医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
-
百济神州首次公布第二代 HPK1 抑制剂临床数据 | ESMO 2025临床研究BGB-26808 是一种强效、选择性的第二代 HPK1 抑制剂。 HPK1 是 T 细胞受体信号转导的关键负反馈调节因子，在抗肿瘤免疫应答中起到了重要作用。 在临床前研究中，抑制 HPK1 会增强 T 细胞活性， 预计可增强抗 PD-1 抑制剂 （如替雷利珠单抗） 的抗肿瘤活性 。
-
《国际免疫药理学》刊载：STSA-1002在急性呼吸窘迫综合征模型中的临床前评价临床研究STSA -1002为靶向C5a的全人源单抗，文章主要报道了其早期临床前研究结果，包括体外结合亲和力、中性粒细胞功能抑制，体内LPS-ARDS模型中的抗炎效应和生存率改善，以及恒河猴PK/毒理数据等。 尽管阻断C5a是一种前景广阔的治疗策略，但新型抗C5a疗法仍需要进一步开发，此次在《国际免疫药理学》刊载的研究样本STSA-1002是一种全人源铰链稳定IgG1单克隆抗体，由舒泰神（北京）生物制药股份有限公司提供，本研究旨在通过体外和体内研究结果评估其治疗ARDS的效果。 研究结果：在体外实验中， STSA-1002对人源和恒河猴源C5a表现出高结合亲和力（EC 50 值分别为 29.41 ± 10.74 ng/mL和32.29 ± 10.96 ng/mL），并能有效抑制C5a诱导的中性粒细胞脱颗粒、趋化作用及CD11b表达。
-
甘李药业胰岛素周制剂GZR4注射液中国2型糖尿病IIIb期临床研究SUPER-8完成首例受试者给药临床研究中国北京，2025年10月17日 ——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的基础胰岛素周制剂GZR4注射液在中国基础胰岛素经治2型糖尿病（T2DM）受试者中开展的一项大规模IIIb期临床研究（SUPER-8）完成首例受试者给药， 这也是GZR4注射液开展的第四项大规模III期临床研究。 该研究计划纳入300例受试者，筛选合格的受试者将被随机分配至GZR4组或依柯胰岛素（诺和期 ® ）组。 研究的主要终点是治疗26周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。
-
科兴四价流感疫苗完成菲律宾孕妇人群IV期临床研究首例入组临床研究2025年10月13日， 科兴四价流感病毒裂解疫苗于菲律宾开展的一项关于该疫苗在孕妇中使用的免疫原性和安全性评价临床研究完成首例入组。 本次临床研究采用随机、双盲、阳性对照设计，共计划在菲律宾招募150名孕周处于20~32周的18~39岁的孕妇。 志愿者按2:1比例随机分组，分别接种1剂科兴四价流感病毒裂解疫苗或国际上广泛使用的同类产品。
-
Praxis股价大涨183%，特发性震颤药物ulixacaltamide三期临床成功！临床研究2025 年 10 月 16 日，Praxis Precision Medicines，Inc.（纳斯达克股票代码：PRAX）宣布ulixacaltamide 治疗特发性震颤 (ET) 的 3 期 Essential3 计划的积极顶线结果。 Praxis 是一家临 床阶段生物制药公司，致力于将遗传学见解转化为以神经元兴奋-抑制失衡为特征的中枢神经系统 (CNS) 疾病的治疗方法的开发。 Ulixacaltamide是一种差异化、高选择性T型钙通道小分子抑制剂，旨在阻断与震颤活动相关的小脑-丘脑-皮质(CTC)环路中异常神经元爆发放电。
-
全球首个 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗临床数据公布临床研究CS2009 是一款靶向 PD-1、VEGF 和 CTLA-4 的潜在 FIC 三特异性抗体。 根据 Insight 数据库， 该药也是全球首个进入临床阶段的 PD-1/VEGF/CTLA-4 三抗 。 这是一项针对晚期实体瘤的首次人体、多中心、Ⅰa/Ⅰb 期临床。
-
速递丨83%的难治性患者长期缓解！驯鹿生物发表CAR-T疗法治疗多发性硬化研究成果临床研究10月16日，驯鹿生物宣布国际学术期刊 Cell 在线发表了其自主研发的 全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症（PMS） 的研究结果。 伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。 此研究基于一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起的临床研究（NCT04561557）。
