2026 年 6 月 11 日, 上海挚盟医药科技有限公司( Shanghai Zhimeng Biopharma, Inc. ,以下简称 “ 挚盟医药 ” ),一家专注于肝病及中枢神经系统( CNS )疾病领域的临床阶段创新药研发公司,今日宣布:公司自主研发的 新一代 KCNQ2/3 钾离子通道开放剂 CB03-154 ,已获得国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )的临床试验默示许可( IND ) 。 此次获批标志着 CB03-154 将在中国开启针对 重度抑郁症( Major Depressive Disorder, MDD ) 的临床探索。 这是该创新分子继渐冻症( ALS )和癫痫适应症之后,在中枢神经系统领域获批的 第三个适应症的临床试验 ,进一步验证了其在调节神经元兴奋性方面的广阔治疗潜力。
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