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  • 42项研究，2183人验证：干细胞治疗8类自身免疫及风湿免疫病，有效吗？安全吗？
    临床研究
    42项研究，2183人验证：干细胞治疗8类自身免疫及风湿免疫病，有效吗？安全吗？
    干细胞疗法近年来在自身免疫及风湿免疫疾病领域备受关注，但真实世界中它的疗效和安全性究竟如何？ 今年2月，由南京鼓楼医院（中国医学科学院北京协和医学院风湿免疫科）牵头的研究团队，联合多家科研机构，在国际权威期刊《 Stem Cell Research & Therapy 》上发表了最新的系统性回顾与荟萃分析成果，为干细胞治疗的真实疗效和安全性提供了关键证据。 这项系统性综述纳入了2023年12月前的 42 项高质量随机对照试验（ RCT ），覆盖了 2183 名患者，涉及骨关节炎（ OA ）、系统性红斑狼疮（ SLE ）、炎症性肠病（ IBD ）、类风湿关节炎（ RA ）、干燥综合征（ pSS ）、强直性脊柱炎（ AS ）、多发性硬化症（ MS ）和系统性硬化症（ SSc ）八类主要自身免疫及风湿免疫疾病。
    药时空
    2025-07-28
    类风湿关节炎 多发性硬化 干燥综合征 主动脉瓣狭窄 强直性脊柱炎
  • 华东医药创新皮肤外用制剂MC2-01乳膏III期临床试验申请获NMPA批准
    临床研究
    华东医药创新皮肤外用制剂MC2-01乳膏III期临床试验申请获NMPA批准
    2025年7月25日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的一项《药物临床试验批准通知书》, 由中美华东申报的MC2-01乳膏治疗中国斑块状银屑病的Ⅲ期临床试验申请获得批准。 MC2-01乳膏是公司全资子公司中美华东与MC2 Therapeutics A/S的全资子公司MC2 Therapeutics Ltd.（以下简称“MC2”）于2023年8月签署合作协议引进的创新皮肤外用制剂产品，中美华东拥有该产品在大中华区（含中国大陆，香港、澳门和台湾地区）的独家许可，包括临床开发、注册及商业化权益。 本品是一种卡泊三醇和倍他米松的固定剂量复方制剂，用于局部治疗成人斑块状银屑病，包括头皮银屑病。
    华东医药股份有限公司
    2025-07-28
    国家药品监督管理局 倍他米松 华东医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司
  • 信诺维XNW28012治疗晚期转移性胰腺癌III期临床完成首例患者给药
    临床研究
    信诺维XNW28012治疗晚期转移性胰腺癌III期临床完成首例患者给药
    信诺维医药 ，一家聚焦于全球范围内重大未满足临床需求，以疾病为导向，以自主创新为核心驱动，致力于为患者提供疾病领域内最佳治疗药物的平台型创新药公司，今日宣布 XNW28012 用 于 晚期转移性胰 腺癌治疗的 III期临床研究 已于近日 顺利完成首例患者给药 。 XNW28012是由信诺维自主开发的 靶向组织因子（Tissue Factor）新一代抗体偶联药物（ADC）， 注册分类为治疗用生物制品 1 类。 胰腺癌发病多晚期，被称为 “癌王”，治疗难度极高，也是全球恶性肿瘤的第六大死亡原因。
    信诺维
    2025-07-28
    恶性肿瘤 胰腺癌 宫颈癌 转移性胰腺癌 苏州信诺维医药科技股份有限公司
  • 近半数患者临床缓解！《柳叶刀》：肠病新药改善症状与内镜结局，疗效维持48周
    临床研究
    近半数患者临床缓解！《柳叶刀》：肠病新药改善症状与内镜结局，疗效维持48周
    克罗恩病是一种炎症性肠病（IBD），会导致消化道组织肿胀和炎症。 这可能导致腹部疼痛、重度腹泻、疲劳、体重下降和营养不良。 《柳叶刀》新近发表的GALAXI-2和GALAXI-3研究显示， 古塞奇尤单抗（ guselkumab ）静脉诱导后皮下维持治疗，可使近半数中重度活动性克罗恩病患者实现48周临床缓解，疗效显著优于安慰剂和另一款活性对照药物，且安全性良好。