-
干细胞外泌体滴鼻治疗脑梗取得突破，1200万患者迎来新希望！临床研究《柳叶刀》研究显示，中国平均每12秒就有一人发生脑梗死，每21秒就有一人因脑梗死失去生命。 在传统治疗方法难以修复受损脑细胞功能的困境下，全球科学家正将目光投向一项创新技术： 干细胞外泌体鼻喷治疗。 这种疗法的独特之处在于：通过鼻腔进入大脑，穿过血脑屏障，让外泌体更快、更直接地作用在受损区域。
-
国产 PD-1/VEGF 双抗获批国际多中心 II/III 期临床，吴一龙担任主要研究者临床研究10 月 16 日 ，君实宣布 美国食品药品监督管理局 （FDA） 已于近日同意公司开展 JS207 （PD-1/VEGF 双抗） 对比纳武利尤单抗 用于 II/III 期、可切除、可改变驱动基因 （AGA） 阴性 非小细胞肺癌 （NSCLC） 患者新辅助治疗 的开放标签、双臂、随机、阳性对照 II/III 期研究。 这是一项开放标签、双臂、随机、阳性对照的国际多中心 II/III 期研究，旨在对比 JS207 与纳武利尤单抗用于 II/III 期、可切除、AGA 阴性NSCLC 患者新辅助治疗的疗效和安全性。 该研究为 PD-1/VEGF 双靶点药物 首次 在可手术人群中获批开展确证性研究，将由广东省人民医院吴一龙教授担任主要研究者。
-
自免疾病治疗新突破！国际顶级期刊《Cell》发表驯鹿生物BCMA CAR-T伊基奥仑赛注射液治疗自免疾病多发性硬化症研究成果临床研究2025年10月16日，驯鹿生物，一家 专注 于研发、生产和销售创新细胞疗法 的生物制药公司，宣布国际顶级学术期刊 《Cell》在线发表了其自主研发的全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症（ Progressive Multiple Sclerosis, PMS）的研究结果 。 该研究不仅 在全球首次证实CAR-T细胞疗法在治疗进展型多发性硬化中的安全性和有效性 ，同时也成为 《Cell》首次发表 靶向BCMA CAR-T细胞疗法 成功 治疗自身免疫性疾病的研究成果 ，标志着该领域的重要科学突破。 发表在《Cell》上的文章标题为“ Anti-BCMA CAR-T Cells in Progressive Multiple Sclerosis （靶向BCMA CAR-T细胞疗法治疗多发性硬化症）”，（全文参见： www.cell.com/cell/fulltext/S0092-8674(25)01088-8 ）。
-
基石药业舒格利单抗再获欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见，有望在欧洲同时覆盖III期和IV期非小细胞肺癌适应症临床研究基石药业（香港联交所代码: 2616）成立于2015年底， 是 一家专注于肿瘤、自身免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业，致力于满足中国和全球患者的殷切医疗需求 。 截至目前，公司已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请以及9项适应症。 当前研发管线均衡配置了潜在同类首创或同类最佳的抗体偶联药物（ADC）、多特异性抗体、以及免疫疗法和精准治疗药物在内的16款候选药物。
-
ESMO 2025 | 信达生物公布信迪利单抗多项临床研究数据更新临床研究2025年10月17日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢及心血管、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，今日宣布，在2025欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布信迪利单抗多项临床数据更新。 ESMO年会于当地时间2025年10月17日至21日在德国柏林举办。 摘要标题 ：呋喹替尼联合信迪利单抗对比阿昔替尼/依维莫司二线治疗局晚期或转移性肾细胞癌：一项开放标签、随机对照、II/III期研究（FRUSICA-2研究）的III期结果。
-
指南速览 | 肠道微生态制剂老年人临床应用中国专家共识(2019)临床研究
-
