北戴河共识发布，国内干细胞药物迎来“临床突破年”，多项最新临床数据首次披露

2025/09/18

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心力衰竭溃疡性结肠炎帕金森病糖尿病骨关节炎

近期，中国生物医药技术协会主办的“第三届细胞治疗临床研究研讨会”成功在秦皇岛北戴河新区召开，汇聚了来自全国各地的四十余位顶尖专家学者，此次研讨会发布了多项具有里程碑意义的临床成果，覆盖糖尿病、心力衰竭、帕金森病、渐冻症、脑卒中后遗症、小儿脑瘫、骨关节炎、溃疡性结肠炎及慢性肾病等多个难治性疾病领域，充分展现了我国在细胞治疗赛道上的系统性布局和全球领先的探索步伐。

1. 糖尿病：世界首例化学重编程iPSC来源胰岛细胞移植

糖尿病治疗方面，我国实现了世界首例化学重编程诱导多能干细胞（iPSC）来源胰岛细胞的移植，接受治疗的1型糖尿病患者在术后70多天时完全摆脱胰岛素依赖，之后的长期随访显示其血糖控制稳定，为根治糖尿病提供了全新路径。这项由天津市第一中心医院团队主导的研究，不仅获得国际顶级学术期刊认可，更被纳入新版《中国糖尿病防治指南》，彰显其临床价值。

2. 心衰：全球最大样本量iPSC-心肌细胞移植试验完成

心脏疾病领域同样迎来突破，南京鼓楼医院牵头完成全球最大样本量的iPSC-心肌细胞移植试验，所有受试者在术后一年内心功能显著改善，活动耐力明显提升，心脏瘢痕组织也出现可测量的缩小。这一成果为众多心衰患者带来了新的希望。

3. 帕金森病：中国干细胞疗法治疗帕金森病疗效登顶，三条路线齐头并进

帕金森病一直是医学界的难题，而本次会议披露的数据令人振奋，国内多家机构采用不同技术路线开展研究，无论是诱导多能干细胞（iPSC）来源的多巴胺能神经前体细胞（DAP）疗法，亦或是人羊膜上皮干细胞（hAESC）疗法，均取得积极疗效。

中盛溯源的通用型iPSC-DAP细胞移植6个月后，患者平均关期时长缩短3.7 h，中脑多巴胺功能PET-CT信号增高达400%以上，口服多巴胺剂量下降38.6%，多项数据均优于BlueRock同类产品历史数据。

士泽生物的自体iPSC-DAP疗法，首例受试者术后18个月，第二例受试者术后12个月，每日开期时间分别延长1.5h和2.5h，多种行为运动功能视频显示持续改善，移植后仅有发热、肌肉痉挛、白细胞增高等轻微事件，未见其他SAE。

上海赛傲的人羊膜上皮干细胞（hAESCs）疗法在Ⅰa/Ⅰb期临床试验中，经立体定向脑室移植后，患者UPDRS-Ⅲ关期评分平均下降11分，无颅内出血、免疫排斥及异位增生。

4. 渐冻症：中国iPSC疗法完成全球前三例7.5个月随访

除了帕金森病，国内团队在渐冻症治疗方面同样取得重要突破。士泽生物的iPSC -运动神经前体细胞疗法 XS228，在7.5个月随访中显示，经腰穿移植3例的患者用力肺活量（FVC）年化下降率由基线-12%逆转为+4%，无SAE并获孤儿药资格认定。

5. 脑损伤疾病：创新疗法接连取得积极成果

霍德生物的iPSC-前脑神经前体细胞疗法hNPC01，在中重度脑卒中偏瘫患者中展现出显著的运动功能恢复效果，21例患者移植治疗后，12个月FMMS运动评分平均提高21分，8例mRS残疾等级下降1级。

此外，大连医科大学团队开创性地通过鼻腔给药方式递送神经干细胞，用于治疗小儿脑瘫，初步验证了经嗅神经通路输送细胞的安全性与可行性，为儿童神经系统疾病的无创治疗开辟新思路。

6. 慢性病：间充质干细胞多疾病治疗显疗效

常见慢性病方面，干细胞治疗也展现出广阔前景。中山大学团队完成国内首个膝骨关节炎间充质干细胞治疗的高级别双盲对照试验，结果显示患者疼痛大幅缓解，部分病例软骨厚度有所增加。同济医院的研究则证实，间充质干细胞干预可有效延缓甚至部分逆转慢性肾病患者的肾功能衰退，机制可能与调节免疫平衡有关。

此外，针对溃疡性结肠炎的早期临床探索也显示良好缓解率，青岛奥克生物的人脐带间充质干细胞注射液剂量递增试验完成全部45例随访，改良Mayo评分呈时间-剂量依赖性下降，最高剂量组临床缓解率67%，未出现≥3级不良事件，提示干细胞在炎症性疾病调控中的潜力。

“过去我们谈干细胞治疗，更多是‘有望’‘可能’‘前景广阔’。”一位业内专家感慨，“但今年不一样，我们看到了众多实实在在的人体数据——‘有效’、‘安全’、‘可重复’。这说明中国的干细胞治疗已经跨过了从‘能做’到‘管用’的关键门槛。”

“北戴河共识”的核心在于，随着一批高质量临床数据的集中呈现，我国干细胞治疗正逐步构建起“科学研究—产业转化—临床服务”的完整闭环，越来越多的患者开始真正受益于这项前沿技术。

尽管目前多数疗法仍处于临床研究阶段，距离大规模普及尚需时日，但此次会议释放出明确信号：干细胞不再是遥不可及的“未来科技”，而是正在走进病房的“现实治疗”。专家普遍预测，未来三到五年内，将有更多干细胞治疗产品陆续获批上市，惠及广大患者。

E.N.D

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