    医学新视点
    2025-07-28
    古塞奇尤单抗 炎症性肠病
  • 2025 ESMO | 乐普生物3项临床研究入选
    临床研究
    2025 ESMO | 乐普生物3项临床研究入选
    乐普生物是一家立足中国、面向全球的聚焦于靶向治疗和肿瘤免疫治疗的创新型生物制药企业。 公司持续建设自身商业化能力，不断实现从核心技术到成药的强大转化和产业化目标。 公司的 ADC 候选药物管线在中国处于领先地位。
    乐普生物科技股份有限公司
    2025-07-28
    肿瘤 乐普生物科技股份有限公司
  • 【注册临床试验 | 全球首款+全球首例】士泽生物联合中山三院等完成通用型iPSC再生神经细胞治疗脊髓损伤首例受试者给药
    临床研究
    【注册临床试验 | 全球首款+全球首例】士泽生物联合中山三院等完成通用型iPSC再生神经细胞治疗脊髓损伤首例受试者给药
    2025年7月， “全球首个”中美药监局双报双批注册临床试验——“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”项目 完成里程碑进展：由士泽生物自主研发的 “全球首款”异体通用“现货型” iPSC再生脊髓神经细胞新药（XS228细胞注射液）治疗重大神经系统疾病脊髓损伤的注册临床I期研究，在中山大学附属第三医院（中山三院）召开临床启动会，并成功完成 “全球首例” 受试者给药。 注册临床试验首例受试者接受临床级iPS再生脊髓神经细胞移植后，无手术及围术期的并发症或其他不良安全事件，各项检测指标正常，平稳度过观察期并进入正式随访期。 该研究有望为长期缺乏有效干预手段的脊髓损伤患者，提供一种具有突破创新价值的“现货型”细胞治疗新选择。
    触界生物
    2025-07-28
    红杉中国 脊髓损伤 上海市东方医院 北京大学第三医院 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 辉瑞披露PD-1 x VEGF双抗SSGJ-707详细数据
    临床研究
    辉瑞披露PD-1 x VEGF双抗SSGJ-707详细数据
    近日，辉瑞召开主题讲座，详细介绍了 PD-1 x VEGF双抗 SSGJ-707 （707）详细临床数据并对其临床前功能进行了解析，并且也披露了其后续如何将 707融入辉瑞的产品管线。 下文为会议详细内容及PPT。 今天的电话会议将被录音，并可在辉瑞投资者关系网站pfizer.com上回放。
    抗体圈
    2025-07-28
    PD-1 VEGF Pfizer Inc SSGJ-707注射液
  • 呼吸不再沉重——国产首个特发性肺纤维化新药「伊非尼酮」III期临床启航，为患者点亮生命希望
    临床研究
    呼吸不再沉重——国产首个特发性肺纤维化新药「伊非尼酮」III期临床启航，为患者点亮生命希望
    2025年7月24日，ClinicalTrials.gov（临床试验注册与信息平台）正式公示了东阳光药在研原创新药伊非尼酮（HEC-585）的III期临床试验（登记号：NCT07082842）。 近期，东阳光药将正式启动伊非尼酮在中国开展的全国多中心III期临床研究。 被忽视的“不是癌症的癌症”。
    东阳光药
    2025-07-28
    特发性肺纤维化 广东东阳光药业股份有限公司
  • 【注册临床试验 | 全球首款+全球首例】士泽生物联合中山三院等完成通用型iPSC再生细胞治疗脊髓损伤首例受试者给药
    临床研究
    【注册临床试验 | 全球首款+全球首例】士泽生物联合中山三院等完成通用型iPSC再生细胞治疗脊髓损伤首例受试者给药
