医药临床研究
聚焦生物医药领域临床研究进展，覆盖临床试验启动、入组、阶段性结果、关键终点、注册研究、适应症拓展及前沿疗法突破等内容，帮助用户及时跟踪研发进程、评估临床价值并把握新药竞争格局。
共 14436 篇内容
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普众发现在2025年ESMO上公布其抗MUC18 ADC（AMT-253）用于晚期恶性黑色素瘤及其他实体瘤的初步积极数据临床研究
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疾病控制率60%！Moderna公布黑色素瘤疫苗mRNA-4359最新临床结果临床研究mRNA-4359 联合 pembrolizumab 在 PD-L1 阳性黑色素瘤患者中实现了 24% 的 ORR 和 67% 的有效率 。 该研究涉及 29 名患者，均曾接受过检查点抑制剂治疗，疾病控制率为 60% 。 一项 1/2 期研究 (NCT05533697) 显示，癌症抗原疗法 mRNA-4359 与 pembrolizumab (Keytruda) 联合使用对黑色素瘤患者产生了 积极的治疗反应 。
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从诺奖成果到临床：Treg细胞如何治自身免疫病？浙大二院专家解读→临床研究
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Kymera：STAT6 PROTAC启动特应性皮炎二期临床临床研究该二期临床试验计划入组200例中至重度特应性皮炎患者，预计2027年6月初步完成。 该二期临床试验设置3个剂量组，以及安慰剂对照组。 Kymera Therapeutics聚焦开发自免领域的PROTAC药物，核心管线为STAT6抑制剂KT-621。
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ESMO 2025 | ORR高达83.3%！弼领生物纳米偶联药物BL0020为晚期小细胞肺癌患者带来新希望临床研究弼领生物 的靶向肿瘤微环境的纳米介导型偶联药物（ NMPDC ® ） BL0020 在治疗晚期复发性 小细胞肺癌 中展现显著疗效，在 2025年10月 举行的 ESMO大会 上弼领生物以壁报形式报道 BL0020一期临床数据 。 BL0020临床 Ia剂量爬坡阶段 ，在剂量1.0-30mg/m 2 对于多种肿瘤类型的患者（包括 小细胞肺癌、三阴性乳腺癌、胃癌、胸腺恶性肿瘤、结直肠癌、神经内分泌肿瘤、腺样囊性癌 ）达到优异的疾病控制效果，总患者人群（All-comer）中客观缓解率（ORR）达到54.5%，其中： 小细胞肺癌患者 （治疗线数2-6线）的 疾病控制率（DCR）达到100% ， 客观缓解率达到83.3% （ cORR为75% ），并且绝大部分患者在首次肿评即达到PR，70%的PR患者的肿瘤显著缩小（缩小50%以上）。 另外，小细胞肺癌患者的 脑部转移病灶显著缩小 ， ORR达到100% （其中1例脑部转移灶完全缓解CR）。
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2025 ESMO | 芦康沙妥珠单抗治疗晚期HR+/HER2- BC的III期临床研究积极结果正式发布！临床研究此前，芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)用于治疗这一适应症的新增适应症上市申请已获国家药品监督管理局(NMPA)受理，并被纳入优先审评审批程序。 在OptiTROP-Breast02研究中，共有399例既往接受过CDK4/6抑制剂治疗且在晚期或转移性阶段接受过至少一种化疗后进展的HR+/HER2- BC患者，被随机(1:1)分配接受芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)或研究者选择的化疗(ICC)治疗。 数据截至2025年1月22日， 芦康沙妥珠单抗(sac-TMT)组的中位PFS较ICC组有显著延长 (8.3个月对比4.1个月；HR, 0.35；95% CI, 0.26-0.48；P
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突破！浙大妇院干细胞临床研究项目完成首例受试者干细胞输注临床研究10月15日，浙大妇院院长张丹领衔的干细胞临床研究项目“人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性：一项单中心、开放、随机对照试验”（备案编号：MR-33-24-049826），顺利完成首例受试者首次干细胞输注。 这也标志着浙大妇院 在干细胞临床转化领域迈出关键一步，为疑难疾病治疗研究注入新动力。 早发性卵巢功能不全是女性 40 周岁以前出现的卵巢功能减退，人群发病率约为 1%。
