医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
合源生物HY001N细胞注射液新药临床试验申请获CDE受理，用于治疗难治性自身免疫性溶血性贫血临床研究2025年10月09日，合源生物科技（天津）有限公司（以下简称“合源生物”）自主研发的创新产品 HY001N细胞注射液 的 新药临床试验申请（IND） 已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的受理公示，拟用于治疗 至少经过三线治疗失败的自身免疫性溶血性贫血 （Autoimmune Hemolytic Anemia, AIHA）患者。 HY001N细胞注射液是合源生物创新型快速制备NexT技术平台上开发的首个产品。 该产品是中国白血病治疗领域首个CAR-T药物，也是中国全自主创新的首个CD19 CAR-T药物。
-
100%患者疾病缓解！CAR-T治疗自身免疫疾病结果亮眼；赛诺菲突破性疗法达晚期胃癌所有主要疗效终点……临床研究CAR-T治疗自身免疫疾病结果亮眼。 Adicet Bio日前公布其在研细胞疗法ADI-001在进行中1期研究的初步积极数据。 基于所公布的初步结果，Adicet计划与FDA会面，讨论针对 狼疮性肾炎（LN）或同时包括LN和 系统性红斑狼疮（SLE）患者的 潜在关键性2期临床试验的设计。
-
艾曲莫德亚洲多中心Ⅲ期临床结果荣登《柳叶刀》子刊《The Lancet Gastroenterology&Hepatology》临床研究国际权威期刊《柳叶刀胃肠病学和肝病学》近日发表了艾曲莫德在亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者中的多中心Ⅲ期临床ENLIGHT UC研究（ES101002）成果，标志着这款新一代高选择性S1P受体调节剂在亚洲人群中的疗效与安全性获得全球顶级学术期刊认可。 ENLIGHT UC研究是迄今为止完成的最大规模的针对亚洲中重度活动性溃疡性结肠炎患者的III期注册临床研究，总计纳入340名既往对至少一种溃疡性结肠炎常规治疗、生物制剂或Janus激酶抑制剂治疗失败或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎患者。 目前，能达到黏膜愈合治疗目标的患者仅占约24%。
-
赛诺菲亮剑放射药 剑指诺华 “王冠” 胰腺癌 II 期数据达标临床研究摘要： 10 月 8 日，赛诺菲与合作伙伴 Orano Med 宣布，双方联合开发的放射配体疗法 AlphaMedix，在难治性胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）II 期试验中，达成包括客观缓解率（ORR）在内的所有主要疗效终点，无进展生存期、总生存期等次要终点也显现获益，且安全性可控。 一、II 期数据 “破局”：AlphaMedix 全终点达标。 此次试验名为 ALPHAMEDIX-02，针对的是既往接受过治疗的难治性 GEP-NETs 患者。
-
汉康生技将于2025年第四季度在五大顶级肿瘤学术会议公布HCB101与HCB301数据，彰显管线强劲发展势头临床研究将于2025年第四季度在五大顶级肿瘤学术会议。 公布HCB101与HCB301数据。 多项展示将凸显HCB101的差异化优势，并首次发布HCB301临床前数据，印证公司在下一代免疫疗法领域的持续创新。
-
期待！南开原创抗肿瘤新药获批III期临床试验临床研究
-
和其瑞医药宣布潜在全球首创子宫内膜异位症治疗药物成功完成全球II期临床试验临床研究HMI-115在子宫内膜异位症疼痛改善方面取得统计学显著疗效。 受试者痛经评分平均下降 42%。 非经期慢性盆腔痛评分平均下降 52%。
-
TROPION-Breast02Ⅲ期研究最新结果：德达博妥单抗用于不适合免疫治疗的转移性三阴性乳腺癌患者一线治疗，可延长总生存期临床研究● TROPION-Breast02 Ⅲ 期 研究结果显示，第一三共与阿斯利康联合开发的 德达博妥单抗 是首个也是目前唯一的一款 TROP2 靶向抗体偶联药物在该特定患者群体中 相较于化疗延长总生存期的在研 治疗方案 *。 ● 德达博妥单抗 在双主要终点无进展生存期（ PFS ）上显示统计学显著性并取得临床意义的改善。 东京和美国新泽西州巴斯金里奇 —— （ 2025 年 10 月 6 日） —— TROPION-Breast02 Ⅲ 期研究公布了积极的主要结果：德达博妥单抗在总生存期（ OS ）和无进展生存期（ PFS ）双主要终点上统计学差异具有显著性并取得临床意义的改善。第一三共中国2025-10-07
-
阿斯利康：Dato-DXd一线治疗TNBC三期临床成功临床研究该三期临床针对的是不适合免疫治疗的TNBC人群，包括PD-L1阴性人群和表达PD-L1但不适宜免疫治疗的人群，这部分患者占到TNBC人群的70%。 阿斯利康/第一三共还在开展Dato-DXd±PD-L1抗体新辅助治疗I-III期TNBC，Dato-DXd联合新辅助治疗II-III期TNBC或HR-/HER2低表达或HER2阴性乳腺癌，Dato-DXd±PD-L1抗体一线治疗PD-L1表达TNBC的三期临床试验。 包括中国进行的一线TNBC、一线SCLC，以及3项全球三期临床，分别用于一线SCLC、一线NSCLC、此次启动的 一线TNBC, 。