    2025 年 7 月， “全球首个”中美药监局双报双批注册临床试验 ——“ 临床级 iPSC 衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤 ” 项目 完成里程碑进展：由士泽生物自主研发的 “全球首款”异体通用“现货型” iPSC 再生脊髓神经细胞新药（ XS228 细胞注射液）治疗重大神经系统疾病脊髓损伤的注册临床 I 期研究，在中山大学附属第三医院（中山三院）召开临床启动会，并成功完成 “全球首例” 受试者 给药。 iPSC 衍生亚型神经前体细胞药治疗脊髓损伤的临床研究启动会正式召开。 士 泽生物自主研发的 “全球首款”异体通用“现货型” iPSC 再生脊 髓神经细胞新药治疗重大神经系统疾病脊髓损伤的注册临床 I 期研究的临床合作方为国内脊髓损伤诊疗领域顶级医院及专家团队：。
    一度医药
    2025-07-28
    脊髓损伤 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 重磅！塔吉瑞创新 BCR::ABL1 变构抑制剂 TGRX-678 临床前研究结果荣登国际知名期刊 《Blood》
    临床研究
    重磅！塔吉瑞创新 BCR::ABL1 变构抑制剂 TGRX-678 临床前研究结果荣登国际知名期刊 《Blood》
    该研究报告了 TGRX-678 的临床前特征，以评估其药理学特征和克服临床耐药性的潜力以及治疗或预防 CNS 复发。 TGRX-678 可穿透血脑屏障，并在小鼠 CNS 白血病模型中具有抗肿瘤活性。 酪氨酸激酶抑制剂 (TKIs) 的临床耐药或不耐受问题，对于慢性髓性白血病（CML）和费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病 (Ph+ ALL) 的治疗仍具挑战性。
    塔吉瑞 TargetRx
    2025-07-28
    恶性肿瘤 白血病 阿思尼布 慢性髓系白血病 深圳市塔吉瑞生物医药有限公司
  • 德琪医药将于ESMO 2025公布Claudin 18.2 ADC ATG-022的最新研究成果
    临床研究
    德琪医药将于ESMO 2025公布Claudin 18.2 ADC ATG-022的最新研究成果
    德琪医药
    2025-07-28
    CLDN 德琪（浙江）医药科技有限公司
  • 士泽生物联合中山三院等完成通用型 iPSC 再生细胞治疗脊髓损伤首例注册临床受试者给药
    临床研究
    士泽生物联合中山三院等完成通用型 iPSC 再生细胞治疗脊髓损伤首例注册临床受试者给药
    注册临床试验首例受试者接受临床级 iPS 再生脊髓神经细胞移植后，无手术及围术期的并发症或其他不良安全事件，各项检测指标正常，平稳度过观察期并进入正式随访期。 iPSC 衍生亚型神经前体细胞药治疗脊髓损伤的临床研究启动会正式召开。 士泽生物自主研发的 「全球首款」异体通用「现货型」 iPSC 再生脊髓神经细胞新药治疗重大神经系统疾病脊髓损伤的注册临床 I 期研究的临床合作方为国内脊髓损伤诊疗领域顶级医院及专家团队：。
    医麦客
    2025-07-28
    脊髓损伤 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 卫圣康亮相中山重症呼吸大会，智能气道管理技术加速临床转化 | 丹麓Portfolios
    临床研究
    卫圣康亮相中山重症呼吸大会，智能气道管理技术加速临床转化 | 丹麓Portfolios
    卫圣康受邀出席“第二届中山重症呼吸治疗技术大会”，并重磅分享智能气道管理技术在临床中的最新进展。 在此次大会上，卫圣康创始人孙建国博士系统介绍了AG100s智能气道管理系统的创新性能与全球研究成果，展示其在降低VAP风险、提升治疗效率、缩短ICU滞留时间等方面的显著临床价值。 CONFERENCEREPORT。
    丹麓资本
    2025-07-28
    复旦大学附属中山医院 复旦大学
  • 士泽生物创始人李翔于新加坡SCGT峰会公布细胞治疗帕金森病18个月临床随访成果
