该受试者女性，73周岁，2021.7.5确诊胰头占位，胆道低位梗阻，行十二指肠切除术，术中探查胰头沟突约3cm质硬肿物，病理：中分化腺癌。术后行白紫+S-1化疗，M108+白紫+吉西他滨和LM108联合特瑞普利单抗。患者有精神分裂史和糖尿病史，药物控制良好。 ✦ • 2025年02月，回输KD-496CAR-T治疗后4周进行首次肿瘤评估，在年龄较大，肿瘤负荷比较重的情况下（58mm），靶病灶较基线缩小了34.5%，D60缩小37.9%, D90缩小44.8%，D240仍保持PR,且无明显消化道及神经毒副反应。
凯地医疗是一家处于临床阶段的新药研发公司，公司致力于全球领先合成生物学技术平台开发实体肿瘤患者临床未满足需求的新型细胞药物。依托公司自主CAR文库筛选平台—KD-SmCAR™，凯地医疗已成功开发多条针对实体肿瘤的细胞新药管线，含自体及异体CAR-T。目前已申报CAR相关中美专利30余件，获授权专利16件，其中核心管线KD-025\KD-496等专利均为中美首次授权。
靶向NKG2DL适应症为肝癌、结直肠癌等的KD-025 CAR-T产品开发成果先后在国际肿瘤免疫治疗权威杂志《Journal for ImmunoTherapy of Cancer》《Cancer Immunology Research》 《Cancer Sciences》 《Int J Biol Macromol》及美国肿瘤临床年会ASCO多次发表。早前开展的KD-025 CAR-T IIT临床试验已完成低剂量给药，无明显毒副反应，产品安全有效，并获国内首个靶向NKG2DL实体瘤CAR-T (KD-025)细胞注射液IND临床批件，目前正在与多家合作单位合作推进KD-025注册一期临床，此外公司核心产品全球首个新型双靶向CAR-T（KD-496）细胞注射液已进入IIT临床阶段，已完成了低剂量和中剂量患者给药，目前正在进行高剂量组筛选。与此同时，公司正在推进下一代通用CAR细胞药物的研发。
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2026-06-05
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