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  • XKH004/LZM012银屑病适应症取得BIC疗效----两个适应症Ⅲ期临床均达主要终点
    临床研究
    XKH004/LZM012银屑病适应症取得BIC疗效----两个适应症Ⅲ期临床均达主要终点
    Th17 的发现及 IL-17 靶向抗体药物的成功。 2005 年，著名的免疫学家董晨院士与 Casey T Weaver 教授在 Nature Immunology 背靠背发文报道了 Th17 细胞的发现， 产生 IL-17 的 T 细胞亚型通过独立于 Th1 和 Th2 细胞的途径发育，具有独特的基因表达谱， 这一发现打破了免疫学家二十多年来对辅助性 T 细胞只有 Th1 和 Th2 两类的认知。 Th17 的发现不仅拓展了 T 细胞亚群分类，还为自身免疫病和癌症治疗提供了新靶点， Th17 可以通过生产 IL-17 驱动组织炎症，靶向 IL-17 途径的治疗已在临床对多种自身免疫性及炎症疾病（如银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等）得到广泛的应用。
    鑫康合生物医药
    2025-07-22
    恶性肿瘤 银屑病关节炎 银屑病 强直性脊柱炎 IL-17
  • 深圳市免疫基因治疗研究院 - 再次名列全球第二！2024免疫细胞产品研发机构Top10出炉，中美主导95%临床试验
    临床研究
    深圳市免疫基因治疗研究院 - 再次名列全球第二！2024免疫细胞产品研发机构Top10出炉，中美主导95%临床试验
    免疫细胞治疗产业爆发年，谁在引领创新浪潮？ 2025 年，无疑是免疫细胞治疗领域划时代的 “ 爆发年 ” 。 最新数据显示，截至 2024 年底，全球进入临床试验阶段的免疫细胞治疗产品高达 1040 个 。
    深圳市免疫基因治疗研究院
    2025-07-22
    BCMA 自身免疫疾病 CAR-M 上海邦耀生物科技有限公司 深圳先博生物科技有限公司
  • 正事 | 三正健康被投企业鑫康合与丽珠集团合作开发的IL-7A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
    临床研究
    正事 | 三正健康被投企业鑫康合与丽珠集团合作开发的IL-7A/F人源化单克隆抗体注射液Ⅲ期临床试验达到主要研究终点
    近日，丽珠医药公布，该公司控股附属公司（丽珠单抗）与 北京鑫康合生物医药科技 有限公司 联合开发的LZM012（重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液） Ⅲ期临床试验达到主要研究终点。 研究结果显示，该研究的主要疗效终点已达到。 第12周PASI 100应答率，LZM012为49.5%，对照组司库奇尤单抗为40.2%， 显示出LZM012 非劣效于司库奇尤单抗且优效于司库奇尤单抗。
    三正健康投资
    2025-07-22
    肿瘤 司库奇尤单抗 丽珠医药集团股份有限公司 复旦大学附属华山医院
  • 《“普瑞姆2”：解锁多模态通用病理AI的临床对话能力》
    临床研究
    《“普瑞姆2”：解锁多模态通用病理AI的临床对话能力》
    这篇文章介绍了 “ 普瑞姆 2 ” ，这是一个基于多模态和临床对话的通用病理学人工智能模型。 该模型旨在解决现有病理学基础模型在临床应用中存在的局限性，例如缺乏对 全切片图像 的整体理解以及缺乏大规模诊断数据训练等问题，从而提升模型在各种下游任务中的泛化能力和实用性。 现有的病理学基础模型，例如 Virchow2 、 UNI2 和 H-optimus-1 ，主要基于对大量组织切片进行训练，采用自监督学习方法来学习可泛化的表征。
    数字医疗
    2025-07-22
    普瑞姆2
  • 百时美施贵宝：PRMT5抑制剂启动胰腺癌2/3期临床
    临床研究
    百时美施贵宝：PRMT5抑制剂启动胰腺癌2/3期临床
    该2/3期临床计划入组470例晚期胰腺癌患者，预计2029年5月完成。 2024 年底的AACR-NCI-EORTC会议上，百时美施贵宝公布了BMS-986504治疗MTAP缺失实体瘤的1/2期临床试验。 中位随访时间5.8个月，107例患者可评估疗效，ORR为19.6%，不同瘤种亚组分析中，非小细胞肺癌 患者ORR为 30%（6/20） 、胰腺癌 患者ORR为10%（3/30） ， 间皮瘤患者ORR为42.9%（3/7） ， 胆管癌 患者ORR为22%（2/9），所有患者的中位缓解时间为4.2 个月。
    医药笔记
    2025-07-22
    胰腺癌 非小细胞肺癌 间皮瘤 Bristol-Myers Squibb Co PRMT5
  • 持久缓解！百时美施贵宝TYK2抑制剂向FDA递交监管申请；阿斯利康小分子抑制剂3期试验结果积极，延长肺癌总生存期
    临床研究
