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  • 一线疗法！百济神州/安进在国内启动 DLL3/CD3 双抗新 III 期临床
    临床研究
    一线疗法！百济神州/安进在国内启动 DLL3/CD3 双抗新 III 期临床
    7 月 28 日 ， 药物临床试验登记与信息公示平台显示 ，百济神州/安进登记了一项 Tarlatamab （ 塔拉妥单抗 ） 用于 未经治疗的广泛期小细胞肺癌 （ ES-SCLC ） 患者的 III 期临床。 这是一项 III 期、开放性、多中心、随机研究 （DeLLphi-312） ，旨在 比较 塔拉妥单抗 、度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷与度伐利尤单抗、卡铂和依托泊苷一线治疗ES-SCLC 的有效性、安全性和耐受性。 从已开展的 III 期临床研究来看，安进和百济神州已经针对该药开展 小细胞肺癌三线、二线到一线的研究，同时还覆盖了维持/巩固治疗 。
    抗体圈
    2025-07-29
    CD3 DLL3 塔拉妥单抗
  • 研发动态丨信诺维：XNW28012治疗晚期转移性胰腺癌3期临床完成首例患者给药
    临床研究
    研发动态丨信诺维：XNW28012治疗晚期转移性胰腺癌3期临床完成首例患者给药
    7月28日， BioBAY园内企业 信诺维 宣布 XNW28012用于晚期转移性胰腺癌治疗的3期临床研究已于近日顺利完成首例患者给药 。 是由信诺维自主开发的靶向组织因子（Tissue Factor）新一代抗体偶联药物（ADC），注册分类为治疗用生物制品 1 类。 胰腺癌发病多晚期，被称为 “癌王”，治疗难度极高，也是全球恶性肿瘤的第六大死亡原因。
    BioBAY
    2025-07-29
    胰腺癌 国家药品监督管理局 转移性胰腺癌 TF 苏州信诺维医药科技股份有限公司
  • 《宏基因测序技术在成人医院获得性肺炎中的临床应用专家共识》解读
    临床研究
    《宏基因测序技术在成人医院获得性肺炎中的临床应用专家共识》解读
    中国医院感染中占比首位（51.7%下呼吸道感染），美国占院内感染21.8%。 常见病原体：鲍曼不动杆菌（25.6%）、铜绿假单胞菌（20.1%）、肺炎克雷伯菌（15.4%）、金黄色葡萄球菌（12.6%），多重耐药（MDR）率64.9%。 危险因素：既往抗生素暴露史显著增加耐药风险。
    药精通Bio
    2025-07-29
    下呼吸道感染
  • 阿斯利康：EGFR/cMET ADC推进到二期临床
    临床研究
    阿斯利康：EGFR/cMET ADC推进到二期临床
    阿斯利康布局多个技术平台，驱动达到2030年800亿美元营收目标。 体重管理和相关危险因素领域，小分子PCSK9抑制剂启动3项三期临床，小分子GLP-1正在进行2b期临床试验，胰淀素类似物AZD6234处于二期临床阶段。 ADC和RDC系统性地替代化疗和放疗，其中ADC在临床阶段，PSMA核药处于二期临床阶段。
    医药笔记
    2025-07-29
    GLP-1 EGFR PCSK9 AstraZeneca PLC
  • 自体HSPPC-96治疗肺癌患者的安全性和抗肿瘤活性的临床研究项目启动会
    临床研究
    自体HSPPC-96治疗肺癌患者的安全性和抗肿瘤活性的临床研究项目启动会
    与会专家就研究方案的科学性、严谨性及可操作性进行了深入细致的论证，对自体 HSPPC-96 创新技术在肺癌治疗中的潜在突破寄予厚望。 启动会上，项目负责人萧亮 教授详细介绍了该临床研究项目的背景、研究目的、总体设计以及预期目标。 各位专家学者从研究方案的设计、临床方案的实施、临床诊断、数据管理等关键环节展开了深入的探讨和交流。
    康尔诺curesure
    2025-07-29
    肺癌 中国医学科学院肿瘤医院 深圳市第二人民医院
  • 万邦德阿尔茨海默病石杉碱甲控释片项目II/III期临床试验全国启动大会召开
    临床研究
    万邦德阿尔茨海默病石杉碱甲控释片项目II/III期临床试验全国启动大会召开
    近日， 万邦德 治疗 阿尔茨海默病 的 2.2类新药石杉碱甲控释片II/III期临床 试验全国启动大会在京召开 。 本次 会议 由组长单位 、 主要研究者首都医科大学宣武医院贾建平教授任主席，来自全国 55家研究中心的近130名PI、研究者和量表师代表 参加。 他指出 ， “本试验在中国自己设计的试验中，称得上是顶尖的试验，希望我们中国本土的研究者，带着民族自尊心、自豪感，抱着一种热忱的心情，把这项研究做好” 。
    万邦德002082
    2025-07-29
    老年性痴呆 石杉碱甲 首都医科大学宣武医院 万邦德医药控股集团股份有限公司
  • OncoC4公布ONC-841新的临床前数据，介绍治疗阿尔茨海默病具备同类首创（First-In-Class）潜力
    临床研究