AI 评选出 2025 ESMO 最受关注肺癌临床试验，科伦博泰 OptiTROP-Lung04 荣登榜首临床研究2025 年欧洲肿瘤内科学会 （ESMO） 大会召开在即。 近日，多家 AI 大模型 （ChatGPT、Gemini、Perplexity、Claude、Grok） 对本届大会即将公布的肺癌重点临床试验进行了综合排名。 OptiTROP-Lung04 是一项随机、开发标签、多中心 III 期临床研究，旨在评估 芦康沙妥珠单抗单药 对比培美曲塞联合铂类治疗经 EGFR-TKI 治疗失败的 EGFR 突变的局部晚期或转移性非鳞状 NSCLC 患者的疗效和安全性。
-
首次公布临床数据的国产 ADC | ESMO 2025临床研究本文将挑 选部分 首次公布临床数据的国产 ADC 进行 介绍， 涉及科伦博泰 CLDN-18.2 ADC、博安生物首款 ADC 新药、信立泰四价双互补位 ADC...。 科伦博泰 CLDN-18.2 ADC 临床数据首秀。 SKB315 是一款新型 CLDN-18.2 ADC ，采用专 有的 K thiol （嘧啶-硫醇） 连接子，以 贝洛替康衍生 的拓扑异构酶 I 抑制剂 为有效载荷。
-
95%脱发患者发量改善！小分子获1.5亿美元助力推进上市；首个！显著延长癌症患者生命，Keytruda联合疗法3期结果公布……临床研究95%脱发患者发量改善！ 小分子获1.5亿美元助力推进上市。 Veradermics今日宣布完成超额认购的1.5亿美元C轮融资。
-
in vivo CAR-T 进入临床验证期！全球超 15 家企业竞逐临床研究这项研究的第一单位即刚被艾伯维以 21 亿美元收购的 Capstan ，团队成员还包括「CAR-T 之父」 Carl June 教授 等。 该研究采用新型脂质纳米颗粒 （tLNPs） ，能够高效精准地将抗 CD19 CAR mRNA 递送至体内 T 细胞，并对其进行工程化改造，从而实现 B 细胞的深度耗竭。 这也是 全球首次基于 mRNA-LNP 的体内 CAR-T 疗法在人体上得到临床验证 。
-
爆STAT3抑制剂II期临床失败！股价暴跌80%临床研究10 月 13 日， Tvardi Therapeutics 首款针对特发性肺纤维化（ IPF ）的候选药物 TTI-101 （靶向 STAT3 通路）在 2 期临床试验中未达预期，公司股价当日暴跌超 84% 。 作为自纳斯达克上市以来的首次大考， TTI-101 的成绩可以说是 惨败 。 在 II 期研究中， 88 名 IPF 患者随机分组，分别接受 TTI-101 和安慰剂治疗。
-
新增24h用药循证 | 拓培非格司亭预防化疗相关中性粒细胞减少症的疗效与安全性研究临床研究
-
速递｜礼来口服GLP-1新药头对头试验，再次击败阿斯利康临床研究礼来公司周三宣布，其每日一次的口服GLP-1疗法orforglipron在最新研究中再次取得成功，这次超越了阿斯利康的SGLT2抑制剂Farxiga（达格列净），在2型糖尿病治疗中表现更佳。 礼来心代谢健康产品研发高级副总裁Jeff Emmick表示：“Orforglipron已在两项头对头试验中展现出明显优势。”。 最新的III期试验ACHIEVE-2共纳入962名2型糖尿病成人受试者，他们在使用二甲双胍后血糖控制仍不理想。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 85
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16
推荐资讯
- 第93届药交会｜摩熵DATA+AI解决方案，赋能医药全周期数智化落地
- 2026年AI制药产业化观察：从工具增效走向价值兑现
- 2026年第43周10.19-10.25国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
- 恒瑞医药三季报炸场：归母净利暴增88.92%，创新药持续增长，ADC瑞康曲妥珠单抗第5项适应症获受理
- 诺诚健华Q3营收大增150.60%：BD里程碑收入推高业绩，奥布替尼独挑商业化大梁
- 摩熵出席北京大学生命科学产业协会20周年庆，首提“药物治疗模态全域演进路径”
- 罗氏divarasib头对头Ⅲ期临床研究数据出炉，KRAS G12C突变NSCLC患者死亡风险直降44%
- 科伦博泰/默沙东TROP2 ADC登ESMO，Ⅲ期研究实锤芦康沙妥珠单抗为子宫内膜癌带来生存新突破
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