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83%的难治性患者长期缓解！驯鹿生物发表CAR-T疗法治疗多发性硬化研究成果临床研究10月16日，驯鹿生物宣布国际学术期刊 Cell 在线发表了其自主研发的 全人源靶向BCMA CAR-T细胞疗法伊基奥仑赛注射液治疗进展型多发性硬化症（PMS） 的研究结果。 伊基奥仑赛注射液（Eque-cel）是一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR-T细胞疗法，以慢病毒为基因载体转染自体T细胞，CAR包含全人源scFv、CD8a铰链和跨膜区、4-1BB共刺激分子和CD3ζ激活结构域。 此研究基于一项由华中科技大学同济医学院附属同济医院神经内科王伟教授团队主导的研究者发起的临床研究（NCT04561557）。
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Lancet Haematol丨王兴兵团队发表IL-10 CD19 CART治疗复发/难治性B-ALL患者的1期临床研究结果临床研究2025年 10 月 17 日， 中国科学技术大学附属第一医院 （安徽省立医院） 血液内科 王兴兵 教授 团队 联合浙江大学、 瑞士洛桑联邦理工学院 、以及莱芒生物相关团队 在 血液学刊物 The Lancet Haematology 在线发表 了 靶向CD19的 IL-10 自分泌型 CAR T （META 10-19） 治疗 复发 / 难治性 急性 B 淋巴细胞白血病 （B-ALL） 患者 的1期临床研究数据， 题为 IL-10-expressing, anti-CD19 CAR T cells for patients with relapsed or refractory B-cell acute lymphoblastic leukaemia : an open-label, single-arm, phase 1 study 。 该研究 报道了 META 10 -19 在B-ALL患者中的 临床结果： M ETA 10 -19 以较低剂量在复发 / 难治性B-ALL患者中取得了 突破性 的临床疗效和 优异 的安全性 。 但是， 临床数据显示， 仍有 约10%～30%的B-ALL 患者 对CAR T
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Ⅲ期临床惊现大反转,公司股价大涨184%临床研究公司在10月16日公布了Ulixacaltamide III期试验（Essential3项目）积极顶线结果，所有主要和关键次要终点均达到，公司股价截止当日收盘大涨183.71%。 ulixacaltamide治疗ET的机制机理。 ulixacaltamide其实是 Praxis Precision Medicines 成立早期就布局的三条管线之一，当时研发代码叫PRAX-944，最初就是瞄准 特发性震颤 进行开发的。
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2025 ASN | 泰它西普治疗IgA肾病中国Ⅲ期临床研究入选“最新突破性口头报告”临床研究10月18日，荣昌生物（688331.SH/09995.HK）宣布，由公司自主研发的全球首创BLyS/APRIL双靶点融合蛋白创新药泰它西普（RC18，商品名：泰爱®）用于治疗IgA肾病的中国Ⅲ期临床研究数据，将以“最新突破性口头报告（Late-Breaking Oral）”形式在2025年美国肾脏病学会（ASN）年会上发布，会议将于11月5日至9日在美国休斯顿举行。 题目： 一项评估泰它西普治疗IgA肾病的疗效与安全性的Ⅲ期临床A阶段的研究结果。 Efficacy and Safety of Telitacicept in Patients with lgA Nephropathy: Results from Stage A of a Phase 3 Clinical Study。
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普众发现在2025年ESMO上公布其CD44v9 ADC用于晚期EGFR野生型NSCLC及其他晚期实体瘤的初步积极数据临床研究
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昆明市延安医院MDT团队成功诊治两例累及心肌的罕见病临床研究多学科诊疗（MDT）团队。 近日，昆明市延安医院心肌病与心力衰竭多学科诊疗（MDT）团队，在戴海龙主任医师的带领下，成功诊治两例罕见病病例——一例以肺动脉高压为首发表现，最终确诊为法布雷病；另一例因疑似心肌致密化不全就诊，实则为杜氏肌营养不良相关心肌病。 50岁女士的 “隐匿病因”。
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2025 ESMO丨艾托组合抗体QL1706公布多项研究数据，深度布局多瘤种治疗新格局临床研究2025欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO Congress 2025）于欧洲中部夏令时间10月17日~21日在德国柏林举行。 作为全球肿瘤领域最具影响力的学术会议之一，本次年会汇聚了来自世界各地的顶尖肿瘤专家、研究学者以及临床医生，围绕肿瘤治疗的最新研究进展、创新疗法、临床实践指南等关键议题展开深入探讨与交流。 会议期间，公布了多项关于艾托组合抗体QL1706（艾帕洛利托沃瑞利单抗）的临床研究，涵盖了其在宫颈癌、肝细胞癌、肾细胞癌、肺癌、结直肠癌及实体瘤中的多项临床试验结果，显示出艾帕洛利托沃瑞利单抗在多个癌种中良好的抗肿瘤活性与安全性。