    持久缓解！百时美施贵宝TYK2抑制剂向FDA递交监管申请；阿斯利康小分子抑制剂3期试验结果积极，延长肺癌总生存期
    百时美施贵宝 TYK2 抑制剂向 FDA 递交监管申请。 百时美施贵宝（ Bristol Myers Squibb ）今日宣布，美国 FDA 已受理其补充新药申请（ sNDA ），拟将 其 酪氨酸激酶 2 （ TYK2 ）抑制剂 Sotyktu （ deucravacitinib ）的适应症扩展用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。 该申请的 PDUFA 日期为 2026 年 3 月 6 日。
    药明康德
    2025-07-22
    肺癌 TYK2 氘可来昔替尼 Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co
  • 智飞生物：26价肺炎结合疫苗，于澳大利亚启动Ⅰ期临床试验
    临床研究
    智飞生物：26价肺炎结合疫苗，于澳大利亚启动Ⅰ期临床试验
    7月21日，A股上市疫苗公司 智飞生物发布公告：由全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗（简称“26价肺炎结合疫苗”），在澳大利亚开展Ⅰ期临床试验，进行26价肺炎结合疫苗在60岁及以上人群中的安全性研究。 肺炎链球菌有90多种血清型，但造成侵袭性感染的血清型相对集中在部分型别。 这款智飞生物自主研发的26价肺炎球菌结合疫苗，涵盖了26个血清型别，覆盖范围更大， 是智飞生物在肺炎疫苗矩阵中布局的自主研发重磅产品，也是目前国内已获批临床试验的最高价次的同类产品。
    医药投资部落
    2025-07-21
    肺炎球菌结合疫苗 肺炎结合疫苗
  • 奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变NSCLC临床试验达OS终点！小分子联用ADC或成为下一代重要趋势！
    临床研究
    奥希替尼联合化疗一线治疗EGFR突变NSCLC临床试验达OS终点！小分子联用ADC或成为下一代重要趋势！
    2 025年7月21日 ，阿斯利康宣布 泰瑞沙（奥希替尼）联合化疗在 EGFR 突变晚期肺癌患者中表现出统计学上显著且具有临床意义的总体生存率改善 ，FLAURA2 III 期试验的最终总生存期 (OS) 分析得出积极的高水平结果，表明对于一线局部晚期或转移性表皮生长因子受体突变 ( EGFR m) 非小细胞肺癌 (NSCLC ) 患者，阿斯利康的Tagrisso （奥希替尼）添加培美曲塞和铂类化疗与Tagrisso单药治疗相比，在OS这一关键次要终点方面表现出统计学上显着且具有临床意义的改善。 最终的 OS 分析显 示出与先前中期 OS 结果中报告的一致的生存益处，并且建立在先前呈现的主要终点数据的基础上，该数据显示了此情况下报告的最长的中位无进展生存期 (PFS)。 随着随访时间的延长，泰瑞沙联合化疗的安全性仍然可控，且与各药物的既定安全性一致。
    Antibody Research
    2025-07-21
    AstraZeneca PLC 非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR 培美曲塞
  • 泽德曼特应性皮炎新药降价63%；奥希替尼III期Flaura2研究达OS终点
    临床研究
    泽德曼特应性皮炎新药降价63%；奥希替尼III期Flaura2研究达OS终点
    氨基观察-创新药组原创出品。 让氨基君带你一探究竟。 1）泽德曼医药本维莫德降价63%。
    氨基观察
    2025-07-21
    特应性皮炎 奥希替尼 本维莫德 苏州瑞博生物技术股份有限公司 上海泽德曼医药科技有限公司
  • 又一款重磅COPD药物III期临床失败
    临床研究
    又一款重磅COPD药物III期临床失败
    2025 年 7 月 21 日，罗氏公布了 Astegolimab 单抗在治疗慢性阻塞性肺病（ COPD ）方面的关键性 IIb 期 ALIENTO 研究和 III 期 ARNASA 研究的主要结果。 Astegolimab临床结果 ：一成一败。 Astegolimab 是安进开发的一种全人源抗 ST2 单抗，旨在 以高亲和力与 ST2 受体（ IL-33R ）结合，从而抑制 IL-33 介导的炎症反应 。
    药时代
    2025-07-21
    慢性阻塞性肺疾病 IL-1RL IL-33 安进 Astegolimab注射液
  • 从机制到临床，普佑克®（重组人尿激酶原）如何破解出血风险难题？
    临床研究
    从机制到临床，普佑克®（重组人尿激酶原）如何破解出血风险难题？
