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  • 上海医药B019新适应症获得临床试验批准通知书
    临床研究
    上海医药B019新适应症获得临床试验批准通知书
    近日，上海医药下属上海医药集团生物治疗技术有限公司自主研发的“B019”收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意其开展难治性系统性红斑狼疮的临床试验。 靶向CD19和CD22的嵌合抗原。 受体自体 T细胞注射液。
    BioShanghai
    2025-07-30
    CD19 国家药品监督管理局 CD22 上海医药集团股份有限公司
  • 阿斯利康终止 5 项临床研究
    临床研究
    阿斯利康终止 5 项临床研究
    7 月 29 日，阿斯利康在上半年财报中披露，将终止 AZD5851 （GPC3 CAR-T） 、 AZD6422 （CLDN18.2 CAR-T） 和 NT-125 （TCR-T） 的 I 期临床开发，以及 zibotentan + dapagliflozin 用于肝硬化、Ultomiris（瑞利珠单抗）用于狼疮性肾炎的 II 期临床开发。 值得注意的是， AZD5851、AZD6422 和 NT-125 三款细胞疗法 I 期临床被终止后，已没有相关临床正在开展。 虽然阿斯利康终止了这 3 款细胞疗法的开发，但并不意味着它要在该领域 减少布局。
    Insight数据库
    2025-07-30
    AstraZeneca PLC 瑞利珠单抗 肝硬化
  • 透景再下证！血栓六项一管血洞悉血栓全病程！
    临床研究
    透景再下证！血栓六项一管血洞悉血栓全病程！
    透景生命血栓项目 “ 齐了”。 近日，透景生命血栓项目在原有D-Dimer基础上，又双叒叕连下五证，至此血栓六项全部到位！ 仅需一管血 ， 即可同步精准检测血栓六项标志物 ，为临床提供更高效、更全面的血栓风险评估与管理方案。
    IVD动态
    2025-07-30
    上海透景生命科技股份有限公司
  • 阿斯利康、默沙东2025上半年成绩单出炉！
    临床研究
    阿斯利康、默沙东2025上半年成绩单出炉！
    7月29日，阿 斯利 康发布2025年半年报，上半年总营收280.45亿美元 ， 同比增长11% ，其中产品收入266.7亿美元，同比增长10%。 上半年经营利润71.82亿美元，同比增 长24%。 第二季度总营收144.57亿美元，同比增长11%，经营利润35.08亿美元，同比增长32%。
    医药之梯
    2025-07-30
    AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd
  • 头对头伊布替尼！礼来非共价 BTK 抑制剂 III 期成功
    临床研究
    头对头伊布替尼！礼来非共价 BTK 抑制剂 III 期成功
    当 地时间 7 月 29 日，礼公布了 III 期 BRUIN CLL-314 研究的积极顶线结果。 根据新闻稿， 这是首个纳入初治患者、 针对共价 BTK 抑制剂的头对头 III 期研究 。 BRUIN CLL-314 是一项随机、开放标签的 III 期研究，旨在评估匹妥布替尼与伊布替尼在 CLL/SLL 患者中的疗效， 这些患者要么是初治患者，要么是既往接受过治疗但未使用过 BTK 抑制剂的患者 。
    Insight数据库
    2025-07-30
    BTK 伊布替尼 匹妥布替尼
  • 南京医科大学附属金陵临床医学院使用人CD8+T细胞分选试剂盒发表文章（IF=13）
    临床研究
    南京医科大学附属金陵临床医学院使用人CD8+T细胞分选试剂盒发表文章（IF=13）
    近日，南京医科大学附属金陵临床医学院周清清 老师， 使用IPHASE品牌产品：小鼠CD8+T细胞分选试剂盒 在《 Journal of Advanced Research 》权威期刊上发表文章《 Rapid visualization of PD-L1 expression level in glioblastoma immune microenvironment via machine learning cascade-based Raman histopathology 》， 影响因子13。 本研究致力于解决胶质母细胞瘤（GBM）术中决策中的重要问题，即程序性死亡配体1（PD-L1）的异质性表达和当前评估方法的耗时性。 Methods: We proposed a novel intra-operative diagnostic method, Machine Learning Cascade (MLC)-based Raman histopathology, which uses a coordinate localization system (CLS), hierarchical clusterin
    IPHASE
    2025-07-30
    PD-L1 胶质母细胞瘤 CD8 多形性胶质母细胞瘤 胶质瘤
  • 罗氏阿尔茨海默病新药数据公布，超90%患者斑块清除
    临床研究
    罗氏阿尔茨海默病新药数据公布，超90%患者斑块清除
