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  • 喜报！1类生物制品重组人白蛋白注射液（水稻）成功获批！博济医药助力III期临床研究！
    临床研究
    喜报！1类生物制品重组人白蛋白注射液（水稻）成功获批！博济医药助力III期临床研究！
    7 月 18 日，国家药品监督管理局官网发布公告，批准 武汉禾元生物科技股份有限公司 （ 下称 禾元生物 ） 申报的治疗用 1 类生物制品重组人白蛋白 注射液（水稻）（商品名：奥福民）上市，该药品 适用于肝硬化低白蛋白血症（ ≤30g/L ）的治疗。 博济医药为该项目提供 III 期临床研究服务 ， 彰显了博济医药在药物研究一站式全流程服务中的卓越实力。 重组人白蛋白注射液（水稻）是由禾元生物开发的治疗用1类生物制品，对于填补我国血浆长期短缺具有重大价值，药物的研发进展一直颇受业界关注，此次成功获批或将成为我国重组人白蛋白研发进程的重大节点。
    博济医药股份
    2025-07-23
    国家药品监督管理局 奥福民 肝硬化 博济医药科技股份有限公司 武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 潜在「临床治愈」乙肝药物！浩博医药突破性 ASO 新药迈入 3 期临床
    临床研究
    潜在「临床治愈」乙肝药物！浩博医药突破性 ASO 新药迈入 3 期临床
    AHB-137 是一款具有「临床治愈」慢性乙肝潜力的非偶联型的 反义寡核苷酸 （ASO） 药物 。 此次 3 期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期 24 周、剂量 300 mg 的 AHB-137 在接受稳定核苷 （酸） 类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。 AHB-137 是浩博医药自主研发平台 Med-Oligo™下首个进入临床试验的创新药物。
    医麦创新药
    2025-07-23
    AHB-137注射液 杭州浩博医药有限公司
  • 治疗帕金森，S.BIOMEDICS 公布胚胎干细胞疗法 1/2 期临床积极数据
    临床研究
    治疗帕金森，S.BIOMEDICS 公布胚胎干细胞疗法 1/2 期临床积极数据
    数据表明，与基线相比，A9-DPC 显示出良好的安全性和有效性。 帕金森病是一种多发于中老年人群的中枢神经系统变性疾病，其主要特征是中脑黑质多巴胺能神经元的进行性退化和死亡，可导致明显的运动障碍，发展到后期还会引起各种并发症，如脑部不可逆损伤、智力下降、记忆力严重减退等等。 A9-DPC 是 S.BIOMEDICS 基于其 TED 技术，在严格的 GMP 条件下，对 人胚胎干细胞 （hESCs） 进行小分子化合物而衍生的高纯度腹侧中脑多巴胺能祖细胞 。
    医麦创新药
    2025-07-23
    帕金森病
  • 有望治愈艾滋！美国基因公司宣布 1 期临床突破性进展，实现两年以上病毒抑制
    临床研究
    有望治愈艾滋！美国基因公司宣布 1 期临床突破性进展，实现两年以上病毒抑制
    该疗法通过基因修饰自体 T 细胞， 在 5 例可评估患者中均观察到 HIV 病毒库的显著降低 ，展现出实现 HIV 的功能性治愈的潜力。 HIV 自 20 世纪 80 年代首次报告以来已全球流行四十余年。 根据联合国发布的《2025 全球艾滋病最新报告》显示，全球范围内现存有超 4 千万 HIV 感染者，而治愈性疗法的研发至今尚未取得突破。
    医麦创新药
    2025-07-23
    HIV 基因公司 艾滋
  • 国际共识与临床研究表明：高血压伴同型半胱氨酸高，痴呆风险高
    临床研究
    国际共识与临床研究表明：高血压伴同型半胱氨酸高，痴呆风险高
    认知障碍，包括轻度认知障碍和痴呆，可对患者造成严重的精神损害，并给社会带来巨大的经济负担。 在中国，有2.45亿高血压患者。 多项研究表明，尤其是老年人群中，血压升高与认知障碍相关。
    AUSA奥萨制药
    2025-07-23
    高血压 痴呆 认知障碍
  • 明慧医药甲状腺眼病药物 MHB018A 注射液启动III期临床研究
    临床研究
    明慧医药甲状腺眼病药物 MHB018A 注射液启动III期临床研究
    近日，由 明慧医药（杭州）有限公司 （以下简称 “ 明慧医药 ” ）主办的 MHB018A-P-301 项目研究者会议在上海顺利召开。 项目由上海交通大学医学院附属第九人民医院（以下简称 “ 上海九院 ” ）牵头，上海九院眼科周慧芳教授作为主要研究者，全国共 25 家医疗机构共同参与。 本次会议邀请了来自 25 家医疗机构的 眼科、内分泌科、核医学科、放射科等多学科研究团队的专家线上线下与会。
    明慧新药研发
    2025-07-23
    甲状腺眼病 明慧医药（上海）有限公司 上海交通大学医学院附属第九人民医院
