作为技术核心，HN2301 依托虹信生物自主研发的工程化细胞靶向平台 （EnC-LNP） ，以人源化 CD8 靶向抗体片段修饰脂质纳米颗粒 （LNP） ，搭配自主知识产权的可离子化氨基脂质 （ILB-3132） ，精准将编码 Anti-CD19 CAR 的 mRNA 递送至患者体内 T 细胞，实现内源性 T 细胞原位改造成 CAR-T 细胞；其采用静脉滴注给药，无需体外制备与清淋预处理，还支持重复给药，大幅简化治疗流程，较传统体外 CAR-T 疗法优势显著。 此次试验纳入多线治疗失败的难治性 SLE 患者 5 例 ， 分低剂量 （2 mg） 与中剂量 （4 mg） 组开展研究。 给药后 6 h 监测到外周血中 CAR-T 达到 10%，以及外周 B 细胞水平降低至给药前 10% 。
2026-07-26
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