    2025年7月28日，罗氏在阿尔茨海默病协会国际会议上，宣布了一系列最新研究数据， 表明Trontinemab 在减少大脑中的淀粉样蛋白斑块方面表现出快速且显著的效果 ，并且在高剂量下能够实现深度清除。 Trontinemab 是一种正在研究的 Brainshuttle 双特异性 2+1 淀粉样蛋白靶向单克隆抗体，专门设计用于增强大脑的可及性，以实现快速减少阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白。 因此，即使在低剂量下，trontinemab 也能在中枢神经系统（CNS）中实现高暴露量，从而快速且深入地清除淀粉样蛋白。
    生物天使
    2025-07-30
    老年性痴呆 Trontinemab注射液
  • CAR-T细胞治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的10年随访临床结局
    临床研究
    CAR-T细胞治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤的10年随访临床结局
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）治疗领域取得了显著疗效，且随访数据不断延长。 既往报道的CAR-T细胞治疗难治性大B细胞淋巴瘤（LBCL）5年随访数据显示，中位随访63.1个月时，5年无事件生存（EFS）率为30.3%，5年总生存（OS）率为42.6%，提示CAR-T细胞疗法可以使部分LBCL患者获得长期缓解甚至潜在治愈的机会。 近期，《Blood Advances》杂志发表了一项研究数据，报道了最早在人体中显示出抗肿瘤活性的FMC63-28Z CAR-T细胞治疗的10年随访结局，为评估该疗法的持久疗效和长期安全性提供了重要证据 。
    复星凯瑞
    2025-07-30
    CD19 慢性淋巴细胞白血病 非霍奇金淋巴瘤
  • 【公司里程碑】祥根生物与丽珠医药宣布：抗真菌1类新药SG1001完成Ⅱ期临床试验首例患者给药
    临床研究
    【公司里程碑】祥根生物与丽珠医药宣布：抗真菌1类新药SG1001完成Ⅱ期临床试验首例患者给药
    祥根生物 与丽珠医药（深交所代码： 000513 ；香港联交所代码： 01513 ）联合宣布， 抗真菌 DHODH 抑制剂 SG1001 已 于 2025 年 7 月 23 日 完成 Ⅱ期临床试验首例患者给药 。 这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为 侵袭性曲霉菌感染患者 带来新的治疗希望。 SG1001 II 期临床试验采用随机、 开放标签 、多中心设计，旨在系统评估 SG1001 对于侵袭性曲霉菌菌感染治疗 的有效性、安全性。
    祥根生物
    2025-07-30
    DHODH 丽珠医药集团股份有限公司
  • 和铂医药将在2025年ESMO大会公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期临床数据
    临床研究
    和铂医药将在2025年ESMO大会公布HBM4003联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型转移性结直肠癌的II期临床数据
    和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新抗体疗法发现及开发的全球生物医药公司，今日宣布将于10月17日至21日在德国柏林举办的2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上， 公布其新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体普鲁苏拜单抗（HBM4003）联合替雷利珠单抗治疗微卫星稳定型（MSS）转移性结直肠癌（mCRC）的II期临床数据 。 微卫星稳定型转移性结直肠癌对免疫检查点抑制剂的应答有限，目前仍是一项治疗难题。 临床前研究显示，在小鼠模型中，CTLA-4阻断剂与PD-(L)1抑制剂具有协同抗肿瘤活性。
    和铂医药
    2025-07-30
    替雷利珠单抗 CTLA4 转移性结肠癌 和铂医药（上海）有限责任公司 HBM-4003注射液
  • 丽珠医药抗真菌1类新药SG1001完成Ⅱ期临床试验首例患者给药
    临床研究
    丽珠医药抗真菌1类新药SG1001完成Ⅱ期临床试验首例患者给药
    “侵袭性曲霉菌感染是一种病死率极高的严重真菌感染，而中国抗真菌治疗领域已近十年没有创新药物上市。 SG1001 作为 1.1 类创新药，开创性地以真菌二氢乳清酸脱氢酶（DHODH）为靶点，有望解决侵袭性曲霉菌耐药及一线治疗效果不佳的难题。 目前，公司正高效推进该药物的临床开发，项目已成功进入 II 期临床试验阶段。
    丽珠医药
    2025-07-30
    DHODH 丽珠医药集团股份有限公司 中日友好医院（中日友好临床医学研究所）
  • 2期临床失败，还要推进3期，这是明智的选择吗？
    临床研究
    2期临床失败，还要推进3期，这是明智的选择吗？
    每一期临床试验都承载着对药物安全性和有效性的严格检验，而能否顺利通过这些关卡，往往决定了药物能否走向市场、造福患者。 Memo的2期试验：希望与挑战并存。 Memo的2期试验原本寄予厚望，旨在验证potravitug对抗BK多瘤病毒在肾脏移植受者中的疗效。
    药渡