  • 从经验到标准：《胆宁片临床应用专家共识》构建中成药现代化循证范式
    临床研究
    从经验到标准：《胆宁片临床应用专家共识》构建中成药现代化循证范式
    2025年7月5日，在第8届东方消化病大会期间，由中华医学会消化病学分会功能性胃肠病协作组、《中华消化杂志》主办，上海和黄药业协办的《胆宁片临床应用专家共识》发布会在上海隆重举行。 嘉宾致辞·共识启航：。 《胆宁片临床应用专家共识》重视循证医学，专家组基于对胆宁片 30余年临床应用数据的系统性分析及科学评估，对胆宁片应用于慢性胆囊炎、胆石症等疾病治疗达成了一致推荐意见，为临床医生提供了实用的用药指导。
    21世纪药店
    2025-07-23
    中华医学会
  • 纽欧申&丽珠医药KCNQ2/3激活剂NS-041启动Ⅱ期临床！
    临床研究
    纽欧申&丽珠医药KCNQ2/3激活剂NS-041启动Ⅱ期临床！
    中国上海和美国波士顿 - 2025年7月22日 - 纽欧申医药与丽珠医药今日联合宣布，高选择性小分子KCNQ2/3激活剂NS-041已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。 这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为局灶性癫痫患者带来新的治疗希望。 NS-041Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在系统评估NS-041片作为局灶性癫痫添加疗法的有效性、安全性、耐受性及群体药代动力学特征。
    BiG生物创新社
    2025-07-23
    丽珠医药集团股份有限公司 纽欧申医药（上海）有限公司 NS-041分散片
  • 盘点：国内 12 款处于 Ⅱ 期临床的干细胞疗法
    临床研究
    盘点：国内 12 款处于 Ⅱ 期临床的干细胞疗法
    干细胞凭借其多向分化潜能和自我更新能力，在再生医学、疾病治疗等领域展现一定治疗潜力，为免疫性疾病、心脑血管疾病、神经退行性疾病等难治性疾病提供了新的治疗希望，成为生物医药领域的重要发展方向。 目前， 已有 138余种来源于脐带、骨髓、脂肪、胎盘、牙髓的间充质干细胞产品的临床试验申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准 。 此外，全国100多家医疗机构已开展738余项干细胞临床研究项目，并在中国临床试验注册中心（ChiCTR）成功备案。
    药时空
    2025-07-23
    免疫系统疾病
  • 疾病控制率近90%！癌症疫苗组合亮眼结果公布
    临床研究
    疾病控制率近90%！癌症疫苗组合亮眼结果公布
    免疫治疗公司Scancell今日公布其进行中的2期SCOPE试验的最新积极结果。 数据显示， 接受SCIB1或iSCIB1+联合标准疗法治疗的患者（试验中的队列1和队列3）中，总缓解率（ORR）达68.6%（67例中46例），疾病控制率（DCR）为88.0%，完全缓解（CR）率为17.9%。 与标准疗法在既往临床试验中约50%的ORR，以及真实世界中约48%的ORR水平相比，本次试验结果显示出显著提升。
    药时空
    2025-07-23
    恶性肿瘤
  • 科伦博泰 1 类 RDC 新药启动临床
    临床研究
    科伦博泰 1 类 RDC 新药启动临床
    7 月 23 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，科伦博泰登记了一项评 估 SKB107 治疗晚期实体瘤骨转移受 试者的安全性、耐受性、药代动力学、辐射剂量学和有效性的 Ⅰ 期临床研究 （ SKB107-Ⅰ-01） 。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台官网。 SKB107-Ⅰ-01 是一项非随机化、开放、单臂的 I 期临床研究，旨在 评估 SKB107 注射液治疗晚期实体瘤骨转移受试者的安全性和耐受性，并确定其最大耐受剂量 （MTD） 或最大给药剂量 （MAD）（如无法确定MTD） 。
    抗体圈
    2025-07-23
    实体瘤 RDC
  • OncoC4宣布在美国BiPAVE-001晚期实体瘤试验进入II期临床试验，为首位患者给药AI-081
    临床研究
    OncoC4宣布在美国BiPAVE-001晚期实体瘤试验进入II期临床试验，为首位患者给药AI-081
    马里兰州罗克维尔，2025 年 7 月 22 日–OncoC4 公司（OncoC4, Inc.），一家致力于开发新型癌症药物的后期临床阶段生物制药公司，今天欣然宣布 BiPAVE-001 临床试验（NCT06635785）第 I/II 期中 AI-081 的第二阶段已完成首位患者的给药。 AI-081 是一款潜在同类最佳的 PD-1 与 VEGF 双特异性抗体。 “在 AI-081 的初始剂量递增过程中，我们对其出色的安全性、良好的药代动力学和卓越的疗效感到鼓舞。
