这一进展既标志中国在 T 细胞恶性肿瘤治疗领域实现突破,更有望填补全球 CAR-T 疗法在该领域的空白。 当前,全球已获批上市的 CAR-T 疗法均聚焦 B 细胞肿瘤或骨髓瘤,而 T 细胞恶性肿瘤尤其是成人 R/R T-ALL/LBL,长期深陷「治疗荒漠」:传统化疗、造血干细胞移植疗效有限,患者 5 年生存率不足 20% ,复发后长期生存率低于 10% ,生存期常不足 8 个月,临床需求高度未满足。 此外,其还获美国 FDA、欧盟授予的「孤儿药」资格认定。
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