拜耳elinzanetant用于绝经相关中重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）的 OASIS-3 III期临床研究长期有效性与安全性数据完整结果在《美国医学会杂志（JAMA）内科学》上发布。 Elinzanetant是全球首个双重神经激肽靶向疗法（NK-1和NK-3受体拮抗剂），用于治疗与绝经相关或由乳腺癌辅助内分泌治疗引起的中重度VMS，每日口服一次。 OASIS-3研究在因中重度VMS寻求治疗的女性中评估与安慰剂相比，elinzanetant在治疗绝经相关VMS方面的有效性与安全性，研究周期为52周，入组不设置VMS最低频率要求。该研究进一步验证了关键性研究OASIS-1和OASIS-2的积极数据，成功达到主要终点：在第12周时，elinzanetant显著减少中重度VMS的频率，下降幅度达73.8%，而安慰剂组为47%。 此外，在次要终点方面也观察到积极改善，elinzanetant在改善睡眠障碍和绝经相关生活质量方面优于安慰剂，从基线开始的总评分变化显示这些获益在整个52周试验期间持续存在。OASIS-3研究中elinzanetant的长期安全性表现良好，与此前的OASIS-1和OASIS-2研究结果一致。 在OASIS-3中，elinzanetant组在52周后最常报告的治疗相关不良事件（TEAEs）是头痛、嗜睡和疲劳。严重TEAEs在elinzanetant组中发生率为4.2%，在安慰剂组中为1.9%，均被认为与治疗不相关。未观察到子宫内膜增生或子宫内膜恶性肿瘤的发生，也未发现肝毒性征兆。 Elinzanetant已于2025年7月在英国和加拿大获批，商品名为Lynkuet™，并于2025年8月在瑞士获批上市，用于治疗绝经相关中重度血管舒缩症状。目前该药正在美国、欧盟国家及全球其他国家或地区接受上市审评中。 关于拜耳 拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的医疗健康与农业方面具有核心竞争力。秉承“共享健康，消除饥饿”的使命，公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2024财年，拜耳的员工人数约为93,000名，销售额为466亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为62亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。 前瞻性声明 本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
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