    昂科广州
    2025-07-23
    PD-1 恶性肿瘤 VEGF OncoC4 Inc
  • Abivax大涨466%：miRNA疗法取得临床突破，溃疡性结肠炎三期临床诱导期取得积极结果
    临床研究
    Abivax大涨466%：miRNA疗法取得临床突破，溃疡性结肠炎三期临床诱导期取得积极结果
    安全性数据如下，没有发现新的安全性信号。 受此消息影响，Abivax股价盘前大涨466%，市值达到35亿美元。 ABX464为一种全新的MiRNA（microRNA）疗法 ，通过口服给药。
    医药笔记
    2025-07-23
    溃疡性结肠炎 Abivax SA
  • 「领博生物」PULSSIBLE®生物型人工血管注册临床试验完成全部入组 | 磐霖Family
    临床研究
    「领博生物」PULSSIBLE®生物型人工血管注册临床试验完成全部入组 | 磐霖Family
    2025年7月15日， 领博生物PULSSIBLE ® 生物型人工血管注册临床试验已顺利完成全部患者入组 （总计近400例）。 该试验由 重庆医科大学附属第一医院牵头 ，联合全国六家顶尖中心共同开展。 参与本次试验的各中心研究者对该产品的安全性和有效性给予了充分肯定，同时高度认可其在血管疾病治疗中展现的应用潜力。
    磐霖资本
    2025-07-23
    血管疾病 尿毒症 北京蛋黄科技有限公司 南开大学
  • 和誉医药创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131完成1期临床首例患者给药
    临床研究
    和誉医药创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131完成1期临床首例患者给药
    2025年7月23日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的高选择性小分子 PRMT5*MTA抑制剂ABSK131已完成首例患者给药 。 今年3月，ABSK131获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准治疗晚期实体瘤患者的临床研究许可。 约15%的人类实体肿瘤缺乏抑癌基因MTAP的表达 。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-07-23
    肿瘤 大肠癌 晚期实体瘤 PRMT5 上海和誉生物医药科技有限公司
  • FVC改善超20%！中盛溯源NCR101治疗间质性肺病临床数据亮眼！
    临床研究
    FVC改善超20%！中盛溯源NCR101治疗间质性肺病临床数据亮眼！
    间质性肺病 （ILD）是一组以肺纤维化和炎症为特征的致命性疾病，长期以来困扰着全球患者。 现有治疗药物如吡非尼酮、尼达尼布仅能缓解或延缓病情进展，无法逆转纤维化过程，且常常伴随明显的副作用，临床需求远未得到满足。 作为 全球首款基因修饰iPSC衍生间充质样细胞 （iMSC）疗法，NCR101在临床试验中展现出快速起效和显著肺功能改善潜力，单次给药后患者的 用力肺活量 （FVC） 最高改善 超20% ，这一突破性疗效不仅在国内ILD治疗领域处于绝对领先地位，更在全球范围内已上市和临床试验中的各种疗法中内树立了新的药效标杆。
    中盛溯源
    2025-07-23
    血液肿瘤 吡非尼酮 尼达尼布 间质性肺疾病 肺纤维化
  • AusperBio 在研寡核苷酸药物AHB-137获中国药品监督管理局（CDE）批准开展III期临床
    临床研究
    AusperBio 在研寡核苷酸药物AHB-137获中国药品监督管理局（CDE）批准开展III期临床
    2025年7月22日，浩博医药（Ausper Biopharma Co.，Ltd.和AusperBio Therapeutics Inc.），一家临床阶段的创新药研发公司，专注于研发自主创新的靶向递送小核酸药物，致力于实现慢性乙型肝炎临床治愈目标，宣布中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其核心候选药物 AHB-137 启动III期临床试验。 汉康资本于2024年投资了浩博医药A轮融资，并在后续轮次继续支持。 此次III期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期 24 周、剂量 300 mg 的 AHB-137 在接受稳定核苷（酸）类似物治疗的 HBeAg 阴性慢性乙型肝炎患者中的疗效与安全性。
    汉康资本
    2025-07-23
    AHB-137注射液 北京诺诚健华医药科技有限公司 映恩生物制药（苏州）有限公司 杭州浩博医药有限公司 上海奥浦迈生物科技股份有限公司
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