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头对头比较FLOT与SOX！DRAGON III研究5年生存结果公布，胃癌新辅助化疗两者疗效相当临床研究
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【4447】ESMO 2025 LBA速递：晚期全线获益，一线更优——Sevabertinib治疗HER2突变NSCLC数据公布临床研究欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）作为全球肿瘤学领域最具影响力的学术盛会之一，其“Late-Breaking Abstract”（LBA）环节历来聚焦最具变革潜力的重磅研究。 在 ESMO 2025 上， SOHO-01 研究 以 LBA 形式发布最新数据，引发广泛关注——这款名为 Sevabertinib （前期研发代号 BAY 2927088）的口服 HER2 酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在初治和经治的 HER2 突变（TKD+non TKD）非小细胞肺癌（NSCLC）患者中展现出卓越的抗肿瘤活性与良好的安全性，为该类患者提供了新的治疗选择。 尤其值得关注的是，研究入组了不同治疗背景及分子亚型的患者并分析了其疗效差异，为临床精准施治提供重要依据。
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加速确证性研究阶段：WG1025-01研究-上海复旦大学附属儿科医院首例入组临床研究2025年10月15日，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）申办的WG1025-01研究，由 复旦大学附属儿科医院徐虹教授、李明教授团队完成了本院首例DEB受试者用药 ，用药过程顺利，未见不良反应。 该里程碑事件标志着复旦大学附属儿科医院参研的WG1025-01研究 进入受试者用药阶段 ，向惠及营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）患者迈出了坚实一步。 WG1025 向患者可及又迈出了重要一步。
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全部启动！WG1025-01研究（营养不良型大疱性表皮松解症（DEB））重庆医科大学附属儿童医院启动临床研究2025年10月17日 ，北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）自主研发的1类新药WG1025用于治疗营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的安全性、耐受性、药代动力学I期研究及随机、双盲、安慰剂对照II期确证性临床研究及扩展研究， 重庆医科大学附属儿童医院 顺利召开研究中心启动会，王华、罗晓燕教授担任本院主要研究者。 随着该中心的启动，WG1025确证性临床研究所有参研中心均已启动，在全国范围内全面全速推进WG1025的研发工作 。 （ 唯源立康1类新药WG1025「DEB基因疗法」获临床试验批准 ）。
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研发动态丨吉美瑞生全球首创自体肺脏再生细胞药物Ⅱ期临床结果发布，实现肺功能根本性改善临床研究近日，在全球呼吸领域顶级会议—— 第35届欧洲呼吸学会 （European Respiratory Society，ERS）年会上，一项标志着慢性阻塞性肺疾病（COPD）治疗进入再生医学新纪元的突破性临床研究正式公布。 研究数据显示，REGEND001能够显著且持久地改善COPD患者的肺弥散功能，并促进肺泡结构修复，为这一既往被认为“不可逆”的疾病提供了全新的治疗范式。 慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球范围内导致死亡和残疾的主要病因之一。
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死亡风险降低近1/3，更多乳腺癌患者从靶向药中获益！《自然-医学》发表重磅ADC长期疗效数据临床研究在乳腺癌的治疗史上，HER2阳性与阴性之间的“灰色地带”—— HER2低表达患者，曾长期缺乏有效的靶向治疗选择 。 属于HER2阳性、适合HER2靶向药的患者只占所有乳腺癌患者的约20%。 但被归为“HER2阴性”的患者中，超过60%有低度HER2表达 。
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摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
