【隆门Family】英百瑞ACC-NK（IBR854）第三个 II期临床试验项目获国家药监局受理

此次获批受理的II期临床试验项目，聚焦于一线标准治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者的二线治疗，是英百瑞在细胞治疗领域深耕的又一重要布局。

原发性肺癌是我国最常见的恶性肿瘤，其中非小细胞肺癌约占80%～85%。在经历一线治疗失败之后，肿瘤经过治疗后变得更“狡猾”、异质性更强，患者的身体状况更差，这都是目前非小细胞肺癌二线治疗的困境，亟待更优的治疗手段突破。

多西他赛作为晚期非小细胞肺癌二线治疗的传统标准方案，其疗效已得到广泛验证，但单药治疗的获益仍然有限。虽然，近些年免疫检查点抑制剂联合多西他赛的二线治疗策略显示出一定的协同抗肿瘤效应，但仍面临诸多挑战与困难。

ACC-NK（IBR854）细胞注射液是由英百瑞自主研发的，采用英百瑞核心的抗体细胞偶联技术，靶向5T4靶点治疗实体瘤的一款全球创新的细胞治疗产品。

5T4抗原存在于人类胎盘滋养层和不同类型的人类癌症细胞中，在肺癌、肾癌、胰腺癌、宫颈癌、乳腺癌等多种实体肿瘤中，5T4均有较高的阳性表达率，覆盖90%以上实体瘤。

5T4高表达于众多实体瘤

英百瑞的ACC-NK（IBR854）采用非病毒载体、非基因编辑、“ADC思路”的抗体细胞偶联技术，将靶向肿瘤抗原5T4的特异性抗体，与同源异体NK细胞进行共价偶联。既实现了对实体肿瘤细胞的“精准狙击”，又完全规避了基因修饰带来的突变风险。

与CAR-T细胞相比，英百瑞ACC-NK细胞具有起效快、广谱抗癌、不需要采用患者自体细胞、制备周期短且安全性好等优势。ACC-NK细胞不易引发细胞因子释放综合征和移植物抗宿主病，使其成为更具前景的“通用型”细胞治疗产品。

基于广泛的临床前研究和Ⅰ期临床研究，在晚期非小细胞肺癌治疗中，ACC-NK（IBR854）细胞疗法展现出良好的应用前景，有望为一线治疗失败的晚期非小细胞肺癌患者带来全新的希望。

长期以来，晚期非小细胞肺癌一直是肿瘤治疗的“硬骨头”。由于肿瘤微环境复杂、传统细胞疗法往往难以突破实体瘤壁垒，疗效受限。无数晚期患者化疗、放疗效果不佳，靶向药耐药后往往陷入“无药可用”的绝境。

英百瑞ACC-NK（IBR854）的出现，以"精准靶向+高安全性"的优势，为这部分患者打开了一扇新的希望之门。作为国内细胞治疗领域的创新先锋，英百瑞始终以攻克临床未满足的疾病治疗为目标，持续推进创新药物的研发与临床转化。