    2025-07-30
    临床失败 明智
  • 首款！潜在重磅疗法再获FDA批准；礼来抗癌小分子达3期临床主要终点……
    临床研究
    首款！潜在重磅疗法再获FDA批准；礼来抗癌小分子达3期临床主要终点……
    潜在重磅疗法再获FDA批准。 Apellis Pharmaceuticals日前宣布，美国FDA已批准Empaveli（pegcetacoplan）用于治疗12岁及以上患有C3肾小球病（C3G）或原发性免疫复合物膜增生性肾小球肾炎（IC-MPGN）的患者，以减少患者的蛋白尿。 根据新闻稿，pegcetacoplan是获FDA批准用以治疗这两类罕见肾病的首款疗法。
    药明康德
    2025-07-30
    Eli Lilly & Co pegcetacoplan 蛋白尿 Apellis Pharmaceuticals Inc
  • 三生制药双抗PD-1/PD-L1双抗706获批两项II期临床，用于治疗消化系统肿瘤和非小细胞肺癌
    临床研究
    三生制药双抗PD-1/PD-L1双抗706获批两项II期临床，用于治疗消化系统肿瘤和非小细胞肺癌
    7月29日，三生制药（01530.HK）宣布，收到国家药监局药品审评中心通知，同意公司开展抗PD-1/PD-L1双抗产品SSGJ-706单药及联合标准化疗在晚期消化系统肿瘤患者中开展II期临床试验，以及SSGJ-706单药或联合化疗在晚期非小细胞肺癌患者中开展II期临床试验。 值得注意的是，此次获批的两项SSGJ-706 II期临床研究均采用了篮子研究临床设计：在消化系统肿瘤临床试验中覆盖胃/胃食管部腺癌、结直肠癌、胰腺导管癌、肝细胞癌等多个瘤种；在非小细胞肺癌临床试验中覆盖鳞癌和非鳞癌。 I期临床研究中，SSGJ-706显示出良好的安全性。
    三生制药
    2025-07-29
    PD-1 肝细胞癌 非小细胞肺癌 PD-L1 沈阳三生制药有限责任公司
  • 2025 ESMO｜乳腺癌相关专场口头报告摘要新鲜速览！
    临床研究
    2025 ESMO｜乳腺癌相关专场口头报告摘要新鲜速览！
    2025年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会即将于10月17-21日在德国柏林盛大开幕。 作为肿瘤学界的盛会，本次会议广泛覆盖了从基础到临床的前沿研究，为医疗专业人士提供了一个交流最新发现和多学科讨论的学术平台。 ESMO官方网站已提前公布了除LBA（Late-Breaking Abstract）之外的摘要标题。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-29
    乳腺癌 ESR1 哌柏西利 AZD-9833片 培非格司亭
  • DURAVYU治疗湿性AMD的两项关键性III期临床试验均完成入组
    临床研究
    DURAVYU治疗湿性AMD的两项关键性III期临床试验均完成入组
    北京时间7月29日，贝达药业战略合作伙伴EyePoint Pharmaceuticals, Inc.（纳斯达克股票代码：EYPT，以下简称“EyePoint”）宣布，其评估DURAVYU™治疗湿性年龄相关性黄斑变性（湿性AMD）效果的关键性III期临床试验LUCIA已全部完成患者入组。 继首项关键性临床试验LUGANO于2025年5月完成入组后，第二项关键性临床试验LUCIA也已顺利完成入组，在短短七个月内招募并随机分组超400名患者，使DURAVYU成为湿性AMD领域入组速度最快的关键性III期项目之一。 LUGANO和LUCIA试验是随机、双盲、阿柏西普对照、非劣效性设计的III期临床试验，旨在评估DURAVYU在湿性AMD患者中的安全性与疗效。
    贝达药业
    2025-07-29
    伏罗尼布 湿性年龄相关性黄斑变性 干性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿 贝达药业股份有限公司
  • 贝达药业MCLA-129在驱动基因阳性及MET扩增NSCLC研究中完成首例患者入组
    临床研究
    贝达药业MCLA-129在驱动基因阳性及MET扩增NSCLC研究中完成首例患者入组
    7月29日，贝达药业注射用MCLA-129在肺癌领域开展的一项关于驱动基因阳性以及MET扩增相关的II期研究完成首例患者入组。 该研究全称为“一项评价抗EGFR/c-Met双特异性抗体MCLA-129治疗驱动基因突变以及MET扩增的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性的多队列、开放性II期临床研究”，牵头单位为广东省人民医院，主要研究者为周清教授。 MCLA-129是一种以表皮生长因子受体（EGFR）和肝细胞生长因子受体（c-Met）为靶点的双特异性抗体，可同时阻断EGFR和c-Met的信号传导，从而抑制肿瘤的生长和存活，且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC）进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。
    贝达药业
    2025-07-29
    EGFR 肺癌 c-Met 广东省人民医院 贝达药业股份有限公司
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