    临床研究
    士泽生物创始人李翔于新加坡SCGT峰会公布细胞治疗帕金森病18个月临床随访成果
    2025 年7月，士泽生物创始人李翔博士受邀出席2025年新加坡细胞与基因治疗（SCGT）泛亚峰会并作大会报告。 此次李翔博士的报告主题为：“Development and Clinical Progress of iPSC-Derived Cell Therapy for Parkinson's Disease and CNS Diseases”（ iPSC 衍生细胞治疗帕金森病及中枢神经系统疾病的发展与临床进展 ）。 士泽生物已完成包括“中国首例”在内的多例帕金森病患者的GCP/GMP级别细胞治疗，随访时间超过18个月，整体表现出良好的安全性和稳定的疗效。
    士泽生物
    2025-07-28
    帕金森病 中枢神经系统疾病 红杉中国 北京大学第三医院 士泽生物医药（苏州）有限公司
  • 歌礼宣布评估小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂的美国12周IIa期研究完成首批肥胖或超重受试者给药
    临床研究
    歌礼宣布评估小分子GLP-1R激动剂ASC30每月一次皮下储库型制剂的美国12周IIa期研究完成首批肥胖或超重受试者给药
    -小分子 GLP-1 受体激动剂 ASC30 每月一次皮下储库型制剂( depot formulation )的美国 12 周 IIa 期研究已完成首批受试者给药，受试者为肥胖人群或伴有至少一种体重相关合并症的超重人群。 - Ib 期研究显示，小分子 ASC30 超长效皮下储库型制剂在肥胖受试者中的半衰期长达 36 天，支持每月一次给药。 - Ib 期研究还显示，与 ASC30 在第 29 天的谷浓度相比，该超长效皮下储库型制剂的血药浓度峰谷比( peak-to-trough ratio )小于 2:1 。
    歌礼
    2025-07-28
    司美格鲁肽 GLP-1 替尔泊肽 GLP-1R 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 肠道菌群移植治疗肝硬化肝性脑病疗效显著，THEMATIC临床试验
    临床研究
    肠道菌群移植治疗肝硬化肝性脑病疗效显著，THEMATIC临床试验
    因此，寻找新的预防肝硬化HE复发的方法至关重要。 一项发表在JOH杂志上的研究显示，粪便菌群移植（FMT）在预防HE复发方面显示出显著效果。 作为次要结果，无论剂量或途径如何，FMT 都与减少 HE 复发有关。
    锐翌生物
    2025-07-28
    利福昔明 肝硬化 肝性脑病
  • 新药前沿｜难治性高血压患者有望迎来新一代药物Baxdrostat！
    临床研究
    新药前沿｜难治性高血压患者有望迎来新一代药物Baxdrostat！
    近期，全新靶向醛固酮合成酶（ ALDOS）的高选择性口服小分子抑制剂Baxdrostat，在针对未能有效控制或难治性高血压患者的BaxHTN III期临床试验中取得了积极的临床数据。 试验结果表明，Baxdrostat在达到主要终点和所有次要终点方面表现出显著的疗效。 BaxHTN III期试验（NCT06034743）是一项国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的Ⅲ期临床研究，旨在评估Baxdrostat在两类高血压患者群体中的疗效和安全性：一类是已接受两种降压药物治疗但仍未能有效控制血压的患者，另一类是接受至少三种降压药物（包括一种利尿剂）治疗但仍血压控制不佳的患者。
    博志研新
    2025-07-27
    高血压 Baxdrostat片 顽固性高血压 lorundrostat CYP11B2
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