-
癌症总生存率达94%！创新细胞疗法获优先审评资格；首个！延长三阴性乳腺癌总生存期，重磅ADC疗法3期积极结果公布临床研究癌症总生存率达94%！ 创新细胞疗法获优先审评资格。 Orca Bio今日宣布，美国FDA已受理其在研同种异体T细胞免疫疗法Orca-T的生物制品许可申请（BLA）并授予优先审评资格，用于治疗包括急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）和骨髓增生异常综合征（MDS）在内的血液恶性肿瘤，该申请的PDUFA日期为2026年4月6日。
-
同行致远 | 全球首款！这项无药可医的疾病终于迎来FDA批准新药；首个口服PCSK9抑制剂3期结果积极……| Bilingual临床研究编者按： 多肽药物已成为治疗多种疾病的重要手段。 本文将回顾2025年第三季度多肽领域的最新进展，并介绍药明康德的一体化CRDMO平台如何高效解决该领域药物开发过程中的诸多挑战。 GLP-1类多肽疗法持续进展。
-
穿越血脑屏障！Arvinas蛋白降解剂积极试验结果公布临床研究Arvinas日前宣布，其在研PROTAC ® 降解剂ARV-102在ARV-102-101与ARV-102-103两项1期临床试验中取得了积极的药代动力学、药效学及生物标志物数据。 在ARV-102-101临床1期试验的健康志愿者中，单次剂量递增与多次剂量递增的结果显示：。 安全性： ARV-102单次剂量最高至200 mg、多次每日剂量最高至80 mg时总体耐受良好，研究人群中未观察到因不良事件（AE）或严重不良事件（SAE）而停药的情况。
-
速递｜韩美药业：GLP-1/GIP/GCG启动美国二期临床临床研究2025年10月3日，韩美药业（Hanmi Pharmaceutical）在ClinicalTrials.gov注册了其GLP-1/GIP/GCG三靶点受体激动剂 HM15275 用于治疗肥胖的美国二期临床试验。 此次试验计划招募250名受试者，主要评估在治疗 36周后的体重减轻幅度，预计将在 2027年1月完成。 作为韩美在代谢疾病领域的重要布局之一，HM15275旨在通过同时激活GLP-1、GIP和胰高血糖素（GCG）受体，以增强减重和代谢改善效果。
-
GLP-1药物竟治愈20年顽固异食癖！ENDO大会揭秘"饥饿激素"新疗法临床研究2025年7月15日，美国旧金山——全球内分泌学界瞩目的2025年美国内分泌学会年会（ENDO 2025）传来惊人发现：一款新型GLP-1受体激动剂成功逆转持续20年的重度异食癖病例！ ■ 7000名专家见证医学奇迹。 为期四天的ENDO 2025盛会汇集了全球7000余名内分泌领域顶尖专家。
-
韩美药业：GLP-1/GIP/GCG启动美国二期临床临床研究该二期临床试验计划入组250例受试者，预计2027年1月完成。 该二期临床的主要疗效终点为治疗36周的减重幅度。 韩美药业在减重领域进行了深度布局，GLP-1/GCG授权给默沙东并已经推进到二期临床阶段。
-
2025年诺贝尔奖即将公布！这些诺奖发现正在拯救无数患者生命临床研究10月6日起，万众瞩目的2025年诺贝尔奖就将陆续揭晓。 在一个多世纪的历程中，诺贝尔奖表彰了前沿科学的无数突破，也见证了大量科学进展进入临床，改变了疾病治疗的格局。 2020年的诺贝尔生理学或医学奖被授予Harvey J. Alter教授、Michael Houghton教授和Charles M. Rice教授， 以表彰他们对丙肝病毒的重要发现。学术经纬2025-10-05丙肝病毒 诺奖
-
Attovia：IL-13/IL-31纳米双抗启动特应性皮炎一期临床临床研究该一期临床试验计划入组72例受试者，预计2026年10月完成。 Attovia Therapeutics已有2款自免纳米抗体进入临床试验，包括此前进入一期临床的IL-31纳米抗体。 Attovia Therapeutics的ATTOBODY采用超高亲和力的纳米抗体，有转化为BIC的潜力。
-
2025 H1丨临床关键时期，国内 TCR-T 企业进展频频！临床研究全球首款 TCR-T 细胞疗法的上市及不断攀升的销售额一定程度上验证了该赛道的商业化可行性。 国际赛道的突破传导为国内创新的加速，目前国内布局 TCR-T 细胞疗法赛道的企业有近 20 家，多数企业已经陆续进入到临床试验阶段。 上半年以来，不少企业取得了进展 （以下排名不分先后）， 本文对2025 H1 国内 TCR-T 细胞疗法赛道进行了梳理 。医麦客2025-10-04TCR-T TCR
-
礼来：小分子GLP-1启动压力性尿失禁三期临床临床研究
-
藏药四臣颗粒大鼠口服给药13周长期毒性研究临床研究四臣颗粒是西藏藏 医药大学研制的复方制剂，处方组成为甘草、猪毛蒿、螃蟹甲、岩白菜等。 功能主治为清热解毒、止咳平喘、润喉祛痰。 通过13周长期毒性实验，观察四臣颗粒对大鼠的毒性反应，为临床安全用药提供依据。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 85
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