    OncoC4公布ONC-841新的临床前数据，介绍治疗阿尔茨海默病具备同类首创（First-In-Class）潜力
    ONC-841 阻断剂减少了阿尔茨海默病小鼠模型中的淀粉样斑块，使小胶质细胞功能正常化，并改善了记忆。 作为 OncoC4 联合创始人发现的一个关键的先天免疫检查点，ONC-841 具有对抗癌症和神经退行性病变的综合潜力。 这些数据将在 2025 年 7 月 27 日至 31 日在加拿大多伦多举行的 2025 年阿尔茨海默氏症协会国际会议 ®（AAIC®）上通过两张墙报报告的形式呈现。
    昂科广州
    2025-07-29
    恶性肿瘤 老年性痴呆 OncoC4 Inc
  • 计划明年 BLA，AOC 疗法完成 3 期临床入组，针对 DM1
    临床研究
    计划明年 BLA，AOC 疗法完成 3 期临床入组，针对 DM1
    DM1 是一种罕见的、遗传性的、进行性的神经肌肉疾病，会缩短预期寿命，且需要终身护理。 它由 DMPK 基因的三核苷酸重复序列异常引起，导致有毒的 mRNA 积累，这是疾病进展的潜在遗传病因，目前治疗手段十分有限。 在 1/2 期 EXPLORE44 临床试验中，Del-zota 抗肌萎缩蛋白生成平均达正常水平的 25% （最高 58%） ，肌酸激酶水平较基线下降超 80%，骨骼肌递送效率显著提升。
    医麦创新药
    2025-07-29
    1 型强直性肌营养不良 DMPK
  • 靶向“不可成药”靶点，PROTAC®如何加速走向临床？
    临床研究
    靶向“不可成药”靶点，PROTAC®如何加速走向临床？
    编者按： 靶向蛋白降解（TPD）技术通过“清除”病理蛋白，突破了传统小分子药物依赖活性位点的限制，为超过85%“不可成药”靶点提供了全新治疗策略。 蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC ® ）凭借其双配体结构和催化性机制，已成为药物研发前沿焦点之一。 以PROTAC ® 为代表的新型分子不再依赖对蛋白功能的抑制，而是通过招募E3泛素连接酶，将目标蛋白（POI）标记并引导至蛋白酶体降解，从源头上阻断病理机制。
    医药观澜
    2025-07-29
    靶向 PROTAC
  • 批准！药物牧场ALPK1原创新药DF-003获中国药品监督管理局IND批件，启动罕见病ROSAH综合征患者1b期临床
    临床研究
    批准！药物牧场ALPK1原创新药DF-003获中国药品监督管理局IND批件，启动罕见病ROSAH综合征患者1b期临床
    药物牧场研发的DF-003作为全球首个α激酶1(ALPK1)抑制剂新药，旨在针对罕见遗传病ROSAH综合征的根本病因提供新的治疗方法。 DF-003是同类首创的免疫调节α激酶1(ALPK1)抑制剂，靶向引起ROSAH综合征的ALPK1突变体。 该试验目前正在中国北京协和医院评估口服DF-003的安全性、药代动力学和疗效。
    药物牧场
    2025-07-29
    ALPK1 DF-003胶囊
  • 科兴集团四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组
    临床研究
    科兴集团四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组
    2025年7月25日，由北京科兴控股（集团）有限公司（以下简称科兴集团）旗下北京科兴生物制品有限公司自主研发的四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究完成首例入组。 7月3日，科兴集团四价肠道病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究揭盲，初步结果显示，该疫苗在18至59岁成人、6至12岁儿童以及6至71月龄婴幼儿三个不同年龄组的志愿者中，完成两剂接种后30天内，安全性表现良好。 截至目前，科兴集团除了开展四价肠道病毒灭活疫苗Ⅱ期临床研究，也正在开展二价肠道病毒灭活疫苗（覆盖EV71和CA16）Ⅲ期临床研究。
    SINOVAC科兴
    2025-07-29
    手足口病 北京科兴生物制品有限公司
  • Celcuity大涨167%：PI3K/Akt/mTOR抑制剂乳腺癌三期临床成功
    临床研究
    Celcuity大涨167%：PI3K/Akt/mTOR抑制剂乳腺癌三期临床成功
    Celcuity当天股价大涨167%，市值达到14亿美元。 PI3K/Akt/mTOR（PAM）的反馈loops为实体瘤的驱动基因通路，且不同PI3K亚型、AKT、mTOR之间存在冗余本来保证信号过通路通能，因此只抑制一个靶点效力有限，故而第一代的PAM都是pan-PI3K/mTOR抑制剂，但其毒性较大，经过不断地迭代，终于开发出今天更安全、活性更强的pan-PI3K/Akt/mTOR抑制剂。 PAM为实体瘤中最被低估的靶点，其突变率在主要实体瘤中高达38%，高于HER2（主要在乳腺癌）、EGFR（主要在肺癌）、ALK（主要在肺癌）。
