077）的临床 I/II 期最新数据。 这是业内首次公开的MUC1 ADC 的人体研究成果，也为 MUC1 靶向 ADC 的研发格局提供了新的参照。 根据 ESMO 摘要披露，截至2025 年 2 月 28 日，共有 47 例经至少一线治疗失败的实体瘤患者入组接受 DS-3939 给药，涵盖 胆道癌、乳腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌、胰腺癌及尿路上皮癌 等。
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企业资讯丨健达九州GA001管线获FDA批准进入II期临床临床研究近日，中关村生命科学园内企业 健达九州 迎来重大研发里程碑：公司自主研发、治疗视网膜色素变性的 基因治疗药物GA001注射液 ，在前期临床研究中已展现出良好的安全性，经美国食品药品监督管理局（FDA）评估， 目前已正式获得临床试验许可，获准开展临床II期有效性与安全性研究 。 预计 阅 读时间：2分钟。 GA001注射液是健达九州自主研发的一款针对失明患者的基因治疗新药。
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礼来口服orforglipron的两项糖尿病3期临床研究取得积极顶线结果临床研究2025年10月15日，礼来宣布 Orforglipron的两项III期ACHIEVE-2（n=962）和ACHIEVE-5（n=546）试验取得积极顶线结果：。 在ACHIEVE-2研究中，Orforglipron较达格列净组使糖化血红蛋白（A1c）降低幅度达1.7%（达格列净组为0.8%），达到主要终点。 在ACHIEVE-5研究中，Orforglipron联合甘精胰岛素使用时，使糖化血红蛋白（A1c）额外降低2.1%，达到主要终点。
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IF 24.9 | EV miRNA组学联合临床指标构建肝细胞癌高精度多分子AI诊断模型临床研究恩泽康泰将十余年的外泌体基础研究与分子生物学、细胞生物学及生物信息学相结合，建立了具有自主知识产权的三大外泌体研究与应用平台：外泌体组学平台 Exoomics ® —面对研究型医院及科研机构提供外泌体产品 / 试剂盒及外泌体科学研究整体解决方案；工程化外泌体平台 Echosome ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体载体设计开发、药物装载、靶向改造等 CRO服务；外泌体 CMC 平台 EchoPharm ® —面对生物医药企业提供工程化外泌体的CDMO服务及原料生产。 公司成立以来累计获得多轮数亿元融资，现已建成超 3000 平米的外泌体 GMP 生产车间，并与国内外上千家医院、科研院校及生物企业建立合作，合作发表论文300+篇，处理不同类型的样本5万+例，申报国内外发明专利50+件，获有“国家级专精特新小巨人企业”、“博士后科研工作站”、“高新技术企业”、“中关村金种子企业”、北京市知识产权试点单位”等荣誉。 公司致力于通过提供系统的外泌体研究与应用解决方案，赋能临床科研，加速产业转化，并通过持续的创新和严格的质量要求，让外泌体科技推动医学发展，造福美好生活！
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口服 GLP-1 突围！礼来新药 III 期击败巨头畅销药临床研究摘要： 礼来口服小分子 GLP-1 受体激动剂 orforglipron 在 3 期糖尿病临床试验中表现惊艳，不仅显著降低患者糖化血红蛋白（A1C）和体重，更击败另一大药企畅销药，为 2 型糖尿病患者带来无需注射、服用便捷的新治疗选择。 该药物有望年内提交肥胖适应症上市申请，2026 年推进糖尿病适应症审批。 核心数据：降糖减重双达标。
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Ⅲ期临床成功！诺华口服新药 Fabhalta® 显著延缓 IgA 肾病进展临床研究2025年10月16日，诺华宣布，其口服补体通路抑制剂 Fabhalta®（iptacopan）在针对成人IgA 肾病（IgAN）患者的Ⅲ期临床研究 APPLAUSE-IgAN 中取得积极最终结果。 Fabhalta 是一种作用于补体系统替代通路的口服因子B抑制剂。 该药物早在2024年已获美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准 ，用于降低成人 IgA 肾病患者的蛋白尿。
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🤟2025 AANEM | 艾加莫德斩获3项口头报告，40余项研究成果将亮相临床研究关键性ADAPT SERON研究结果和ADAPT Jr中期数据展现艾加莫德治疗多种类型重症肌无力患者的潜力。 真实世界证据与长期数据印证艾加莫德对患者结局的持续改善。 10月15日，再鼎医药合作伙伴argenx宣布，艾加莫德（包括静脉输注和皮下注射剂型）的多项数据入选美国神经肌肉和电生理诊断医学协会年会（AANEM）及美国重症肌无力基金会（MGFA）科学会议。
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临床应答率超标准疗法两倍！荣昌生物泰它西普治疗 SLE Ⅲ 期研究登 NEJM临床研究该研究 首次实现 SLE 治疗临床应答率超现有标准疗法两倍 ，为泰它西普成为全球 SLE 治疗新标准提供关键证据。 泰它西普是全球首个治疗 SLE 双靶生物新药，通过同时靶向 BLyS 与 APRIL 通路重建免疫平衡，实现治疗作用。 该药物 治疗 SLE 适应症已 于 2021 年 3 月在中国获批上市，同年年底即纳入国家医保药品目录。
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靶点
6,299
企业
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最新年份
靶点
企业
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KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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