2025年9月11日,上海挚盟医药科技有限公司(Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc., 以下简称“挚盟医药”)宣布:公司自主研发的 新一代KCNQ2/3钾离子通道开放剂 CB03-154继今年7月获得中国国家药监局药品审评中心(CDE)针对渐冻症临床2/3期研究的批准后,又于近日获得CDE的临床试验批准,即将在中国开展针 对难治性癫痫 的2期临床试验。 该临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多国家、多中心研究,旨在评价 CB03-154 作为添加治疗在18-70 岁局灶性癫痫成人患者中的临床疗效、安全性和耐受性。 癫痫是一种常见的神经系统疾病,其特征是癫痫发作或阵发的异常行为、感觉,有时甚至丧失意识,全球约有9000万癫痫患者,中国约有900万人。
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