    医药笔记
    2025-07-29
    肺癌 EGFR ALK MTOR AKT
  • Virion Therapeutics更新旗下慢乙肝功能性治愈项目VRON-0200临床开发状态
    临床研究
    Virion Therapeutics更新旗下慢乙肝功能性治愈项目VRON-0200临床开发状态
    致力于使用首创的检查点修饰开发新型T细胞免疫疗法的临床阶段生物技术公司 Virion Therapeutics 在世界肝炎日对公司合作情况进行了更新，并强调继续推进旗下的慢性乙型肝炎功能性治愈项目。 - VRON-0200 的 Phase 1b期临床试验已经招募满受试者，34名慢乙肝患者现在正在使用 VRON-0200 进行用药，包括一个与在研药物联合用药队列；全队列的长期临床数据预会在2025年的第四季度获取。 早前在今年 APASL2025 （查看详细数据： 有望取代长效干扰素！
    肝脏时间
    2025-07-29
    干扰素 慢乙肝功能性治愈
  • 使难治性血癌患者获完全缓解的“合成致死”疗法；治疗广泛性焦虑症的创新疗法进入临床…… | 一周盘点
    临床研究
    使难治性血癌患者获完全缓解的“合成致死”疗法；治疗广泛性焦虑症的创新疗法进入临床…… | 一周盘点
    1. Lantern Pharma公司的创新疗法 LP-284 在一项1期临床试验中，使1例此前接受过多种治疗的弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者实现了完全代谢缓解。 2. 治疗广泛性焦虑症（ GAD）的 GABAA-γ1正变构调节剂（PAM） 在欧盟启动1b期临床试验，该疗法有望规避 非选择性GABAA PA M相关的 中枢神经系统安全性问题。 NTX-1955：在欧盟启动1b期临床试验。
    药明康德
    2025-07-29
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 广泛性焦虑障碍
  • 同行致远 | 靶向“不可成药”靶点，PROTAC®如何加速走向临床？| Bilingual
    临床研究
    同行致远 | 靶向“不可成药”靶点，PROTAC®如何加速走向临床？| Bilingual
    编者按： 靶向蛋白降解（TPD）技术通过“清除”病理蛋白，突破了传统小分子药物依赖活性位点的限制，为超过85%“不可成药”靶点提供了全新治疗策略。 蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC ® ）凭借其双配体结构和催化性机制，已成为药物研发前沿焦点之一。 以PROTAC ® 为代表的新型分子不再依赖对蛋白功能的抑制，而是通过招募E3泛素连接酶，将目标蛋白（POI）标记并引导至蛋白酶体降解，从源头上阻断病理机制。
    药明康德
    2025-07-29
    PROTAC 靶向
  • 穿越血脑屏障！超90%患者斑块清除，罗氏阿尔茨海默病新药亮眼数据公布
    临床研究
    穿越血脑屏障！超90%患者斑块清除，罗氏阿尔茨海默病新药亮眼数据公布
    罗氏（Roche）日前在阿尔茨海默病（AD）协会国际会议（AAIC）上公布其AD管线的最新进展，包括其在研抗体trontinemab在1b/2a期Brainshuttle AD研究的最新积极数据。 研究数据显示， trontinemab可持续实现快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除。 分析显示，trontinemab持续显示出快速且显著的淀粉样蛋白斑块清除效果， 其中91%的受试者在淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）评估中转为阴性，且与水肿/渗出相关的淀粉样蛋白成像异常（ARIA-E）发生率保持在5%以下。
    药明康德
    2025-07-29
    老年性痴呆 Trontinemab注射液 适应障碍 Roche AG
  • 世界肺癌大会入选研究公布 安罗替尼将领衔3大创新药亮相
    临床研究
    世界肺癌大会入选研究公布 安罗替尼将领衔3大创新药亮相
    当地时间9月6日至9日，2025年世界肺癌大会（WCLC）将于西班牙巴塞罗那召开。 中国生物制药（1177.HK）将正式公布1类新药 安罗替尼（小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂）、派安普利单抗（PD-1抑制剂）和艾贝格司亭α（第三代双分子G-CSF）的13项最新研究成果 。 非小细胞肺癌（NSCLC）约占肺癌病例的85% ，约1/3的NSCLC患者在首次确诊时已是Ⅲ期，存在较大的临床需求。
    正大制药订阅号
    2025-07-29
    派安普利单抗 非小细胞肺癌 艾贝格司亭α CDH17 中国生物制药有限公司
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