在昨天的欧洲糖尿病研究协会（EASD）大会上，诺和诺德公布了一项亚组分析结果报告，关于其新一代长效胰淀素（amylin）类似物卡格列肽（cagrilintide）的3期REDEFINE 1 试验。

从试验数据来看，卡格列肽的减重效果具有临床意义。

在干预生活方式的前提下，接受每周一次2.4毫克卡格列肽治疗 68 周的患者，体重较基线下降了 11.8%，平均减重12.5公斤；而接受安慰剂治疗的患者，同期体重仅下降 2.3%，约2.5公斤。

在耐受性方面，诺和诺德表示卡格列肽耐受性良好，仅 1% 的用药患者因不良反应停药，远低于此前的担忧水平，而安慰剂组的停药率为 0.1%。该药物的不良反应主要集中在胃肠道领域，包括恶心、呕吐、腹泻与便秘，这些均属于已获批减重药物中常见的不良事件类型。

其实，在更早的 REDEFINE 1 试验数据中，卡格列肽耐受性表现并不好。结合了卡格列肽与司美格鲁肽的复方制剂 CagriSema，有 12% 的患者报告了注射部位反应不良事件。分析显示，当单独使用卡格列肽时，有17%的患者注射部位出现不良反应，而单独使用司美格鲁肽的患者这一占比仅 2.6% 。

昨天的新数据，显然打破了对卡格列肽的旧印象，为卡格列肽的研发推进奠定了基础。诺和诺德计划在今年四季度启动 RENEW 专项 III 期试验，进一步评估卡格列肽在肥胖或超重人群中的安全性与有效性。

作为竞争对手，礼来将在今晚的 EASD 大会上公布口服候选药物奥福格列肽（orforglipron）的3期试验的更多数据。在 8 月初，奥福格列肽的初步结果已公布，由于奥福格列肽的减重效果不及注射用司美格鲁肽，当时并未引发广泛关注。但礼来仍在加速推进奥福格列肽的获批进程，为了抢在诺和诺德的下一代产品之前进入市场。

并且，有消息称，礼来或可借助FDA新推出的 “专员优先券”（Commissioner’s Priority Voucher），将奥福格列肽的审查周期缩短 1 至 2 个月。

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