当地时间 7 月 10 日，拜耳宣布，英国 MHRA 已批准 elinzanetant在英国上市，这是首个双重神经激肽（NK）靶向疗法，作为 NK-1/NK-3 受体激动剂每日口服1次用于治疗与绝经相关的中至重度血管舒缩症状（VMS，也称为潮热）。
这是一款“first-in-class”药物，本次是该药在全球的首个监管批准。
更年期是年龄增长过程中人们自然而然会进入的一段时期。在这一时期，无论男女，都可能经历潮红出汗、失眠心慌、关节疼痛等问题。
根据联合国世界卫生组织估计，到2030年，我国的更年期女性将超过2.1亿，80%以上的女性会在遇到更年期相关的不适或疾病。
elinzanetant可同时阻断NK1R和NK3R，本次获批主要基于 3 期临床研究 OASIS-1、OASIS-2 和 OASIS-3。该药在关键研究中均达到了主要终点。
在 OASIS-1 和 OASIS-2 研究中，与安慰剂相比，elinzanetant在第 4 周和第 12 周显著降低了症状发生的平均频率和严重程度。疗效可持续至第 26 周，超过 80% 的受试者症状平均频率下降了至少 50%。
除此之外，次要终点评估还显示，elinzanetant在睡眠障碍和绝经相关生活质量方面也实现了相较于安慰剂的改善，具有统计学显著性。而 OASIS-3 研究进一步证实了 OASIS-1 和 OASIS-2 的结果，显示出该疗法在 52 周内的持续疗效与安全性。
安全性方面，Lynkuet 组最常报告的不良反应为头痛、疲劳和嗜睡。
随着 elinzanetant 在英国获批上市，更年期潮热药物市场迎来新变革。此前获批的 Veozah 已展现出强劲销售增长势头，验证了更年期潮热方面存在巨大的临床需求。如今 elinzanetant 加入战局，有望为广大更年期女性带来更多安全、有效的治疗选择，改善其生活质量 。
新浪医药综合
加入读者交流群：
阿杰13051235100 ，申请好友请备注公司+职务
—精彩回顾—
首个药糖尿病干细胞疗法上市在即
中国，走出一个全球First in class
mRNA 肿瘤疫苗，中国力量快速崛起
医药巨头裁员，愈演愈烈
又一巨头栽了，GSK 6.25亿项目折戟
商 务 合 作 ： 杨小雨 15210041717
2026-06-01
20页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论