近日(20250912),罗氏 在clinical trials网站上,登记了一项关于 Aβ抗体药物trontinemab(anti-Aβ/TfR1) , 在早期 症状 阿尔茨海默病 受试者 中,启动两项三期临床试验NCT07169578和 NCT07170150的研究信息,这两项临床都预计于10月27日启动,分别入组人数为800例,这也意味着该药物迈入临床阶段的最后时刻,距离上市已经不远 。 关于 TRONTIER 21和TRONTIER 2的区别: 二者同样采用随机、双盲、安慰剂对照的设计,但在 具体的招募标准、样本量、研究中心分布 等方面 TRONTIER 2 可能与TRONTIER 1有所不同, 以确保研究结果的可靠性和广泛适用性 。 Trontinemab是罗氏开发的新型重磅 Aβ抗体药物,其除了采用独特的 Aβ 抗原表位,同时采用了 Brainshuttle技术,通过 偶联能结合 Transferrin Receptor转铁蛋白受体的模块,得以大幅提高 穿透血脑屏障(BBB)的能力,提高到达脑部的分布能力。
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