    溶栓治疗是血栓栓塞类疾病情况危重时挽救生命的重要治疗手段。 按照对纤溶酶激活的方式，溶栓药物可分为非特异性纤溶酶原激活剂和特异性纤溶酶原激活剂。 非特异性纤溶酶原激活剂对血液中纤维蛋白的结合无选择性，导致全身纤溶活性增加，出血风险升高；特异性纤溶酶原激活剂能够选择性激活血凝块中与纤维蛋白结合的纤溶酶原，对全身纤溶活性影响较小，出血风险较低，血管再通率高。
    医药经济报
    2025-07-21
    重组人尿激酶原 血栓栓塞
  • 重度颈动脉狭窄患者看过来，华西血管外科开展西南地区首例TCAR手术
    临床研究
    重度颈动脉狭窄患者看过来，华西血管外科开展西南地区首例TCAR手术
    颈动脉狭窄是一种严重的血管疾病，会导致脑部供血不足，增加脑梗死的风险，严重威胁患者的生命健康。 近日， 四川大学华西医院血管外科杨轶主任医师团队， 为3名重度颈动脉狭窄患者成功完成经颈动脉逆流血运重建术 （TCAR） 。 重度颈动脉狭窄，传统术式有一定风险。
    四川大学华西医院
    2025-07-21
    缺血性卒中 颈动脉狭窄
  • 天使综合征小核酸药物临床结果发布，登上Nature Medicine
    临床研究
    天使综合征小核酸药物临床结果发布，登上Nature Medicine
    近日，Oak Hill Bio公司宣布，其治疗天使综合征的在研药物rugonersen的1期临床研究结果已在学术期刊Nature Medicine上发表。 Rugonersen是一种靶向UBE3A-ATS的反义寡核苷酸（ASO）药物，旨在治疗由UBE3A蛋白缺失引起的罕见遗传性神经发育疾病天使综合征。 Rugonersen通过抑制UBE3A-ATS，可使原本沉默的父源UBE3A基因重新表达，从而恢复UBE3A蛋白的生成，有望从病因层面治疗该病。
    罕见病信息网
    2025-07-21
    天使综合征 （Angelman 综合征）
  • Sarepta因基因治疗致死事件裁员500人，FDA暂停其多项临床试验
    临床研究
    Sarepta因基因治疗致死事件裁员500人，FDA暂停其多项临床试验
    No.1 / Sarepta因基因治疗致死事件裁员500人，FDA暂停其多项临床试验。 2025年7月16日， 赛诺菲（EURONEXT: SAN; NASDAQ: SNY）旗下Sarepta Therapeutics宣布裁员约500人 ，占员工总数36%，并 重组研发管线，聚焦siRNA平台，用于神经退行性疾病等领域的药物开发 。 此次大规模裁员发生在 FDA叫停其基因治疗产品Elevidys相关临床试验 之后。
    GBIHealth
    2025-07-21
    Sanofi SA Sarepta Therapeutics Inc
  • 华东医药 PDE4 抑制剂中国 Ⅲ 期临床成功，即将报上市
    临床研究
    华东医药 PDE4 抑制剂中国 Ⅲ 期临床成功，即将报上市
    7 月 21 日，华东医药宣布其子公司中美华东获得 创新皮肤外用制剂 0.3% 罗氟司特乳膏 （ZORYVE®） 中国斑块状银屑病 Ⅲ 期临床试验的顶线数据。 初步结果表明，0.3% 罗氟司特乳膏在 中国 6 岁及以上的斑块状银屑病 患者中表现出积极的疗效和良好的安全性。 ZORYVE®乳膏的活性成分 Roflumilast （罗氟司特） 是一种磷酸二酯酶-4 （PDE4） 抑制剂。
    Insight数据库
    2025-07-21
    罗氟司特 PDE4 华东医药股份有限公司
  • 信达生物：小分子GLP-1申报临床
    临床研究
    信达生物：小分子GLP-1申报临床
    根据信达生物今年JPM会议上公布的信息，IBI3032为一款口服小分子GLP-1受体激动剂。 信达生物围绕建中领英语进行了系统的布局，除了已经获批上市的GLP-1/GCG双靶点激动剂玛仕度肽，此次申报IND的小分子GLP-1，在研的还有PCSK9/GGG、GGG等，即将推进到IND-enabling状态。 信达生物小分子GLP-1受体激动剂的专利于2024年12月申请，2025年6月公开，发明人为徐连红、郁楠、任德成、熊尧。
    医药笔记
    2025-07-21
    GLP-1 PCSK9 玛仕度肽 GCG 信达生物制药（苏州）有限公司
  • 同宜医药：Bi-XDC获批开展三期临床，公布分子结构
    临床研究
    同宜医药：Bi-XDC获批开展三期临床，公布分子结构
    2025年7月18日，同宜医药宣布Bi-XDC新药CBP-1008获NMPA批准开展治疗铂耐药卵巢癌的关键三期注册临床试验。 CBP-1008为一款靶向FRα和TRPV6的双靶点小分子偶联药物。 同宜医药成立于2016年，建立起独具特色的双功能小分子偶联药物技术平台，前三条管线分别为FRα/TRPV6（MMAE）、 FRα/PSMA（MMAE）、 FRα/TRPV6（TOP1i）。
    医药笔记
    2025-07-21
    PSMA FOLR1 注射用CBP-1008
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